Корінь Солодки чи Доктор Мом що краще?

діюча речовина: солодки кореня екстракт сухий;

5 мл сиропу містить солодки кореня екстракту сухого (Glycyrrhizaе extractum siccum) ((4,0-5,0) : 1) (екстрагент-вода) (у перерахуванні на 8,0 % вміст 18β-гліциризинової кислоти) − 250 мг;

допоміжні речовини: натрію бензоат (Е 211), калію сорбат, гліцерин, цукроза, гідроксиетилцелюлоза, кислота лимонна моногідрат, вода очищена.

діючі речовини: сухий екстракт базиліку священного, сухий екстракт солодки голої, сухий екстракт куркуми довгої, сухий екстракт імбиру лікарського, сухий екстракт юстиції адатода, сухий екстракт пасльону індійського, сухий екстракт девʼясилу рацемоза, сухий екстракт перцю кубеба, сухий екстракт терміналії белеріка, сухий екстракт алое барбадоса, ментолу;

100 мл сиропу містять екстрактів сухих, отриманих із рослин: сухого екстракту базиліку священного (Оcimum sanctum) (8:1) (екстрагент: вода очищена) 1000 мг; сухого екстракту солодки голої (Glycyrrhiza glabra) (5:1) (екстрагент: вода очищена) 600 мг; сухого екстракту куркуми довгої (Curcuma longa) (10:1) (екстрагент: вода очищена) 500 мг; сухого екстракту імбиру лікарського (Zingiber officinale) (10:1) (екстрагент: вода очищена) 100 мг; сухого екстракту юстиції адатода (Adhatoda vasika) (4:1) (екстрагент: вода очищена) 600 мг; сухого екстракту пасльону індійського (Solanum indicum) (12:1) (екстрагент: вода очищена) 200 мг; сухого екстракту девясилу рацемоза (Inula racemosa) (5:1) (екстрагент: вода очищена) 200 мг; сухого екстракту перцю кубеба (Piper cubeba) (12:1) (екстрагент: вода очищена) 100 мг; сухого екстракту терміналії белеріка (Terminalia belerica) (5:1) (екстрагент: вода очищена) 200 мг; сухого екстракту алое барбадоса (Aloe barbadensis) (4:1) (екстрагент: вода очищена) 500 мг; та ментолу 60 мг;

допоміжні речовини: сахароза, гліцерин, кислота лимонна, моногідрат, натрію бензоат (Е 211), натрію метилпарагідроксибензоат (Е 219), натрію пропілпарагідроксибензоат (Е 217), кислота сорбінова, барвник BQ супра, ароматизатор ананасний, вода очищена.

Сироп.

Основні фізико-хімічні властивості: в’язка рідина бурого кольору, зі специфічним запахом і смаком.

Сироп.

Основні фізико-хімічні властивості: темно-зеленого кольору сиропоподібна рідина з солодким ананасовим смаком.

Препарати, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Відхаркувальні засоби.

Код АТХ R05C A.

Комбіновані засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях.

Код АТХ R05X.

Фармакодинаміка.

Корінь солодки голої містить гліциризин, калієву та кальцієву солі гліциризинової кислоти, флавонові глікозиди (ліквіритин, ліквіритигенін, ліквіритозид). Відхаркувальна дія препаратів солодки пов’язана з вмістом гліциризину, що стимулює активність вiйчастого епітелію трахеї та бронхів, посилює секреторну функцію слизових оболонок верхніх дихальних шляхів.

Спазмолітична дія препарату на гладенькі м’язи дихальних шляхів зумовлена наявністю флавонових сполук, серед яких найактивнішим є ліквіритозид; протизапальний (кортикостероїдоподібний) ефект зумовлений наявністю гліциризинової кислоти, що вивільняється при гідролізі гліциризину.

Фармакокінетика.

Не вивчалася.

Сироп від кашлю Доктор Мом® — комбінований лікарський засіб із лікарських рослин. Препарат чинить бронхолітичну, муколітичну, відхаркувальну та протизапальну дію.

