Search

    Еспікол Бебі інструкція із застосування

    Офіційна інструкція лікарського засобу Еспікол Бебі краплі 15 мл, 30 мл. Опис та застосування Espіkol Bebі, аналоги та відгуки. Інструкція Еспікол Бебі краплі затверджена виробником.

    Склад

    діюча речовина: симетикон;

    1 мл крапель містить емульсії симетикону еквівалентно симетикону 40 мг. В 1 мл близько 20 крапель;

    допоміжні речовини: олія кропу; фенхелева олія; цукор; метилпарагідроксибензоат (Е 218); пропілпарагідроксибензоат (Е 216); динатрію едетат; пропіленгліколь; карбопол 934 P; сорбіту розчин, що не кристалізується; натрію гідроксид; вода очищена.

    Лікарська форма

    Краплі оральні.

    Густа суспензія від білого до майже білого кольору.

    Фармакотерапевтична група

    Засоби, що впливають на травний тракт та метаболізм. Засоби, що застосовуються при функціональних розладах шлунково-кишкового тракту.

    Код АТХ А03A X13.

    Фармакологічні властивості

    Фармакодинаміка.

    Симетикон зменшує накопичення газів, виводячи їх з травного тракту. Знижуючи поверхневий натяг на межі розподілу фаз, ускладнює утворення і сприяє руйнуванню газових бульбашок у живильній суспензії і слизі травного тракту. Гази, що вивільняються при цьому, можуть поглинатися стінками кишечнику або виводиться завдяки перистальтиці. Це запобігає утворенню великих газово-слизових конгломератів, що викликають болісне здуття.

    Фармакокінетика.

    Симетикон після перорального застосування не всмоктується з травного тракту і виводиться з калом у незміненому вигляді. Внаслідок хімічної інертності не впливає на мікроорганізми і ферменти, присутні у травному тракту. Не зменшує всмоктування їжі, не змінює реакцію і об’єм шлункового соку.

    Клінічні характеристики

    Еспікол Бебі Показання

    Для симптоматичного лікування порушень з боку травного тракту, що пов’язані з накопиченням газів, наприклад, при метеоризмі, при коліках у немовлят. Як піногасник при інтоксикаціях поверхнево-активними речовинами (пральними порошками або іншими миючими засобами).

    Протипоказання

    Підвищена чутливість до симетикону або до інших компонентів лікарського засобу; повна кишкова непрохідність.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

    Немає відомостей стосовно того, що симетикон впливає на дію інших лікарських засобів.

    Дія симетикону як піногасника може бути зменшена дією антацидів, таких як алюмінію гідроксид та магнію карбонат, які абсорбують силікон. Можливе порушення всмоктування пероральних антикоагулянтів.

    Особливості застосування

    Еспікол Бебі слід застосовувати з обережністю пацієнтам з обструктивними захворюваннями шлунково-кишкового тракту.

    Якщо порушення з боку травного тракту не зникають або виникають повторно слід звернутися до лікаря.

    Лікарський засіб містить цукор, що слід врахувати, призначаючи його хворим на цукровий діабет. Оскільки у складі препарату міститься сорбіту розчин, пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю фруктози не слід приймати цей лікарський засіб. Лікарський засіб також містить метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат, які можуть спричинити розвиток алергічних реакцій (див. розділ «Побічні реакції»).

    Застосування у період вагітності або годування груддю

    Застосовується у педіатричній практиці.

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

    Застосовується у педіатричній практиці.

    Спосіб застосування Еспікол Бебі та дози

    Еспікол Бебі призначають внутрішньо.

    Препарат приймають під час або після їди, а за необхідності — перед сном.

    Тривалість лікування залежить від наявності скарг та визначається лікарем індивідуально.

    При розладах з боку травного тракту, спричинених підвищеним накопиченням газів:

    — немовлятам додають по 20 крапель у пляшку з дитячим харчуванням при кожному годуванні або дають 20 крапель з ложки до або після годування груддю;

    — дітям віком від 1 до 6 років застосовують по 20 крапель від 3 до 5 раз на добу;

    — дітям віком від 6 до 14 років застосовують по 20—40 крапель 3—5 раз на добу;

    — дітям віком від 14 років застосовують по 40 крапель 3—5 раз на добу.

