Search

    Цитрамон У инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Цитрамон У таблетки . Описание и применение Tsitramon U, аналоги и отзывы. Инструкция Цитрамон У таблетки утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Acetylsalicylic acid, combinations excl. psycholeptics.

    Описание

    Цельные, правильные, круглые цилиндры, верхняя и нижняя поверхности которых плоские, края поверхностей скошены, с черточкой для деления, светло-коричневого цвета с вкраплениями, с запахом какао.

    Состав лекарственного средства

    действующие вещества: 1 таблетка содержит кислоты ацетилсалициловой 240 мг, парацетамола 180 мг, кофеина 30 мг;

    вспомогательные вещества: какао; кислота лимонная, моногидрат; крахмал картофельный; повидон; натрия кроскармеллоза; тальк; кальция стеарат.

    Форма выпуска

    Таблетки.

    Фармакотерапевтическая группа

    Прочие анальгетики и антиперетики. Ацетилсалициловая кислота, комбинации, исключая психолептики.

    Код АТХ: N02В А51.

    Фармакологические свойства

    Препарат оказывает аналгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действия. Компоненты, входящие в состав препарата, усиливают эффекты друг друга.

    Антипиретический эффект ацетилсалициловой кислоты реализуется через центральную нервную систему путем угнетения синтеза PGF2 в гипоталамусе в ответ на влияние эндогенных пирогенов. Аналгетический эффект имеет как периферическое, так и центральное происхождение: периферический эффект − угнетение синтеза простагландинов воспаленных тканей; центральный эффект − влияние на центры гипоталамуса. Ацетилсалициловая кислота также уменьшает агрегацию тромбоцитов.

    Парацетамол оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и очень слабое противовоспалительное действие, связанное с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабо выраженной способностью ингибировать синтез простагландинов в периферических тканях.

    Кофеин возбуждает центральную нервную систему. Кофеин повышает положительные условные рефлексы, стимулирует двигательную активность, ослабляет действие снотворных и наркотических веществ, усиливает действие аналгетиков и жаропонижающих средств.

    Цитрамон У Показания к применению

    Терапия слабого или умеренно выраженного болевого синдрома при головной и зубной боли, мигрени, невралгии, артралгии, первичной дисменореи, а также в качестве жаропонижающего средства при заболеваниях, сопровождающихся гипертермией.

    Способ применения Цитрамон У и дозировка

    Взрослым назначают по 1 таблетке 2 — 3 раза в сутки после приема пищи.

    Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток.

    Препарат не следует применять больше 5 дней как обезболивающее и больше 3 дней как жаропонижающее средство.

    Побочные действия

    При применении препарата у отдельных больных могут наблюдаться побочные реакции, характерные для препаратов ацетилсалициловой кислоты, парацетамола или кофеина.

    Со стороны пищеварительного тракта: диспепсия, тошнота, рвота, изжога, боль в эпигастральной области и абдоминальная боль; в отдельных случаях − воспаление и эрозивно-язвенные поражения пищеварительного тракта, которые могут в единичных случаях вызвать желудочно-кишечные геморрагии и перфорации с соответствующими лабораторными показателями и клиническими проявлениями; редко − транзиторная печеночная недостаточность с повышением уровня трансаминаз печени; гепатонекроз (дозозависимый эффект), язвы на слизистой оболочке полости рта.

    Со стороны органов кровообразования: лейкопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, сульфатгемоглобинемия, метгемоглобингемия (цианоз, одышка, боль в сердце), при длительном применении в больших дозах − апластическая анемия, панцитопения, нейтропения, тромбоцитопения; геморрагии, что может привести к острой и хронической постгеморрагической анемии/железодефицитной анемии (вследствие так называемого скрытого микрокровотечения) с соответствующими лабораторными проявлениями и клиническими симптомами, такими как астения, бледность кожного покрова, гипоперфузия.

    Со стороны иммунной системы: у пациентов с индивидуальной повышенной чувствительностью к салицилатам возможно развитие аллергических реакций кожи, включая такие симптомы, как гиперемия кожи, ощущение жара, сыпь, крапивница, отек, зуд, ангионевротический отек, ринит, заложенность носа. У больных бронхиальной астмой возможно увеличение частоты возникновения бронхоспазма; аллергических реакций от незначительной до умеренной степени, потенциально поражающие кожу, дыхательные пути, пищеварительный тракт и кардиоваскулярную систему, что проявляется в виде сыпи, крапивницы, отека, зуда, некардиогенного отека легких; очень редко − тяжелые реакции, включая анафилактический шок.

