Search

    Увага! Срок дії реєстраційного посвідчення UA/8082/02/01 закінчився 28.08.2022

    Флюдітек інструкція із застосування

    Офіційна інструкція лікарського засобу Флюдітек розчин 750 мг/10 мл. Опис та застосування Fljudіtek, аналоги та відгуки. Інструкція Флюдітек розчин затверджена виробником.

    Склад

    діюча речовина: карбоцистеїн (carbocisteine);

    1 саше (10 мл розчину орального) містить карбоцистеїну 750 мг;

    допоміжні речовини: сахарин натрію; натрію метилпарагідроксибензоат (Е 219); гідроксіетилцелюлоза; ароматизатор карамельно-ванільний; сорбіту розчин (70%), що не кристалізується; мальтит рідкий; натрію гідроксид; вода очищена.

    Лікарська форма

    Розчин оральний.

    Основні фізико-хімічні властивості: прозора в'язка рідина світло-коричневого кольору з запахом карамелі.

    Фармакотерапевтична група

    Засоби, які застосовують при кашлі та застудних захворюваннях. Муколітичні засоби. Карбоцистеїн.

    Код АТХ R05С В03.

    Фармакологічні властивості

    Фармакодинаміка.

    Карбоцистеїн впливає на гелеву фазу слизу дихальних шляхів: шляхом розриву дисульфідних містків глікопротеїнів спричиняє розрідження надмірно в'язкого секрету бронхів, що сприяє виведенню мокротиння.

    Мукорегуляторний ефект карбоцистеїну пов'язаний з активацією сіалової трансферази — ферменту келихоподібних клітин слизової оболонки бронхів. Карбоцистеїн нормалізує кількісне співвідношення кислих та нейтральних сіаломуцинів бронхіального секрету, відновлює його в'язкість та еластичність. Активізує діяльність миготливого епітелію і покращує мукоциліарний кліренс. Сприяє регенерації слизової оболонки дихальних шляхів, нормалізує її структуру, зменшує гіперплазію келихоподібних клітин і, як наслідок, зменшує продукцію слизу. Відновлює секрецію імунологічно активного IgA (специфічний захист) і кількість сульфгідрильних груп компонентів слизу (неспецифічний захист). Виявляє протизапальний ефект за рахунок кінінінгібуючої активності сіаломуцинів, що призводить до зменшення набряку і бронхообструкції.

    Фармакокінетика.

    Після орального застосування карбоцистеїн швидко всмоктується; пік плазмової концентрації досягається через дві години.

    Біодоступність засобу є низькою, менше 10% призначеної дози, ймовірно, внаслідок інтенсивного метаболізму в шлунково-кишковому тракті та ефекту першого проходження через печінку.

    Карбоцистеїн та його метаболіти виводяться в основному нирками. Період напіввиведення становить близько 2 годин.

    Клінічні характеристики

    Флюдітек Показання

    Лікування симптомів порушень бронхіальної секреції та виведення мокротиння, особливо при гострих бронхолегеневих захворюваннях, наприклад при гострому бронхіті; при загостреннях хронічних захворювань дихальної системи.

    Протипоказання

    • Алергічна реакція до будь-якого з компонентів препарату;
    • пептична виразка шлунка та дванадцятипалої кишки у період загострення;
    • І триместр вагітності, у зв’язку з недостатньою кількістю даних щодо тератогенної та ембріотоксичної дії.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

    У період лікування Флюдітеком не слід застосовувати протикашльові засоби та засоби, що пригнічують бронхіальну секрецію. Препарат підвищує ефективність глюкокортикоїдної| (взаємно) і антибактеріальної терапії.

    Особливості застосування

    Продуктивний кашель — це фундаментальний механізм захисту бронхолегеневої| системи і як такий пригнічуватися не повинен. Нераціональною є|з'являється| комбінація лікарських засобів, які модифікують бронхіальну секрецію, із|із| засобами|коштами|, що пригнічують кашель, і/або речовинами, що знижують секрецію (група атропіну).

    Цей лікарський засіб містить натрію метилпарагідроксибензоат (Е 219) і може викликати алергічні реакції (віддалені у часі).

    Цей лікарський засіб не містить цукор (сахарозу), тому його можуть приймати пацієнти, які дотримуються гіпоглікемічної або низькокалорійної дієти.

    Цей лікарський засіб містить мальтит рідкий та сорбіту розчин (70%), що не кристалізується. Застосування засобу не рекомендується пацієнтам з непереносимістю фруктози (рідкісний спадковий стан).

    Цей лікарський засіб містить невелику кількість етанолу (спирту) — менше 100 мг на саше.

    Препарат слід застосовувати з обережністю пацієнтам, які мають гастродуоденальні виразки.

