- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Винпоцетин инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Винпоцетин таблетки 5мг. Описание и применение Vinpotsetin, аналоги и отзывы. Инструкция Винпоцетин таблетки утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Vinpocetine.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
Состав лекарственного средства
Каждая таблетка ВИНПОЦЕТИНА содержит: активное вещество - винпоцетин 5 мг; вспомогательные вещества - магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, картофельный крахмал, лактоза моногидрат.
Форма выпуска
Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Винпоцетин относится к фармакотерапевтической группе прочих психостимулирующих и ноотропных средств.
Код АТС: N06BX18.
Фармакологические свойства
Винпоцетин Показания к применению
Лекарственное средство Винпоцетин оказывает влияние на метаболизм, кровообращение головного мозга, реологические свойства крови.
В каких случаях Винпоцетин применяется (показания к применению)
Неврология
Следующие формы церебральной ишемии: состояния после перенесенного острого нарушения мозгового кровообращения, хроническая недостаточность мозгового кровообращения вследствие церебрального атеросклероза или артериальной гипертензии, в т.ч. вертебробазилярной недостаточности; а также сосудистая деменция, посттравматическая энцефалопатия.
Способствует уменьшению психической и неврологической симптоматики при церебральной ишемии.
Офтальмология: для лечения хронической сосудистой патологии хориоидеи (сосудистой оболочки глаза) и сетчатки.
Оториноларингология: для лечения тугоухости нейросенсорного типа, болезни Меньера и идиопатического шума в ушах.
Способ применения Винпоцетин и дозировка
Обычные дозы лекарственного средства Винпоцетин составляют 5-10 мг 3 раза в сутки (15- 30 мг в сутки).
Таблетки необходимо принимать после еды.
Для пациентов с заболеваниями почек или печени специального подбора доз не требуется. Применение лекарственного средства Винпоцетин у детей до 18 лет противопоказано. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
Побочные действия
Нежелательные реакции перечислены ниже (табл.1) с разделением по классам систем органов и с указанием частоты возникновения согласно терминологии MedDRA:
Табл. 1.
Класс системы органов (MedDRA 12.1) | Нечасто возникающие (≥1/1000 - <1/100) | Редко возникающие (≥1/10 000 - <1/1000) | Очень редко возникающие (<1/10 000) |
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | Лейкопения тромбоцитопения | Анемия Агглютинация эритроцитов | |
Нарушения со стороны иммунной системы | Гиперчувствительность | ||
Нарушение метаболизма и питания | Гиперхолестеринемия | Снижение аппетитаАнорексияСахарный диабет | |
Психические расстройства | Бессонница Нарушение сна Беспокойство | Эйфория Депрессия | |
Нарушения со стороны нервной системы | Головная боль | Головокружение Дисгевзия Ступор Гемипарез Сонливость Амнезия | Тремор Судороги |
Нарушения со стороны органа зрения | Отек диска зрительного нерва | Гиперемия конъюнктивы | |
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта | Головокружение | ГиперакузияГипоакузия Шум в ушах | |
Нарушения со стороны сердца | Ишемия/инфаркт миокардаСтенокардия напряжения БрадикардияТахикардия Экстрасистолия Сердцебиение | Аритмия Фибрилляция предсердий | |
Нарушения со сторонысосудистой системы | Гипотензия | ГипертензияПриливыТромбофлебит | Колебания артериального давления |
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Дискомфорт в животеСухость во ртуТошнота | Боль в животе Запор Диарея Диспепсия Рвота | ДисфагияСтоматит |
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки | Эритема Гипергидроз Зуд Крапивница Сыпь | Дерматит | |
Общие нарушения и реакции в месте введения лекарственного средства | АстенияСлабостьОщущение жара | Дискомфорт в грудной клетке Гипотермия | |
Результаты лабораторных и инструментальных исследований | Снижение артериального давления | Повышение артериального давленияПовышение уровня триглицеридов в крови Депрессия сегмента ST на электрокардиограмме Снижение/повышение количества эозинофилов Изменение активности «печеночных» ферментов | Повышение/снижение числа лейкоцитов Снижение числа эритроцитов Укорочение протромбинового времени Повышение массы тела |
В случае возникновения побочных реакций, в т.ч. не указанных в табл.1, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Противопоказания Винпоцетин
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.
Острая фаза геморрагического церебрального инсульта, тяжелая ишемическая болезнь сердца, тяжелые формы аритмии.
Беременность, период лактации.
Детский возраст до 18 лет.
Передозировка
В настоящее время данные о передозировке винпоцетином ограничены.
Лечение при передозировке: симптоматическая терапия.
Меры предосторожности
При наличии у пациента повышенного внутричерепного давления, аритмии или синдрома удлиненного интервала QT, а также на фоне применения антиаритмических средств курс терапии Винпоцетином можно начинать только после тщательного анализа пользы и рисков, сопряженных с его применением.
Рекомендуется ЭКГ-контроль при наличии синдрома удлиненного интервала QT или при одновременном приеме лекарственного средства, способствующего удлинению интервала QT.
В связи с содержанием лактозы лекарственное средство Винпоцетин не следует принимать пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Дети
Применение лекарственного средства Винпоцетин у детей до 18 лет противопоказано.
Применение в период беременности и кормления грудью
Винпоцетин противопоказан при беременности.
При необходимости его применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Во время приема лекарственного средства Винпоцетин рекомендовано отказаться от управления транспортным средством и работы с потенциально опасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае одновременного назначения винпоцетина и α-метилдопы возможно усиление гипотензивного эффекта, поэтому необходим регулярный контроль артериального давления.
Рекомендуется наблюдение врача при одновременном приеме Винпоцетина с лекарственными средствами, влияющими на центральную нервную систему, противоаритмическими и антикоагулянтными средствами.
Рекомендуется ЭКГ-контроль при наличии синдрома удлиненного интервала QT или при одновременном приеме лекарственного средства, способствующего удлинению интервала QT.
Условия и срок хранения Винпоцетин
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от +15°С до +25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Упаковка
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке или 50 таблеток в банке полимерной. Одну банку или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке из картона коробочного.
Правила отпуска
По рецепту врача.
Информация о производителе
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд».
Республика Беларусь. Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124, к.З, тел/факс 262-49-94.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Винпоцетин только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя СП ООО Фармлэнд.
Авторское право:
- https://pharmland.by - СП ООО Фармлэнд
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Винпоцетин |
Форма выпуска: | таблетки 5мг в контурной ячейковой упаковке №10х5, в банках полимерных №50 в упаковке №1 |
Международное наименование: | Vinpocetine |
Производитель: | СП ООО Фармлэнд, Республика Беларусь |
Заявитель: | СП ООО Фармлэнд, Республика Беларусь |
Номер регистрации: | 16/12/921 |
Дата регистрации: | 21.12.2016 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Vinpocetine |
Код АТХ: | N06BX18 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 10,48BYN |
Порядок отпуска: | по рецепту |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 3 года |
Нормативная документация: | ФСП РБ 0575-16 |
Дата утверждения нормативной документации: | 21 декабря 2016 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | Согласование дополнительных макетов графического оформления первичной и вторичной упаковки ЛС (пр. №1118 от 29.09.2017) |
Номер разрешения НД: |
Код АТХ | Название группы |
N | Нервная система |
N06 | Психоаналептики |
N06B | Психостимуляторы и ноотропные препараты |
N06BX | Другие психостимуляторы и ноотропные препараты |
N06BX18 | Vinpocetine |