Search

    Защитник инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Защитник крем 15 г, 30 г. Описание и применение Zaschitnik, аналоги и отзывы. Инструкция Защитник крем утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Chlorhexidine, combinations.

    Описание

    Состав лекарственного средства

    Действующее вещество: 1 г крема содержит декспантенола в пересчете на 100 % вещество 50 мг, хлоргексидина биглюконата 20 % раствора в пересчете на 20 % раствор 38,8 мг;

    Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, масло минеральное, парафин белый мягкий, сквалан, цетостеариловый спирт, полиэтиленгликоля (макрогола) цетостеариловый эфир, DL-пантолактон, вода очищенная.

    Форма выпуска

    Крем для наружного применения.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антисептические и дезинфицирующие средства.

    Код АТХ D08AС52.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Биглюконат хлоргексидина обладает выраженным антимикробным действием и используется в течение многих лет в качестве дезинфицирующего средства. Спектр действия препарата широк и включает в себя грамположительных и грамотрицательных бактерий. Активность относительно микобактерий, дерматофитов и грибков низка. Неэффективен против грибковых спор.

    Декспантенол является алкогольным аналогом пантотеновой кислоты, которая является составной частью кофермента А. Применение препарата стимулировало экстракорпоральную пролиферацию фибробластов, что в естественных условиях приводило к укреплению апоневрозов. На моделях животных добавление 5% декспантенола ограничивало нежелательную эпителизацию и пролиферацию, ингибируя свойства хлоргексидина биглюконата.

    Фармакокинетика

    Около 10% хлоргексидина абсорбируется после нанесения на кожу и, таким образом, длительно проявляет локальный дезинфицирующий эффект.

    У взрослых после повторного применения хлоргексидина на здоровой коже могут определяться не поглощенные частицы препарата. Преобладающая часть пантотеновой кислоты выводится в неизменном виде с мочой, незначительная часть — с калом.

    Защитник Показания к применению

    Для антисептической обработки поверхностных ран, ссадин, трещин и царапин.

    Способ применения Защитник и дозировка

    Защитник рекомендовано наносить местно два раза в день. Продолжительность лечения зависит от характера и течения заболевания и составляет около 1-2 недель.

    Побочные действия

    Препарат обычно хорошо переносится. Классификация побочных реакций по частоте развития не приводится, поскольку такие данные отсутствуют. Информация о ниже приведенных побочных реакциях основана на спонтанных сообщениях и частота их развития неизвестна.

    Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки:

    аллергические реакции, в том числе контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, экзема, высыпания, крапивница, раздражение кожи, волдыри.

    Гиперчувствительность, анафилактические реакции и анафилактический шок (что потенциально угрожает жизни) с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями, которые включают синдром астмы, реакции от легкой к умеренной степени, которые потенциально поражают кожу, дыхательную систему, желудочно-кишечный тракт, сердечно-сосудистую систему, включая сердечно-дыхательную недостаточность.

    Противопоказания Защитник

    Антисептический крем Защитник не следует применять при повышенной чувствительности к хлоргексидину, декспантенолу или какому-либо из компонентов.

    Лекарственный препарат также нельзя использовать для лечения глубоких и кровоточащих ран, при язвах ног, под окклюзивные повязки.

    Следует избегать попадания препарата в глаза, уши и на слизистые оболочки.

    Недоношенные дети, период новорожденности.

    Передозировка

    Даже при использовании значительного количества крема не ожидается токсических побочных эффектов. Частое местное применение в одном участке может привести к раздражению кожных покровов.

    Меры предосторожности

    Цетостеариловый спирт может вызывать локально ограниченное раздражение кожи (например, при контактном дерматите).

    Защитник не рекомендован к применению для лечения раздражений кожи, в случаях вероятного инфицирования (при солнечном ожоге). При прогрессирующем ухудшении симптоматики следует проконсультироваться с врачом.

    Дети

    Противопоказано недоношенным и новорожденным детям.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Беременность

    Нет данных о влиянии декспантенола и хлоргексидина на беременность. Исследования на животных не указывают на прямые либо косвенные негативные эффекты на беременность, развитие эмбриона/плода, течение родов и послеродовое развитие. Однако препарат не следует применять во время беременности.

    Лактация

    Отсутствуют клинические данные о влиянии декспантенола и хлоргексидина при применении в период лактации и о проникновении в грудное молоко. В период грудного вскармливания не применять Защитник в области груди.

    Фертильность

    Нет данных о влиянии хлоргексидина и декспантенола на фертильность у человека. В исследованиях на животных после перорального применения хлоргексидина уменьшения фертильности не отмечалось.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Защитник не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Хлоргексидин несовместим с омыляющими и прочими анионными веществами. Для предотвращения потенциальной инактивации и антагонизма не следует использовать препарат одновременно с другими антисептиками.

    Условия и срок хранения Защитник

    2 года.

    Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 15 г или 30 г в тубе, 1 туба в пачке.

    Правила отпуска

    Без рецепта.

    Информация о производителе

    ПАО «Киевмедпрепарат».

    Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Защитник только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ПАО «Киевмедпрепарат».

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Защитник
    Форма выпуска: крем для наружного применения в тубах 15 г, 30 г в упаковке №1
    Международное наименование: Chlorhexidine, combinations
    Производитель:ПАО «Киевмедпрепарат», Украина
    Заявитель: ПАО «Киевмедпрепарат», Украина
    Номер регистрации: 9874/12/16/17
    Дата регистрации: 09.06.2017
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Dexpanthenol, Chlorhexidine
    Код АТХ:D08AC52
    Производитель готовой лекарственной формы: Киевмедпрепарат ПАО, Украина
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Киевмедпрепарат ПАО, Украина
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Киевмедпрепарат ПАО, Украина
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 15г - 2,22; 30г - 3,80USD
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: РБ 8473-2017
    Дата утверждения нормативной документации: 6 сентября 2017 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: Изменение названия производителя фармацевтическрй субстанции (пр. №834 от 04.07.2019) изменение в производственный процесс (пр. №425 от 10.04.2019)
    Номер разрешения НД: 9788
    Код АТХНазвание группы
    DДерматология
    D08Антисептики и дезинфицирующие препараты
    D08AАнтисептики и дезинфицирующие препараты
    D08ACБигуаниды и амидины
    D08AC52 Хлоргексидин в комбинации с другими препаратами