    Як антидот при отруєннях поверхнево-активними речовинами:

    дітям застосовують 52 краплі або 2,5—10 мл залежно від тяжкості стану.

    Діти

    Препарат застосовують у педіатричній практиці.

    Передозування

    Дотепер про випадки передозування не повідомлялося. Оскільки симетикон у хімічному та фізіологічному відношенні інертний, то інтоксикація практично виключена. Навіть значна кількість препарату Еспікол Бебі добре переноситься без виникнення будь-яких симптомів інтоксикації. У разі застосування доз, більших, що перевищують рекомендовані, слід звернутися до лікаря.

    Побічні реакції

    При прийомі препарату в рекомендованих дозах побічних дій не було виявлено.

    Можливі шкірні реакції гіперчутливості, включаючи свербіж, шкірний висип, кропив’янку.

    Метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат, що входять до складу крапель, можуть спричинити розвиток алергічних реакцій (можливо уповільнених), а в окремих випадках — бронхоспазм.

    Термін придатності Еспікол Бебі

    2 роки.

    Умови зберігання Еспікол Бебі

    Зберігати при температурі не вище 25 °С.

    Зберігати в недоступному для дітей місці.

    Упаковка

    По 15 мл або по 30 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці разом з мірною піпеткою в індивідуальній упаковці.

    Категорія відпуску

    Без рецепта.

    Виробник

    Індоко Ремедіс Лімітед.

    Місцезнаходження виробника

    Л-14, Верна Індастріал Еріа, Верна, Гоа ІН-403 722, Індія.

    Подальша інформація

    Пам'ятайте, зберігайте ці та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не передавайте свої ліки іншим і використовуйте Еспікол Бебі тільки за призначенням.

    Завжди консультуйтеся зі своїм лікарем, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, може бути застосована до ваших особистих обставин.

    Увага! Ця інструкція для медичного застосування лікарського засобу є офіційною інструкцією виробника Індоко Ремедіз Лімітед.

    • Індоко Ремедіз Лімітед
    • http://www.drlz.com.ua - Державний реєстр ЛЗ України
    Тип данихВідомості з реєстру
    Торгівельне найменування: Еспікол Бебі
    Виробник: Індоко Ремедіз Лімітед
    Форма випуску: краплі оральні по 15 мл або по 30 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці разом з мірною піпеткою в індивідуальній упаковці
    Реєстраційне посвідчення: UA/12949/01/01
    Дата початку: 05.06.2018
    Дата закінчення: необмежений
    Міжнародне непатентоване найменування: Silicones
    Умови відпуску: без рецепта
    Склад: 1 мл крапель містить емульсії симетикону еквівалентно симетикону 40 мг;/1 мл близько 20 крапель
    Фармакотерапевтична група: Засоби, що впливають на травний тракт та метаболізм. Засоби, що застосовуються при функціональних розладах шлунково-кишкового тракту.
    Код АТС:A03AX13
    Заявник: Євро Лайфкер Прайвіт Лімітед
    Країна заявника: Індія
    Адреса заявника: Юніт №511, Хабтаун ВІВА, Шанкарваді, Вестерн Експрес Хайвей, Йогешварі (Іст), Мумбаї, Мумбаї Сіті, МН 400060, Індія
    Тип ЛЗ: Звичайний
    ЛЗ біологічного походження: Нi
    ЛЗ рослинного походження: Нi
    Гомеопатичний ЛЗ: Нi
    Тип МНН: Моно
    Дострокове припинення Нi
    Код ATCНазва групи
    AЗасоби, що впливають на травну систему та метаболізм
    A03Засоби, що застосовуються у разі функціональних шлунково-кишкових розладів
    A03AЗасоби, що застосовуються у разі функціональних шлунково-кишкових розладів
    A03AXІнші препарати для застосування у разі функціональних шлунково-кишкових розладах
    A03AX13 Силікони