Search

    Ультрафастин инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Ультрафастин гель 30г, 50г. Описание и применение Ul'trafastin, аналоги и отзывы. Инструкция Ультрафастин гель утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Ketoprofen.

    Описание

    От бесцветного до светло-желтоватого цвета гель, прозрачный или слегка опалесцирующий.

    Состав лекарственного средства

    1 г геля содержит активное вещество: кетопрофена лизиновая соль 25,0 мг

    вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 200, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, карбомер, триэтаноламин, очищенная вода.

    Форма выпуска

    Гель для наружного применения 2,5%.

    Фармакотерапевтическая группа

    Нестероидные противовоспалительные средства для наружного применения.

    Код ATX: М02АА10.

    Фармакологические свойства

    Лекарственное средство предназначено для наружного применения. Содержащееся в лекарственном средстве активное вещество - кетопрофен в виде лизиновой соли, относится к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных средств (НПВС) с противовоспалительным и анальгезирующим действием. Применение лизиновой соли кетопрофена позволяет достичь большей концентрации, более быстрого и глубокого проникновения активного вещества к очагу воспаления. Кетопрофена лизиновая соль в форме геля при местном применении быстро диффундирует через кожу.

    Клинические исследования подтверждают высокую степень всасываемости кетопрофена лизиновой соли и хорошее распределение в тканях в месте нанесения. Применение ионофореза и ультразвуковой обработки повышает чрескожный транспорт кетопрофена лизиновой соли и его локальную концентрацию в тканях. Лекарственное средство биотрансформируется в печени и выводится с мочой в форме неактивных метаболитов.

    Ультрафастин Показания к применению

    Местное лечение при болях в мышцах, костях или суставах ревматического или травматического происхождения: например, при ушибах, растяжениях связок, растяжениях мышц, ригидности мышц шеи, люмбаго.

    Способ применения Ультрафастин и дозировка

    Препарат следует применять в соответствии с листком-вкладышем или согласно рекомендациям врача.

    В случае каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.

    Для наружного применения.

    2-3 раза в день небольшое количество (3-5 см) геля нанести на кожу в болезненном месте и легко втереть. После каждого нанесения геля следует тщательно мыть руки.

    Нет необходимости накладывания сухой повязки, так как гель хорошо всасывается через кожу, не имеет запаха, не содержит красящих веществ, не оставляет жирных пятен, не пачкает одежды.

    Не рекомендуется носить тесную одежду (см. раздел «Противопоказания»).

    Пожилые пациенты

    Для пожилых пациентов не существует особых рекомендаций по дозировке. У тех, кто наиболее склонен к неблагоприятным реакциям, следует сочетать наименьшую дозу с адекватным контролем клинической безопасности.

    Побочные действия

    Как каждое лекарственное средство, Ультрафастин может вызывать побочные действия, хотя не у каждого пациента они наступают.

    Сообщалось о локальных кожных реакциях, которые впоследствии могли выходить за пределы участка нанесения препарата. К редким явлениям относятся случаи более выраженных реакций, таких как буллезная или фликтенулезная экзема, способных распространяться и приобретать генерализованный характер.

    Другие побочные действия противовоспалительных препаратов (гиперчувствительность, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и почек) зависят от проникающей способности действующего компонента через кожу и, следовательно, от количества нанесенного геля, площади обработанной поверхности, целостности кожных покровов, длительности лечения и применения окклюзионных повязок.

    С момента поступления на рынок сообщалось о следующих побочных действиях. Они указаны по органам и системам органов и классифицированы в соответствии с частотой возникновения: очень часто (от 10% и выше), часто (от 1% до 10%), иногда (от 0,1% до 1%), редко (от 0,01% до 0,1%), очень редко (менее 0,01%), включая отдельные случаи.

    Система органовИногдаРедкоОчень редко
    Нарушения со стороны иммунной системыАнафилактические реакции, реакции гиперчувствительности
    Нарушения со стороны желудочно-кишечного трактаПептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение, диарея
    Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчаткиЭритема, зуд, экзема, ощущение жженияРеакции фотосенсибилизации, буллезный дерматит, крапивницаКонтактный дерматит, ангионевротический отек
    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путейУсугубление почечной дисфункции или почечной недостаточности

    Пожилые пациенты более подвержены появлению побочных реакций на нестероидные противовоспалительные средства.

    Противопоказания Ультрафастин

    Повышенная чувствительность к кетопрофену и/или другим компонентам лекарственного средства.

    Реакции повышенной чувствительности, такие как: симптомы бронхиальной астмы, аллергический ринит после применения кетопрофена, тиапрофеновой кислоты, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств, а также фенофибрата в анамнезе.

    Мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны, ожоги.

    Повышенная чувствительность к солнечному свету в анамнезе.

    Кожные аллергические реакции на кетопрофен, тиапрофеновую кислоту, фенофибрат, УФ-блокаторы или духи в анамнезе.

    Экспозиция солнечного света, даже тогда, когда небо является облачным, а также УФ лучи в солярии, в период лечения и в течение 2 недель после прекращения применения лекарственного средства.

