Search

    Естезифін інструкція із застосування

    Офіційна інструкція лікарського засобу Естезифін спрей 15 мл, 20 мл. Опис та застосування Estezifіn, аналоги та відгуки. Інструкція Естезифін спрей затверджена виробником.

    Склад

    діюча речовина: нафтифіну гідрохлорид;

    1 мл спрею містить нафтифіну гідрохлориду у перерахуванні на 100 % суху речовину 10 мг;

    допоміжні речовини: пропіленгліколь, етанол 96 %, вода очищена.

    Лікарська форма

    Спрей нашкірний.

    Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин від безбарвного до світло-жовтого кольору зі спиртовим запахом.

    Фармакотерапевтична група

    Протигрибкові засоби для застосування у дерматології.

    Код АТХ D01A E22.

    Фармакологічні властивості

    Фармакодинаміка.

    Естезифін — протигрибковий засіб класу аліламінів, механізм дії якого пов’язаний з інгібуванням дії ергостеролу.

    Естезифін активний щодо дерматофітів, таких як трихофітон, епідермофітон і мікроспорум, дріжджових (Candida), пліснявих (Aspergillus) та інших грибів (наприклад, Sporothrix Schenckii). Щодо дерматофітів і аспергіл нафтифін in vitro чинить фунгіцидну дію, щодо дріжджових грибів — проявляє фунгіцидну або фунгістатичну активність залежно від штаму мікроорганізму.

    Естезифін виявляє також антибактеріальну активність щодо грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, які можуть спричиняти вторинні бактеріальні інфекції поряд з мікотичними ураженнями.

    Крім того, Естезифін має протизапальні властивості, що сприяє швидкому усуненню симптомів запалення і свербежу.

    Фармакокінетика.

    Завдяки швидкому проникненню препарату у шкіру та утворенню стійких протигрибкових концентрацій у різних шарах шкіри Естезифін можна застосовувати 1 раз на добу.

    Клінічні характеристики

    Естезифін Показання

    Місцеве лікування грибкових інфекцій, спричинених чутливими до нафтифіну патогенами:

    - грибкові інфекції шкіри та шкірних складок;

    - міжпальцеві мікози;

    - грибкові інфекції нігтів (оніхомікози);

    - шкірні кандидози;

    - висівкоподібний лишай;

    - запальні дерматомікози, що супроводжуються свербежем або без нього.

    Протипоказання

    Підвищена чутливість до нафтифіну або пропіленгліколю. Препарат не можна наносити на ранову поверхню. Не застосовувати для лікування очей.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

    Не виявлено жодних випадків взаємодії з іншими лікарськими засобами.

    Особливості застосування

    Препарат застосовувати лише зовнішньо!

    Препарат містить етанол, тому слід уникати потрапляння розчину в очі та на відкриті рани.

    Застосування у період вагітності або годування груддю

    За умови застосування препарату згідно з інструкцією вплив Естезифіну на плід і новонароджену дитину малоймовірний. Результати досліджень тератогенності свідчать про відсутність будь-якої ембріотоксичної дії нафтифіну. Препарат можна застосовувати у період вагітності або годування груддю тільки після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик, яке визначає лікар.

    Матерям, які годують груддю, необхідно запобігати потраплянню препарату на шкіру та у травний тракт дитини.

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

    Не впливає.

    Спосіб застосування Естезифін та дози

    Розчин Естезифіну слід наносити на уражену ділянку шкіри та сусідні з нею ділянки 1 раз на добу після її ретельного очищення та висушення, захоплюючи приблизно 1 см ділянки здорової шкіри по краях зони ураження.

    Тривалість лікування: при дерматомікозах — 2—4 тижні (у разі необхідності — до 8 тижнів); при кандидозах — 4 тижні; при інфекціях нігтів до 6 місяців.

    При грибкових захворюваннях нігтів препарат рекомендується застосовувати 2 рази на добу. Перед першим застосуванням необхідно максимально видалити уражену частину нігтя ножицями або пилкою для нігтів (для полегшення цієї процедури, за рекомендацією лікаря, нігті можна обробити спеціальним розм’якшувальним засобом).

    Для запобігання рецидивам лікування препаратом слід продовжувати не менше 2 тижнів після зникнення основних симптомів захворювання.

    Діти

    Даних щодо ефективності та безпеки застосування препарату дітям недостатньо, тому не рекомендується призначати Естезифін пацієнтам цієї вікової категорії.

    Передозування

    Гостре передозування при місцевому застосуванні нафтифіну не спостерігалося.

    Системна інтоксикація при зовнішньому застосуванні препарату малоймовірна через те, що кількість діючої речовини, яка всмоктується через шкіру, незначна.

    У разі випадкового проковтування препарату слід розпочати симптоматичне лікування.

    Побічні реакції

    У поодиноких випадках можуть проявлятися місцеві реакції: сухість шкіри, почервоніння та відчуття печіння, еритема, свербіж, місцеве подразнення. Побічні ефекти зазвичай мають оборотний характер та не потребують відміни лікування.

    Термін придатності Естезифін

    2 роки.

    Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

    Умови зберігання Естезифін

    Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 °С.

    Зберігати у недоступному для дітей місці.

    Упаковка

    По 15 мл або 20 мл у флаконі. По 1 флакону у пачці.

    Категорія відпуску

    Без рецепта.

    Виробник

    АТ «Фармак».

    Місцезнаходження виробника

    Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74.

    Подальша інформація

    Пам'ятайте, зберігайте ці та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не передавайте свої ліки іншим і використовуйте Естезифін тільки за призначенням.

    Завжди консультуйтеся зі своїм лікарем, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, може бути застосована до ваших особистих обставин.

    Увага! Ця інструкція для медичного застосування лікарського засобу є офіційною інструкцією виробника АТ «Фармак».

    Тип данихВідомості з реєстру
    Торгівельне найменування: Естезифін
    Виробник:АТ «Фармак»
    Форма випуску: спрей нашкірний, 1 %, по 15 мл або 20 мл у флаконі; по 1 флакону у пачці з картону
    Реєстраційне посвідчення: UA/15499/01/01
    Дата початку: 25.05.2021
    Дата закінчення: необмежений
    Міжнародне непатентоване найменування: Naftifine
    Умови відпуску: без рецепта
    Склад: 1 мл спрею містить нафтифіну гідрохлориду у перерахуванні на 100 % суху речовину 10 мг
    Фармакотерапевтична група: Протигрибкові засоби для застосування у дерматології.
    Код АТС:D01AE22
    Заявник: АТ «Фармак»
    Країна заявника: Україна
    Адреса заявника: Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 63
    Тип ЛЗ: Звичайний
    ЛЗ біологічного походження: Нi
    ЛЗ рослинного походження: Нi
    Гомеопатичний ЛЗ: Нi
    Тип МНН: Моно
    Дострокове припинення Нi
    Код ATCНазва групи
    DДерматологічні засоби
    D01Протигрибкові препарати для застосування в дерматології - Протигрибкові препарати для застосування в дерматології
    D01AПротигрибкові препарати для місцевого застосування
    D01AEІнші протигрибкові засоби для місцевого застосування
    D01AE22 Нафтифін