- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Ваминолакт инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Ваминолакт раствор 100мл, 500мл. Описание и применение Vaminolakt, аналоги и отзывы. Инструкция Ваминолакт раствор утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Аmino acids.
Описание
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Состав лекарственного средства
Один миллилитр раствора содержит:
L-аланинL-аргининL- аспарагиновая кислота L-цистеин (+L-цистин)L- глутаминовая кислота ГлицинL-гистидин L-изолейцинL-лейцинL-лизин(в виде лизина моногидрата) L-метионинL-фенилаланинL-пролинL-серинТауринL-треонинL-триптофанL-тирозинL-валин | мг4,10 мгмг1,00 мгмгмгмгмг7,00 мг5,60 мг (6,20 мг)мг2,70 мгмг3,80 мг 300,00 мкгмг1,40 мг 500,00 мкг3,60 мг |
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Общее содержание аминокислот | 65,3 г/л, из которых 31,9 г, включая цистеин, тирозин и гистидин, являются незаменимыми |
Общее содержание азота pHТеоретическая осмоляльность ЭлектролитыАнтиоксидантыЭнергетическая ценность | 9,3 г/л5,2510 мосмоль/кг отсутствуют отсутствуют1,0 МДж (240 ккал)/л |
Форма выпуска
Раствор для инфузий.
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы для парентерального питания.
Код АТС: В05ВА01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Состав аминокислот в Ваминолакте соответствует соотношению аминокислот в грудном молоке. При введении в рекомендуемых дозах, аминокислоты не должны иметь иных фармакодинамических эффектов, помимо своих питательных свойств.
Для обеспечения оптимального усвоения вводимых аминокислот, необходимо удовлетворять потребности пациентов в энергии в виде углеводов (предпочтительно глюкозы) и жиров.
Фармакокинетика
Фармакокинетические свойства вводимых аминокислот полностью совпадают со свойствами аминокислот, поступающих с обычной пищей. Тем не менее, аминокислоты пищевых белков сначала поступают в воротную вену, а затем в системный кровоток, в то время как внутривенно введенные аминокислоты поступают непосредственно в большой круг кровообращения.
Ваминолакт Показания к применению
Ваминолакт применяется у детей, нуждающихся в парентеральном питании, когда пероральное или энтеральное питание недостаточно или невозможно, а также в случае, когда обеспечение потребности в белке с энтеральным питанием является недостаточным, неприемлемым или невозможным.
Способ применения Ваминолакт и дозировка
Рекомендуемая доза:
Масса тела | Дозировка, мл/кг/24 ч | |
- новорожденные (включая недоношенных) и дети с массой тела до 10 кг | до 10 кг | 8-35* |
- дети с массой тела более | 10 кг | 24 |
10 кг | 20 кг | 18,5 |
30 кг | 16 | |
40 кг | 14,5 |
*Доза должна увеличиваться постепенно до указанного значения в течение первой недели введения.
Продолжительность введения должна быть не менее 8 часов.
Ваминолакт может вводиться в ту же центральную или периферийную вену, что и раствор глюкозы и/или жировая эмульсия.
Раствор предназначен для однократного применения.
Все неиспользованные количества раствора должны быть уничтожены.
Побочные действия
В редких случаях - тошнота. При внутривенном питании отмечалось кратковременное повышение значений печеночных ферментов. Причины данного явления не ясны. Среди возможных причин называют основное заболевание, компоненты и режим внутривенного питания.
При применении растворов аминокислот отмечались реакции гиперчувствительности.
Как и в случае любых гипертонических растворов, при использовании периферических вен могут возникать тромбофлебиты. Частота реакции может быть уменьшена путем одновременного введения лекарственного средства Интралипид.
Противопоказания Ваминолакт
Ваминолакт противопоказан пациентам с врожденными нарушениями метаболизма аминокислот, тяжелыми нарушениями функции печени и при тяжелой уремии, когда проведение диализа невозможно.
Передозировка
При введении Ваминолакта со скоростью, превышающей максимально рекомендуемую, отмечаются рвота, покраснение кожи и усиленное потоотделение.
В случае проявления признаков передозировки, инфузия должна быть замедлена или прекращена.
Меры предосторожности
Внутривенное введение аминокислот может сопровождаться повышенным выделением с мочой микроэлементов меди и, особенно цинка, что необходимо учитывать при расчете дозы микроэлементов, особенно при длительном парентеральном питании.
Дети
См. "Способ применения и дозы".
Применение в период беременности и кормления грудью
Неприменимо.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Неприменимо.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлены.
К Ваминолакту можно добавлять только медицинские, питательные растворы или растворы электролитов, совместимость с которыми подтверждена документально. Добавки должны быть стерильными. К 500 мл Ваминолакта, по отдельности или совместно, может быть добавлено следующее: до 200 ммоль NaCl, 160 ммоль КСl, 35 ммоль кальция глубионата, 15 ммоль MgSО4, до 30 мл лекарственного средства Педитрейс. Добавления должны проводиться в асептических условиях непосредственно перед началом введения.
Одновременное введение Ваминолакта и Интралипида позволяет снизить осмотическое давление раствора, попадающего в вену. Это снижает риск развития тромбофлебита при введении препарата в периферическую вену.
Условия и срок хранения Ваминолакт
Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
100 мл или 500 мл раствора во флаконах. 10 флаконов с инструкцией по применению в картонной коробке.
Правила отпуска
По рецепту врача.
Информация о производителе
Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Хафнерштрассе 36, 8055 Грац, Австрия.
Представитель иностранного производителя
ООО «ФрезСервисСистем»
223053, Минский район, д. Боровляны, а/я 42, тел./факс: +375 17 389 72 93.
Заявитель
Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Ваминолакт только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Fresenius Kabi Austria GmbH.
Авторское право:
- Fresenius Kabi Austria GmbH
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Ваминолакт |
Форма выпуска: | раствор для инфузий во флаконах 100мл, 500мл в упаковке №10 |
Международное наименование: | amino acids |
Производитель: | Fresenius Kabi Austria GmbH, Австрия |
Заявитель: | Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Германия |
Номер регистрации: | 6795/04/09/14/15/19 |
Дата регистрации: | 26.04.2019 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | оригинальное |
Состав лекарственного средства: | L-Alanine, L-Arginine, L-Aspartic acid, Cysteine, L-Glutamic acid, Glycine, L-Histidine, L-Isoleucine, L-Leucine, L-Leucine monohydrate, L-Methionine, L-Phenylalanine, L-Proline, L-Serine, Taurine, L-Threonine, L-Tryptophan, L-Tyrosine, L-Valine |
Код АТХ: | B05BA01 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Fresenius Kabi Austria GmbH, Австрия |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Fresenius Kabi Austria GmbH, Австрия |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Fresenius Kabi Austria GmbH, Австрия |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 50EUR |
Порядок отпуска: | для стационаров |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 2 года |
Нормативная документация: | НД РБ 2357-2019 |
Дата утверждения нормативной документации: | 26 апреля 2019 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | изменение по разделу "Маркировка" (дизайны этикеток на первичную (для флакона 500мл) и вторичную (10х500мл) упаковки) (пр. №1314 от 09.12.2020) |
Номер разрешения НД: | 2841 |
Код АТХ | Название группы |
B | Кроветворение и кровь |
B05 | Плазмозамещающие и перфузионные растворы |
B05B | Растворы для в/в введения |
B05BA | Растворы для парентерального питания |
B05BA01 | Аминокислоты |