Умивир таблетки инструкция

Умивир инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Умивир таблетки 50 мг, 100 мг. Описание и применение Umivir, аналоги и отзывы. Инструкция Умивир таблетки утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Umifenovir.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого, или серовато-белоге цвета. Допускается наличие мраморности.

Состав лекарственного средства

Каждая таблетка в качестве активного вещества содержит 50 мг или 100 мг умифеновира гидрохлорида (в виде умифеновира гидрохлорида моногидрата).

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид Е171, макрогол 400.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные средства для системного применения. Противовирусные средства прямого действия. Другие противовирусные препараты.

Код АТХ: J05АХ13.

Фармакологические свойства

Противовирусное средство. Умифеновир специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenza virus А,В), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы - возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС) риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусного действия умифеновир относится к ингибиторам слияния (фузии) вируса с клеткой, так как взаимодействует с гемагглютинином вируса (белок вируса, который обеспечивает способность вируса присоединяться к клетке-хозяину) и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран.

Умифеновир оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-стимулирующей активностью - в исследованиях на мышах стимуляция выработки интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (CD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.

При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект умифеновира у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса.

Терапия умифеновиром приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо: через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо.

Установлено значимое влияние умифеновира на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявлялось уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4-е сутки.

Умифеновир относится к малотоксичным препаратам (LD50 >4 г/кг) и не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Умивир Показания к применению

Профилактика и лечение у взрослых и детей старше 6 лет: грипп А и В, другие ОРВИ.

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет.

Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Способ применения Умивир и дозировка

Всегда применяйте лекарственное средство в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача. При появлении вопросов или сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Внутрь, до приема пищи. Разовая доза: детям с 6 до 12 лет включительно - 100 мг (1 таблетка по 100 мг или 2 таблетки по 50 мг), детям старше 12 лет и взрослым - 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг).

Для неспецифической профилактики

• При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ:

- детям с 6 до 12 лет включительно - по 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым - по 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.

• В период эпидемии гриппа и других ОРВИ:

- детям с 6 до 12 лет включительно - по 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым - по 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.

• Профилактика послеоперационных осложнений:

- детям с 6 до 12 лет включительно - по 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым - по 200 мг однократно за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.

Для лечения

• Грипп, другие острые респираторные вирусные инфекции:

- детям с 6 до 12 лет включительно - по 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым - по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.

• В комплексном лечении хронического бронхита, пневмонии, герпетической инфекции:

- детям с 6 до 12 лет включительно - по 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым - по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.

• Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет:

- детям с 6 до 12 лет включительно - по 100 мг, детям старше 12 лет - по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.

Если Вы забыли принять Умивир, сделайте это, как только вспомните, и далее применяйте лекарственное средство как обычно. Не следует использовать двойную дозу препарата с целью компенсации пропущенного применения.

При применении больших доз, чем следовало, или случайном/преднамеренном проглатывании лекарственного средства в больших количествах следует как можно быстрее обратиться к врачу. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным средством и/или листок-вкладыш».

Побочные действия

Подобно другим лекарственным средствам Умивир может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех.

Умифеновир относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится.

Нежелательные реакции возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.

Редко (могут возникнуть менее чем у 1 человека из 1000): аллергические реакции - сыпь, зуд.

Очень редко (могут возникать менее чему 1 человека из 10000): ангионевротический отек (отек гортани, голосовой щели, лица, губ, глотки и/или языка, способный привести к затруднению дыхания вследствие ухудшения проходимости дыхательных путей, к затруднению глотания или к ухудшению способности говорить), изжога, тошнота, рвота, диарея.

Противопоказания Умивир

- Повышенная чувствительность к умифеновиру и другим компонентам препарата (см. раздел «Состав»);

- детский возраст до 6 лет;

- первый триместр беременности;

- грудное вскармливание.

Передозировка

Сообщений не приводилось.

Меры предосторожности

Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема лекарственного средства.

Если после применения лекарственного средства Умивир в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38°C и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема лекарственного средства.

Особенности применения у пожилых пациентов

Коррекции дозы при применении препарата у пожилых пациентов не требуется.

Особенности применения у пациентов с нарушением функции печени и почек

Фармакокинетика и безопасность препарата Умивир у пациентов с нарушениями функции печени и почек не изучалась.

Дети

См. "Способ применения и дозы".

Применение в период беременности и кормления грудью

При беременности, вероятной беременности или планировании беременности, а также при кормлении грудью Вам следует обратиться к врачу перед тем, как применять лекарственное средство Умивир.

Если в процессе применения лекарственного средства Умивир Вы предположите или установите, что Вы беременны, проконсультируйтесь с врачом насчет возможности продолжения лечения данным лекарственным средством

В исследованиях на животных не было выявлено негативного воздействия на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие.

Применение препарата Умивир противопоказано в первом триместре беременности.

Во втором и третьем триместрах беременности Умивир может применяться только для лечения и профилактики гриппа по назначению врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Нет данных о неблагоприятном воздействии умифеновира на скорость психомоторной реакции. Препарат не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители, машинисты, операторы и т.п.).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите Вашему лечащему врачу или работнику аптеки о том, какие лекарственные средства Вы применяете, недавно применяли или планируете применять в скором времени, в том числе те, которые отпускаются без рецепта врача, перед началом использования лекарственного средства.

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий умифеновира с другими лекарственными средствами, не проводились.

Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не были выявлены.

Условия и срок хранения Умивир

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Срок годности указан на упаковке.

Данное лекарство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой.

Каждые 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Правила отпуска

Без рецепта врача.

Информация о производителе

ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22. Тел./факс: (017) 309 44 88.