Search

    Гліатилін інструкція із застосування

    Офіційна інструкція лікарського засобу Гліатилін розчин 1000 мг/4 мл. Опис та застосування Glіatilіn, аналоги та відгуки. Інструкція Гліатилін розчин затверджена виробником.

    Склад

    діюча речовина: холіну альфосцерат;

    4 мл розчину містять холіну альфосцерату 1000 мг;

    допоміжні речовини: вода для ін’єкцій.

    Лікарська форма

    Розчин для ін’єкцій.

    Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин.

    Фармакотерапевтична група

    Засоби, що впливають на нервову систему. Парасимпатоміметики. Холіну альфосцерат.

    Код АТХ N07A X02.

    Фармакологічні властивості

    Фармакодинаміка.

    Гліатилін є засобом, який належить до групи центральних холіноміметиків з переважаючим впливом на центральну нервову систему (ЦНС). Холіну альфосцерат як носій холіну і попередній агент фосфатидилхоліну має потенційну спроможність попереджати і коригувати біохімічні ушкодження, які мають особливе значення серед патогенних факторів психоорганічного інволюційного синдрому, тобто може впливати на знижений холінергічний тонус і змінений фосфоліпідний склад оболонок нервових клітин. До складу лікарського засобу входить 40,5 % метаболічно захищеного холіну. Метаболічний захист забезпечує вивільнення холіну в головному мозку. Гліатилін позитивно впливає на функції пам’яті та пізнавальні здібності, а також на показники емоційного стану і поведінки, погіршення яких було спричинено розвитком інволюційної патології мозку.

    Механізм дії ґрунтується на тому, що при потраплянні в організм холіну альфосцерат розщеплюється під дією ферментів на холін і гліцерофосфат: холін бере учать у біосинтезі ацетилхоліну — одного з основних медіаторів нервового збудження; гліцерофосфат є попередником фосфоліпідів (фосфатидилхоліну) нейронної мембрани. Таким чином, Гліатилін покращує передачу нервових імпульсів у холінергічних нейронах; позитивно впливає на пластичність нейрональних мембран і функцію рецепторів. Гліатилін покращує церебральний кровотік, посилює метаболічні процеси в головному мозку, активує структури ретикулярної формації головного мозку і відновлює свідомість при травматичному ушкодженні головного мозку.

    Фармакокінетика.

    В середньому абсорбується майже 88 % введеної дози Гліатиліну. Препарат накопичується переважно в мозку (45 % від концентрації препарату в крові), легенях та печінці. Елімінація препарату відбувається головним чином через легені у вигляді двоокису вуглецю (СО2). Лише 15 % препарату виводиться з сечею та жовчю.

    Клінічні характеристики

    Гліатилін Показання

    Гострий період тяжкої черепно-мозкової травми з переважно стовбуровим рівнем ушкодження (порушення свідомості, коматозний стан, вогнищева півкульна симптоматика, симптоми ушкодження стовбура мозку).

    Дегенеративно-інволюційні мозкові психоорганічні синдроми або вторинні наслідки цереброваскулярної недостатності, тобто первинні та вторинні порушення розумової діяльності у людей літнього віку, які характеризуються порушенням пам’яті, сплутаністю свідомості, дезорієнтацією, зниженням мотивації та ініціативності, зниженням здатності до концентрації; зміни в емоційній сфері та сфері поведінки: емоційна нестабільність, дратівливість, байдужість до навколишнього середовища; псевдомеланхолія у людей літнього віку.

    Протипоказання

    Гіперчутливість до лікарського засобу або до його компонентів.

    Психотичний синдром, тяжке психомоторне збудження.

    Період вагітності або годування груддю.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

    Клінічно значуща взаємодія препарату з іншими лікарськими засобами не встановлена.

    Особливості застосування

    Застосування у період вагітності або годування груддю

    Препарат протипоказаний для застосування у період вагітності або в період годування груддю.

