- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Винпоцетин Форте инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Винпоцетин Форте таблетки 10мг. Описание и применение Vinpotsetin Forte, аналоги и отзывы. Инструкция Винпоцетин Форте таблетки утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Vinpocetine.
Описание
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской на одной стороне. Риска предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.
Состав лекарственного средства
Каждая таблетка ВИНПОЦЕТИНА ФОРТЕ содержит: активное вещество — винпоцетин 10 мг; вспомогательные вещества — магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, картофельный крахмал, лактоза моногидрат.
Форма выпуска
Таблетки 10мг.
Фармакотерапевтическая группа
Винпоцетин относится к фармакотерапевтической группе «Прочие психостимуляторы и ноотропы».
Код ATX: N06BX18.
Фармакологические свойства
Винпоцетин Форте Показания к применению
ВИНПОЦЕТИН ФОРТЕ оказывает влияние на метаболизм, кровообращение головного мозга, реологические свойства крови.
• Неврология: следующие формы церебральной ишемии: состояния после перенесенного острого нарушения мозгового кровообращения, хроническая недостаточность мозгового кровообращения вследствие церебрального атеросклероза или артериальной гипертензии, в т.ч. вертебробазилярной недостаточности; а также сосудистая деменция, посттравматическая энцефалопатия.
Способствует уменьшению психической и неврологической симптоматики при церебральной ишемии.
• Офтальмология: для лечения хронической сосудистой патологии хориоидеи (сосудистой оболочки глаза) и сетчатки.
• Оториноларингология: для лечения тугоухости нейросенсорного типа, болезни Меньера и идиопатического шума в ушах.
Способ применения Винпоцетин Форте и дозировка
ВИНПОЦЕТИН ФОРТЕ принимают внутрь по 5-10 мг 3 раза в сутки (15-30 мг в сутки). Таблетки следует принимать после еды.
Таблетки ВИНПОЦЕТИН ФОРТЕ не предназначены для деления на части. Для достижения необходимой дозы рекомендуем воспользоваться лекарственным средством, содержащим винпоцетин в необходимой дозировке (5 мг винпоцетина).
Для пациентов с заболеваниями почек или печени специального подбора доз не требуется.
Побочные действия
Нежелательные реакции перечислены ниже с разделением по классам систем органов и с указанием частоты возникновения согласно терминологии MedDRA:
Класс системы органов (MedDRA 12.1) | Нечасто возникающие (≥1/1000 - <1/100) | Редко возникающие (≥1/10 000 - <1/1000) | Очень редко возникающие (<1/10 000) |
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | Лейкопения Тромбоцитопения | Анемия Агглютинация эритроцитов | |
Нарушения со стороны иммунной системы | Гиперчувствительность | ||
Нарушение метаболизма и питания | Гиперхолестеринемия | Снижение аппетита Анорексия Сахарный диабет | |
Психические расстройства | Бессонница Нарушение сна Беспокойство | Эйфория Депрессия | |
Нарушения со стороны нервной системы | Головная боль | Головокружение Дисгевзия Ступор Гемипарез Сонливость Амнезия | Тремор Судороги |
Нарушения со стороны органа зрения | Отек диска зрительного нерва | Гиперемия конъюнктивы | |
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта | Головокружение | Гиперакузия Гипоакузия Шум в ушах | |
Нарушения со стороны сердца | Ишемия/инфаркт миокарда Стенокардия напряжения Брадикардия Тахикардия Экстрасистолия Сердцебиение | Аритмия Фибрилляция предсердий | |
Нарушения со стороны сосудистой системы | Гипотензия | Гипертензия Приливы Тромбофлебит | Колебания артериального давления |
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Дискомфорт в животе Сухость во рту Тошнота | Боль в животе Запор Диарея Диспепсия Рвота | Дисфагия Стоматит |
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки | Эритема Гипергидроз Зуд Крапивница Сыпь | Дерматит | |
Общие нарушения и реакции в месте введения лекарственного средства | Астения Слабость Ощущение жара | Дискомфорт грудной клетке Гипотермия | |
Результаты лабораторных и инструментальных исследований | Снижение артериального давления | Повышение артериального давления Повышение уровня триглицеридов в крови Депрессия сегмента ST на электрокардиограмме Снижение/повышение количества эозинофилов Изменение активности «печеночных» ферментов | Повышение/снижение числа лейкоцитов Снижение числа эритроцитов Укорочение протромбинового времени Повышение массы тела |
Противопоказания Винпоцетин Форте
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ. Острая фаза геморрагического церебрального инсульта, тяжелая ишемическая болезнь сердца, тяжелые формы аритмии.
