Search
    Дата додавання: 10.06.2021

    Склад

    діюча речовина: ambazone;

    1 льодяник пресований містить амбазону моногідрату 10 мг;

    допоміжні речовини: цукроза; лактоза, моногідрат; какао; повідон К-30; кислота стеаринова; ароматизатор рому.

    Лікарська форма

    Льодяники пресовані.

    Основні фізико-хімічні властивості: льодяники пресовані, коричневого кольору, не вкриті оболонкою, рівномірно циліндричної форми, з тисненням «R» з одного боку та гладенькі з іншого, з непошкодженими краями та пігментованою поверхнею.

    Фармакотерапевтична група

    Засоби,що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики. Амбазон.

    Код АТХ R02А А01.

    Фармакологічні властивості

    Фармакодинаміка.

    Амбазон є місцевим антисептиком, який має високу активність щодо патогенних мікроорганізмів (стрептококів, пневмококів), які найчастіше спричиняють інфекції ротової порожнини та верхніх дихальних шляхів, а також має помірну протистафілококову активність. Не впливає на кишкову мікрофлору, отже, не спричиняє дисбіозу травного тракту.

    Крім того, застосування льодяників пресованих збільшує слиновиділення та виділення природних бактерицидних речовин організму (таких як лізоцим) і, таким чином, зволожує слизову оболонку, зменшує подразнення.

    Фармакокінетика.

    Інформація щодо фармакокінетики Фарингосепту зі смаком рому відсутня.

    Клінічні характеристики

    Показання

    Застосовується як допоміжний засіб для лікування інфекцій слизової оболонки порожнини рота та носоглотки: гінгівіт, тонзиліт, фарингіт. Профілактика інфекційних ускладнень після тонзилектомії.

    Протипоказання

    Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

    На сьогодні не повідомлялося про взаємодію препарату з будь-якими іншими лікарськими засобами.

    Особливості застосування

    Оскільки льодяники Фарингосепт зі смаком рому містять цукрозу та лактозу, пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості фруктози або галактози, синдромом мальабсорбції глюкози-галактози, недостатністю сахарази-ізомальтази, або дефіцитом лактази Лаппа слід уникати застосування препарату. Хворим на цукровий діабет слід враховувати те, що льодяники містять цукрозу.

    Застосування у період вагітності або годування груддю

    Немає контрольованих клінічних досліджень щодо застосуватання амбазону у період вагітності або годування груддю. Однак не надходило жодних повідомлень про побічні реакції або шкідливий вплив на плід при застосуванні амбазону у період вагітності. Невідомо, чи проникає амбазон у грудне молоко.

    Льодяники Фарингосепт зі смаком рому не рекомендовано призначати у період вагітності або годування груддю.

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

    Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами. Але у зв’язку з тим, що у складі препарату міститься ароматизатор рому не рекомендовано його застосування водіями.

    Спосіб застосування та дози

    Рекомендована доза препарату для дорослих становить 3 — 5 льодяників (30 — 50 мг амбазону) на добу протягом щонайменше 3 — 4 днів. Льодяники не слід ковтати, їх слід повільно розсмоктати до повного розчинення у порожнині рота. Препарат зазвичай застосовують одразу після їди (через 15 — 30 хвилин), після чого протягом 2 — 3 годин не слід приймати їжу і пити.

    Збільшення рекомендованої дози не сприяє покращенню терапевтичного ефекту.

    Діти

    Не застосовувати дітям (віком до 18 років).

    Передозування

    Досі не було зафіксовано випадків передозування препаратом. Специфічного антидоту не існує. При застосуванні дуже великої кількості льодяників Фарингосепт зі смаком рому рекомендується викликати блювання та/або промити шлунок.

    Побічні реакції

    З боку імунної системи

    Можливі реакції гіперчутливості, у тому числі набряк Квінке, кропив’янка, свербіж, гіперемія шкіри обличчя, висипання.

    З боку шлунково-кишкового тракту

    Повідомлялося про один випадок забарвлення слини у пацієнта, який застосовував амбазон.

    Термін придатності

    2 роки.

    Умови зберігання

    Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

    Зберігати у недоступному для дітей місці.

    Упаковка

    По 10 льодяників у блістері, по 2 блістери у картонній коробці.

    Категорія відпуску

    Без рецепта.

    Виробник

    КК Терапія АТ/S.C. Terapia S.A.

    Місцезнаходження виробника

    вул. Фабриції, 124, 400632, м. Клуж-Напока, округ Клуж, Румунія.

    Подальша інформація

    Пам'ятайте, зберігайте ці та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не передавайте свої ліки іншим і використовуйте Фарингосепт тільки за призначенням.

    Завжди консультуйтеся зі своїм лікарем, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, може бути застосована до ваших особистих обставин.

    Увага! Ця інструкція для медичного застосування лікарського засобу є офіційною інструкцією виробника КК Терапія АТ.

    Витяг з реєстру

    Тип данихВідомості з реєстру
    Торгівельне найменування: Фарингосепт
    Виробник: КК Терапія АТ
    Форма випуску: льодяники пресовані, по 10 мг; по 10 льодяників у блістері; по 2 блістери у картонній коробці
    Реєстраційне посвідчення: UA/17771/01/01
    Дата початку: 21.11.2019
    Дата закінчення: 21.11.2024
    Міжнародне непатентоване найменування: Ambazone
    Умови відпуску: без рецепта
    Склад: 1 льодяник пресований містить амбазону моногідрату 10 мг
    Фармакотерапевтична група: Засоби, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики. Амбазон.
    Код АТС:R02AA01
    Заявник: Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед
    Країна заявника: Індія
    Адреса заявника: Сан Хаус, ділянка № 201 В/1, Західна швидкісна автомагістраль, Горегаон (Е), Мумбаї - 400063, Махараштра, Індія
    Тип ЛЗ: Звичайний
    ЛЗ біологічного походження: Нi
    ЛЗ рослинного походження: Нi
    Гомеопатичний ЛЗ: Нi
    Тип МНН: Моно
    Дострокове припинення Нi

    ATC класифікація

    КодНазва групи
    RЗасоби, що діють на респіраторну систему
    R02Препарати, що застосовуються при захворюваннях горла
    R02AПрепарати, що застосовуються при захворюваннях горла
    R02AAАнтисептики
    R02AA01 Амбазон