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

    Со стороны центральной и периферической нервной системы:тремор, нервозность, беспокойство; головокружение и звон в ушах, нарушение зрения, что может свидетельствовать о передозировке, бессоннице, повышенная возбудимость, нарушение ориентации, тревога, раздражительность.

    Со стороны мочеполовой системы: нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

    Со стороны сердечно-сосудистой системы:кратковременная тахикардия, повышение артериального давления, аритмия, ощущение сердцебиения, кровоизлияния.

    Со стороны эндокринной системы: гипогликемия вплоть до гипогликемической комы. Вследствие антиагрегантного действия на тромбоциты ацетилсалициловая кислота может повышать риск развития кровотечений (интраоперационные геморрагии, гематомы, кровотечения из органов мочеполовой системы, носовые кровотечения, кровотечения из десен; редко или очень редко − тяжелые кровотечения, такие как геморрагии пищеварительного тракта, геморрагии мозга (особенно у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией и/или при одновременном применении антигемостатических средств), которые в единичных случаях могут потенциально угрожать жизни.

    Противопоказания Цитрамон У

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата или салицилатам. Бронхиальная астма, вызванная применением салицилатов или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) в анамнезе; врожденная гипербилирубинемия; заболевания крови, выраженная анемия, лейкопения, тромбоз, тромбофлебит; состояния повышенного возбуждения; нарушение сна; эпилепсия; гипертиреоз; выраженная сердечная недостаточность; нарушение сердечной проводимости; распространенный атеросклероз; склонность к спазму сосудов; ишемическая болезнь сердца; острый панкреатит, гипертрофия предстательной железы; пациенты пожилого возраста; тяжелые нарушения функции печени и/или почек; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; желудочно-кишечные кровотечения; пониженное свертывание крови; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизм, гемофилия, геморрагический диатез, геморрагические болезни; острые пептические язвы; тяжелая артериальная гипертензия; глаукома; декомпенсированная сердечная недостаточность, тяжелые формы сахарного диабета, закрытоугольная глаукома.

    Не применять вместе с ингибиторами моноаминоксдазы (МАО) и в течение 2 недель после прекращения применения ингибиторов МАО; противопоказано пациентам, которые принимают трициклические антидепрессанты или β-блокаторы, комбинация с метотрексатом в дозировании 15 мг в неделю или больше (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

    Передозировка

    Симптомы передозировки ацетилсалициловой кислотой: возможно из-за хронической интоксикации, возникшей вследствие продолжительной терапии (применение свыше 100 мг/кг в сутки больше 2 дней может стать причиной токсических эффектов), а также из-за острой интоксикации, которая угрожает жизни (передозировка) и причинами которой могут быть, например, случайное применение детьми или непредвиденная передозировка. Хроническое отравление салицилатами может иметь скрытый характер, поскольку его признаки неспецифичны. Умеренная хроническая интоксикация, вызванная салицилатами, или салицилизм, встречается, как правило, только после повторных приемов больших доз.

    Симптомы хронического отравления: нарушение равновесия, головокружение, звон в ушах, глухота, усиленное потовыделение, тошнота, рвота, головная боль, спутанность сознания. Указанные симптомы можно контролировать снижением дозы. Звон в ушах может отмечаться при концентрации салицилатов в плазме крови свыше 150 − 300 мкг/мл. Тяжелые побочные реакции встречаются при концентрации салицилатов в плазме крови свыше 300 мкг/мл.

    Об острой интоксикации свидетельствует выраженное изменение кислотно-щелочного баланса, который может отличаться в зависимости от возраста и тяжести интоксикации. Тяжесть состояния не может быть оценена только на основании концентрации салицилатов в плазме крови. Абсорбция ацетилсалициловой кислоты может замедляться в связи с задержкой желудочного высвобождения, формирования конкрементов в желудке.

