Search

    Еспумізан L інструкція із застосування

    Офіційна інструкція лікарського засобу Еспумізан L краплі 30 мл, 50 мл. Опис та застосування Espumіzan L, аналоги та відгуки. Інструкція Еспумізан L краплі затверджена виробником.

    Склад

    діюча речовина: simeticone

    1 мл крапель оральних, емульсії (25 крапель) містить симетикону 40 мг;

    допоміжні речовини: поліетиленгліколю стеарат, гліцеролу моностеарат, карбомери, банановий ароматизатор*, калію ацесульфам, сорбіту розчин, що не кристалізується (Е 420), натрію хлорид, натрію цитрат, натрію гідроксид, кислота сорбінова, вода очищена.

    * Містить смакові речовини, ідентичні натуральним, та пропіленгліколь.

    Лікарська форма

    Краплі оральні, емульсія.

    Основні фізико-хімічні властивості. Низьков’язка емульсія молочно-білого кольору.

    Фармакотерапевтична група

    Засоби, що застосовуються при функціональних розладах шлунково-кишкового тракту. Інші засоби, що застосовуються при функціональних розладах шлунково-кишкового тракту. Силікони.

    Код АТХ А03A X13.

    Фармакологічні властивості

    Фармакодинаміка.

    Еспумізан® L містить як діючу речовину симетикон — стабільний поверхнево-активний полідиметилсилоксан. Він змінює поверхневий натяг пухирців газу, що містяться у харчовій кашці та слизові травного тракту, у результаті чого вони розпадаються. Вивільнені гази можуть потім всмоктуватись стінками кишечнику, а також виводитись завдяки перистальтиці кишечнику.

    Симетикон чинить винятково фізичну дію, у хімічних реакціях він участі не бере і є інертним у фармакологічному та фізіологічному відношеннях.

    Фармакокінетика.

    Симетикон не всмоктується при пероральному прийомі і виводиться у незміненому вигляді через шлунково-кишковий тракт.

    Клінічні характеристики

    Еспумізан L Показання

    • Для симптоматичного лікування при скаргах з боку шлунково-кишкового тракту, пов’язаних із газоутворенням, наприклад, при метеоризмі, при коліках у немовлят.
    • Як допоміжний засіб при діагностичних дослідженнях черевної порожнини, таких як рентгенологічні дослідження, ультразвукова діагностика та підготовка до гастродуоденоскопії.
    • Як піногасник при інтоксикаціях поверхнево-активними речовинами (пральними порошками або миючими засобами).

    Протипоказання

    Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин, повна кишкова непрохідність.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

    На сьогодні невідомі.

    Особливості застосування

    При першій появі та/або стійких скаргах на порушення з боку черевної порожнини слід проводити клінічне обстеження.

    Даний лікарський засіб містить сорбіт. Пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю фруктози не слід застосовувати даний лікарський засіб.

    Еспумізан® L слід застосовувати з обережністю пацієнтам із обструктивними захворюваннями шлунково-кишкового тракту.

    Застосування у період вагітності або годування груддю

    Жодних ефектів у період вагітності та годування груддю не очікується, оскільки системний вплив симетикону незначний. Еспумізан® L можна застосовувати у період вагітності та годування груддю.

    Фертильність.

    Неклінічні дані не свідчать про особливу небезпеку для людей щодо фертильності.

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

    Еспумізан® L не чинить жодного або чинить незначний вплив на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.

    Спосіб застосування Еспумізан L та дози

    Дози.

    25 крапель відповідають 1 мл емульсії.

    Для симптоматичного лікування при скаргах з боку шлунково-кишкового тракту, пов’язаних із газоутворенням

    • наприклад, при метеоризмі, при коліках у немовлят:

    Вік

    Дозування у краплях

    Частота застосування

    Діти до 1 року

    25 крапель (1 мл) додати у пляшку з дитячим харчуванням при кожному годуванні або за допомогою маленької ложки давати до або після годування груддю

    Діти віком 1 — 6 років

    25 крапель (1 мл)

    3 — 5 разів на добу

    Діти віком 6 — 14 років

    25 — 50 крапель (1-2 мл)

    3 — 5 разів на добу

    Діти віком від 14 років і дорослі

    50 крапель (2 мл)

    3 — 5 разів на добу

    Як допоміжний засіб при діагностичних дослідженнях черевної порожнини

    • Рентгенологічне дослідження, ультразвукова діагностика:

    За добу до проведення дослідження

    Вранці у день дослідження

    По 2 мл 3 рази на добу (по 50 крапель 3 рази на добу)

    2 мл (50 крапель)

    • Як добавка до суспензії контрастних речовин:

    4 — 8 мл (100 — 200 крапель) на 1 літр суспензії контрастної речовини для отримання зображення з подвійним контрастуванням

    • Для підготовки до гастродуоденоскопії:

    Перед проведенням ендоскопії застосовувати 4 — 8 мл (100 — 200 крапель)

    У разі необхідності під час дослідження через інструментальний канал ендоскопа можна ввести декілька мілілітрів емульсії для усунення пухирців газу.

