- Склад
- Лікарська форма
- Фармакотерапевтична група
- Фармакологічні властивості
- Клінічні характеристики
- Показання
- Протипоказання
- Взаємодія з іншими засобами
- Особливості застосування
- У період вагітності
- При керуванні автомобілем
- Спосіб застосування та дози
- Діти
- Передозування
- Побічні реакції
- Термін придатності
- Умови зберігання
- Упаковка
- Категорія відпуску
- Виробник
- Місцезнаходження виробника
Увага! Срок дії реєстраційного посвідчення UA/15378/01/01 закінчився 31.03.2022
Діфтет ДТ вакцина дифтерії та правця вакцина (адсорбована) інструкція із застосування
Офіційна інструкція лікарського засобу Діфтет ДТ вакцина дифтерії та правця вакцина (адсорбована) суспензія 5 мл. Опис та застосування Dіftet DT vaktsina difterії ta pravtsja vaktsina (adsorbovana), аналоги та відгуки. Інструкція Діфтет ДТ вакцина дифтерії та правця вакцина (адсорбована) суспензія затверджена виробником.
Склад
Об’єм — 0,5 мл; Дифтерійний анатоксин — 30 флокулюючих одиниць/мл (не менше 60 МО/мл); Правцевий анатоксин — 20 флокулюючих одиниць/мл (не менше 80 МО/мл); Алюмінію гідроксид (АI+++) — не більше 2,5 мг/мл; Тіомерсал — не більше 0,1 мг/мл.
Лікарська форма
ОПИС
Вакцина містить очищені дифтерійний та правцевий анатоксини. Анатоксини адсорбовані на алюмінію гідроксиді. Як консервант використовується тіомерсал. Активність вакцини на одну людську дозу складає не менше 30 МО (міжнародних одиниць) для дифтерійного анатоксину та не менше 40 МО для правцевого анатоксину.
Фармакотерапевтична група
Фармакологічні властивості
Клінічні характеристики
Діфтет ДТ вакцина дифтерії та правця вакцина (адсорбована) Показання
Протипоказання
Другу або будь-яку наступну дозу ДП вакцини не рекомендується вводити дітям, які проявили важку реакцію на попередню дозу. Імунодефіцит Особи, інфіковані вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ), безсимнтомно і симптоматично, повинні бути імунізовані Дії вакциною відповідно до стандартних схем.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Особливості застосування
Застосування у період вагітності або годування груддю
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Спосіб застосування Діфтет ДТ вакцина дифтерії та правця вакцина (адсорбована) та дози
ВВЕДЕННЯ ВАКЦИНИ
Перед використанням флакон з вакциною необхідно збовтати до утворення однорідної суспензії. Вакцину вводити внутрішньом’язово. Для кожної окремої ін’єкції необхідно використовувати стерильний шприц і стерильну голку. ДП вакцина рекомендується для вакцинації дітей віком до 7-ми (семи) років. Особам віком 7 (сім) років і старше рекомендується спеціальна адсорбована вакцина для дорослих Td (Тд).
КАЛЕНДАР ВАКЦИНАЦІЇ
Три внутрішньом’язові ін’єкції по 0,5 мл з мінімальним чотиритижневим інтервалом між дозами складають первинну серію вакцинації дітей. ДП вакцину можна вводи одночасно з вакцинами для профілактики кору, поліомієліту (живими та інактивованими), гепатиту В. жовтої лихоманки та одночасно з вітаміном А.
Діти
Передозування
Побічні реакції
Нетривала хворобливість і почервоніння в ділянці ін’єкції, можливе підвищення температури тіла.
Термін придатності Діфтет ДТ вакцина дифтерії та правця вакцина (адсорбована)
Умови зберігання Діфтет ДТ вакцина дифтерії та правця вакцина (адсорбована)
ДП вакцину необхідно зберігати і транспортувати при температурі від +2 °С до +8 °С. НЕ ЗАМОРОЖУВАТИ. Відкриті багатодозові флакони необхідно зберігати при температурі від +2 °С до +8 °С. Багатодозові флакони ДП вакцини, з яких під час сесії іммунізацїї вилучені одна або декілька доз, можуть бути використані в наступних сесіях імунізації протягом не більше 4-х тижнів за умови суворого дотримання наступних умов (як описано в Заяві щодо політики ВООЗ: Використання відкритих багатодозових флаконів для наступних імунізаційних сесій. WHO/V&B/00.09): — термін придатності не закінчився; — вакцини зберігаються в належних умовах холодового ланцюга; — шийка відкритого флакону не занурювалась у воду; — усі дози вилучалися асептичним методом; — індикатор стану флакону з вакциною (ІСФ), якщо наявний, не досяг критичного моменту, який вказує на непридатність вакцини (див. ІСФ інструкцію).
Упаковка
Флакони по 10 і 20 доз.
Категорія відпуску
Виробник
ББ-НЦІПД Лтд.
Місцезнаходження виробника
Бул. Янко Саки зова. 26 СОФІЯ 1504, БОЛГАРІЯ.
Подальша інформація
Пам'ятайте, зберігайте ці та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не передавайте свої ліки іншим і використовуйте Діфтет ДТ вакцина дифтерії та правця вакцина (адсорбована) тільки за призначенням.
Завжди консультуйтеся зі своїм лікарем, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, може бути застосована до ваших особистих обставин.
Увага! Ця інструкція для медичного застосування лікарського засобу є офіційною інструкцією виробника ББ-НЦІПХ Лтд..
Авторське право:
- ББ-НЦІПХ Лтд.
Тип даних | Відомості з реєстру |
Торгівельне найменування: | Діфтет ДТ вакцина дифтерії та правця вакцина (адсорбована) |
Виробник: | ББ-НЦІПХ Лтд. |
Форма випуску: | суспензія для ін`єкцій по 10 доз (одна доза 0,5 мл) по 5 мл (10 доз ІМ) у флаконах № 10 у картонній коробці |
Реєстраційне посвідчення: | UA/15378/01/01 |
Дата початку: | 25.07.2016 |
Дата закінчення: | 31.03.2022 |
Міжнародне непатентоване найменування: | Tetanus toxoid, combinations with diphtheria toxoid |
Умови відпуску: | за рецептом |
Склад: | 1 доза (0,5 мл) містить: дифтерійний анатоксин не менше 30 МО, правцевий анатоксин не менше 40 МО |
Фармакотерапевтична група: | Бактеріальні вакцини. Правцевий анатоксин, комбінований з дифтерійним анатоксином. |
Код АТС: | J07AM51 |
Заявник: | ІнтерВакс Лтд |
Країна заявника: | Канада |
Адреса заявника: | офіс 625 Cochrane Drive, Suite, 802, Маркхем, Онтаріо, Канада L3R 9R9 |
Тип ЛЗ: | Імунобіологічний |
ЛЗ біологічного походження: | Так |
ЛЗ рослинного походження: | Нi |
Гомеопатичний ЛЗ: | Нi |
Тип МНН: | Комбінований |
Дострокове припинення | Нi |
Код ATC | Назва групи |
J | Протимікробні засоби для системного застосування |
J07 | Вакцини |
J07A | Бактеріальні вакцини |
J07AM | Протиправцеві вакцини |
J07AM51 | Правцевий токсин в комбінації з дифтерійним токсином |