Search

    Витавирин инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Витавирин порошок 90 мг. Описание и применение Vitavirin, аналоги и отзывы. Инструкция Витавирин порошок утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Pentanedioic acid imidazolyl ethanamide.

    Описание

    Порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета с запахом лимона, допускается наличие мягких комков.

    Состав лекарственного средства

    Активное вещество: имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты — 90 мг;
    вспомогательные вещества: сукралоза, ароматизатор лимон лайм, маннит (Е421).

    Форма выпуска

    Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

    Фармакотерапевтическая группа

    Противовирусные средства для системного применения. Противовирусные средства прямого действия.

    Код АТС:J05AX21.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика
    Противовирусный лекарственный препарат.
    В доклинических и клинических исследованиях имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты показал эффективность в отношении вирусов гриппа типа А (A(H1N1), в том числе «свиной» A(H1N1)pdmO9, A(H3N2), A(H5N1) и типа В, аденовируса, вируса парагриппа, респираторно-синцитиального вируса; в доклинических исследованиях: коронавируса, метапневмовируса, энтеровирусов, в том числе вируса Коксаки и риновируса.
    Витавирин способствует ускоренной элиминации вирусов, сокращению продолжительности болезни, уменьшению риска развития осложнений.
    Механизм действия реализуется на уровне инфицированных клеток за счет стимуляции факторов врожденного иммунитета, подавляемых вирусными белками. В экспериментальных исследованиях, в частности, показано, что имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты повышает экспрессию рецептора интерферона первого типа IFNAR на поверхности эпителиальных и иммунокомпетентных клеток. Увеличение плотности интерфероновых рецепторов приводит к повышению чувствительности клеток к сигналам эндогенного интерферона. Процесс сопровождается активацией (фосфорилированием) белка-трансмиттера STAT1, передающего сигнал в ядро клетки для индукции противовирусных генов. Показано, что в условиях инфекции, препарат стимулирует выработку антивирусного эффекторного белка МхА, ингибирующего внутриклеточный транспорт рибонуклеопротеидов различных вирусов, замедляя процесс вирусной репликации.
    Лекарственный препарат Витавирин вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную α-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует γ-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов. Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-T клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к зараженным вирусами клеткам. Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли (TNF-α), интерлейкинов (1L-1β и IL-6)), снижением активности миелопероксидазы.
    В экспериментальных исследованиях показано, что совместное использование имидазолилэтанамида пентандиовой кислоты с антибиотиками повышает эффективность терапии на модели бактериального сепсиса, в том числе, вызванного пенициллин-резистентными штаммами стафилококка.
    Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата. По параметрам острой токсичности имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты относится к 4 классу токсичности — «Малотоксичные вещества» (при определении LD50 в экспериментах по острой токсичности летальные дозы препарата определить не удалось).
    Лекарственный препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия. Витавирин не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.
    При курсовом приеме лекарственного препарата один раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения через 0,5-1 час после приема и затем медленное снижение к 24 часам.
    Метаболизм
    Лекарственный препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизменном виде.
    Выведение
    Основной процесс выведения происходит в течение 24 часов. За этот период выводится 80 % принятой дозы: 34,8 % выводится во временном интервале от 0 до 5 часов и 42,5 % во временном интервале от 5 до 24 часов. Из них 77 % выводится через кишечник и 23 % — через почки.

    Витавирин Показания к применению

    Лечение и профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция).

    Способ применения Витавирин и дозировка

    Внутрь, независимо от приема пищи.
    Содержимое пакета растворить в стакане воды, перемешать и выпить как можно скорее.
    Для лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций взрослым назначают по одному пакету один раз в день (90 мг). Длительность лечения 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния).
    Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 2 суток от начала болезни.
    Для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций после контакта с больными лицами взрослым назначают по одному пакету один раз в день (90 мг), в течение 7 дней.
    Не следует пропускать очередной прием суточной дозы препарата (влияние пропуска очередной суточной дозы препарата на эффективность лечения не изучено). В случае пропуска очередной суточной дозы препарата, следует принять следующую дозу как можно раньше и продолжить прием один раз в сутки исходя из нового времени приема препарата (утро, день, вечер). Не следует принимать двойную дозу препарата.
    Особые категории пациентов
    Пожилые пациенты: коррекции дозы не требуется.
    Пациенты с нарушением функции печени и/или почек: коррекции дозы не требуется.

    Побочные действия

    Частота развития нежелательных реакций приведена в следующей градации: редко — могут возникать менее чем у 1 человека из 1 000.
    Аллергические реакции (редко).
    Сообщение о нежелательных реакциях
    В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе, не указанных в инструкции по применению, следует обратиться к врачу.

    Противопоказания Витавирин

    - повышенная чувствительность к активному веществу или любому другому компоненту лекарственного препарата;
    - беременность и период кормления грудью;
    - детский возраст до 18 лет.

    Передозировка

    Случаи передозировки препарата не описаны.

    Меры предосторожности

    Лекарственный препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений.
    Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов.

    Дети

    Не применяется у детей младше 18 лет.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Беременность
    Применение препарата во время беременности не изучалось.
    Период кормления грудью
    Применение препарата в период кормления грудью не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в данный период следует прекратить грудное вскармливание.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Не изучалось, однако, учитывая механизм действия и профиль нежелательных реакций, можно предположить, что препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Случаев взаимодействия Витавирина с другими лекарственными препаратами не выявлено.

    Условия и срок хранения Витавирин

    В защищенном от влаги месте при температуре не выше 25 °C.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    2 года.
    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Упаковка

    По 3,0 г в пакеты из материала упаковочного многослойного (пленка полиэтилентерефталатная/пленка полипропиленовая/фольга алюминиевая/пленка полиэтиленовая). По 7 пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

    Правила отпуска

    Без рецепта.

    Информация о производителе

    ООО «АмантисМед».
    Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская 2и,
    тел/факс: (+375 1774) 25 286.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Витавирин только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя АмантисМед ООО.

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Витавирин
    Форма выпуска: порошок для приготовления раствора для приема внутрь 90 мг в пакетах в упаковке №7
    Международное наименование: Pentanedioic acid imidazolyl ethanamide
    Производитель:АмантисМед ООО, Республика Беларусь
    Заявитель: АмантисМед ООО, Республика Беларусь
    Номер регистрации: 20/03/3003
    Дата регистрации: 03.05.2020
    Срок действия: 03.05.2025
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Imidazolyl ethanamide pentandioic acid
    Код АТХ:J05AX21
    Производитель готовой лекарственной формы: АмантисМед ООО, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: АмантисМед ООО, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: АмантисМед ООО, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 9,5USD
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 2791-20
    Дата утверждения нормативной документации: 5 марта 2020 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации: 5 марта 2025 г. 0:00
    Изменение в нормативной документации: Изменение по разделу "Производственный процесс" (изменение размера серии) (пр. №1361 от 21.12.2020)
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    JПротивомикробные препараты для системного применения
    J05Противовирусные препараты для системного применения
    J05AПротивовирусные препараты прямого действия
    J05AXПрочие противовирусные препараты
    J05AX21Pentanedioic acid imidazolyl ethanamide