- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Ультрикс квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Ультрикс квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная раствор 0,5мл. Описание и применение Ul'triks kvadri Vaktsina grippoznaja chetyrehvalentnaja inaktivirovannaja rasscheplennaja, аналоги и отзывы. Инструкция Ультрикс квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная раствор утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Influenza, inactivated, split virus or surface antigen.
Описание
Раствор для в/м введения в виде бесцветной или слегка желтоватой прозрачной жидкости, возможно наличие слабой опалесценции.
Состав лекарственного средства
1 доза (0.5 мл) | |
антиген вируса гриппа типа А (H1N1) | (15 ± 2) мкг ГА |
антиген вируса гриппа типа А (H3N2) | (15 ± 2) мкг ГА |
антиген вируса гриппа типа B (линия Yamagata) | (15 ± 2) мкг ГА |
антиген вируса гриппа типа B (линия Victoria) | (15 ± 2) мкг ГА |
Вспомогательные вещества: полисорбат 80 - не более 250 мкг, октоксинол 10 - не более 150 мкг, фосфатно-солевой буферный раствор - до 0.5 мл.
Состав фосфатно-солевого буферного раствора: натрия хлорид, динатрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода д/и.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения.
Фармакотерапевтическая группа
Вакцина для профилактики гриппа инактивированная.
Код АТС: J07BB02.
Фармакологические свойства
Инактивированная очищенная расщепленная гриппозная вакцина. Предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа типа A и B.
Индуцирует образование гуморальных антител к гемагглютининам, нейтрализующих вирусы гриппа. Серопротективный уровень антител достигается обычно в течение 7-10 дней после введения вакцины. Длительность поствакцинального иммунитета к гомологичным или родственным штаммам варьирует в пределах от 6 до 12 мес.
Ультрикс квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная Показания к применению
Профилактика гриппа.
Способ применения Ультрикс квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная и дозировка
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для разных возрастных категорий следует применять соответствующие вакцинные препараты с учетом противопоказаний.
Вакцинацию следует проводить перед началом эпидемического сезона гриппа или с учетом эпидемической ситуации.
Вакцину вводят в/м или глубоко п/к. Пациентам с тромбоцитопенией и другими заболеваниями свертывающей системы вакцину следует вводить п/к. Вакцину ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в.
Побочные действия
Системные реакции: возможно - незначительное кратковременное повышение температуры тела, лихорадочные состояния, общее недомогание (эти явления проходят самостоятельно в течение 1-2 дней); крайне редко - невралгия, парестезия, судороги, транзиторная тромбоцитопения, неврологические расстройства, васкулиты.
Аллергические реакции: у пациентов с известной чувствительностью к отдельным компонентам вакцины - кожный зуд, крапивница, сыпь; чрезвычайно редко - тяжелые аллергические реакции, такие как анафилактический шок.
Местные реакции: болезненность, покраснение и отечность в месте введения вакцины.
Противопоказания Ультрикс квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная
Острые инфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний, повышенная чувствительность к активным или вспомогательным компонентам вакцины; повышенная чувствительность к гентамицина сульфату, формальдегиду, мертиоляту, натрия деоксихолату, яичному куриному белку, используемым в технологическом процессе.
Передозировка
Нет данных.
Меры предосторожности
Данная вакцина предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа, и не предотвращает развитие инфекций верхних дыхательных путей, вызванных другими возбудителями.
При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.
При применении вакцины необходимо всегда иметь в наличии средства, которые могут потребоваться в случае развития редких анафилактических реакций после введения. По этой причине вакцинируемый должен находиться под наблюдением врача в течение 30 мин после иммунизации.
После проведения вакцинации против гриппа были отмечены ложноположительные результаты серологических тестов с применением метода ELISA для определения антител против ВИЧ 1, гепатита С и в особенности Т-лимфотропного вируса человека 1 (HTLV 1), что может быть следствием иммунного ответа (образования IgM) на вакцинацию.
Дети
Не показан для детей и подростков (до 18 лет).
Применение в период беременности и кормления грудью
В настоящее время недостаточно данных об эмбриотоксичности и тератогенности данной вакцины.
Необходимость применения вакцины в период лактации врач решает индивидуально.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Не влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Эффективность иммунизации может быть снижена из-за проводимой одновременно с ней иммуносупрессивной терапией, а также при наличии иммунодефицита.
Условия и срок хранения Ультрикс квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная
Хранить при температуре от 2 до 8 °C. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Транспортировать при температуре от 2 до 8 °C. Замораживание не допускается.
1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Упаковка
0.5 мл - шприцы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.5 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы (1) - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные (для лечебно-профилактических учреждений).
0.5 мл - флаконы (10) - пачки картонные (для лечебно-профилактических учреждений).
Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.
Правила отпуска
По рецепту.
Информация о производителе
ООО «ФОРТ», Россия, 390540, Рязанская обл., Рязанский район, Окское с/п, 1з.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Ультрикс квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ООО ФОРТ.
Авторское право:
- ООО ФОРТ
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Ультрикс квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная |
Форма выпуска: | раствор для внутримышечного введения 0,5мл/1 доза во флаконах, в шприцах в упаковке №1, №10 |
Международное наименование: | Influenza, inactivated, split virus or surface antigen |
Производитель: | ООО ФОРТ, Российская Федерация |
Заявитель: | ООО ФОРТ, Российская Федерация |
Номер регистрации: | 10941/21 |
Дата регистрации: | 04.07.2021 |
Срок действия: | 04.07.2026 |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Иммунобиологическое лекарственное средство (вакцины) |
Оригинальное: | оригинальное |
Состав лекарственного средства: | Influenza, inactivated, split virus or surface antigen |
Код АТХ: | J07BB02 |
Производитель готовой лекарственной формы: | ООО ФОРТ, Российская Федерация |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | ООО ФОРТ, Российская Федерация |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | ООО ФОРТ, Российская Федерация |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 1 флакон - 497RUB |
Порядок отпуска: | по рецепту |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 1 год |
Нормативная документация: | НД РБ 9532-2021 |
Дата утверждения нормативной документации: | 7 апреля 2021 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | 7 апреля 2026 г. 0:00 |
Изменение в нормативной документации: | |
Номер разрешения НД: | 11951 |
Код АТХ | Название группы |
J | Противомикробные препараты для системного применения |
J07 | Вакцины |
J07B | Вакцины для профилактики вирусных инфекций |
J07BB | Вакцина для профилактики гриппа |
J07BB02 | Influenza, purified antigen |