- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Вамин 14 без электролитов инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Вамин 14 без электролитов раствор 500мл. Описание и применение Vamin 14 bez elektrolitov, аналоги и отзывы. Инструкция Вамин 14 без электролитов раствор утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Amino acids.
Описание
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Состав лекарственного средства
Один миллилитр раствора содержит:
L-аланин12,00 мг
L-аргинин8,40 мг
L-аспарагиновая кислота2,50 мг
L-цистеин (+L-цистин)420,00 мкг
L-глутаминовая кислота4,20 мг
Глицин5,90 мг
L-гистидин5,10 мг
L-изолейцин4,20 мг
L-лейцин5,90 мг
L-лизин (в форме лизина ацетата)6,80 мг
L-метионин4,20 мг
L-фенилаланин5,90 мг
L-пролин5,10 мг
L-серин3,40 мг
L-треонин4,20 мг
L-триптофан1,40 мг
L-тирозин170,00 мкг
L-валин5,50 мг
вспомогательные вещества: кислота уксусная ледяная, вода для инъекций.
Общее содержание аминокислот85 г/л, из которых 38,7 г, включая цистеин и тирозин, являются незаменимыми.
Содержание азота13,5 г/л
pH5,6
Теоретическая осмоляльность810 мосмоль/кг
Электролиты в 1000 млОколо 90 ммоль ацетата, добавленного для доведения pH в виде кислоты уксусной ледяной и лизина ацетата.
Антиоксидантыотсутствуют
Энергетическая ценность1,4 МДж (350 ккал)/л.
Форма выпуска
Раствор для инфузий.
Фармакотерапевтическая группа
Растворы для парентерального питания. Комбинированные препараты для парентерального питания.
Код АТС: В05ВА10.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
ВАМИН 14 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ содержит аминокислоты, являющиеся составной частью белка, присутствующего в обычной пище. При введении в рекомендуемых дозах, аминокислоты не должны иметь иных фармакодинамических эффектов, помимо своих питательных свойств.
Для обеспечения оптимального усвоения вводимых аминокислот, необходимо удовлетворять потребности пациентов в энергии в виде углеводов (предпочтительно глюкозы) и жиров.
Фармакокинетика
Фармакокинетические свойства вводимых аминокислот полностью совпадают со свойствами аминокислот, поступающих с обычной пищей. Тем не менее, аминокислоты пищевых белков сначала поступают в воротную вену, а затем в системный кровоток, в то время как внутривенно введенные аминокислоты поступают непосредственно в большой круг кровообращения.
Вамин 14 без электролитов Показания к применению
ВАМИН 14 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ назначается для обеспечения потребности организма в заменимых и незаменимых аминокислотах у пациентов, нуждающихся в парентеральном питании, когда энтеральное питание неэффективно или невозможно.
Способ применения Вамин 14 без электролитов и дозировка
Потребность азота для поддержания белковой массы тела взрослых пациентов зависит от состояния пациентов (состояние питания и степень метаболического стресса). Потребность составляет 0,10-0,15 г азота/кг/день (при отсутствии или при минимальном метаболическом стрессе и нормальном состоянии питания), 0,15-0,20 г азота/кг/день (при среднем метаболическом стрессе с недостатком или без недостатка питания) и до 0,20-0,25 г азота/кг/день (при тяжелом катаболизме как при ожогах, сепсисе и травме). Интервал дозировки 0,10-0,25 г азота/кг/день соответствует 7-18 мл ВАМИН 14 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ/кг/день. Для пациентов, страдающих ожирением, доза должна быть рассчитана исходя из идеальной массы тела.
В зависимости от потребностей пациентов 1000 мл ВАМИН 14 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ могут быть введены внутривенно в течение 24 часов. У пациентов с отмеченной повышенной потребностью в аминокислотах может использоваться более концентрированный ВАМИН 18 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ. ВАМИН 14 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ должен вводиться медленно, скорость не должна превышать 1000 мл за 8 часов, что соответствует приблизительно 2 мл в минуту.
ВАМИН 14 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ не применим для детей до 2-х лет из-за более высокой потребности в азоте.
Побочные действия
В редких случаях - тошнота. При внутривенном питании отмечалось кратковременное повышение значений печеночных ферментов. Причины данного явления не ясны. Среди возможных причин называют основное заболевание, компоненты и режим внутривенного питания.
При применении растворов аминокислот отмечались реакции гиперчувствительности.
Как и в случае любых гипертонических растворов, при использовании периферических вен могут возникать тромбофлебиты. Частота реакции может быть уменьшена путем одновременного введения лекарственного средства Интралипид.
