Search

    Ультрикс квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Ультрикс квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная раствор 0,5мл. Описание и применение Ul'triks kvadri Vaktsina grippoznaja chetyrehvalentnaja inaktivirovannaja rasscheplennaja, аналоги и отзывы. Инструкция Ультрикс квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная раствор утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Influenza, inactivated, split virus or surface antigen.

    Описание

    Раствор для в/м введения в виде бесцветной или слегка желтоватой прозрачной жидкости, возможно наличие слабой опалесценции.

    Состав лекарственного средства

    1 доза (0.5 мл)
    антиген вируса гриппа типа А (H1N1)(15 ± 2) мкг ГА
    антиген вируса гриппа типа А (H3N2)(15 ± 2) мкг ГА
    антиген вируса гриппа типа B (линия Yamagata)(15 ± 2) мкг ГА
    антиген вируса гриппа типа B (линия Victoria)(15 ± 2) мкг ГА

    Вспомогательные вещества: полисорбат 80 - не более 250 мкг, октоксинол 10 - не более 150 мкг, фосфатно-солевой буферный раствор - до 0.5 мл.

    Состав фосфатно-солевого буферного раствора: натрия хлорид, динатрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода д/и.

    Форма выпуска

    Раствор для внутримышечного введения.

    Фармакотерапевтическая группа

    Вакцина для профилактики гриппа инактивированная.

    Код АТС: J07BB02.

    Фармакологические свойства

    Инактивированная очищенная расщепленная гриппозная вакцина. Предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа типа A и B.

    Индуцирует образование гуморальных антител к гемагглютининам, нейтрализующих вирусы гриппа. Серопротективный уровень антител достигается обычно в течение 7-10 дней после введения вакцины. Длительность поствакцинального иммунитета к гомологичным или родственным штаммам варьирует в пределах от 6 до 12 мес.

    Ультрикс квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная Показания к применению

    Профилактика гриппа.

    Способ применения Ультрикс квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная и дозировка

    Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

    Для разных возрастных категорий следует применять соответствующие вакцинные препараты с учетом противопоказаний.

    Вакцинацию следует проводить перед началом эпидемического сезона гриппа или с учетом эпидемической ситуации.

    Вакцину вводят в/м или глубоко п/к. Пациентам с тромбоцитопенией и другими заболеваниями свертывающей системы вакцину следует вводить п/к. Вакцину ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в.

    Побочные действия

    Системные реакции: возможно - незначительное кратковременное повышение температуры тела, лихорадочные состояния, общее недомогание (эти явления проходят самостоятельно в течение 1-2 дней); крайне редко - невралгия, парестезия, судороги, транзиторная тромбоцитопения, неврологические расстройства, васкулиты.

    Аллергические реакции: у пациентов с известной чувствительностью к отдельным компонентам вакцины - кожный зуд, крапивница, сыпь; чрезвычайно редко - тяжелые аллергические реакции, такие как анафилактический шок.

    Местные реакции: болезненность, покраснение и отечность в месте введения вакцины.

    Противопоказания Ультрикс квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная

    Острые инфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний, повышенная чувствительность к активным или вспомогательным компонентам вакцины; повышенная чувствительность к гентамицина сульфату, формальдегиду, мертиоляту, натрия деоксихолату, яичному куриному белку, используемым в технологическом процессе.

    Передозировка

    Нет данных.

    Меры предосторожности

    Данная вакцина предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа, и не предотвращает развитие инфекций верхних дыхательных путей, вызванных другими возбудителями.

    При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

    При применении вакцины необходимо всегда иметь в наличии средства, которые могут потребоваться в случае развития редких анафилактических реакций после введения. По этой причине вакцинируемый должен находиться под наблюдением врача в течение 30 мин после иммунизации.

    После проведения вакцинации против гриппа были отмечены ложноположительные результаты серологических тестов с применением метода ELISA для определения антител против ВИЧ 1, гепатита С и в особенности Т-лимфотропного вируса человека 1 (HTLV 1), что может быть следствием иммунного ответа (образования IgM) на вакцинацию.

    Дети

    Не показан для детей и подростков (до 18 лет).

    Применение в период беременности и кормления грудью

    В настоящее время недостаточно данных об эмбриотоксичности и тератогенности данной вакцины.

    Необходимость применения вакцины в период лактации врач решает индивидуально.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Не влияет.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Эффективность иммунизации может быть снижена из-за проводимой одновременно с ней иммуносупрессивной терапией, а также при наличии иммунодефицита.

    Условия и срок хранения Ультрикс квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная

    Хранить при температуре от 2 до 8 °C. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    Транспортировать при температуре от 2 до 8 °C. Замораживание не допускается.

    1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

    Упаковка

    0.5 мл - шприцы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
    0.5 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
    0.5 мл - шприцы (1) - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные (для лечебно-профилактических учреждений).
    0.5 мл - флаконы (10) - пачки картонные (для лечебно-профилактических учреждений).

    Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

    Правила отпуска

    По рецепту.

    Информация о производителе

    ООО «ФОРТ», Россия, 390540, Рязанская обл., Рязанский район, Окское с/п, 1з.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Ультрикс квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ООО ФОРТ.

    • ООО ФОРТ
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Ультрикс квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная
    Форма выпуска: раствор для внутримышечного введения 0,5мл/1 доза во флаконах, в шприцах в упаковке №1, №10
    Международное наименование: Influenza, inactivated, split virus or surface antigen
    Производитель: ООО ФОРТ, Российская Федерация
    Заявитель: ООО ФОРТ, Российская Федерация
    Номер регистрации: 10941/21
    Дата регистрации: 04.07.2021
    Срок действия: 04.07.2026
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Иммунобиологическое лекарственное средство (вакцины)
    Оригинальное: оригинальное
    Состав лекарственного средства: Influenza, inactivated, split virus or surface antigen
    Код АТХ:J07BB02
    Производитель готовой лекарственной формы: ООО ФОРТ, Российская Федерация
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: ООО ФОРТ, Российская Федерация
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: ООО ФОРТ, Российская Федерация
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 1 флакон - 497RUB
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 1 год
    Нормативная документация: НД РБ 9532-2021
    Дата утверждения нормативной документации: 7 апреля 2021 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации: 7 апреля 2026 г. 0:00
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД: 11951
    Код АТХНазвание группы
    JПротивомикробные препараты для системного применения
    J07Вакцины
    J07BВакцины для профилактики вирусных инфекций
    J07BBВакцина для профилактики гриппа
    J07BB02 Influenza, purified antigen