    Лечение: интоксикация, вызванная передозировкой ацетилсалициловой кислотой, определяется степенью тяжести, клиническими симптомами и обеспечивается стандартными методами, которые применяют при отравлении. Все принятые меры должны быть направлены на быстрое удаление препарата и восстановление электролитного и кислотно-щелочного баланса. Применяют активированный уголь, форсированный щелочной диурез. В зависимости от состояния кислотно-щелочного равновесия и электролитного баланса проводят инфузионное введение растворов электролитов. При тяжелых отравлениях показан гемодиализ. При длительном применении высоких доз возможны апластическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, нейропения, лейкопения. При приеме высоких доз возможно возникновение нарушений со стороны центральной нервной системы (головокружение, психомоторное возбуждение, нарушение ориентации и внимания, бессонница, тремор, нервозность, беспокойство), со стороны мочевыделительной системы − нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз). В случае передозировки могут наблюдаться повышенное потовыделение, психомоторное возбуждение или угнетение ЦНС, сонливость, нарушение сознания, нарушение сердечного ритма, тахикардия, экстрасистолия, тремор, гиперрефлексия, судороги.

    Симптомы передозировки парацетамолом: поражение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г и больше парацетамола, и у детей, которые приняли препарат в дозе свыше 150 мг/кг массы тела. В первые 24 часа: бледность, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль, гепатонекроз, повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового индекса. Поражение печени может проявиться через 12-48 часов после приема чрезмерных доз препарата. Могут возникать нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кому и привести к летальному исходу. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения почек. Отмечали также сердечную аритмию.

    Лечение: при передозировке необходима быстрая медицинская помощь, даже если симптомы передозировки отсутствуют. Назначение метионина перорально или ацетилцистеина внутривенно может дать положительный эффект в течение 48 часов после передозировки. Необходимо также применить общиеподдерживающие меры.

    Симптомы передозировки кофеином: большие дозы кофеина могут стать причиной ускоренного дыхания, экстрасистолии, головокружения, состояния аффекта, эпигастральной боли, рвоты, диуреза, тахикардии или сердечной аритмии, стимуляции центральной нервной системы (бессонница, беспокойство, возбуждение, тревога, синдром повышенной нервно-рефлекторной возбудимости, головная боль, тремор, судороги, нервозность и раздражительность). Клинически важные симптомы передозировки кофеином связаны также с поражением печени парацетамолом.

    Лечение: поддерживающие меры, такие как применение антагонистов Р-адренорецепторов, могут облегчить крадиотоксические эффекты. Специфический антидот отсутствует.

    Меры предосторожности

    Перед применением препарата нужно проконсультироваться с врачом. Если симптомы не исчезают, обратитесь к врачу.

    При хирургических операциях (включая стоматологические) применение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может повысить вероятность появления/усиления кровотечения, что обусловлено угнетением агрегации тромбоцитов на протяжении некоторого времени после применения ацетилсалициловой кислоты.

    У пациентов с аллергическими осложнениями, в том числе с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, крапивницей, кожным зудом, отеком слизистой оболочки и полинозом носа, а также при их сочетании с хроническими инфекциями дыхательных путей и у больных с гиперчувствительностью к нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС) во время лечения препаратом возможно развитие бронхоспазма или приступа бронхиальной астмы. Заболевания печени повышают риск поражения печени парацетамолом.

    Опасность передозировки выше у пациентов с нецирозными алкогольными заболеваниями печени. Во время лечения препаратом не рекомендуется употреблять чрезмерное количество напитков, содержащих кофеин (например кофе, чая).

    Цитрамон У с особой осторожностью назначают больным с бронхиальной астмой, при одновременной терапии антикоагулянтами (кумарин и гепарин), при нарушениях функции печени и заболеваниях почек.

    За 5 − 7 суток до хирургического вмешательства необходимо отменить применение препарата (для снижения риска повышенной кровоточивости).

    С осторожностью применяют при повышенной кровоточивости или при одновременном проведении противовоспалительной терапии. Ацетилсалициловая кислота, входящая в состав препарата, даже в небольших дозах уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры у чувствительных пациентов. При нарушении функции почек и печени интервал между приемами должен быть не менее 8 часов. Во время лечения препаратом необходимо отказаться от употребления алкоголя. При длительном применении необходим контроль за системой свертывания крови и уровнем гемоглобина.

    Может изменить результаты анализов допинг-контроля у спортсменов. Затрудняет установку диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме.

    Дети

    Препарат противопоказан детям из-за риска развития синдрома Рейе при гипертермии на фоне вирусных заболеваний (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушение со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушение функции печени).

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Не применяют.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    При применении высоких доз препарата нужно воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами вследствие возможных побочных реакций со стороны нервной системы (головокружение, повышенная возбудимость, нарушение ориентации и внимания).