    Даний лікарський засіб містить натрій. 1 саше містить 97,5 мг (4,24 ммоль) натрію. Це слід враховувати при застосуванні препарату пацієнтами, які дотримуються суворої дієти зі зниженим вмістом натрію.

    Застосування у період вагітності або годування груддю

    При дослідженні на тваринах ніяких|жодних| тератогенних ефектів не виявлено. Відсутність тератогенних ефектів у тварин означає, що і у людини ніяких вад|вад| розвитку не очікується. На сьогодні не було жодного повідомлення|сполучення| про тератогенний ефект у післяреєстраційний| період.

    Даних стосовно потрапляння карбоцистеїну у грудне молоко немає.

    У період вагітності (ІІ та ІІІ триместри) та годування груддю препарат можна застосовувати після ретельної оцінки співвідношення користь для матері/ризик для плода (дитини), яке визначає лікар.

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

    Не впливає.

    Спосіб застосування Флюдітек та дози

    Застосовують внутрішньо.

    Флюдітек у саше призначений для орального застосування дорослим та дітям віком від 15 років.

    Одна разова доза: саше 10 мл містить 750 мг карбоцистеїну.

    Необхідно приймати засіб три рази на день, тобто по 1 саше 3 рази на день.

    Цей лікарський засіб можуть приймати пацієнти, які дотримуються гіпоглікемічної або низькокалорійної дієти.

    Тривалість лікування має бути короткою та не повинна перевищувати 5 днів.

    Діти

    Флюдітек у саше можна приймати дітям віком від 15 років.

    Передозування

    Симптоми: біль у шлунку, нудота, діарея.

    Лікування:симптоматична терапія.

    Побічні реакції

    Дуже рідко можливі розлади травлення, діарея, нудота, блювання, біль у шлунку. Через наявність у складі Флюдітеку натрію метилпарагідроксибензоату в поодиноких випадках можуть виникнути алергічні реакції, в тому числі ангіоневротичний набряк, свербіж та шкірне висипання (можливо, віддалені у часі). У разі виникнення побічних ефектів рекомендується проконсультуватися з лікарем щодо подальшого лікування.

    Термін придатності Флюдітек

    18 місяців.

    Умови зберігання Флюдітек

    Зберігати при температурі не вище 25 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці.

    Упаковка

    10 мл розчину орального в 1 саше, 15 саше в картонній коробці.

    Категорія відпуску

    Без рецепта.

    Виробник

    ІННОТЕРА ШУЗІ, Франція/INNOTНERA CHOUZY, France.

    Місцезнаходження виробника

    Рю Рене Шантеро, Шузі-сюр-Сіс, Валюар-сюр-Сіс, 41150, Франція /Rue Rene Chantereau, Chouzy-sur-Cisse, Valloire-sur-Cisse, 41150, France.

    Заявник.

    ЛАБОРАТОРІЯ ІННОТЕК ІНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ, Франція/LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL, France.

    Місцезнаходженнязаявника.

    22 авеню Арістід Брійан, 94110 Аркей, Франція/22 avenue Aristide Briand, 94110 Arcueil, France.

    Подальша інформація

    Пам'ятайте, зберігайте ці та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не передавайте свої ліки іншим і використовуйте Флюдітек тільки за призначенням.

    Завжди консультуйтеся зі своїм лікарем, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, може бути застосована до ваших особистих обставин.

    Увага! Ця інструкція для медичного застосування лікарського засобу є офіційною інструкцією виробника Іннотера Шузі.

    • Іннотера Шузі
    Тип данихВідомості з реєстру
    Торгівельне найменування: Флюдітек
    Виробник: Іннотера Шузі
    Форма випуску: розчин оральний, 750 мг/10 мл по 10 мл у саше, по 15 саше в картонній коробці
    Реєстраційне посвідчення: UA/8082/02/01
    Дата початку: 28.08.2017
    Дата закінчення: 28.08.2022
    Міжнародне непатентоване найменування: Carbocisteine
    Умови відпуску: без рецепта
    Склад: 1 саше (10 мл розчину орального) містить карбоцистеїну 750 мг
    Фармакотерапевтична група: Засоби, які застосовують при кашлі та застудних захворюваннях. Муколітичні засоби. Карбоцистеїн.
    Код АТС:R05CB03
    Заявник: Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ
    Країна заявника: Франція
    Адреса заявника: 22 авеню Арістід Брійан, 94110 Аркей, Францiя
    Тип ЛЗ: Звичайний
    ЛЗ біологічного походження: Нi
    ЛЗ рослинного походження: Нi
    Гомеопатичний ЛЗ: Нi
    Тип МНН: Моно
    Дострокове припинення Нi
    Код ATCНазва групи
    RЗасоби, що діють на респіраторну систему
    R05Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях
    R05CВідхаркувальні засоби, за виключенням комбінованих препаратів, які містять протикашльові засоби
    R05CBМуколітичні засоби
    R05CB03 Карбоцистеін