Ефективність препарату зумовлена фармакологічними властивостями компонентів, що входять до його складу:

екстракт базиліку священного (Оcimum sanctum) чинить відхаркувальну, потогінну, жарознижувальну та антисептичну дію;

екстракт солодки голої (Glycyrrhiza glabra) має аналгетичну, седативну, охолоджувальну, відхаркувальну та протизапальну дію;

екстракт куркуми довгої (Curcuma longa) чинить протизапальну та антибактеріальну дію;

екстракт імбиру лікарського (Zingiber officinale) має протизапальну та аналгетичну дію;

екстракт юстиції адатода (Adhatoda vasika) чинить муколітичну, відхаркувальну та спазмолітичну дію;

екстракт пасльону індійського (Solanum indicum) має жарознижувальну та відхаркувальну дію;

екстракт девʼясилу рацемоза (Inula racemosa) чинить спазмолітичну, антисептичну та відхаркувальну дію;

екстракт перцю кубеба (Piper cubeba) чинить протизапальну і відхаркувальну дію;

екстракт терміналії белеріка (Terminalia belerica) чинить протинабрякову та відхаркувальну дію;

екстракт алое барбадоса (Aloe barbadensis) чинить протизапальну і регенеруючу дію.

Ментол, що входить до складу препарату, чинить спазмолітичну та антисептичну дію.

У складі комплексної терапії інфекційно-запальних захворювань дихальних шляхів, що супроводжуються кашлем та утрудненим відходженням мокротиння (хронічні та гострі бронхіти, бронхопневмонія, бронхоектатична хвороба).

Симптоматичне лікування гострих та хронічних захворювань респіраторного тракту, що супроводжуються сухим кашлем та кашлем з густим мокротинням, яке важко відділяється:

— гострі та хронічні захворювання верхніх і нижніх дихальних шляхів (фарингіт, ларингіт, трахеїт, бронхіт);

— професійний «лекторський» ларингіт.

• Індивідуальна підвищена чутливість до будь-яких компонентів препарату;
• порушення функції печінки та нирок;
• гіпокаліємія;
• артеріальна гіпертензія;
• тяжка ступінь ожиріння.

• Підвищена чутливість до будь-яких компонентів, що входять до складу лікарського засобу;
• артеріальна гіпертензія;
• захворювання печінки та нирок;
• обструкція жовчної протоки;
• гострий холангіт;
• камені у жовчному міхурі;
• діарея;
• геморой;
• запальні захворювання товстої кишки (наприклад, хвороба Крона, неспецифічний виразковий коліт);
• порушення прохідності кишечнику, включаючи: непрохідність кишечнику, атонія кишечнику, стеноз кишечнику, апендицит, болі у животі нез’ясованого генезу, сильне зневоднення, порушення водно-електролітного балансу;
• тяжкий ступінь ожиріння;
• спазмофілія;
• бронхіальна астма;
• круп;
• цукровий діабет.

Гіпокаліємія (у результаті надмірного застосування кореня солодки) може посилюватися при взаємодії з серцевими глікозидами, антиаритмічними препаратами та препаратами, які впливають на серцевий ритм (наприклад, хінідин).

При сумісному застосуванні з препаратами, що зумовлюють розвиток гіпокаліємії (тіазидні та петльові діуретики, адренокортикостероїди та проносні лікарські засоби), може бути порушення електролітного балансу. Тому не слід застосовувати тривалий час Солодки кореня сироп одночасно з переліченими вище лікарськими засобами.

Солодки кореня сироп може протидіяти ефектам антигіпертензивних препаратів.

При одночасному застосуванні будь-яких інших лікарських засобів слід проконсультуватися з лікарем.

Доктор Мом® сироп не слід застосовувати разом із іншими протикашльовими лікарськими засобами, оскільки можливе перешкоджання розріджуванню мокротиння.

Одночасно з лікарським засобом Доктор Мом®, сиропом, за показаннями можна застосовувати протимікробні засоби.