Противопоказания Вамин 14 без электролитов
Гиперчувствительность к активным веществам или любому из компонентов препарата
Печеночная недостаточность
Врожденные нарушения метаболизма аминокислот
Серьезная почечная недостаточность без доступа к гемофильтрации или диализу
Острый шок
Общие противопоказания для инфузионной терапии:
Острый отек легких
Гипергидратация
Декомпенсированная сердечная недостаточность
Острые гемодинамические нарушения
Нестабильное состояние (например, после черепно-мозговой травмы, некомпенсированный диабет, острый инфаркт миокарда, серьезный метаболический ацидоз, серьезный сепсис и гиперосмолярная кома, гипоксия).
Передозировка
При введении ВАМИН 14 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ со скоростью, превышающей максимально рекомендуемую, отмечаются рвота, покраснение кожи и усиленное потоотделение, также может наблюдаться тромбофлебит, если используются периферические вены.
В случае проявления признаков передозировки, инфузия должна быть замедлена или прекращена.
Меры предосторожности
Внутривенное введение аминокислот может сопровождаться повышенным выделением с мочой микроэлементов меди и, особенно цинка, что необходимо учитывать при назначении микроэлементов, особенно при длительном внутривенном питании.
Дети
Вамин 14 без электролитов не рекомендуется использовать у детей до 2-х лет.
Применение в период беременности и кормления грудью
Для ВАМИН 14 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ исследования репродуктивной функции у животных или клинические исследования во время беременности не проводились. Однако были опубликованы отчеты об успешном и безопасном применении растворов аминокислот во время беременности у женщин.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Не применимо.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
К ВАМИН 14 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ можно добавлять только медицинские, питательные растворы или растворы электролитов, совместимость с которыми подтверждена документально. Добавки должны быть стерильными.
К 1000 мл ВАМИН 14 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ, по отдельности или совместно, может быть добавлено следующее: до 20 мл лекарственного средства Аддамель или Аддамель Н, 480 ммоль NaCl, 480 ммоль КСl, 24 ммоль Са-глубионата и 48 ммоль MgSO4.
Если имеется потребность в фосфате, то может быть добавлено до 60 мл лекарственного средства Аддифос отдельно или в комбинации с 480 ммоль NaCl, 480 ммоль КСl и 48 ммоль MgSO4. Необходимо отметить, что Аддамель или Аддамель Н нельзя добавлять к раствору, содержащему фосфат из-за риска выпадения осадка.
Добавления должны проводиться в асептических условиях непосредственно перед началом вливания. Все неиспользованные количества раствора должны быть уничтожены.
Условия и срок хранения Вамин 14 без электролитов
Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
500 мл раствора во флаконах. 10 флаконов с инструкцией по применению в картонной коробке.
Правила отпуска
По рецепту врача.
Информация о производителе
Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Хафнерштрассе 36, 8055 Грац, Австрия.
Адрес представительства компании в Республике Беларусь
Представительство Fresenius SE & Со. KGaA (Германия) в Республике Беларусь:
220036, г. Минск, ул. Р. Люксембург, 110, тел./факс: (017) 208-95-61.
Заявитель
Фрезениус Каби АБ, 75174 Уппсала, Швеция.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Вамин 14 без электролитов только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Fresenius Kabi Austria GmbH.
Авторское право:
- Fresenius Kabi Austria GmbH
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Вамин 14 без электролитов |
Форма выпуска: | раствор для инфузий во флаконах 500мл в упаковке №10 |
Международное наименование: | Amino acids |
Производитель: | Fresenius Kabi Austria GmbH, Австрия |
Заявитель: | Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Германия |
Номер регистрации: | 6792/04/09/14/19 |
Дата регистрации: | 26.06.2019 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | оригинальное |
Состав лекарственного средства: | L-Alanine, L-Arginine, L-Aspartic acid, L-Cysteine, L-Glutamic acid, Glycine, L-Histidine, L-Isoleucine, L-Leucine, L-Lysine acetate, L-Methionine, L-Phenylalanine, L-Proline, L-Serine, L-Threonine, L-Tryptophan, L-Tyrosine, L-Valine |
Код АТХ: | B05BA01 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Fresenius Kabi Austria GmbH, Австрия |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Fresenius Kabi Austria GmbH, Австрия |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Fresenius Kabi Austria GmbH, Австрия |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 70EUR |
Порядок отпуска: | по рецепту |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 2 года |
Нормативная документация: | НД РБ 2356-2019 |
Дата утверждения нормативной документации: | 26 июня 2019 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | |
Номер разрешения НД: | 2840 |
Код АТХ | Название группы |
B | Кроветворение и кровь |
B05 | Плазмозамещающие и перфузионные растворы |
B05B | Растворы для в/в введения |
B05BA | Растворы для парентерального питания |
B05BA01 | Аминокислоты |