Search

    Увага! Срок дії реєстраційного посвідчення UA/17978/01/01 закінчився 31.03.2022

    Брензис інструкція із застосування

    Офіційна інструкція лікарського засобу Брензис розчин 50 мг. Опис та застосування Brenzis, аналоги та відгуки. Інструкція Брензис розчин затверджена виробником.

    Склад

    Брензіс - імунодепресант, інгібітор фактора некрозу пухлин.

    Лікарська форма

    Фармакотерапевтична група

    Фармакологічні властивості

    Клінічні характеристики

    Брензис Показання

    ревматоїдний артрит; ювенільний ідіопатичний артрит; псоріатичний артрит; осьової спондилоартрит; анкілозуючий спондиліт; нерентгенологічній осьової спондилоартрит; бляшковий псоріаз; бляшковий псоріаз у дітей.

    Протипоказання

    • Підвищена чутливість до будь-яких інгредієнтів препарату;
    • сепсис або ризик виникнення сепсису;
    • наявність активних інфекційних процесів, включаючи хронічні або локальні інфекції, на момент початку. лікування.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

    Особливості застосування

    Застосування у період вагітності або годування груддю

    Лікарський засіб протипоказано застосовувати вагітним або жінкам, які планують завагітніти. Під час годування груддю застосування препарату протипоказане.

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

    Препарат не має впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

    Спосіб застосування Брензис та дози

    Діти

    Препарат протипоказаний для застосування дітям через недостатність даних про безпеку і ефективність.

    Передозування

    При передозуванні можливе посилення побічної дії препарату. Лікування: симптоматична терапія.

    Побічні реакції

    Найпоширеніші побічні дії:

    • інфекції (включаючи інфекції верхніх дихальних шляхів, бронхіт, цистит, шкірні інфекції);
    • алергічні реакції, в т.ч. алергічна кропив'янка, утворення аутоантитіл;
    • свербіж, висип;
    • пірексія.

    Термін придатності Брензис

    Умови зберігання Брензис

    Температура зберігання повинна бути від 2° С до 8° С. Температурні відхилення можуть змінити властивості препарату, тому його слід зберігати завжди в оригінальній упаковці.

    Упаковка

    по 4 попередньо наповнених шприци з голкою у зовнішній картонній коробці; по 2 внутрішні коробки, кожна з яких містить 2 попередньо наповнені шприци. Кожен шприц містить 50 мг (в 1 мл) етанерцепту; автоінжектор, картонна коробка, що містить 1 автоінжектор; автоінжектор, по 4 автоінжектора у зовнішній картонній коробці, по 2 внутрішні коробки, кожна з яких містить 2 автоінжектора. Кожен автоінжектор містить 50 мг (в 1 мл) етанерцепту.

    Категорія відпуску

    За рецептом.

    Виробник

    Біоген (Денмарк) Мануфекчурінг.

    Патеон Італія С.п.А.

    ППД Девелопмент.

    Місцезнаходження виробника

    Біоген Алле 1 3400 Хіллерод, Данія.

    Віалє Г.Б. Стуккі, 110 Монца, 20900, Італія.

    8551 Ресерч Вей, Сют 90, Міддлтон, 53562, США.

    Подальша інформація

    Пам'ятайте, зберігайте ці та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не передавайте свої ліки іншим і використовуйте Брензис тільки за призначенням.

    Завжди консультуйтеся зі своїм лікарем, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, може бути застосована до ваших особистих обставин.

    Увага! Ця інструкція для медичного застосування лікарського засобу є офіційною інструкцією виробника Біоген (Денмарк) Мануфекчурінг.

    • Біоген (Денмарк) Мануфекчурінг
    Тип данихВідомості з реєстру
    Торгівельне найменування: Брензис
    Виробник: Біоген (Денмарк) Мануфекчурінг
    Форма випуску: розчин для ін'єкцій, 50 мг, попередньо наповнений шприц, по 4 попередньо наповнених шприци з голкою у зовнішній картонній коробці; по 2 внутрішні коробки, кожна з яких містить 2 попередньо наповнені шприци. Кожен шприц містить 50 мг (в 1 мл) етанерцепту; автоінжектор, картонна коробка, що містить 1 автоінжектор; автоінжектор, по 4 автоінжектора у зовнішній картонній коробці, по 2 внутрішні коробки, кожна з яких містить 2 автоінжектора. Кожен автоінжектор містить 50 мг (в 1 мл) етанерцепту
    Реєстраційне посвідчення: UA/17978/01/01
    Дата початку: 17.03.2020
    Дата закінчення: 31.03.2022
    Міжнародне непатентоване найменування: Etanercept
    Умови відпуску: за рецептом
    Склад: 1 мл розчину містить етанерцепту - 50 мг
    Фармакотерапевтична група: Імуносупресанти, інгібітори фактора- некрозу пухлин. Етанерцепт.
    Код АТС:L04AB01
    Заявник: Самсунг Біоепіс АУ ПТІ ЛТД
    Країна заявника: Австралія
    Адреса заявника: Левел 16, 201 Елізабет Стріт, Сідней НСВ 2000, Австралія
    Тип ЛЗ: Звичайний
    ЛЗ біологічного походження: Нi
    ЛЗ рослинного походження: Нi
    Гомеопатичний ЛЗ: Нi
    Тип МНН: Моно
    Дострокове припинення Нi
    Код ATCНазва групи
    LАнтинеопластичні та імуномодулюючі засоби
    L04Імунодепресанти
    L04AІмунодепресанти
    L04ABІнгібітори фактору некрозу пухлин-альфа (tnf-alfa)
    L04AB01 Етанерцепт