- Склад
- Лікарська форма
- Фармакотерапевтична група
- Фармакологічні властивості
- Клінічні характеристики
- Показання
- Протипоказання
- Взаємодія з іншими засобами
- Особливості застосування
- У період вагітності
- При керуванні автомобілем
- Спосіб застосування та дози
- Діти
- Передозування
- Побічні реакції
- Термін придатності
- Умови зберігання
- Упаковка
- Категорія відпуску
- Виробник
- Місцезнаходження виробника
Увага! Срок дії реєстраційного посвідчення UA/17121/01/01 закінчився 18.12.2023
Гіненорм інструкція із застосування
Офіційна інструкція лікарського засобу Гіненорм розчин 100 мл. Опис та застосування Gіnenorm, аналоги та відгуки. Інструкція Гіненорм розчин затверджена виробником.
Склад
діюча речовина: ібупрофен;
100 мл розчину міститьібупрофену ізобутаноламоній 0,1 г, що еквівалентно ібупрофену 0,0698 г;
допоміжні речовини:2-феноксіетанол-метил-етил-пропіл-бутил п-гідроксибензоат (ундебензофен), полісорбат 20, пропіленгліколь, квітковий екстракт, деіонізована вода.
Лікарська форма
Розчин вагінальний.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин.
Фармакотерапевтична група
Нестероїдні протизапальні препарати для інтравагінального застосування.
Код АТХ G02C C01
Фармакологічні властивості
Гіненорм містить як активний компонент ібупрофену ізобутаноламоній. Препарат є нестероїдним протизапальним засобом (НПЗП). Дія цього препарату полягає у поглинанні ензим-циклооксигенази, що синтезує простагландини. Дослідження біодоступності показали, що місцеве застосування препарату не призводить до змін з боку плазми крові, які б мали будь-яке клінічне та/або токсикологічне значення. Рівні препарату в плазмі крові дуже низькі, на межі аналітичної чутливості. Доклінічні дані показують відсутність ризику для людини на основі досліджень безпеки, токсичності після повторного введення, генотоксичності, канцерогенного потенціалу, репродуктивної токсичності.
Клінічні характеристики
Гіненорм Показання
Вульвовагініти і цервіковагініти всіх типів. До і післяопераційне лікування в гінекологічній хірургії.
Протипоказання
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин. Вагітність і годування груддю. Тяжкий вульвовагініт, специфічний або неспецифічний. Дитячий вік.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Дослідження взаємодії не проводились.
Особливості застосування
У число допоміжних речовин препарату входять пара-гідроксибензоати (консерванти) і пропіленгліколь, які можуть викликати алергічні реакції (можливо, із затримкою).
Застосування у період вагітності або годування груддю
Протипоказаний.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Гіненорм не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Спосіб застосування Гіненорм та дози
1 або 2 вагінальних спринцювання в день, які проводять використанням флакона, що містить розчин, готовий до застосування.
Можна використовувати розчин кімнатної температури, температуру розчину можна підвищити, потримавши флакон під струменем гарячої води.
- Натисніть на виступаючу частину кришки в бік, щоб відкрити її.
- Вийміть стерильну канюлю із захисної упаковки, вставте у флакон і переконайтеся, що вона надійно закріплена.
- Обережно введіть канюлю в піхву і стисніть флакон до повного його випорожнення.
- Затримайте рідину у піхві кілька хвилин, щоб забезпечити терапевтичну дію розчину.
Діти
Не застосовують.
Передозування
Про випадки передозування не повідомлялось.
Побічні реакції
Дуже рідко повідомлялось про серйозні алергічні реакції, деякі з них з летальным наслідком, у тому числі ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз, у зв’язку з використанням НПЗП. На ранніх етапах лікування пацієнти піддаються більш високому ризику розвитку побічних реакцій.
Лікування препаратом Гіненорм потрібно припинити при появі висипу на шкірі, слизовій оболонці або при інших пошкодженнях або ознаках гіперчутливості.
Місцеве застосування препарату, особливо тривале, може призвести до реакцій гіперчутливості. В цьому випадку необхідно перервати лікування і призначити відповідну терапію.
Термін придатності Гіненорм
3 роки.
Умови зберігання Гіненорм
Зберігати при температурі не вище 25°. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка
5 флаконів по 100 мл з поліетилену низької щільності, що містить прозорий розчин, готовий до застосування у комплекті з стерильною канюлею, в картонній упаковці.
Категорія відпуску
За рецептом.
Виробник
Мітім С.р.л.
Місцезнаходження виробника
Віа Качамалі, 34-38 — 25125 Брешиа, Італія.
Подальша інформація
Пам'ятайте, зберігайте ці та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не передавайте свої ліки іншим і використовуйте Гіненорм тільки за призначенням.
Завжди консультуйтеся зі своїм лікарем, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, може бути застосована до ваших особистих обставин.
Увага! Ця інструкція для медичного застосування лікарського засобу є офіційною інструкцією виробника Мітім С.р.л..
Авторське право:
- Мітім С.р.л.
Тип даних | Відомості з реєстру |
Торгівельне найменування: | Гіненорм |
Виробник: | Мітім С.р.л. |
Форма випуску: | розчин вагінальний 0,1 % по 100 мл у флаконах № 5 у комплекті із стерильною канюлею |
Реєстраційне посвідчення: | UA/17121/01/01 |
Дата початку: | 18.12.2018 |
Дата закінчення: | 18.12.2023 |
Міжнародне непатентоване найменування: | Ibuprofen |
Умови відпуску: | за рецептом |
Склад: | 100 мл розчину містить ібупрофену ізобутаноламоній 0,1 г, що еквівалентно ібупрофену 0,0698 г |
Фармакотерапевтична група: | Нестероїдні протизапальні препарати для інтравагінального застосування. |
Код АТС: | G02CC01 |
Заявник: | Ескулапіус Фармасьютічі С.р.л. |
Країна заявника: | Італія |
Адреса заявника: | Віа Коззагліо, 24 – 25125 Брешиа, Італія |
Тип ЛЗ: | Звичайний |
ЛЗ біологічного походження: | Нi |
ЛЗ рослинного походження: | Нi |
Гомеопатичний ЛЗ: | Нi |
Тип МНН: | Моно |
Дострокове припинення | Нi |
Код ATC | Назва групи |
G | Засоби, що впливають на сечостатеву систему та статеві гормони |
G02 | Інші гінекологічні засоби |
G02C | Інші засоби, що застосовуються в гінекології |
G02CC | Протизапальні препарати для інтравагінального застосування |
G02CC01 | Ібупрофен |