    Як антидот при отруєннях поверхнево-активними речовинами

    Залежно від тяжкості отруєння:

    Вік

    Дозування

    Діти

    2,5 — 10 мл (від 65 крапель до 1/3 вмісту флакона)

    Дорослі

    10 — 20 мл (від 1/3 до 2/3 вмісту флакона)

    Спосіб застосування.

    Еспумізан® L приймати під час або після їди, а у разі необхідності — перед сном.

    Еспумізан® L можна застосовувати також у післяопераційний період.

    Перед застосуванням збовтати; для дозування крапель флакон тримати вертикально отвором вниз.

    Тривалість лікування залежить від наявності скарг та вирішується лікарем індивідуально.

    При необхідності Еспумізан® L можна застосовувати протягом тривалого часу (див. розділ «Особливості застосування»)

    Діти

    Лікарський засіб можна застосовувати у педіатричній практиці.

    Передозування

    До цього часу випадки передозування невідомі. Оскільки симетикон у хімічному та фізіологічному відношенні інертний, то інтоксикація практично виключена. Навіть значна кількість прийнятого препарату Еспумізан® L переноситься безсимптомно. У разі застосування доз більших, ніж рекомендовано, слід звернутися до лікаря.

    Побічні реакції

    В окремих випадках при застосуванні Еспумізану® L спостерігалися шкірні реакції гіперчутливості, включаючи свербіж, шкірний висип, кропив’янку.

    Повідомлення про підозрювані побічні реакції .

    У разі виникнення будь-якої побічної реакції, у т.ч. такої, що не зазначена в даній інструкції, проконсультуйтеся з лікарем або провізором. Дуже важливо повідомляти про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу. Це дає змогу безперервно спостерігати за співвідношенням користь/ризик лікарського засобу.

    Термін придатності Еспумізан L

    3 роки.

    Термін придатності після першого відкриття — 6 місяців.

    Не застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

    Умови зберігання Еспумізан L

    Спеціальні умови зберігання не вимагаються. Зберігати у недоступному для дітей місці!

    Упаковка

    По 30 або по 50 мл у флаконі із крапельницею-вставкою та пробкою; по 1 флакону в картонній коробці.

    Категорія відпуску

    Без рецепта.

    Виробник

    БЕРЛІН-ХЕМІ АГ.

    Місцезнаходження виробника

    Глінікер Вег 125, 12489 Берлін, Німеччина.

    Подальша інформація

    Пам'ятайте, зберігайте ці та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не передавайте свої ліки іншим і використовуйте Еспумізан L тільки за призначенням.

    Завжди консультуйтеся зі своїм лікарем, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, може бути застосована до ваших особистих обставин.

    Увага! Ця інструкція для медичного застосування лікарського засобу є офіційною інструкцією виробника БЕРЛІН-ХЕМІ АГ.

    Тип данихВідомості з реєстру
    Торгівельне найменування: Еспумізан L
    Виробник:БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
    Форма випуску: краплі оральні, емульсія, 40 мг/мл по 30 мл або по 50 мл у флаконі з крапельницею-вставкою та пробкою; по 1 флакону в картонній коробці
    Реєстраційне посвідчення: UA/0152/01/01
    Дата початку: 20.11.2018
    Дата закінчення: необмежений
    Міжнародне непатентоване найменування: Silicones
    Умови відпуску: без рецепта
    Склад: 1 мл крапель оральних, емульсії (25 крапель) містить симетикону 40 мг
    Фармакотерапевтична група: Засоби, що застосовуються при функціональних розладах шлунково-кишкового тракту. Інші засоби, що застосовуються при функціональних розладах шлунково-кишкового тракту. Силікони.
    Код АТС:A03AX13
    Заявник: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
    Країна заявника: Німеччина
    Адреса заявника: Глінікер Вег 125, 12489 Берлін, Німеччина
    Тип ЛЗ: Звичайний
    ЛЗ біологічного походження: Нi
    ЛЗ рослинного походження: Нi
    Гомеопатичний ЛЗ: Нi
    Тип МНН: Моно
    Дострокове припинення Нi
    Код ATCНазва групи
    AЗасоби, що впливають на травну систему та метаболізм
    A03Засоби, що застосовуються у разі функціональних шлунково-кишкових розладів
    A03AЗасоби, що застосовуються у разі функціональних шлунково-кишкових розладів
    A03AXІнші препарати для застосування у разі функціональних шлунково-кишкових розладах
    A03AX13 Силікони