Search

    Цитиколин-Белмед инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Цитиколин-Белмед раствор 4 мл. Описание и применение Tsitikolin-Belmed, аналоги и отзывы. Инструкция Цитиколин-Белмед раствор утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Citicoline.

    Описание

    Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор..

    Состав лекарственного средства

    4 мл раствора содержат:

    активное вещество: цитиколин (в виде цитиколина натрия) − 500 мг или 1000 мг;

    вспомогательные вещества: натрия гидроксида 1 М раствор, хлористоводородной кислоты 1 М раствор, вода для инъекций.

    Форма выпуска

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500мг/4мл и 1000мг/4мл.

    Фармакотерапевтическая группа

    Прочие психостимуляторы и ноотропные препараты.

    Код АТС: N06BX06.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембраны нейронов, улучшая работу ионно-обменных насосов и рецепторов. Благодаря данной способности цитиколин способствует реабсорбции отека головного мозга.

    В экспериментальных исследованиях продемонстрировано, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (A1, А2, С и D), сокращая, таким образом, образование свободных радикалов, предотвращая нарушение мембранных систем и сохраняя антиоксидантные защитные системы, например глутатион.

    Цитиколин сохраняет нейрональный энергетический резерв, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина, оказывает профилактическое нейропротекторное действие в моделях фокальной ишемии головного мозга и улучшает развитие функций пациентов с острым ишемическим инсультом, что коррелирует с уменьшением ишемического повреждения головного мозга в тестах нейровизуализации.

    Цитиколин повышает уровень внимания и сознания, и оказывает благоприятное действие при амнезии, а также при когнитивных и неврологических нарушениях, связанных с ишемией головного мозга. У пациентов с черепно-мозговыми травмами ускоряет процесс восстановления и снижает длительность, а также выраженность посттравматической комы.

    Фармакокинетика

    Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь, внутримышечном или внутривенном введении. После вышеуказанных способов применения уровни холина в плазме крови существенно повышаются. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после внутривенного введения. Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина − в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты.

    Цитиколин проникает в головной мозг и активно инкорпорируется в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

    С мочой и калом выводится небольшое количество дозы препарата − менее 3 %. Около 12 % дозы выводится с выдыхаемым СО2. В экскреции препарата с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 − скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.

    Специфические особенности фармакокинетики при нарушениях функции печени, почек, сердечно-сосудистой системы, а также у пожилых пациентов для данного препарата отсутствуют.

    Цитиколин-Белмед Показания к применению

    В составе комплексной терапии:

    − Острый и восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта.

    − Черепно-мозговая травма, острый период и последствия травмы.

    − Когнитивные нарушения, связанные с инсультом и черепно-мозговой травмой.

    Способ применения Цитиколин-Белмед и дозировка

    Взрослые:

    Рекомендуемая доза для взрослых составляет от 500 до 2000 мг в сутки в зависимости от тяжести симптоматики.

    Препарат может вводиться внутримышечно, внутривенно медленно (от 3 до 5 минут в зависимости от вводимой дозы) или внутривенно капельно (скорость введения: 40-60 капель в минуту).

    Пожилые пациенты:

    Корректировка дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

    Пациенты с нарушениями функции печени:

    Корректировка дозы у пациентов с нарушениями функции печени не требуется.

    Пациенты с нарушениями функции почек:

    Корректировка дозы у пациентов с нарушениями функции почек не требуется.

    Побочные действия

    Очень редко (< 1/10 000), включая отдельные сообщения.

    Психические нарушения: галлюцинации.

    Нервная система: головная боль, головокружение.

    Сосудистые нарушения: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия.

    Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения: одышка.

    Пищеварительная система: тошнота, рвота, иногда диарея.

    Кожа и подкожная клетчатка: гиперемия, крапивница, экзантема, пурпура.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения: озноб, отек.

    При появлении перечисленных побочных реакций или реакции, не упомянутой в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.

    Противопоказания Цитиколин-Белмед

    Не следует назначать больным с ваготонией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы) и при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата.

    Передозировка

    Учитывая низкую токсичность препарата, даже в случае превышения терапевтических доз, появление симптомов интоксикации не ожидается.

    В случае передозировки показано симптоматическое лечение.

    Меры предосторожности

    При внутривенном применении введение препарата должно осуществляться медленно (от 3 до 5 минут в зависимости от вводимой дозы).

    При внутривенном капельном вливании скорость введения препарата должна быть 40-60 капель в минуту.

    В случае продолжающегося внутричерепного кровотечения не следует превышать суточную дозу 1000 мг, которую необходимо вводить внутривенно очень медленно (скорость введения 30 капель в минуту).

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения предназначен только для однократного использования. Введение препарата должно осуществляться непосредственно после вскрытия ампулы. Неиспользованные остатки содержимого ампулы должны быть уничтожены.

    Препарат совместим с изотоническим физиологическим раствором для внутривенного введения и раствором глюкозы.

    Дети

    Опыт применения у детей ограничен. В связи с отсутствием достаточных данных лекарственное средство не рекомендуется применять у детей до 18 лет.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Имеется недостаточно данных по использованию цитиколина у беременных женщин. Цитиколин во время беременности не должен назначаться без крайней необходимости. Применение препарата допустимо только в тех случаях, если ожидаемая польза превосходит потенциальный риск.

    При назначении в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Цитиколин не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина (L-ДОФА, леводопа).

    Не следует назначать одновременно с центрофеноксином и другими лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

    Условия и срок хранения Цитиколин-Белмед

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    2 года.

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Упаковка

    По 4 мл раствора в ампулы нейтрального стекла.

    5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одна контурная упаковка вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачке из картона.

    При использовании ампул с кольцом излома допускается упаковка ампул без скарификатора ампульного.

    Правила отпуска

    По рецепту врача.

    Информация о производителе

    РУП "Белмедпрепараты",

    Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

    ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+37517) 220 3716.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Цитиколин-Белмед только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя РУП «Белмедпрепараты».

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Цитиколин-Белмед
    Форма выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500мг/4мл, 1000мг/4мл в ампулах 4 мл в контурной ячейковой упаковке №5х1
    Международное наименование: Citicoline
    Производитель:РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
    Заявитель: РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 21/12/2694
    Дата регистрации: 31.12.2021
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Citicoline
    Код АТХ:N06BX06
    Производитель готовой лекарственной формы: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 38,511USD
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 2422-17
    Дата утверждения нормативной документации: 3 мая 2017 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации: 3 мая 2022 г. 0:00
    Изменение в нормативной документации: изменение №1 п разделу "Состав" (пр. №267 от 15.03.2021) изменение №1 по разделу "Упаковка" (пр. №267 от 15.03.2021)
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    NНервная система
    N06Психоаналептики
    N06BПсихостимуляторы и ноотропные препараты
    N06BXДругие психостимуляторы и ноотропные препараты
    N06BX06 Citicoline