Беременность, период лактации.
Детский возраст до 18 лет.
Передозировка
Информация о случаях передозировки отсутствует. На основании литературных данных длительное применение винпоцетина в суточной дозе 60 мг являлось безопасным. Однократный прием внутрь 360 мг винпоцетина не сопровождался развитием ни кардиоваскулярных, ни других побочных эффектов. В случае передозировки рекомендованы общие меры по удалению лекарственного средства из организма, симптоматическое и поддерживающее лечение, направленное, в основном, на поддержание функций сердца и легких.
Меры предосторожности
Рекомендуется ЭКГ-контроль при наличии синдрома удлиненного интервала QT или при одновременном приеме лекарственных средств, способствующих удлинению интервала QT (например, лоратадин, терфенадин, эритромицин, пробукол и др).
В связи с содержанием лактозы лекарственное средство ВИНПОЦЕТИН ФОРТЕ не рекомендовано пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Дети
Применение лекарственного средства ВИНПОЦЕТИН ФОРТЕ у детей до 18 лет противопоказано.
Применение в период беременности и кормления грудью
Лекарственное средство ВИНПОЦЕТИН ФОРТЕ противопоказано принимать во время беременности и в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Исследования по оценке влияния применения лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились. В случае возникновения зрительных расстройств, головокружения и других нарушений со стороны нервной системы, необходимо воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
По результатам клинических исследований не обнаружено взаимодействия винпоцетина с β-адреноблокаторами (клоранолол, пиндолол), а также клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом и гидрохлортиазидом.
В редких случаях некоторый дополнительный эффект наблюдался при одновременном применении α-метилдопы и винпоцетина. Поэтому на фоне применения этой комбинации препаратов необходимо осуществлять регулярный контроль артериального давления.
Хотя данные клинических исследований не подтвердили взаимодействия, рекомендуется соблюдать осторожность в случае одновременного применения винпоцетина с лекарственными средствами, влияющими на центральную нервную систему, а также в случае сопутствующей антиаритмической и антикоагулянтной терапии.
Рекомендуется ЭКГ-контроль при одновременном приеме лекарственного средства, способствующего удлинению интервала QT
Условия и срок хранения Винпоцетин Форте
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от +15°С до +25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Упаковка
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной. 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают во вторичную упаковку.
Правила отпуска
По рецепту врача.
Информация о производителе
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд» (СП ООО «Фармлэнд»), Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124, к. 3, тел/факс (+375 17)293-31-90.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Винпоцетин Форте только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя СП ООО Фармлэнд.
Авторское право:
- https://pharmland.by - СП ООО Фармлэнд
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Винпоцетин Форте |
Форма выпуска: | таблетки 10мг в контурной ячейковой упаковке №10х3, №10х6 |
Международное наименование: | Vinpocetine |
Производитель: | СП ООО Фармлэнд, Республика Беларусь |
Заявитель: | СП ООО Фармлэнд, Республика Беларусь |
Номер регистрации: | 19/09/1659 |
Дата регистрации: | 25.09.2019 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Vinpocetine |
Код АТХ: | N06BX18 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | №10х3 - 11,20; №10х6 - 22,40BYN |
Порядок отпуска: | по рецепту |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 3 года |
Нормативная документация: | ФСП РБ 1346-19 |
Дата утверждения нормативной документации: | 25 сентября 2019 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | |
Номер разрешения НД: |
Код АТХ | Название группы |
N | Нервная система |
N06 | Психоаналептики |
N06B | Психостимуляторы и ноотропные препараты |
N06BX | Другие психостимуляторы и ноотропные препараты |
N06BX18 |
Vinpocetine
|