Search

    Анальгін інструкція із застосування

    Офіційна інструкція лікарського засобу Анальгін таблетки 500 мг. Опис та застосування Anal'gіn, аналоги та відгуки. Інструкція Анальгін таблетки затверджена виробником.

    Склад

    діюча речовина: метамізолу натрієва сіль;

    1 таблетка містить метамізолу натрієвої солі (у перерахуванні на безводну речовину) 500 мг;

    допоміжні речовини: крохмаль картопляний, кальцію стеарат, тальк.

    Лікарська форма

    Таблетки.

    Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, з плоскою поверхнею, фаскою та рискою.

    Фармакотерапевтична група

    Аналгетики. Піразолони. Метамізол натрію.

    Код АТХ N02B B02.

    Фармакологічні властивості

    Анальгін чинить знеболювальну, жарознижувальну та протизапальну дії.

    Клінічні характеристики

    Анальгін Показання

    • Біль різного походження (головний та зубний біль, невралгії, радикуліт, біль у м’язах, суглобах, біль під час менструацій, після хірургічних і діагностичних втручань (як допоміжний засіб));
    • гарячка при інфекційно-запальних захворюваннях.

    Протипоказання

    • Відома або підозрювана гіперчутливість до метамізолу натрію та/або до інших похідних піразолону, до інших компонентів препарату;
    • бронхіальна астма;
    • виражені зміни функцій печінки та нирок (порфіринового обміну);
    • захворювання крові: анемія будь-якої етіології, цитостатична або інфекційна нейтропенія;
    • зміна периферичного складу крові: агранулоцитоз, лейкопенія;
    • підозра на гостру хірургічну патологію;
    • дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

    Якщо Ви приймаєте будь-які інші лікарські засоби, обов’язково повідомте про це лікаря!

    • Рентгенконтрастні речовини, колоїдні кровозамінники, пеніцилін — не слід застосовувати під час лікування метамізолом натрію.
    • Хлорпромазинабо інші похідніфенотіазину — можливий розвиток вираженої гіпотермії.
    • Непрямі антикоагулянти, фенітоїн, глюкокортикостероїди, індометацин, ібупрофен — метамізол натрію збільшує активність цих препаратів шляхом витіснення їх зі зв’язку з білком.
    • Фенілбутазон,глютетимід, барбітуратитаінші індуктори мікросомальних ферментів печінки — зменшується ефективність метамізолу натрію.
    • Трициклічні антидепресанти, гормональні контрацептиви та алопуринол, алкоголь — можливе посилення токсичності метамізолу натрію. Метамізол натрію посилює седативну дію алкоголю.
    • Інші нестероїдні протизапальні препарати − потенціюється їх знеболювальна та жарознижувальна дія та збільшується ймовірність адитивних небажаних побічних ефектів.
    • Седативні засоби та транквілізатори (сибазон, тріоксазин, валокордин), кодеїн, блокатори Н2-рецепторівгістаміну, пропранолол — посилюють знеболювальну дію метамізолу натрію.
    • Сарколізин, мерказоліл, тіамазол, препарати, що пригнічують активність кісткового мозку, в т.ч. препарати золота − збільшується ймовірність гематотоксичності, в т.ч. розвитку лейкопенії.
    • Метотрексат − метамізол у високих дозах може призвести до збільшення концентрації метотрексату в плазмі крові та посилення його токсичних ефектів (насамперед на травний тракт і систему кровотворення).
    • Ц иклоспорин − знижується концентрація циклоспорину в плазмі крові.
    • Сульфонамідні пероральні гіпоглікемічні препарати − можливе посилення їх гіпоглікемічної дії при застосуванні разом з нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП), в т.ч. з метамізолом натрію.
    • Д іуретики (фуросемід) − можливе зниження діуретичного ефекту.

    Особливості застосування

    Перед початком лікування Анальгіном слід порадитися з лікарем.

    Не слід перевищувати рекомендовані дози препарату.

    Не застосовувати препарат для зняття гострого болю в животі (до з’ясування причини).

    Оскільки метамізол натрію має протизапальні і знеболювальні властивості, він може маскувати ознаки інфекції, симптоми неінфекційних захворювань і ускладнень з больовим синдромом, що може утруднити їх діагностику.

    При застосуванні препарату слід утримуватися від вживання алкогольних напоїв.

    Препарат слід застосовувати з обережністю пацієнтам:

    • літнього віку − може призвести до підвищення частоти побічних реакцій, особливо з боку травного тракту;
    • з алергічними захворюваннями (зокрема з полінозом), в т.ч. в анамнезі, — підвищується ризик алергічних реакцій;
    • з порушеннями функції нирок, із захворюваннями нирок в анамнезі (пієлонефрит, гломерулонефрит);
    • із запальними захворюваннями кишечнику, включаючи неспецифічний виразковий коліт та хворобу Крона;
    • з вираженою артеріальною гіпотензією, серцево-судинною недостатністю;
    • з хронічним алкоголізмом;
    • при одночасному застосуванні цитостатичних лікарських засобів (тільки під контролем лікаря).

    При застосуванні дітям потрібно проводити постійний лікарський контроль. Необхідно контролювати якісний та кількісний склад периферичної крові.

    При тривалому застосуванні препарату (більше 7 діб) необхідно контролювати склад периферичної крові (через мієлотоксичність метамізолу), функцію нирок та печінки.

