Search

    Ультрасмектин инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Ультрасмектин таблетки 750 мг. Описание и применение Ul'trasmektin, аналоги и отзывы. Инструкция Ультрасмектин таблетки утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Diosmectite.

    Описание

    Таблетки цилиндрические, двояковыпуклые, от светло-серого до светло-коричневого цвета, с вкраплениями.

    Состав лекарственного средства

    1 таблетка содержит:

    активное вещество: смектит диоктаэдрический - 750,0 мг;

    вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат.

    Форма выпуска

    Таблетки диспергируемые.

    Фармакотерапевтическая группа

    Противодиарейные средства, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты. Кишечные адсорбенты.

    Код АТХ: А07ВС05.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Обладает высокой обволакивающей способностью, оказывает адсорбирующее действие.

    Ультрасмектин Показания к применению

    - симптоматическое лечение острой диареи у детей и младенцев в возрасте от 1 месяца и взрослых в комплексной терапии с раствором для пероральной регидратации;

    - симптоматическое лечение хронической диареи;

    - симптоматическое лечение боли, которая связана с функциональными и кишечными заболеваниями.

    Способ применения Ультрасмектин и дозировка

    Лечение острой диареи.

    Для детей:

    - до 1 года: 4 таблетки на прием 2 раза в день в течение 3 дней, затем по 4 таблетки в день;

    - от 1 года и старше: по 4 таблетки 3 раза в день в течение 3 дней, затем по 4 таблетки 2 раза в день.

    Для взрослых:

    по 4 таблетки 3 раза в день.

    В начале лечения суточная доза может быть удвоена.

    Другие показания.

    Для детей:

    - до 1 года: 4 таблетки в день;

    - от 1 до 2 лет: по 4 таблетки 1-2 раза в день;

    - старше 2 лет: по 4 таблетки 2-3 раза в день.

    Для взрослых:

    В среднем по 4 таблетки 3 раза в день.

    Способ применения:

    Для детей до 1 года: непосредственно перед употреблением таблетку растворить в 50 мл кипяченой воды, температурой 37°C ± 1°C до получения суспензии.

    Для детей от года и старше: перед употреблением необходимое количество таблеток растворить в 50 мл кипяченой воды, температурой 37°C ± 1°C до получения суспензии.

    Для взрослых:

    Необходимое количество таблеток выпить, запивая водой или перед употреблением необходимое количество таблеток растворить в 100 мл воды, температурой 15°C - 25°C до получения суспензии.

    Предпочтительнее применять препарат:

    - после приема пищи при эзофагитах;

    - в промежутках между приемами пищи при других показаниях.

    Побочные действия

    Информация о нежелательных реакциях представлена в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. Частота встречаемости определялась по следующей схеме: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

    Нарушения со стороны иммунной системы:

    Частота неизвестна - реакции гиперчувствительности.

    Желудочно-кишечные нарушения:

    Часто - запор,

    Нечасто - рвота, метеоризм.

    Нарушения со стороны кожи подкожных тканей:

    Нечасто - сыпь,

    Редко - крапивница,

    Частота неизвестна - зуд, ангионевротический отек.

    Противопоказания Ультрасмектин

    - гиперчувствительность к диосмектиту и/или к какому-либо из вспомогательных компонентов лекарственного средства;

    - кишечная непроходимость.

    Передозировка

    Передозировка может привести к выраженному запору или развитию безоара.

    Возможно усиление нежелательных реакций.

    В настоящее время информация о случаях передозировки лекарственных средств, содержащими в своем составе диоктаэдрический смектит, отсутствует.

    Меры предосторожности

    Лекарственное средство Ультрасмектин следует использовать с осторожностью у пациентов с хроническими запорами в анамнезе.

    При лечении острой диареи у детей лекарственное средство используется в сочетании с ранним назначением регидратационной терапии с целью предупреждения развития обезвоживания.

    У взрослых регидратация назначается при необходимости.

    Продолжительность регидратации и способ ее проведения (пероральный или внутривенный) должен определяться лечащим врачом в зависимости от возраста и клинической картины заболевания.

    Пациент должен быть информирован, что:

    - необходимо проводить регидратацию солеными или сладкими растворами, чтобы восполнить потерю жидкости из-за диареи (ежедневная норма потребления жидкости для взрослого составляет до 2 литров);

    - следить за рационом питания во время диареи: исключить из питания сырые фрукты и овощи, острую и жареную пищу, консервированные продукты и напитки.

    Дети

    См. "Способ применения и дозировка".

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Достоверные данные о тератогенности при применении у животных отсутствуют.

    К клинической практике эмбриотоксические или фетотоксические эффекты не выявлены. Тем не менее, недостаточно данных для исключения всех рисков при использовании лекарственного средства во время беременности и в период лактации.

    Учитывая тот факт, что диосмектит не всасывается, его использование можно рассматривать во время беременности и в период лактации, если это необходимо.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Каких-либо исследований о влиянии препарата на способность управлять транспортным средством или работать с потенциально опасными механизмами не проводилось. Возможность подобного влияния маловероятна.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    При одновременном применении Ультрасмектин может уменьшать скорость и степень абсорбции других лекарственных средств. Не рекомендуется принимать препарат одновременно с другими лекарственными средствами.

    Интервал времени между приёмом Ультрасмектина и других лекарственных средств должен составлять 1-2 часа.

    Условия и срок хранения Ультрасмектин

    Для лекарственного средства не требуются специальные условия хранения.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    2 года. Не применять по истечении срока годности!

    Упаковка

    По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки ПВХ и фольги алюминиевой. 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Правила отпуска

    Без рецепта.

    Информация о производителе

    ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б, тел. +375 (212) 36-47-77, тел/факс: +375 (212) 36-37-06.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Ультрасмектин только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ООО «Рубикон».

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Ультрасмектин
    Форма выпуска: таблетки диспергируемые 750 мг в контурной ячейковой упаковке №10х2, №10х4, №10х6
    Международное наименование: Diosmectite
    Производитель:ООО «Рубикон», Республика Беларусь
    Заявитель: ООО «Рубикон», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 20/11/2470
    Дата регистрации: 19.11.2020
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Diosmectite
    Код АТХ:A07BC05
    Производитель готовой лекарственной формы: Рубикон ООО, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Рубикон ООО, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Рубикон ООО, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: №10х2-2,50; №10х4-4,60; №10х6-7,50USD
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 2176-20
    Дата утверждения нормативной документации: 19 ноября 2020 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: согласование макетов вторичных упаковок (пр. №441 от 23.04.2021)
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    AПищеварительный тракт и обмен веществ
    A07Противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты
    A07BКишечные адсорбенты
    A07BCПрочие кишечные адсорбенты
    A07BC05 Diosmectite