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

    Препарат не впливає на керування автотранспортом та роботу з іншими механізмами.

    Спосіб застосування Гліатилін та дози

    При гострих станах Гліатилін вводити внутрішньомʼязово або внутрішньовенно (повільно) по 1 г (1 ампула) на добу протягом від 15 до 20 днів. Потім, після стабілізації стану хворого, переходити на лікарську форму препарату у капсулах.

    Діти

    Досвід застосування Гліатиліну дітям відсутній.

    Передозування

    При передозуванні Гліатиліну, яке може проявлятися нудотою, неспокоєм, збудженням, безсонням, слід зменшити дозу препарату. Терапія симптоматична.

    Побічні реакції

    Як правило, препарат добре переноситься навіть при тривалому застосуванні. Можливі реакції у місці введення. Протягом перших днів або тижнів лікування можуть виникати такі прояви побічних реакцій: тривога, ажитація, безсоння. Ці симптоми є тимчасовими і не вимагають припинення лікування, але може знадобитися тимчасове зниження дози.

    Можливе виникнення нудоти (яка головним чином є наслідком вторинної допамінергічної активації), зниження артеріального тиску, головний біль, дуже рідко можливі абдомінальний біль та короткотривала сплутаність свідомості. У такому випадку необхідно зменшити дозу лікарського засобу.

    Можливі реакції гіперчутливості, включаючи висип, свербіж, кропив’янку, ангіоневротичний набряк, почервоніння шкіри.

    Термін придатності Гліатилін

    5 років.

    Умови зберігання Гліатилін

    При температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

    Несумісність.

    Не слід змішувати в одній ємності з іншими лікарськими засобами.

    Упаковка

    Ампули з нейтрального безбарвного скла. По 4 мл в ампулі, по 3 ампули у пластиковому контейнері, по 1 контейнеру у коробці з картону.

    Категорія відпуску

    За рецептом.

    Виробник

    Італфармако С.п.А., Італія.

    Місцезнаходження виробника

    Віалє Фульвіо Тесті, 330, 20126 Мілан (МІ), Італія.

    Подальша інформація

    Пам'ятайте, зберігайте ці та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не передавайте свої ліки іншим і використовуйте Гліатилін тільки за призначенням.

    Завжди консультуйтеся зі своїм лікарем, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, може бути застосована до ваших особистих обставин.

    Увага! Ця інструкція для медичного застосування лікарського засобу є офіційною інструкцією виробника Італфармако С.п.А..

    Тип данихВідомості з реєстру
    Торгівельне найменування: Гліатилін
    Виробник: Італфармако С.п.А.
    Форма випуску: розчин для ін'єкцій, 1000 мг/4 мл; по 4 мл в ампулі; по 3 ампули у пластиковому контейнері; по 1 контейнеру в коробці з картону
    Реєстраційне посвідчення: UA/2196/01/01
    Дата початку: 17.10.2019
    Дата закінчення: необмежений
    Міжнародне непатентоване найменування: Choline alfoscerate
    Умови відпуску: за рецептом
    Склад: 4 мл розчину містять холіну альфосцерату 1000 мг
    Фармакотерапевтична група: Засоби, що впливають на нервову систему. Парасимпатоміметики. Холіну альфосцерат.
    Код АТС:N07AX02
    Заявник: Італфармако С.п.А.
    Країна заявника: Італія
    Адреса заявника: Віалє Фульвіо Тесті, 330, 20126 Мілан (МІ), Італія
    Тип ЛЗ: Звичайний
    ЛЗ біологічного походження: Нi
    ЛЗ рослинного походження: Нi
    Гомеопатичний ЛЗ: Нi
    Тип МНН: Моно
    Дострокове припинення Нi
    Код ATCНазва групи
    NЗасоби, що діють на нервову систему
    N07Інші засоби, що діють на нервову систему
    N07AПарасимпатоміметики
    N07AXІнші парасимпатоміметики
    N07AX02 Холіну альфосцерат