Search

    Винпоцетин Форте инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Винпоцетин Форте таблетки 10мг. Описание и применение Vinpotsetin Forte, аналоги и отзывы. Инструкция Винпоцетин Форте таблетки утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Vinpocetine.

    Описание

    Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской на одной стороне. Риска предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.

    Состав лекарственного средства

    Каждая таблетка ВИНПОЦЕТИНА ФОРТЕ содержит: активное вещество — винпоцетин 10 мг; вспомогательные вещества — магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, картофельный крахмал, лактоза моногидрат.

    Форма выпуска

    Таблетки 10мг.

    Фармакотерапевтическая группа

    Винпоцетин относится к фармакотерапевтической группе «Прочие психостимуляторы и ноотропы».

    Код ATX: N06BX18.

    Фармакологические свойства

    Винпоцетин Форте Показания к применению

    ВИНПОЦЕТИН ФОРТЕ оказывает влияние на метаболизм, кровообращение головного мозга, реологические свойства крови.

    • Неврология: следующие формы церебральной ишемии: состояния после перенесенного острого нарушения мозгового кровообращения, хроническая недостаточность мозгового кровообращения вследствие церебрального атеросклероза или артериальной гипертензии, в т.ч. вертебробазилярной недостаточности; а также сосудистая деменция, посттравматическая энцефалопатия.
    Способствует уменьшению психической и неврологической симптоматики при церебральной ишемии.
    • Офтальмология: для лечения хронической сосудистой патологии хориоидеи (сосудистой оболочки глаза) и сетчатки.
    • Оториноларингология: для лечения тугоухости нейросенсорного типа, болезни Меньера и идиопатического шума в ушах.

    Способ применения Винпоцетин Форте и дозировка

    ВИНПОЦЕТИН ФОРТЕ принимают внутрь по 5-10 мг 3 раза в сутки (15-30 мг в сутки). Таблетки следует принимать после еды.
    Таблетки ВИНПОЦЕТИН ФОРТЕ не предназначены для деления на части. Для достижения необходимой дозы рекомендуем воспользоваться лекарственным средством, содержащим винпоцетин в необходимой дозировке (5 мг винпоцетина).
    Для пациентов с заболеваниями почек или печени специального подбора доз не требуется.

    Побочные действия

    Нежелательные реакции перечислены ниже с разделением по классам систем органов и с указанием частоты возникновения согласно терминологии MedDRA:

    Класс системы органов (MedDRA 12.1)Нечасто возникающие
    (≥1/1000 - <1/100)
    Редко возникающие
    (≥1/10 000 - <1/1000)
    Очень редко возникающие
    (<1/10 000)
    Нарушения со стороны крови и лимфатической системыЛейкопения
    Тромбоцитопения
    Анемия
    Агглютинация эритроцитов
    Нарушения со стороны иммунной системыГиперчувствительность
    Нарушение метаболизма и питанияГиперхолестеринемияСнижение аппетита
    Анорексия
    Сахарный диабет
    Психические расстройстваБессонница
    Нарушение сна
    Беспокойство
    Эйфория
    Депрессия
    Нарушения со стороны нервной системыГоловная больГоловокружение
    Дисгевзия
    Ступор
    Гемипарез
    Сонливость
    Амнезия
    Тремор
    Судороги
    Нарушения со стороны органа зренияОтек диска зрительного нерваГиперемия конъюнктивы
    Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтаГоловокружениеГиперакузия
    Гипоакузия
    Шум в ушах
    Нарушения со стороны сердцаИшемия/инфаркт миокарда
    Стенокардия напряжения
    Брадикардия
    Тахикардия
    Экстрасистолия
    Сердцебиение
    Аритмия
    Фибрилляция предсердий
    Нарушения со стороны сосудистой системыГипотензияГипертензия
    Приливы
    Тромбофлебит
    Колебания артериального давления
    Нарушения со стороны желудочно-кишечного трактаДискомфорт в животе
    Сухость во рту
    Тошнота
    Боль в животе
    Запор
    Диарея
    Диспепсия
    Рвота
    Дисфагия
    Стоматит
    Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчаткиЭритема
    Гипергидроз
    Зуд
    Крапивница
    Сыпь
    Дерматит
    Общие нарушения и реакции в месте введения лекарственного средства
    Астения
    Слабость
    Ощущение жара
    Дискомфорт грудной клетке
    Гипотермия
    Результаты лабораторных и инструментальных исследованийСнижение артериального давленияПовышение артериального давления
    Повышение уровня триглицеридов в крови
    Депрессия сегмента ST на электрокардиограмме
    Снижение/повышение количества эозинофилов
    Изменение активности «печеночных» ферментов
    Повышение/снижение числа лейкоцитов
    Снижение числа эритроцитов
    Укорочение протромбинового времени
    Повышение массы тела

