- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Зипелор инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Зипелор спрей 30мл. Описание и применение Zipelor, аналоги и отзывы. Инструкция Зипелор спрей утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Benzydamine.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость с характерным запахом мяты.
Состав лекарственного средства
Действующее вещество: benzydamine;
1 мл спрея содержит бензидамина гидрохлорида 1,5 мг;
Вспомогательные вещества: этанол 96%, глицерин, метилпарабен (Е218), сахарин натрия, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, мятный ароматизатор, вода очищенная.
Форма выпуска
Спрей для слизистой ротовой полости.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для применения в стоматологии.
Другие средства для местного применения в полости рта.
Код ATX А01А D02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) с обезболивающими и противоэкссудативными свойствами.
В ходе клинических исследований было показано, что бензидамин эффективен для облегчения симптомов, которыми сопровождаются локализованные раздражающие патологические процессы в ротовой полости и глотке. Кроме того, бензидамин оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие на слизистую оболочку ротовой полости.
Фармакокинетика
Факт абсорбции через слизистую оболочку ротовой полости и глотки был доказан наличием измеряемых количеств бензидамина в плазме крови человека. Однако этого недостаточно для того, чтобы оказывать какой-либо системный фармакологический эффект. Экскреция происходит в основном с мочой, преимущественно в виде неактивных метаболитов или конъюгированных соединений.
Было показано, что при местном применении достигается накопление эффективной концентрации бензидамина в воспаленных тканях благодаря его способности проникать сквозь слизистую оболочку.
Зипелор Показания к применению
Симптоматическое лечение раздражений и воспалений ротоглотки; боли, обусловленной гингивитом, стоматитом, фарингитом; в стоматологии применяют после экстракции зуба или с профилактической целью.
Способ применения Зипелор и дозировка
Перед применением необходимо установить небулайзер.
При нажатии на помпу образуется аэрозоль, содержащий 1 дозу спрея - 0,17 мл, что соответствует 0,255 мг бензидамина гидрохлорида.
Дозировка
Взрослым: 4-8 распылений 2-6 раз в сутки.
Детям (6-12 лет): 4 распыления 2-6 раз в сутки.
Детям (4-6 лет): 1 распыление на каждые 4 кг массы тела. Максимальная доза, эквивалентна
4 распылениям 2 - 6 раз в сутки.
Не превышать рекомендуемые дозы.
Побочные действия
Нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).
В каждой группе по частоте нежелательные эффекты указаны в порядке уменьшения их серьезности.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - чувство жжения во рту, сухость во рту; частота неизвестна - гипестезия ротовой полости, тошнота, рвота, отек и изменение цвета языка, изменение вкуса.
Со стороны иммунной системы: редко - реакция гиперчувствительности; частота неизвестна - анафилактическая реакция.
Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения: очень редко - ларингоспазм; частота неизвестна - бронхоспазм.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - фоточувствительность; очень редко - ангионевротический отек; частота неизвестна - сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна - головокружение, головная боль.
Противопоказания Зипелор
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
Передозировка
Не было сообщений о передозировке бензидамина при местном применении.
Однако известно, что бензидамин при попадании внутрь в большой дозе (которая в сотни раз превышает возможные дозы этой лекарственной формы), особенно у детей, может вызвать возбуждение, судороги, тремор, тошноту, повышенную потливость, атаксию, рвоту. Такая острая передозировка требует немедленного промывания желудка, лечения нарушений водно-электролитного баланса и симптоматического лечения, адекватной гидратации.
Меры предосторожности
Если возникает чувствительность при длительном применении, следует прекратить лечение и обратиться к врачу, чтобы он назначил соответствующее лечение.
У некоторых пациентов язвы слизистой оболочки щек/глотки могут быть обусловлены серьезными патологическими процессами. В связи с этим пациенты, у которых симптомы усилились или не уменьшились в течение 3 дней, или у которых повысилась температура тела либо возникли другие симптомы, должны обратиться за консультацией к терапевту или стоматологу.
Не рекомендуется применять бензидамин пациентам с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Применение препарата может вызвать бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой, в том числе в анамнезе. Таких пациентов следует обязательно об этом предупредить.
Для спортсменов: применение лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, может давать положительный результат антидопингового теста.
Дети
Препарат можно использовать детям в возрасте старше 4 лет.
Применение в период беременности и кормления грудью
Пока нет надлежащих доступных данных по применению бензидамина беременным женщинам и женщинам, кормящим грудью. Способность этого средства проникать в грудное молоко не изучали. Данных исследований на животных недостаточно для того, чтобы сделать какие-либо выводы о влиянии этого средства в период беременности и кормления грудью. Потенциальный риск для человека неизвестен.
Не следует применять препарат Зипелор в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
При применении в рекомендуемых дозах лекарственное средство не оказывает никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследований по изучению взаимодействия не проводили.
Условия и срок хранения Зипелор
2 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 30 мл во флакон стеклянный коричневого цвета (Stölzle-Union s.r.o, Чешская Республика, Stölzle-Oberglas GmbH, Австрия), снабженный пластиковым насос- дозатором орального назначения с защитным колпачком (Nemera Le Treport SAS, Франция) в пачке в комплекте с листком-вкладышем.
Правила отпуска
Без рецепта.
Информация о производителе
ПАО «Фармак».
Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Зипелор только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ФАРМАК ПАО.
Авторское право:
- https://farmak.by - ФАРМАК ПАО
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Зипелор |
Форма выпуска: | спрей для слизистой ротовой полости 1,5мг/мл во флаконах 30мл в упаковке №1 |
Международное наименование: | Benzydamine |
Производитель: | ФАРМАК ПАО, Украина |
Заявитель: | ФАРМАК ПАО, Украина |
Номер регистрации: | 10875/20 |
Дата регистрации: | 12.08.2020 |
Срок действия: | 12.08.2025 |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Benzidamine hydrochloride |
Код АТХ: | A01AD02 |
Производитель готовой лекарственной формы: | ФАРМАК ПАО, Украина |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | ФАРМАК ПАО, Украина |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | ФАРМАК ПАО, Украина |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 5,66USD |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 2 года |
Нормативная документация: | НД РБ 9472-2020 |
Дата утверждения нормативной документации: | 8 декабря 2020 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | 8 декабря 2025 г. 0:00 |
Изменение в нормативной документации: | |
Номер разрешения НД: | 11856 |