Search
    Дата додавання: 16.04.2021

    Склад

    діюча речовина: амізон® (енісаміум йодид);

    1 капсула містить амізону® (енісаміуму йодиду) 0,5 г;

    допоміжна речовина: магнію стеарат;

    желатинова капсула містить: желатин, титану діоксид (E 171), жовтий захід FCF (E 110).

    Лікарська форма

    Капсули.

    Основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули циліндричної форми.

    Корпус білого кольору, кришечка оранжевого кольору.

    Вміст капсули — кристалічний порошок жовтого або жовто-зеленого кольору.

    Фармакотерапевтична група

    Противірусні засоби для системного застосування.

    Код ATХ J05A Х.

    Фармакологічні властивості

    Фармакодинаміка.

    Амізон® — похідне ізонікотинової кислоти. Виявляє інгібуючий вплив на віруси грипу, має інтерфероногенні властивості, підвищує резистентність організму до вірусних інфекцій, чинить протизапальну, жарознижувальну і аналгетичну дії.

    Противірусна дія Амізону® Макс пов’язана із безпосереднім його впливом на гемаглютиніни вірусу грипу, внаслідок чого віріон втрачає здатність приєднуватися до клітин-мішеней для подальшої реплікації.

    Протизапальна дія є результатом стабілізації клітинних і лізосомальних мембран, уповільнення дегрануляції базофілів, антиоксидантної дії, нормалізації рівня простагландинів, циклічних нуклеотидів та енергетичного обміну у вогнищі запалення. Жарознижувальні властивості даного засобу зумовлені впливом на терморегулюючі центри мозку. Аналгезуюча дія препарату здійснюється через ретикулярну формацію стовбура мозку.

    Амізон® посилює персистуючий імунітет шляхом підвищення рівня ендогенного інтерферону у плазмі крові в 3-4 рази, лізоциму та збільшення титру антитіл до збудників інфекцій, а також клітинного імунітету — за рахунок стимуляції функціональної активності Т‑лімфоцитів і макрофагів. Даний засіб є потужним індуктором ендогенного інтерферону.

    Фармакокінетика.

    Після перорального застосування Амізон® Макс швидко потрапляє у кров, максимальна концентрація його в крові спостерігається через 2-2,5 години після прийому. Амізон® та його метаболіти довго циркулюють у кровоносному руслі (період напіввиведення становить 13,5-14 годин), метаболізується в печінці, але швидко виводиться з тканин (період напіввиведення становить 2-3 години). Виводиться з організму на 90-95 % із сечею у вигляді метаболітів.

    Клінічні характеристики

    Показання

    Лікування грипу та ГРВІ.

    Протипоказання

    • Підвищена чутливість до препаратів йоду та до інших компонентів препарату;
    • наявність алергічних реакцій незалежно від природи алергену в анамнезі;
    • тяжкі органічні ураження печінки та нирок;
    • туберкульоз;
    • герпетиформний дерматит Дюринга (синдром Дюринга-Брока),
    • маніфестний і латентний гіпертиреоз;
    • автономна аденома щитовидної залози, фокальні та дифузні автономні осередки щитовидної залози;
    • геморагічний діатез.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

    Амізон® Макс посилює дію антибактеріальних та імуномодулюючих засобів. Доцільною є комбінація даного препарату з аскорбіновою кислотою та іншими вітамінами. Пацієнтам з порушенням функції щитовидної залози не рекомендується застосування препарату у комбінації з інтерфероном.

    Особливості застосування

    Слід обережно призначати препарат пацієнтам із захворюваннями щитовидної залози, особливо особам з вузловим або багатовузловим зобом віком від 40 років, у зв’язку з ризиком декомпенсації функціональної автономії щитовидної залози (за винятком, вказаним у розділі «Протипоказання»).

    Лікарський засіб містить жовтий захід FCF (E 110), що може спричиняти алергічні реакції.

    Застосування у період вагітності або годування груддю

    Протипоказано застосовувати препарат у період вагітності або годування груддю.

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

    Прийом препарату Амізон® Макс не впливає на здатність керувати автотранспортом чи працювати з іншими механізмами.

    Спосіб застосування та дози

    Амізон® Макс застосовувати внутрішньо після їди, не розжовуючи.

    Дорослим призначати по 1 капсулі 2-4 рази на добу протягом 5-7 днів.

    Максимальна разова доза — 1 г, добова — 2 г.

    Діти

    Препарат у даній лікарській формі дітям не застосовувати.

    Передозування

    Про випадки передозування Амізоном® Макс не повідомлялося. При передозуванні можливе посилення проявів побічних реакцій: забарвлення слизових оболонок у коричневий колір, рефлекторне блювання, болі у животі та діарея. Можливий розвиток набряків, еритеми, вугреподібних та бульозних висипань, пропасниці.

    Лікування: промивання шлунка, симптоматичне лікування.

    Побічні реакції

    Прояви побічних реакцій класифіковані згідно з термінологією MedDRA.

    З боку імунної системи: реакції гіперчутливості.

    З боку шкіри і підшкірної клітковини: висипання, свербіж, кропив’янка, еритема, ангіоневротичний набряк.

    З боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, дисгевзія (гіркий присмак у роті), набряк слизової оболонки порожнини рота, гіперсалівація, зміна кольору язика (забарвлення в жовтий колір), нудота, блювання, діарея, диспепсія, біль у животі, біль у верхній частині живота, здуття живота.

    З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: диспное, подразнення горла.

    Загальні порушення і порушення у місці введення: астенія, периферичні набряки.

    З боку нервової системи: головний біль, запаморочення.

    Лабораторні та інструментальні дані: підвищення артеріального тиску, зниження артеріального тиску.

    Термін придатності

    3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

    Умови зберігання

    Зберігати в сухому, захищенному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

    Упаковка

    По 10 капсул у блістері. По 1 блістеру в пачці.

    Категорія відпуску

    Без рецепта.

    Виробник

    АТ «Фармак».

    Місцезнаходження виробника

    Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74.

    Подальша інформація

    Пам'ятайте, зберігайте ці та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не передавайте свої ліки іншим і використовуйте Амізон МАКС тільки за призначенням.

    Завжди консультуйтеся зі своїм лікарем, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, може бути застосована до ваших особистих обставин.

    Увага! Ця інструкція для медичного застосування лікарського засобу є офіційною інструкцією виробника АТ «Фармак».

    Витяг з реєстру

    Тип данихВідомості з реєстру
    Торгівельне найменування: Амізон МАКС
    Виробник: АТ «Фармак»
    Форма випуску: капсули по 0,5 г, по 10 капсул у блістері; по 1 блістеру в пачці з картону
    Реєстраційне посвідчення: UA/12415/01/01
    Дата початку: 04.07.2017
    Дата закінчення: 01.01.2100
    Міжнародне непатентоване найменування: Enisamium iodide
    Умови відпуску: без рецепта
    Склад: 1 капсула містить амізону® (енісаміуму йодиду) 0,5 г
    Фармакотерапевтична група: Противірусні засоби для системного застосування.
    Код АТС:J05AX
    Заявник:АТ «Фармак»
    Країна заявника: Україна
    Адреса заявника: Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 63
    Тип ЛЗ: Звичайний
    ЛЗ біологічного походження: Нi
    ЛЗ рослинного походження: Нi
    Гомеопатичний ЛЗ: Нi
    Тип МНН: Моно
    Дострокове припинення Нi

    ATC класифікація

    КодНазва групи
    JПротимікробні засоби для системного застосування
    J05Противірусні засоби для системного застосування
    J05AПротивірусні засоби прямої дії
    J05AX Інші противірусні засоби