З обережністю застосовувати одночасно з серцевими глікозидами, антиаритмічними препаратами та лікарськими засобами, що впливають на серцевий ритм через ризик розвитку гіпокаліємії та порушення водно-електролітного балансу, діуретиками, кортикостероїдами, проносними лікарськими засобами. З обережністю застосовувати з ацетилсаліциловою кислотою, варфарином та іншими антитромботичними препаратами через можливість виникнення кровотеч. Може посилювати всмоктування сульфогуанідину.

З обережністю застосовувати пацієнтам, хворим на цукровий діабет, через вміст цукру у сиропі.

5 мл сиропу містять 0,142 хлібної одиниці.

Не рекомендується застосовувати препарат протягом тривалого часу, оскільки це може призводити до порушень водно-сольового обміну, набряків.

Пацієнти, які приймають Солодки кореня сироп, не повинні приймати інші продукти, що містять солодку, оскільки можуть виникнути серйозні побічні явища, такі як затримка рідини, гіпокаліємія, гіпертонія, порушення серцевого ритму.

Не рекомендується одночасне застосування з діуретиками, серцевими глікозидами, кортикостероїдами, стимулюючими проносними засобами або іншими ліками, які можуть погіршити електролітний дисбаланс (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Препарат містить у своєму складі калію сорбат, тому слід бути обережним при застосуванні пацієнтам з порушенням функції нирок або тим, хто дотримується дієти з контрольованим вмістом калію.

Препарат містить у своєму складі натрію бензоат (Е 211), тому слід бути обережним при застосуванні пацієнтам, які дотримуються дієти з контрольованим вмістом натрію.

Лікарський засіб містить сахарозу (7,5 г на 10 мл сиропу). Це необхідно брати до уваги пацієнтам, які знаходяться на низькокалорійній дієті. Пацієнтам, хворим на цукровий діабет, препарат не застосовувати. Також не рекомендований прийом препарату Доктор Мом®, сиропу, пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози, синдромом порушення всмоктування глюкози/галактози та дефіцитом сахарази/ізомальтази.

Алое не слід приймати пацієнтам з копростазом, пацієнтам, які мають скарги з боку шлунково-кишкового тракту, наприклад біль у животі, нудоту, блювання, у тому числі недіагностовані, оскільки ці симптоми можуть бути ознаками потенційної або наявної кишкової непрохідності.

У пацієнтів із захворюваннями нирок можливі електролітні порушення.

Пацієнтам, які приймають серцеві глікозиди, антиаритмічні лікарські засоби, лікарські засоби, що спричиняють подовження QT, діуретики, адренокортикостероїди або корінь солодки, слід проконсультуватися з лікарем.

Пацієнтам зі шлунково-стравохідним рефлюксом (печією) слід уникати застосування, оскільки може збільшитися печія.

Препарат протипоказаний у період вагітності, оскільки солодка гола підвищує рівень естрогенів, внаслідок чого порушується гормональний баланс. Стимулює активність матки. У великих дозах чинить ембріотоксичний ефект.

При необхідності прийому препарату жінкам, які годують груддю, на період лікування годування груддю слід припинити.

Оскільки немає досвіду застосування препарату Доктор Мом®, сиропу, вагітним та жінкам, які годують груддю, і зважаючи на те, що до складу лікарського засобу входить солодка гола, його не слід призначати цій групі пацієнтів.

Не впливає на здатність керувати автотранспортом та потенційно небезпечними механізмами.

Немає даних щодо впливу лікарського засобу Доктор Мом®, сиропу, на керування автотранспортом або роботу з потенційно небезпечними механізмами, тому при прийомі препарату слід утримуватися від вищезазначених видів діяльності.

Солодки кореня сироп застосовувати внутрішньо після прийому їжі 3-4 рази на добу. Перед застосуванням препарат не розводити, проте після прийому запивати достатньою кількістю рідини (чаю або теплої води).

Дорослим і дітям віком від 12 років рекомендується приймати по 15 мл сиропу на прийом;

дітям віком від 1 до 3 років − 2,5 мл на прийом;

дітям віком від 4 до 6 років − 2,5-5 мл на прийом;

дітям віком від 7 до 9 років − 5-7,5 мл на прийом;

дітям віком від 10 до 12 років − 7,5-10 мл на прийом.

