Вестибо таблетки инструкция

Вестибо инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Вестибо таблетки 24мг. Описание и применение Vestibo, аналоги и отзывы. Инструкция Вестибо таблетки утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Betahistine.

Описание

Круглые таблетки с углублением по линии разлома на одной стороне, белые или почти белые, диаметр около 11,3 мм.

Состав лекарственного средства

Действующее вещество в одной таблетке:

Бетагистина дигидрохлорид 24 мг.

Вспомогательные вещества: повидон К90, микрокристаллическая целлюлоза, лактозы моногидрат, кремния оксид, кросповидон, стеариновая кислота.

Форма выпуска

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения головокружения.

Код АТС: N07CA01.

Фармакологические свойства

Эффект Вестибо проявляется в результате воздействия на специфические рецепторы (гистаминовые Н1- и Н3-рецепторы), находящиеся во внутреннем ухе и некоторых зонах мозга. Он улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в органе равновесия. Препарат не оказывает отрицательного влияния на работу сердца, в некоторых случаях может привести к небольшому понижению артериального давления. Клиническим проявлением этих эффектов является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.

Вестибо Показания к применению

Симптоматическое лечение рецидивирующего головокружения с наличием или без кохлеарных симптомов.

Способ применения Вестибо и дозировка

Доза препарата подбирается индивидуально в соответствии с реакцией пациента на лечение.

В зависимости от жалоб врач определит необходимую для лечения Вашего заболевания дозу.

Взрослые

Эта форма выпуска предназначена для использования у пациентов, которым необходима суточная доза 48 мг бетагистина. В остальных случаях следует применять более низкие дозы.

Обычная дозировка по 1 таблетке 2 раза в сутки.

Таблетки принимают внутрь во время еды, не разжевывая, запивая водой.

Пожилой возраст

Бетагистин должен применяться у пожилых пациентов с осторожностью, поскольку имеющиеся данные по безопасности ограничены.

Хотя данные клинических исследований в этой группе пациентов ограничены, опыт применения препарата в пострегистрационном периоде предполагает, что коррекции дозы не требуется.

Почечная недостаточность

Специальные клинические испытания в этой группе пациентов не проводились, в соответствии с опытом пострегистрационного применения коррекции дозы не требуется.

Печеночная недостаточность

Специальные клинические испытания в этой группе пациентов не проводились, в соответствии с опытом пострегистрационного применения коррекции дозы не требуется.

Побочные действия

В плацебо-контролируемых клинических исследованиях применения бетагистина были зафиксированы следующие побочные эффекты (с указанием частоты) [очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000)].

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота диспепсия.

Со стороны нервной системы

Часто: головная боль.

Помимо явлений, зафиксированных в клинических испытаниях, в постмаркетинговой практике и в научной литературе были зафиксированы следующие случаи (имеющиеся данные не позволяют установить частоту, поэтому в данных случаях частота «неизвестна»):

Со стороны иммунной системы

Реакции гиперчувствительности, например анафилаксия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Отмечались легкие нарушения работы желудка (тошнота, боль в желудке, вздутие живота). Этих нежелательных явлений несложно избежать, принимая препарат во время приема пищи или снизив дозу.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Отмечались реакции гиперчувствительности со стороны кожи и подкожных тканей, в частности ангионевротический отек, крапивница, сыпь и зуд.

Противопоказания Вестибо

Гиперчувствительность к любому компоненту лекарственного средства.

Активная фаза язвенной болезни.

Феохромоцитома.

Передозировка

Известно несколько случаев передозировки бетагистина. У некоторых пациентов наблюдались легкие и умеренные симптомы (тошнота, сонливость, боль в животе) после приема препарата в дозах до 640 мг. Более серьезные осложнения (например, судороги, легочные или сердечно-сосудистые осложнения) наблюдались в случае преднамеренного приема повышенных доз бетагистина, особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств. Для лечения передозировки рекомендуется симптоматическая терапия.

Меры предосторожности

С особой осторожностью назначают:

пациентам с язвенной болезнью из-за риска развития диспепсии во время лечения;

пациентам с бронхиальной астмой, крапивницей, сыпью и аллергическим ринитом (существует повышенный риск для пациентов с аллергическими заболеваниями из-за вероятности усугубления симптомов аллергии во время лечения бетагистином);

пациентам с гистаминной (кластерной) головной болью и мигренью из-за опасности провоцирования приступов во время лечения бетагистином;

пациентам, принимающим антигистаминные препараты.

Бетагистин не рекомендуется применять для лечения следующих патологических состояний:

доброкачественное пароксизмальное головокружение;

головокружение, связанное с поражением центральной нервной системы.

На фоне применения препарата не рекомендуется употреблять алкоголь.

Препарат содержит лактозу, его не следует применять пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактозы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Дети

В связи с недостаточностью данных по безопасности и эффективности, препарат не рекомендуется назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность

Данные наблюдений на животных указывают на отсутствие повреждающего эффекта на потомство. Безопасность бетагистина в период беременности у людей не доказана и поэтому его назначение беременным не рекомендуется.

Кормление грудью

Неизвестно, проникает ли бетагистин в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Бетагистин не оказывает воздействия или оказывает незначительное воздействие на психомоторную реакцию или способность управлять автотранспортом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследования in vivo, направленные на изучение взаимодействия с другими лекарственными средствами, не проводились. На основании данных исследований in vitro, не ожидается ингибирования ферментов цитохрома Р450 in vivo.

Данные, полученные в условиях in vitro, указывают на подавление метаболизма бетагистина препаратами, ингибирующими активность моноаминоксидазы (МАО), включая МАО подтип B (например, селегилин). Рекомендуется проявлять осторожность при одновременном приеме бетагистина и ингибиторов МАО (включая МАО-В селективных).

Так как бетагистин является аналогом гистамина, взаимодействие бетагистина с антигистаминными препаратами теоретически может повлиять на эффективность действия одного из этих лекарственных средств.

Применение вестибо и прием пищи и напитков

Нет данных о необходимости соблюдения особого режима питания или ограниченного приема определенных пищевых продуктов и напитков в ходе лечения этим препаратом. Принимают во время еды.

Условия и срок хранения Вестибо

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года от даты изготовления.

Препарат не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги.

2 или 6 блистеров в картонной пачке с листком вкладышем.

Правила отпуска

По рецепту.

Информация о производителе

Каталент Джемани Шорндорф ГмбХ, Штайнбайсштрассе 2, 73614, Шорндорф, Германия для «Актавис Интернешнл Лимитед», Мальта.

Упаковкаиконтролькачества

Балканфарма-Дупница АД, г. Дупница 2600, ул. «Самоковское шоссе» № 3, Болгария.