    Не применять в III триместре беременности.

    Не применять у детей до 18 лет.

    Передозировка

    В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу.

    Данные относительно передозировки лекарственного средства при наружном применении на кожу отсутствуют.

    При случайном пероральном применении могут появиться: сонливость, тошнота и рвота. Прием внутрь высоких доз может быть причиной угнетения дыхания, комы, судорог, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, повышения или падения артериального давления, острой почечной недостаточности.

    Лечение при непреднамеренном приеме препарата внутрь: Следует применить мероприятия, поддерживающие жизненные функции, и начать симптоматическое лечение, обычно применяемое в случае отравления нестероидными противовоспалительными средствами. При приеме лекарственного средства внутрь, если с момента приема не прошло более часа, следует провести промывание желудка и применить симптоматическое лечение.

    Меры предосторожности

    Не допускать попадания геля на слизистые оболочки и в глаза.

    Не следует применять лекарственное средство под окклюзионной повязкой.

    Не применять на поврежденных участках кожи.

    Кетопрофен следует с осторожностью применять у пациентов с недостаточностью кровообращения, нарушением функции почек или печени, поскольку описаны единичные случаи системных нежелательных эффектов, проявляющихся нарушением функции почек. Необходимо защищать от солнца (включая УФ лучи в солярии) участки кожи, обработанные гелем, во время лечения и в течение 2 недель после лечения. Во время лечения и в течение 2 недель после его окончания следует избегать экспозиции УФ лучей (в том числе соляриев).

    После каждого применения геля следует тщательно вымыть руки, кроме случаев, когда именно руки являются участком, требующим лечения. При длительном втирании в кожу рекомендуется надевать защитные перчатки.

    Следует немедленно прекратить лечение при появлении каких-либо кожных реакций, включая кожные реакции после одновременного применения с продуктами, содержащими октокрилен (некоторые косметические и гигиенические средства).

    Не следует превышать рекомендованного периода применения в связи с возрастающим риском развития контактного дерматита и реакции повышенной чувствительности при длительном применении.

    Следует соблюдать осторожность у пациентов с хронической бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом, синуситом и/или полипозным ринитом. У пациентов этой группы существует более высокий риск развития аллергических реакций на ацетилсалициловую кислоту и/или НПВС, чем у остальной популяции.

    Не следует применять лекарственное средство на обширных участках кожи.

    Препарат содержит пропилпарагидроксибензоат и метилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать реакции гиперчувствительности (возможно, замедленного типа).

    Дети

    Не рекомендуется, поскольку безопасность применения у детей не установлена.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Если пациентка беременна, кормит ребенка грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, она должна перед применением препарата обратиться к врачу или фармацевту.

    В I и II триместре беременности лекарственное средство можно применять только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает риск отрицательного влияния на плод. В III триместре беременности применение лекарственного средства противопоказано. Не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Не влияет.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Кетопрофен, применяемый наружно, всасывается в незначительной степени, поэтому появление лекарственных взаимодействий с другими лекарственными средствами является маловероятным.

    Условия и срок хранения Ультрафастин

    3 года.

    Лекарственное средство не должно применяться по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.

    Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    Гель 2,5% по 30 г или 50 г в алюминиевые тубы. Конец тубы закрыт алюминиевой мембраной и завинчивающимся колпачком с пробойником.

    Каждую тубу помещают вместе с листком-вкладышем в индивидуальные картонные коробки.

    Правила отпуска

    По рецепту.

    Информация о производителе

    Медана Фарма АО.

    ул. В. Локетка 10, 98-200 Серадз, Польша.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Ультрафастин только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Medana Pharma S.A..

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Ультрафастин
    Форма выпуска: гель для наружного применения 2,5% в тубах 30г, 50г в упаковке №1
    Международное наименование: Ketoprofen
    Производитель:Medana Pharma S.A., Польша
    Заявитель: Medana Pharma S.A., Польша
    Номер регистрации: 8451/07/08/12/17/17/19
    Дата регистрации: 30.11.2017
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 07.10.2019
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Ketoprofen
    Код АТХ:M02AA10
    Производитель готовой лекарственной формы: Medana Pharma S.A., Польша
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Medana Pharma S.A., Польша
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Medana Pharma S.A., Польша
    Другие участники производства: выпуск серии - Medana Pharma S.A., Польша
    Заявленная цена: 30г - 1,96; 50г - 2,65USD
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: НД РБ 6642-2017 (2/P/BY изд.2)
    Дата утверждения нормативной документации: 30 ноября 2017 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: Изменение по разделу "Производитель" (уточнение адреса производителя, ответственного за выпуск серии) (пр. №845 от 10.07.2019) изменение по разделу "Маркировка" (пр. №884 от 07.09.2018)
    Номер разрешения НД: 7989
    Код АТХНазвание группы
    MКостно-мышечная система
    M02Препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы
    M02AПрепараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы
    M02AAНестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения
    M02AA10 Ketoprofen