Дозу препарату вимірювати за допомогою дозувальної ложки.

Тривалість курсу лікування визначається лікарем індивідуально для кожного пацієнта з урахуванням характеру, ступеня тяжкості та особливостей перебігу захворювання, стабільності досягнутого терапевтичного ефекту і переносимості препарату.

Перед застосув анням збовтати!

Розчин призначений для перорального застосування.

Діти: вікомвід 3 до 5 років — 2,5 мл 3 рази на добу, після їди;

віком від 6 до 14 років — 2,5—5 мл 3 рази на добу, після їди.

Дорослим і дітям віком від 14 років: по 5—10 мл 3 рази на добу, після їди.

Тривалість курсу лікування — 7—10 днів.

Якщо протягом 3—5 діб стан не покращився або навіть погіршився, необхідно звернутися до лікаря.

Препарат призначати дітям віком від 1 року.

Не рекомендується призначати дітям віком до 3 років.

Повідомлялося про випадки передозування при тривалому застосуванні (більше 4 тижнів) та/або прийомі надмірних доз препаратів солодки з такими симптомами, як затримка рідини, гіпокаліємія, гіпертонія, порушення серцевого ритму, гіпертонічна енцефалопатія.

Можливе посилення побічних ефектів.

Лікування: симптоматичне.

Випадки передозування невідомі.

Тривале застосування у надмірних дозах препаратів, що містять солодку, може призвести до утворення набряків, розвитку гіпокаліємії, підвищення артеріального тиску. В окремих випадках можливі гіпокаліємічна міопатія та міоглобінурія. Може виникати біль у ділянці серця.

Терапія симптоматична.

При індивідуальній підвищеній чутливості можливий розвиток алергічних реакцій, включаючи висипання, свербіж, гіперемію шкіри, набряки.

Тривале застосування препаратів солодки у надмірних дозах може спричинити порушення водно-електролітного балансу і призвести до утворення набряків, розвитку гіпокаліємії; в окремих випадках можливі підвищення артеріального тиску, гіпокаліємічна міопатія та міоглобінурія.

У разі виникнення будь-яких небажаних явищ пацієнту необхідно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря!

З боку шкіри і підшкірної клітковини: висипання, кропив’янка, свербіж, ангіоневротичний набряк, дерматит.

З боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску, біль у ділянці серця.

З боку травного тракту: диспептичні явища, нудота, діарея, печія, подразнення слизової оболонки ротової порожнини, відрижка, біль у животі, спазми шлунка, метеоризм.

Метаболічні порушення: порушення водно-електролітного балансу (у т. ч. поява набряків).

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості.

Інше: запаморочення, гіперемія шкіри, сухість у роті.

До складу лікарського засобу входять натрію метилпарагідроксибензоат і натрію пропілпарагідроксибензоат, що можуть спричиняти алергічні реакції (можливо, уповільненого типу).

2 роки. Після першого розкриття упаковки препарат можна застосовувати протягом 6 місяців при температурі зберігання не вище 25 °С.

Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

3 роки.

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Зберігати при температурі не вище 30 °С у недоступному для дітей місці.

Після розкриття пляшки її слід зберігати при температурі не вище 30 °С зі щільно закритою кришечкою. Термін придатності після першого розкриття 28 днів.

По 100 мл або по 200 мл у флаконі, по 1 флакону з ложкою дозувальною в пачці.

По 100 мл у банці; по 1 банці з ложкою дозувальною в пачці.

По 100 мл у пляшці зі скла. По 1 пляшці в картонній коробці. По 100 мл або по 150 мл у пляшці з поліетилену. По 1 пляшці разом з мірною склянкою у картонній коробці.

Без рецепта.

Без рецепта.

Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».

Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж.Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд).

Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.

Дільниці № 215-216 Дж.Ай.Ді.Сі., Індастріал Аріа, Панолі — 394 116, округ Бхарух, штат Гуджарат, Індія.

Заявник.

ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна», Україна.

Місцезнаходження заявника.

01010, м. Київ, вул. Московська, 32/2.

+38 (044) 498 0888

+38 (044) 498 7392