    Пацієнтів слід попередити до початку лікування, що при появі невмотивованого ознобу, гарячки, болю в горлі, утрудненого ковтання, кровоточивості ясен, збліднення шкірних покривів, астенії, при розвитку вагініту або проктиту препарат слід негайно відмінити. Також прийом препарату необхідно припинити при перших висипаннях на шкірі та слизових оболонках. У разі виникнення цих симптомів слід негайно звернутися до лікаря.

    При прийомі препарату можливе забарвлення сечі в червоний колір за рахунок виведення метаболіту метамізолу натрію.

    Не слід застосовувати препарат довше встановленого терміну без консультації з лікарем!

    Якщо ознаки захворювання не почнуть зникати або, навпаки, стан здоров’я погіршиться, або з’являться небажані явища, необхідно призупинити прийом препарату та звернутися за консультацією до лікаря щодо подальшого застосування.

    Застосування у період вагітності або годування груддю

    Застосування у період вагітності протипоказане.

    При необхідності застосування препарату годування груддю слід припинити.

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

    Не впливає.

    Спосіб застосування Анальгін та дози

    Застосовувати дорослим та дітям віком від 14 років внутрішньо по 250-500 мг (1/2-1 таблетка) 1-2 рази на добу. Таблетки приймати після їди, не розжовувати, не розсмоктувати, запивати достатньою кількістю води.

    Максимальна добова доза − 1 г.

    Дітям віком від 12 до 14 років − по 250 мг 1-2 рази на добу.

    Анальгін призначений для симптоматичного короткотривалого застосування. Курс лікування − не більше 3 днів.

    Якщо симптоми захворювання не зникають протягом 3 днів, слід звернутися до лікаря щодо подальшого прийому препарату.

    Діти

    Препарат не застосовувати дітям віком до 12 років.

    Передозування

    Симптоми: гіпотермія, відчуття серцебиття, виражене зниження артеріального тиску, тахікардія, дисфагія, задишка, шум у вухах, нудота, блювання, гастралгія/гастрит, слабкість, сонливість, марення, порушення свідомості, судомний синдром; можливий розвиток гострого агранулоцитозу, геморагічного синдрому, олігурії, анурії, гострої ниркової та печінкової недостатності, паралічу дихальної мускулатури.

    Лікування: відміна препарату, індукція блювання, промиванняшлунка, прийом сольових проносних, ентеросорбентів, форсований діурез, симптоматична терапія, спрямована на підтримку життєво важливих функцій. У тяжких випадках можливий гемодіаліз, гемоперфузія, перитонеальний діаліз.

    При перших симптомах передозуванн я слід негайно звернутися за медичною допомогою!

    Побічні реакції

    Алергічні реакції: можливі прояви реакцій гіперчутливості, в тому числі висипання на шкірі та слизових оболонках, кон’юнктивіт, свербіж, кропив’янка, ангіоневротичні набряки, бронхоспастичний синдром, анафілактичний шок, дуже рідко — синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла.

    Система крові та лімфатична система: при тривалому застосуванні можливі агранулоцитоз, лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія, гранулоцитопенія.

    Сечовидільна система: зазвичай у пацієнтів з порушенням функції нирок та/або при застосуванні надмірних доз − транзиторна олігурія, анурія, протеїнурія, інтерстиціальний нефрит.

    Гепатобіліарна система: гепатит.

    Інші: зниження артеріального тиску.

    У разі появи будь-яких небажаних реакцій необхідно припинити прийом препарату та обов’язково звернутися до лікаря.

    Термін придатності Анальгін

    4 роки.

    Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

    Умови зберігання Анальгін

    Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.

    Зберігати в недоступному для дітей місці.

    Упаковка

    По 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру в пачці; по 10 таблеток у блістері.

    Категорія відпуску

    Без рецепта.

    Виробник

    Товариство з обмеженою відповідальністю «Агрофарм».

    Місцезнаходження виробника

    Україна, 08200, Київська обл., м. Ірпінь, вул. Центральна, 113-А.

    Подальша інформація

    Пам'ятайте, зберігайте ці та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не передавайте свої ліки іншим і використовуйте Анальгін тільки за призначенням.

    Завжди консультуйтеся зі своїм лікарем, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, може бути застосована до ваших особистих обставин.

    Увага! Ця інструкція для медичного застосування лікарського засобу є офіційною інструкцією виробника ТОВ «Агрофарм».

    Тип данихВідомості з реєстру
    Торгівельне найменування: Анальгін
    Виробник: ТОВ «Агрофарм»
    Форма випуску: таблетки по 500 мг, по 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру в пачці; по 10 таблеток у блістерах
    Реєстраційне посвідчення: UA/7018/01/01
    Дата початку: 13.03.2018
    Дата закінчення: необмежений
    Міжнародне непатентоване найменування: Metamizole sodium
    Умови відпуску: без рецепта
    Склад: 1 таблетка містить метамізолу натрієвої солі (у перерахуванні на безводну речовину) 500 мг
    Фармакотерапевтична група: Аналгетики. Піразолони. Метамізол натрію
    Код АТС:N02BB02
    Заявник: ТОВ "Агрофарм"
    Країна заявника: Україна
    Адреса заявника: Україна, 08200, Київська обл., м. Ірпінь, вул. Центральна, 113-А
    Тип ЛЗ: Звичайний
    ЛЗ біологічного походження: Нi
    ЛЗ рослинного походження: Нi
    Гомеопатичний ЛЗ: Нi
    Тип МНН: Моно
    Дострокове припинення Нi
    Код ATCНазва групи
    NЗасоби, що діють на нервову систему
    N02Анальгетики
    N02BІнші анальгетики та антипіретики
    N02BBПіразолони
    N02BB02 Метамізол натрій