- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Уро-Ваксом инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Уро-Ваксом капсулы 6мг. Описание и применение Uro-Vaksom, аналоги и отзывы. Инструкция Уро-Ваксом капсулы утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
IMMUNOSTIMULANTS.
Описание
Твердые желатиновые капсулы размером № 3, крышечка оранжевого цвета непрозрачная, корпус желтого цвета непрозрачный.
Состав лекарственного средства
На 1 капсулу:
Активное вещество: ОМ-89 лиофилизат — 60 мг: лиофилизированный лизат бактерий Escherichia coli — 6 мг;
Вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный) - 0,084 мг; натрия глутамат (безводный) - 3,03 мг; маннитол до 60,00 мг; крахмал прежелатинизированный - 77,00 мг; магния стеарат - 3,00 мг; маннитол - необходимое количество до 200,00 мг;
Вспомогательные вещества оболочки капсулы: железа оксид красный (Е 172) - 0,01 мг; железа оксид желтый (Е 172) - 0,21 мг; титана диоксид (Е 171) - 0,87 мг (красители); желатин до 50,00 мг.
Форма выпуска
Капсулы.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодулирующее средство.
Код ATX: L03A.
Фармакологические свойства
Экспериментальная модель отсутствует.
Иммунобиологическое действие
Уро-Ваксом® обладает следующим действием:
- стимулирует Т-лимфоциты;
- индуцирует образование эндогенного интерферона;
- увеличивает содержание иммуноглобулина А (IgA), в том числе, в моче.
Уро-Ваксом Показания к применению
Иммунотерапия. Профилактика рецидивирующих инфекций нижних мочевых путей.
Вспомогательное средство для лечения острых инфекций мочевых путей.
Способ применения Уро-Ваксом и дозировка
Профилактическое и/или комбинированное лечение: по 1 капсуле в день, желательно утром, натощак, в течение 3-х месяцев подряд.
Острая фаза рецидивирующих инфекций мочевых путей: по 1 капсуле в день, желательно утром, натощак, в качестве вспомогательного средства к антибактериальной терапии, до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней подряд.
Побочные действия
Побочные (нежелательные) действия приведены согласно их классификации и частоте, в которой они наблюдались в клинических исследованиях и/или во время мониторинга рынка в рамках применения препарата Уро-Ваксом:
Часто (<1/10, ≥1/100) | Нечасто (<1/100, ≥1/1000) | Редко (<1/1000, ≥1/10000) | Очень редко (<1/10000 включая единичные случаи) | |
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Диарея, тошнота, диспепсия, желудочный дискомфорт | боль в животе | ||
Нарушения со стороны нервной системы | головная боль | |||
Нарушения со стороны иммунной системы | гиперчувствительность | Отеки ротовой полости | ||
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки | Зуд, сыпь | алопеция | ||
Общие нарушения и жалобы в области введения препарата | лихорадка | Периферические отеки |
Противопоказания Уро-Ваксом
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Передозировка
Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Природа препарата Уро-Ваксом® и результаты изучения его токсичности указывают на то, что передозировка маловероятна.
Меры предосторожности
Пожилые пациенты: Подбор доз в зависимости от возраста не требуется.
Пациенты с печёночной и/или почечной недостаточностью: Специальные данные о переносимости и эффективности препарата Уро-Ваксом у пациентов с печёночной или почечной недостаточностью отсутствуют. Поэтому указания по дозировке не могут быть даны.
Уро-Ваксом может вызвать реакции повышенной чувствительности, например, кожные реакции, лихорадку или неожиданное появление отёков. В этом случае лечение должно быть прекращено, поскольку это может быть проявлением аллергических реакций.
Иммуносупрессивные препараты могут уменьшать или тормозить эффективность лечения препаратом Уро-ваксом.
Данные об эффективности и безопасности препарата Уро-Ваксом у детей до 4 лет отсутствуют.
Дети
Безопасность и эффективность применения у детей до 4 лет не исследовались.
Применение в период беременности и кормления грудью
Имеются лишь неполные сведения о применении препарата Уро-Ваксом в период беременности.
Было проведено пилотное исследование небольшой группы беременных пациенток (n = 62) с острой инфекцией мочевыводящих путей в течение второго триместра беременности и вплоть до родов.
Не проводились исследования с женщинами во время первых 3 месяцев беременности.
Применять Уро-Ваксом в период беременности стоит только в том случае, если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск. Это касается особенно приёма во время первого триместра беременности.
Кормление грудью
Данные отсутствуют. Применять Уро-Ваксом следует только после тщательного взвешивания соотношения пользы и риска.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Уро-Ваксом® не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Иммунодепрессивные препараты могут ослаблять или полностью подавлять действие препарата Уро-Ваксом®.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не установлено.
Условия и срок хранения Уро-Ваксом
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 капсул в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ/ПВДХ, 3 блистера в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Правила отпуска
Отпускают по рецепту врача.
Информация о производителе
«ОМ Фарма СА» / «ОМ Pharma CА».
22, Rue du Bois-du-Lan, 1217 Meyrin 2, Switzerland.
Рекламации на препарат направлять:
В представительство компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды.
109147, г. Москва, ул. Марксистская, 16, «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр.
тел.: +7 (495) 737 07 55;
факс.: +7 (495) 737 07 67.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Уро-Ваксом только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя OM PHARMA SA.
Авторское право:
- OM PHARMA SA
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Уро-Ваксом |
Форма выпуска: | капсулы 6мг в блистерах в упаковке №10х3 |
Международное наименование: | IMMUNOSTIMULANTS |
Производитель: | OM PHARMA SA, Швейцария |
Заявитель: | OM PHARMA SA, Швейцария |
Номер регистрации: | 9757/11/16 |
Дата регистрации: | 29.08.2016 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Иммунобиологическое лекарственное средство |
Оригинальное: | оригинальное |
Состав лекарственного средства: | IMMUNOSTIMULANTS |
Код АТХ: | L03A |
Производитель готовой лекарственной формы: | OM PHARMA SA, Швейцария |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | OM PHARMA SA, Швейцария |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | OM PHARMA SA, Швейцария |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 34,7EUR |
Порядок отпуска: | по рецепту |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 5 лет |
Нормативная документация: | РБ 8354-2016 |
Дата утверждения нормативной документации: | 29 августа 2016 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | Изменение по разделу "Маркировка" (дизайн первичной и вторичной упаковок), "Сертификат качества" (пр. №1107 от 31.10.2018) Изменение по разделу "Маркировка" (дизайн первичной и вторичной упаковок) (пр. №660 от 14.06.2017) |
Номер разрешения НД: | 9624 |
Код АТХ | Название группы |
L | Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы |
L03 | Иммуностимуляторы |
L03A | Иммуностимуляторы |