Search

    Циклосерин инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Циклосерин капсулы 250мг. Описание и применение Tsikloserin, аналоги и отзывы. Инструкция Циклосерин капсулы утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Cycloserine.

    Описание

    ЦИКЛОСЕРИН — капсулы твердые желатиновые, номер 0, белого цвета.

    Состав лекарственного средства

    Действующим веществом препарата ЦИКЛОСЕРИН является циклосерин;

    Прочими вспомогательными веществами являются кальция стеарат, натрия лаурилсульфат, лактоза моногидрат; состав капсулы твердой желатиновой: желатин, титана диоксид (Е171).

    Форма выпуска

    Капсулы 250мг.

    Фармакотерапевтическая группа

    Противомикробыне препараты для системного применения. Противотуберкулезные препараты. Антибиотики.

    Код АТС: J04АВ01.

    Фармакологические свойства

    Циклосерин Показания к применению

    Препарат ЦИКЛОСЕРИН содержит действующее вещество — циклосерин, которое является антибиотиком и используется совместно с другими препаратами для лечения туберкулеза и инфекций мочевыводящих путей.

    Способ применения Циклосерин и дозировка

    Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Режим дозирования

    Рекомендуемая доза составляет от 500 мг до 1 г в день в несколько приемов с мониторингом концентрации препарата в крови.

    Взрослые: стандартная стартовая доза для взрослых составляет 250 мг каждые двенадцать часов в течение первых двух недель.

    Максимальная суточная доза составляет 1 г.

    Пожилые пациенты: пожилым пациентам с заболеванием почек потребуется уменьшение дозы.

    Применение у детей старше 3-х лет: стандартная стартовая доза для детей составляет 10 мг на кг массы тела в день, а затем корректируется в зависимости от терапевтического ответа.

    Способ применения

    Капсулы следует проглатывать целиком, запивая водой.

    ЦИКЛОСЕРИН с пищей и напитками

    Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

    Во время лечения препаратом ЦИКЛОСЕРИН запрещено употребление алкоголя вследствие высокой вероятности развития тяжелых нежелательных реакций.

    Если Вы забыли принять препарат ЦИКЛОСЕРИН

    Если Вы забыли принять дозу, примите ее как можно быстрее. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую. Если Вы пропустили несколько приемов, сообщите об этом врачу.

    Если Вы прекратили прием препарата ЦИКЛОСЕРИН

    Для того чтобы лечение было эффективным, очень важно продолжать принимать ЦИКЛОСЕРИН в течение всего периода лечения, назначенного врачом, даже если Вы начнете чувствовать себя лучше. Также важно не пропускать прием препарата.

    Если у Вас есть какие-либо дополнительные вопросы об использовании этого препарата, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Побочные действия

    Подобно всем лекарственным препаратам, ЦИКЛОСЕРИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

    Немедленно сообщите врачу при развитии следующих симптомов: внезапная хрипота, затрудненное дыхание, отек век, лица или губ, сыпь или зуд, так как они могут свидетельствовать о развитии аллергической реакции.

    У пациентов, получавших высокие дозы циклосерина, также регистрировались следующие нежелательные реакции:

    • головная боль, головокружение,

    • бессонница либо сонливость,

    • беспокойство, агрессивность, повышенная раздражительность,

    • спутанность мыслей, нарушение ориентации с потерей памяти, ухудшение памяти,

    • нарушения чувствительности, снижение чувствительности,

    • усиление рефлексов,

    • тремор (дрожь),

    • покалывание в руках и/или ногах,

    • судороги.

    Иногда возможно развитие более тяжелых симптомов, включая изменения характера и настроения, чувство страха, суицидальные мысли, галлюцинации, судорожные припадки, потерю сознания.

    У пациентов, получавших 1,0-1,5 г циклосерина в день, сообщалось о развитии застойной сердечной недостаточности.

    Немедленно сообщите лечащему врачу, если Вы испытываете любой из перечисленных симптомов после применения препарата ЦИКЛОСЕРИН, так как симптомы могут ухудшаться.

    Противопоказания Циклосерин

    • у Вас аллергия на циклосерин либо на какие-то компоненты препарата, указанные в разделе Состав. Аллергическая реакция может включать сыпь, зуд, затрудненное дыхание или отек лица, губ, горла или языка;

    • у Вас эпилепсия;

    • Вы страдаете от депрессии, повышенной тревожности или навязчивых мыслей;

    • у Вас тяжелое заболевание почек;

    • Вы страдаете от алкоголизма.

    Передозировка

    Если Вы считаете, что приняли слишком большую дозу препарата ЦИКЛОСЕРИН, немедленно обратитесь к врачу. Симптомы передозировки могут включать головную боль, головокружение, спутанность сознания, сонливость, аллергические реакции, нарушение чувствительности и психоз.

    Меры предосторожности

    Перед применением препарата ЦИКЛОСЕРИН проконсультируйтесь с лечащим врачом, если у Вас порфирия (нарушение пигментного обмена с повышенным содержанием порфиринов в крови и тканях).

    В составе препарата ЦИКЛОСЕРИН присутствует лактоза. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного препарата проконсультируйтесь с врачом.

    Дети

    Циклосерин противопоказан у детей в возрасте до 3 лет.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. ЦИКЛОСЕРИН может быть назначен беременным женщинам только в случаях крайней необходимости.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Учитывая возможные нежелательные реакции на центральную нервную систему, в период лечения препаратом ЦИКЛОСЕРИН необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые Вы купили без рецепта врача.

    В частности, поговорите с врачом, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

    • этионамид, изониазид (препараты для лечения туберкулеза). Возможно, Ваш врач примет решение о необходимости снижения назначенной ранее дозы препаратов.

    Препарат ЦИКЛОСЕРИН и алкоголь

    В период терапии препаратом ЦИКЛОСЕРИН употребление алкоголя противопоказано.

    Условия и срок хранения Циклосерин

    Храните препарат в недоступном и невидимом для детей месте.

    Храните препарат в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C. Храните препарат в оригинальной упаковке (по 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги. По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона).

    Срок годности — 3 года.

    Не применяйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.

    Не применяйте препарат, если Вы заметили, что ячейка, в которой находится капсула, повреждена.

    Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

    Упаковка

    По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги. По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

    Правила отпуска

    По рецепту.

    Информация о производителе

    РУП «Белмедпрепараты»,

    Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

    ул. Фабрициуса, 30, тел./факс: (+375 17) 220 37 16.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Циклосерин только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя РУП «Белмедпрепараты».

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Циклосерин
    Форма выпуска: капсулы 250мг в контурной ячейковой упаковке №10х3
    Международное наименование: Cycloserine
    Производитель:РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
    Заявитель: РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 20/02/1601
    Дата регистрации: 11.06.2018
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 13.02.2020
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Cycloserine
    Код АТХ:J04AB01
    Производитель готовой лекарственной формы: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 22,135USD
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 1278-18
    Дата утверждения нормативной документации: 6 ноября 2018 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: изменение №1 по разделу "Срок годности (с 2-х до 3-х лет)" (пр. №155 от 13.02.2020) согласование макетов графического оформления упаковок (пр. №155 от 13.02.2020)
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    JПротивомикробные препараты для системного применения
    J04Препараты, активные в отношении микобактерий
    J04AПротивотуберкулезные препараты
    J04ABАнтибиотики
    J04AB01Cycloserine