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Параиетамол: антидепрессанты и другие стимуляторы микросомального окисления − эти препараты увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, влияющих на функцию печени, предопределяя возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках препарата. Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при одновременном применении с метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться при применении с холестирамином. Парацетамол снижает эффективность диуретиков. Производные кумарина (варфарина) при длительном применении парацетамола повышают риск развития кровотечений.

    Кофеин: циметидин. гормональные контрацептивы, изониазид усиливают действие кофеина. Кофеин снижает эффект опиоидных аналгетиков, анксиолитиков, снотворных и седативных средств, является антагонистом средств для наркоза и других препаратов, угнетающих ЦНС, конкурентным антагонистом препаратов, угнетающим ЦНС, конкурентным антагонистом препаратов аденозина, АТФ. При одновременном применении кофеина с эрготамином улучшается всасывание эрготамина из пищеварительного тракта, с тиреотропными средствами − повышается тиреоидный эффект. Кофеин снижает концентрацию лития в крови. Одновременное применение кофеина с ингибиторами МАО может обусловить опасный повышение артериального давления. Кофеин повышает эффект (улучшает биодоступность) аналгетиков-антипиретиков, потенцирует эффекты производных ксантина, α- и β-адреномиметиков, психостимулирующих средств.

    Ацетилсалиииловая кислота: противопоказана комбинация с метотрексатом в дозировании 5 мг в неделю или больше. Одновременное применение с урикозурическими средствами, такими как бензобромарон, пробенецид, снижает эффект выведения мочевой кислоты (благодаря конкуренции выведения мочевой кислоты почечными канальцами). При одновременном применении с дигоксином концентрация последнего в плазме крови повышается вследствие снижения почечной экскреции. Ингибиторы АПФ в комбинации с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты вызывают снижение фильтрации в клубочках вследствие ингибирования вазодилататорных простагландинов и снижение гипотензивного эффекта. Селективные ингибиторы обратного серотонина: повышается риск кровотечений из верхних отделов пищеварительного тракта из-за возможности синергического эффекта. При одновременном применении с вальпроевой кислотой ацетилсалициловая кислота вытесняет ее из связи с протеинами плазмы крови, повышая токсичность.

    Препарат усиливает действие средств, уменьшающих свертывание крови и агрегацию тромбоцитов, побочное действие кортикостероидов, сульфонилмочевины, метотраксата. Необходимо избегать комбинаций с барбитуратами, пртивосудорожными средствами, салицилатами, рифампицином, алкоголем.

    Условия и срок хранения Цитрамон У

    2 года. Не применять препарат после окончания указанного срока годности.

    Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Упаковка

    Таблетки в стрипах № 6. Стрип вместе с листком-вкладышем помещают в пачку (№ 6x1).

    Таблетки в блистерах № 10. 1 блистер вместе с листком-вкладышем помещают в пачку (№ 10x1);

    2 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в пачку (№ 10 x 2 ); 3 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в пачку (№ 10 x 3).

    Правила отпуска

    Без рецепта.

    Информация о производителе

    ПАО «Лубныфарм».

    Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Петровского, 16.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Цитрамон У только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Лубныфарм АО.

    • Лубныфарм АО
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Цитрамон У
    Форма выпуска: таблетки в блистерах в упаковке №10х1, №10х2, №10х3, в стрипах в упаковке №6х1
    Международное наименование: Acetylsalicylic acid, combinations excl. psycholeptics
    Производитель: Лубныфарм АО, Украина
    Заявитель: Лубныфарм АО, Украина
    Номер регистрации: 2564/97/02/04/09/15/20/21
    Дата регистрации: 29.09.2020
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 14.04.2021
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Acetylsalicylic acid, Paracetamol, Caffeine
    Код АТХ:N02BA51
    Производитель готовой лекарственной формы: Лубныфарм АО, Украина
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Лубныфарм АО, Украина
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Лубныфарм АО, Украина
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: №10х1 - 0,26; №10х2 - 0,52; №10х3 - 0,78USD
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: НД РБ 7381-2020
    Дата утверждения нормативной документации: 29 сентября 2020 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: изменение по разделу "Производитель" (изменение формы собственности") (пр. №398 от 14.04.2021)
    Номер разрешения НД: 1426
    Код АТХНазвание группы
    NНервная система
    N02Анальгетики
    N02BАнальгетики и антипиретики
    N02BAСалициловая кислота и ее производные
    N02BA51 Ацетилсалициловая кислота в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)