    Противопоказания Винпоцетин Форте

    Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ. Острая фаза геморрагического церебрального инсульта, тяжелая ишемическая болезнь сердца, тяжелые формы аритмии.
    Беременность, период лактации.
    Детский возраст до 18 лет.

    Передозировка

    Информация о случаях передозировки отсутствует. На основании литературных данных длительное применение винпоцетина в суточной дозе 60 мг являлось безопасным. Однократный прием внутрь 360 мг винпоцетина не сопровождался развитием ни кардиоваскулярных, ни других побочных эффектов. В случае передозировки рекомендованы общие меры по удалению лекарственного средства из организма, симптоматическое и поддерживающее лечение, направленное, в основном, на поддержание функций сердца и легких.

    Меры предосторожности

    Рекомендуется ЭКГ-контроль при наличии синдрома удлиненного интервала QT или при одновременном приеме лекарственных средств, способствующих удлинению интервала QT (например, лоратадин, терфенадин, эритромицин, пробукол и др).
    В связи с содержанием лактозы лекарственное средство ВИНПОЦЕТИН ФОРТЕ не рекомендовано пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

    Дети

    Применение лекарственного средства ВИНПОЦЕТИН ФОРТЕ у детей до 18 лет противопоказано.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Лекарственное средство ВИНПОЦЕТИН ФОРТЕ противопоказано принимать во время беременности и в период кормления грудью.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Исследования по оценке влияния применения лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились. В случае возникновения зрительных расстройств, головокружения и других нарушений со стороны нервной системы, необходимо воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
    По результатам клинических исследований не обнаружено взаимодействия винпоцетина с β-адреноблокаторами (клоранолол, пиндолол), а также клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом и гидрохлортиазидом.
    В редких случаях некоторый дополнительный эффект наблюдался при одновременном применении α-метилдопы и винпоцетина. Поэтому на фоне применения этой комбинации препаратов необходимо осуществлять регулярный контроль артериального давления.
    Хотя данные клинических исследований не подтвердили взаимодействия, рекомендуется соблюдать осторожность в случае одновременного применения винпоцетина с лекарственными средствами, влияющими на центральную нервную систему, а также в случае сопутствующей антиаритмической и антикоагулянтной терапии.
    Рекомендуется ЭКГ-контроль при одновременном приеме лекарственного средства, способствующего удлинению интервала QT

    Условия и срок хранения Винпоцетин Форте

    Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от +15°С до +25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

    3 года. Не применять по истечении срока годности.

    Упаковка

    10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной. 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают во вторичную упаковку.

    Правила отпуска

    По рецепту врача.

    Информация о производителе

    Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд» (СП ООО «Фармлэнд»), Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124, к. 3, тел/факс (+375 17)293-31-90.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Винпоцетин Форте только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя СП ООО Фармлэнд.

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Винпоцетин Форте
    Форма выпуска: таблетки 10мг в контурной ячейковой упаковке №10х3, №10х6
    Международное наименование: Vinpocetine
    Производитель:СП ООО Фармлэнд, Республика Беларусь
    Заявитель: СП ООО Фармлэнд, Республика Беларусь
    Номер регистрации: 19/09/1659
    Дата регистрации: 25.09.2019
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Vinpocetine
    Код АТХ:N06BX18
    Производитель готовой лекарственной формы: Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: №10х3 - 11,20; №10х6 - 22,40BYN
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 1346-19
    Дата утверждения нормативной документации: 25 сентября 2019 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    NНервная система
    N06Психоаналептики
    N06BПсихостимуляторы и ноотропные препараты
    N06BXДругие психостимуляторы и ноотропные препараты
    N06BX18 Vinpocetine