Search

    Унитиол инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Унитиол раствор 5 мл. Описание и применение Unitiol, аналоги и отзывы. Инструкция Унитиол раствор утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Antidotes.

    Описание

    Прозрачный бесцветный или с розовато-желтоватым оттенком раствор со слабым запахом сероводорода.

    Состав лекарственного средства

    На одну ампулу: активное вещество: унитиол — 250 мг;

    вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 5 мл.

    Форма выпуска

    Раствор для внутримышечного и подкожного введения 50мг/мл.

    Фармакотерапевтическая группа

    Прочие лекарственные средства. Антидоты.

    Код АТС: V03AB.

    Фармакологические свойства

    Комплексообразующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие. Активные сульфгидрильные группы, взаимодействуя с тиоловыми ядами (соединениями мышьяка, солями тяжелых металлов) и образуя с ними нетоксичные водорастворимые соединения, восстанавливают функции ферментных систем организма, пораженных ядом. Увеличивает выведение некоторых катионов (особенно меди и цинка) из металлосодержащих ферментов клеток.

    Унитиол Показания к применению

    — острые и хронические отравления соединениями мышьяка, ртути, хрома, висмута, сердечными гликозидами;

    — гепатоцеребральная дистрофия (болезнь Вильсона-Вестфаля-Коновалова);

    — диабетическая полинейропатия;

    — хронический алкоголизм (в составе комплексной терапии).

    Способ применения Унитиол и дозировка

    Внутримышечно, подкожно.

    При интоксикации мышьяком: 250-500 мг (5-10 мл лекарственного средства), из расчета 50 мг/10 кг, в первые сутки — 3-4 раза, во вторые сутки — 2-3 раза, в последующие — 1-2 раза.

    При отравлениях соединениями ртути: по той же схеме в течение 6-7 суток. Лечение проводят до исчезновения признаков интоксикации.

    При дигиталисной интоксикации: в первые 2 дня вводят 250-500 мг (5-10 мл лекарственного средства) 3-4 раза в сутки, затем 1-2 раза в сутки до прекращения кардиотоксического действия.

    При гепатоцеребральной дистрофии: внутримышечно 250-500 мг (5-10 мл лекарственного средства) ежедневно или через день; курс лечения 25-30 инъекций; при необходимости курс повторяют через 3-4 месяца.

    При диабетической полинейропатии: внутримышечно 250 мг (5 мл лекарственного средства), курс лечения — 10 инъекций.

    При хроническом алкоголизме: назначают 150-250 мг (3-5 мл лекарственного средства) 2-3 раза в неделю.

    Для купирования делирия: однократно 200-250 мг (4-5 мл лекарственного средства).

    Побочные действия

    Возможны аллергические реакции. Тошнота, головокружение, тахикардия, бледность кожных покровов. Повышение артериального кровяного давления, рвота, головная боль, чувство жжения в губах, во рту и в глотке, чувство стеснения и боль в горле, груди и кистях, конъюнктивит, слезотечение, спазм век, ринорея, слюнотечение, покалывание в кистях, чувство жжения в половом члене, потливость лба, кистей и других областей, боль в животе, тревога, слабость, беспокойство, гемолиз, транзиторная лейкоцитопения, тремор, жжение в глазах, гепатотоксичность, спазмы и боль в мышцах, боль в челюсти, почечная недостаточность, гипертермия, боль в месте инъекции, продление активированного частичного тромбопластинового времени, снижение концентрации цинка в крови.

    При применении высоких доз лекарственного средства возможно резкое повышение артериального кровяного давления с судорогами и комой.

    При применении лекарственного средства в терапевтической дозе нежелательные реакции почти всегда обратимы и редко бывают достаточно серьезными для того, чтобы прекратить введение лекарственного средства.

    Снижение уровня нежелательных реакций возможно при соблюдении временного интервала (4 часа) между введениями лекарственного средства.

    В случае возникновения перечисленных побочных реакций, а также побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.

    Противопоказания Унитиол

    Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, артериальная гипертензия, беременность, период лактации, возраст до 18 лет.

    При развитии почечной недостаточности лекарственное средство необходимо отменить или применять с крайней осторожностью.

    С осторожностью

    Длительное применение лекарственного средства должно проводиться под постоянным контролем за выведением тяжелых металлов почками.

    Передозировка

    В рекомендуемых дозах и по показаниям к применению явлений передозировки не возникает. При повышении рекомендуемой терапевтической дозы в 10 раз наблюдаются одышка, гиперкинезы, заторможенность, вялость, оглушенность, кратковременные судороги.

    Лечение: подкожное введение дифенгидрамина 50 мг или 30 мг эфедрина.

    Меры предосторожности

    Введение Унитиола при острых отравлениях не исключает применения других лечебных мероприятий (промывание желудка, оксигенотерапия, введение глюкозы). Одновременное применение с препаратами железа не допускается.

    При применении рекомендуется терапия, ведущая к защелачиванию образующейся мочи, так как в кислой среде комплекс «димеркаптопропансульфонат натрия - металл» нестабилен.

    Недопустимо применение лекарственного средства при отравлении железом, кадмием, селеном, так как их комплексы с Унитиолом более токсичны, чем сами металлы, особенно для почек.

    При применении лекарственного средства возможно транзиторное снижение процентного содержания полиморфноядерных лейкоцитов.

    У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы при применении Унитиола возможен гемолиз (который может быть очень серьезным), У пациентов с высоким риском дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы необходимо проводить предварительные обследования и контролировать возможность гемолиза во время терапии лекарственным средством.

    Дети

    Данные об эффективности и безопасности применения лекарственного средства Унитиол у детей отсутствуют.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Лекарственное средство противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Данных, подтверждающих влияние лекарственного средства на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, нет.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Не рекомендуется одновременное применение Унитиола с лекарственными средствами, в состав которых входят тяжелые металлы и щелочи, так как происходит быстрое разложение Унитиола.

    Условия и срок хранения Унитиол

    Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    5 лет.

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Упаковка

    По 5 мл в ампулах, по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку.

    Правила отпуска

    По рецепту.

    Информация о производителе

    РУП "Белмедпрепараты",

    Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

    ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17) 22037 16.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Унитиол только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя РУП «Белмедпрепараты».

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Унитиол
    Форма выпуска: раствор для внутримышечного и подкожного введения 50мг/мл в ампулах 5 мл в упаковке №10
    Международное наименование: Antidotes
    Производитель:РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
    Заявитель: РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 18/03/524
    Дата регистрации: 03.01.2018
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Unithiol
    Код АТХ:V03AB
    Производитель готовой лекарственной формы: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 4,554USD
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 5 лет
    Нормативная документация: ФСП РБ 0168-18
    Дата утверждения нормативной документации: 1 марта 2018 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: согласование макета графического формления вторичной упаковки (пр. №818 от 15.08.2018)
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    VПрочие препараты
    V03Прочие разные препараты
    V03AПрочие разные препараты
    V03ABАнтидоты