Search

    Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения 10685/18/21 закончился 20.12.2023

    Улькавис инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Улькавис таблетки 120мг. Описание и применение Ul'kavis, аналоги и отзывы. Инструкция Улькавис таблетки утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Bismuth subcitrate.

    Описание

    Белого или почти белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, со скошенным краем, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

    Состав лекарственного средства

    Активное вещество: каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 120 мг оксида висмута в виде висмута трикалия дицитрата.

    Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, повидон К-30, полакрилин калия, макрогол 6000, магния стеарат (Е 470 Ь) - в ядре таблетки, и поливиниловый спирт, макрогол 4000, тальк и титана диоксид (Е 171) - в ее оболочке.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

    Фармакотерапевтическая группа

    Прочие противоязвенные средства и средства для лечения гастроэзофагиальной рефлюксной болезни (ГЭРБ).

    Код АТХ: А02ВХ05.

    Фармакологические свойства

    Болевые ощущения в верхней части желудочно-кишечного тракта могут быть связаны с воспалением слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, а в некоторых случаях - и с язвой. Улькавис® способствует устранению воспалений и заживлению язв желудка и двенадцатиперстной кишки путем образования на их поверхности защитного слоя, а также помогает остановить дальнейшее раздражение, вызванное кислотой желудочного сока. Кроме того, лекарственное средство обладает бактерицидной активностью в отношении Helicobacterpylori, эрадикация которой сопровождается улучшением состояния слизистой и снижением симптомов заболевания.

    Улькавис Показания к применению

    Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

    Гастрит, сопровождающийся жалобами на диспепсию, при котором рекомендуется эрадикация Helicobacterpylori.

    Способ применения Улькавис и дозировка

    Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

    Режим дозирования

    Взрослым и детям старше 12 лет препарат Улькавис® назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 минут до приема пищи.

    Детям от 6 до 12 лет препарат Улькавис® назначают в дозе 8 мг/кг/сутки. В зависимости от массы тела ребенка назначают по 1-3 таблетки в сутки (соответственно, в 1-3 приема в сутки). При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сутки).

    Продолжительность курса лечения составляет 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут.

    Для эрадикации Helicobacterpylori целесообразно применение препарата Улькавис® в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.

    Способ применения

    Таблетки принимают за 30 минут до еды и запивают небольшим количеством воды.

    Если вы забыли принять препарат

    Не следует принимать двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенный прием. Если вы забыли принять таблетку, примите ее сразу же, как только вспомнили. Однако если это время близко к времени следующего приема, пропустите прием забытой дозы и продолжайте лечение согласно обычной схеме.

    Побочные действия

    Подобно всем лекарственным средствам этот препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

    Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд.

    При длительном применении в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, связанной с накоплением висмута в центральной нервной системе.

    Сообщение о нежелательных реакциях

    Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

    Противопоказания Улькавис

    если у вас аллергия на оксид висмута или другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Препарат содержит»),

    если у вас тяжелое заболевание почек (тяжелая почечная недостаточность, когда клиренс креатинина менее 30 мл/мин),

    в период беременности и грудного вскармливания.

    Передозировка

    Не следует беспокоиться, если вы однократно приняли одну или две дополнительные таблетки. В случае приема большего количества таблеток, одномоментного или в течение короткого промежутка времени, следует немедленно обратиться к врачу. Он примет соответствующие меры для предотвращения всасывания висмута. Кроме того, в течение нескольких последующих недель может понадобиться контроль функции почек.

    Меры предосторожности

    Перед приемом препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Препарат Улькавис® не следует применять более 8 недель. Также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения препаратом Улькавис® не следует применять другие лекарственные препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация действующего вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации в плазме крови выше 100 мкг/л.

    При применении препарата Улькавис® возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.

    Длительное применение больших доз висмут-содержащих соединений не рекомендуется, поскольку в некоторых случаях это может привести к обратимой энцефалопатии. Риск энцефалопатии, однако, является минимальным при условии применения препарата в соответствии с рекомендациями.

    Дети

    Препарат противопоказан детям до 6 лет.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Применение препарата Улькавис® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Данные о влиянии препарата Улькавис® на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

    В течение получаса до и после приёма препарата Улькавис® не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также приём пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность препарата Улькавис®.

    Одновременное применение препарата Улькавис® с тетрациклином уменьшает всасывание последнего.

    Условия и срок хранения Улькавис

    2 года.

    Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Датой истечения срока годности является последний день месяца.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от влаги и света.

    Хранить при температуре не выше 25 °C.

    Не выбрасывайте препарат в водопровод или канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не требуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

    Упаковка

    Блистеры по 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой: 28 (2 блистера по 14 таблеток), или 56 (4 блистера по 14 таблеток), или 112 (8 блистеров по 14 таблеток) таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в коробке с листком-вкладышем.

    Правила отпуска

    По рецепту врача.

    Информация о производителе

    КРКА, д. д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Улькавис только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя KRKA, d.d..

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Улькавис
    Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120мг в блистерах в упаковке №14х2, №14х4, №14х8
    Международное наименование: Bismuth subcitrate
    Производитель:KRKA, d.d., Словения
    Заявитель: KRKA, d.d., Словения
    Номер регистрации: 10685/18/21
    Дата регистрации: 20.12.2018
    Срок действия: 20.12.2023
    Дата переоформления: 04.09.2021
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Colloidal bismuth subcitrate
    Код АТХ:A02BX05
    Производитель готовой лекарственной формы: KRKA, d.d., Словения
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: KRKA, d.d., Словения
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: KRKA, d.d., Словения
    Другие участники производства: выпуск серии: KRKA, d.d., Словения
    Заявленная цена: №14х2 - 3,3; №14х4 - 6,5; №14х8 - 13USD
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: НД РБ 9286-2018
    Дата утверждения нормативной документации: 20 декабря 2018 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации: 20 декабря 2023 г. 0:00
    Изменение в нормативной документации: Изменение в НД по разделу "Содержание висмута триоксидата" (пр. №484 от 30.04.2021) Изменение по разделу "Срок годности" (увеличение до 3-х лет) (пр. №384 от 09.04.2021) Изменения по разделу "Маркировка" (дизайн первичной и вторичных упаковок) (пр. №384 от 09.04.2021) изменение по разделу "Микробиологическая истота" (пр. №44 от 23.01.2020)
    Номер разрешения НД: 11480
    Код АТХНазвание группы
    AПищеварительный тракт и обмен веществ
    A02Препараты, применяемые при состояниях, связанных с нарушениями кислотности
    A02BПротивоязвенные средства и препараты, применяемые при гастроэзофагеальном рефлюксе
    A02BXПрочие противоязвенные препараты
    A02BX05 Bismuth subcitrate