Search

    Ексипіал М Гідролосьйон інструкція із застосування

    Офіційна інструкція лікарського засобу Ексипіал М Гідролосьйон емульсія 200 мл, 500 мл. Опис та застосування Eksipіal M Gіdrolos'jon, аналоги та відгуки. Інструкція Ексипіал М Гідролосьйон емульсія затверджена виробником.

    Склад

    діюча речовина: сечовина;

    1 мл емульсії нашкірної містить 20 мг сечовини;

    допоміжні речовини: кислота лимонна, моногідрат (Е 330); натрію цитрат; динатрію едетат; Cosmocil CQ (20 % водний розчин полігексаніду); ПЕГ-6 стеарат; макроголу стеарат; олія мінеральна легка; диметикон 350; ароматизатор Mirage Y; вода очищена.

    Лікарська форма

    Емульсія нашкірна.

    Основні фізико-хімічні властивості: рідка гомогенна емульсія білого кольору з характерним запахом.

    Фармакотерапевтична група

    Препарати з пом’якшувальною та захисною дією.

    Код АТХ D02A E01.

    Фармакологічні властивості

    Сечовина є натуральним зволожуючим фактором зроговілого шару епідермісу.

    Вона впливає на зв’язування води внутрішньоклітинних білків. Вона не розчиняє кератин, але пом’якшує його. Концентрація сечовини у препараті не спричиняє подразнення шкіри та підвищує бар’єрну функцію епідермісу. Допоміжні речовини формують емульсію типу олія у воді, що містить 11 % ліпідів.

    Клінічні характеристики

    Ексипіал М Гідролосьйон Показання

    Лікування та захист подразненої або чутливої шкіри нормального та помірно сухого типу; як додаткове місцеве лікування захворювань шкіри, а також для догляду за шкірою у періоди ремісії.

    Протипоказання

    Підвищена чутливість до компонентів препарату.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

    Дослідження з вивчення взаємодії не проводили.

    Сечовина може посилювати абсорбцію інших лікарських засобів, зокрема кортикостероїдів, дитранолу та 5-фторурацилу.

    Особливості застосування

    Тільки для нашкірного застосування. Лікарський засіб не слід наносити на пошкоджену шкіру або відкриті рани.

    Застосування у період вагітності або годування груддю

    Дозволяється застосовувати лікарський засіб у період вагітності або годування груддю.

    Жінки, які годують, повинні перед годуванням видалити препарат з ділянок грудей.

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

    Не впливає.

    Спосіб застосування Ексипіал М Гідролосьйон та дози

    Дорослим та дітям застосовувати 2-3 рази на добу. Препарат наносити на уражені ділянки шкіри. Зазвичай лікування триває не більше 6 тижнів. Якщо протягом кількох днів з початку лікування не настає покращення або симптоми погіршуються, слід проконсультуватися з лікарем щодо подальшого застосування препарату.

    Діти

    Особливостей щодо застосування дітям немає. Дозволяється застосування дітям віком від 12 місяців.

    Передозування

    Невідомі.

    Побічні реакції

    Випадки побічних реакцій у пацієнтів, які лікувалися даним препаратом, зазначені у таблиці нижче.

    Частота розвитку побічних ефектів визначалася таким чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та <1/10), нечасто (≥1/1000 та <1/100), рідко (≥1/10000 та <1/1000), дуже рідко (<1/10000), частота невідома (не може бути оцінена за доступними даними).

    Класи систем органів

    Частота

    Побічна реакція

    З боку шкіри та підшкірних тканин

    Частота невідома

    Еритема, печіння, свербіж, висипання

    З боку імунної системи

    Рідко

    Підвищена чутливість

    Лікування слід відмінити, якщо у пацієнта розвинулися еритема, печіння, свербіж, висипання або підвищена чутливість після застосування препарату.

    Термін придатності Ексипіал М Гідролосьйон

    3 роки.

    Умови зберігання Ексипіал М Гідролосьйон

    Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

    Упаковка

    По 200 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці.

    По 500 мл у флаконі.

    Категорія відпуску

    Без рецепта.

    Виробник

    Шпіріг Фарма АГ/Spirig Pharma AG.

    Місцезнаходження виробника

    Фрощакерштрассе 6, 4622 Егеркінген, Швейцарія/Froschackerstrasse 6, 4622 Egerkingen, Switzerland.

    Подальша інформація

    Пам'ятайте, зберігайте ці та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не передавайте свої ліки іншим і використовуйте Ексипіал М Гідролосьйон тільки за призначенням.

    Завжди консультуйтеся зі своїм лікарем, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, може бути застосована до ваших особистих обставин.

    Увага! Ця інструкція для медичного застосування лікарського засобу є офіційною інструкцією виробника Шпіріг Фарма АГ.

    Тип данихВідомості з реєстру
    Торгівельне найменування: Ексипіал М Гідролосьйон
    Виробник: Шпіріг Фарма АГ
    Форма випуску: емульсія нашкірна, 20 мг/мл по 200 мл у флаконі; по 1 флакону в кортонній коробці; по 500 мл у флаконі
    Реєстраційне посвідчення: UA/11920/01/01
    Дата початку: 21.02.2017
    Дата закінчення: необмежений
    Міжнародне непатентоване найменування: Carbamide
    Умови відпуску: без рецепта
    Склад: 1 мл емульсії нашкірної містить 20 мг сечовини
    Фармакотерапевтична група: Препарати з пом’якшувальною та захисною дією.
    Код АТС:D02AE01
    Заявник: Галдерма СА
    Країна заявника: Швейцарія
    Адреса заявника: Цугерштрассе 8, СН-6330 Хам, Швейцарія
    Тип ЛЗ: Звичайний
    ЛЗ біологічного походження: Нi
    ЛЗ рослинного походження: Нi
    Гомеопатичний ЛЗ: Нi
    Тип МНН: Моно
    Дострокове припинення Нi
    Код ATCНазва групи
    DДерматологічні засоби
    D02Препарати з пом'якшувальною та захисною дією
    D02AПрепарати з пом'якшувальною та захисною дією
    D02AEПохідні сечовини
    D02AE01 Карбамид