Search

    Циклоферон инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Циклоферон раствор 2мл. Описание и применение Tsikloferon, аналоги и отзывы. Инструкция Циклоферон раствор утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Other immunostimulants.

    Описание

    Прозрачный раствор зеленовато-жёлтого цвета.

    Состав лекарственного средства

    активное вещество: меглюмина акридонацетат в пересчёте на акридонуксусную кислоту 250 мг, полученный по следующей прописи:

    акридонуксусной кислоты 250,0 мг,

    N-метилглюкамина (меглюмина) 192,6 мг;

    вспомогательное вещество: вода для инъекций до 2,0 мл.

    Форма выпуска

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125мг/мл.

    Фармакотерапевтическая группа

    Прочие иммуностимуляторы.

    Код ATX: L03AX.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Циклоферон является низкомолекулярным индуктором интерферона, что определяет широкий спектр его биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной и др.).

    Основными клетками-продуцентами интерферона после введения Циклоферона являются макрофаги, Т- и В-лимфоциты. В зависимости от типа инфекции имеет место преобладание активности того или иного звена иммунитета. Препарат индуцирует высокие титры интерферона в органах и тканях, содержащих лимфоидные элементы (селезёнка, печень, лёгкие), активирует стволовые клетки костного мозга, стимулируя образование гранулоцитов. Циклоферон активирует Т-лимфоциты и естественные киллерные клетки, нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров. Усиливает активность α-интерферонов.

    Циклоферон демонстрирует противовирусную активность в отношении возбудителей клещевого энцефалита, гриппа, гепатита, герпеса, цитомегаловируса, вируса иммунодефицита человека, вируса папилломы и других вирусов. Применение на ранних сроках (1-5-е сутки) инфекционного процесса способствует снижению инфекционности вирусного потомства, образованию дефектных вирусных частиц. Повышает неспецифическую резистентность в отношении вирусных и бактериальных инфекций.

    Фармакокинетика

    При введении максимально допустимой дозы максимальная концентрация в крови достигается через 1-2 часа, через 24 часа препарат обнаруживается в следовых количествах. Преодолевает гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения составляет 4-5 часов. Выводится почками в неизменённом виде. Не кумулирует в организме при длительном применении.

    Циклоферон Показания к применению

    У взрослых в комплексной терапии:

    вирусных гепатитов А, В, С, D;

    герпетической и цитомегаловирусной инфекций;

    вторичных иммунодефицитов, ассоциированных с острыми и хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями;

    хламидийной инфекции.

    У детей в комплексной терапии:

    вирусных гепатитов А, В, С, D;

    герпетической инфекции.

    Способ применения Циклоферон и дозировка

    У взрослых

    Циклоферон применяют внутримышечно или внутривенно один раз в сутки по базовой схеме: через день. Разовая доза и продолжительность курса лечения зависят от заболевания.

    При герпетической и цитомегаловирусной инфекциях препарат вводят по базовой схеме. Курс лечения - 10 инъекций по 0,25 г. Курсовая доза - 2,5 г. Лечение наиболее эффективно в начале обострения заболевания.

    При хламидийной инфекции препарат вводят по базовой схеме. Курс лечения - 10 инъекций по 0,25 г. Курсовая доза - 2,5 г. Курс лечения повторяют через 10-14 дней. Целесообразно сочетание Циклоферона с антибиотиками.

    При острых вирусных гепатитах А, В, С, D и смешанных формах препарат вводят по базовой схеме. Курс лечения - 10 инъекций по 0,5 г. Курсовая доза - 5,0 г. При затяжном течении инфекции повторяют курс через 10-14 дней.

    При хронических вирусных гепатитах В, С, D и смешанных формах препарат вводят по базовой схеме - 10 инъекций по 0,5 г, далее по поддерживающей схеме три раза в неделю в течение трёх месяцев в составе комплексной терапии. Рекомендуется в сочетании с интерферонами и химиотерапией. Повторяют курс через 10-14 дней.

    При иммунодефицитных состояниях курс лечения - 10 внутримышечных инъекций по базовой схеме в разовой дозе 0,25 г. Курсовая доза - 2,5 г. Повторяют через 6-12 месяцев.

    У детей

    В педиатрической практике Циклоферон применяют внутримышечно или внутривенно один раз в сутки по базовой схеме: через день. Суточная терапевтическая доза составляет 6-10 мг/кг массы тела.

    При острых вирусных гепатитах А, В, С, D и смешанных формах препарат вводят по базовой схеме. Курс лечения - 15 инъекций. При затяжном течении инфекции повторяют курс через 10-14 дней.

    При хронических вирусных гепатитах В, С, D препарат вводят по базовой схеме - 10 инъекций и далее по поддерживающей схеме - три раза в неделю в течение трёх месяцев в составе комплексной терапии. Рекомендуется в сочетании с интерферонами и химиотерапией.

    При герпетической инфекции - курс из 10 инъекций по базовой схеме. При сохранении репликативной активности вируса курс лечения продолжают по поддерживающей схеме с введением препарата раз в три дня в течение четырёх недель.

    Тактика пациента при пропуске очередного приёма препарата

    Если приём очередной дозы препарата пропущен, то следует при первой возможности принять пропущенную дозу и далее продолжить курс по начатой схеме.

    Применение у пациентов пожилого возраста

    Изменение режима дозирования не требуется.

    Применение у пациентов с нарушением функций почек

    Изменение режима дозирования не требуется.

    Применение у пациентов с нарушением функций печени

    Изменение режима дозирования не требуется.

    Побочные действия

    По данным Всемирной организации здравоохранения нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом:

    очень частые (1/10);

    частые (≥1/100 - <1/10);

    нечастые (≥1/1000 - <1/100);

    редкие (1/10000 - <1/1000);

    очень редкие (<1/10000);

    частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

    Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко - озноб, повышение температуры тела, боль и покраснение в месте введения.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - сыпь, крапивница.

    При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в инструкции по применению, необходимо обратиться к лечащему врачу.

    Противопоказания Циклоферон

    Беременность, период грудного вскармливания, повышенная чувствительность к компонентам препарата, декомпенсированный цирроз печени, детский возраст до 4 лет.

    Передозировка

    Сведения о передозировке препарата отсутствуют.

    Меры предосторожности

    При заболеваниях щитовидной железы необходима консультация врача-эндокринолога.

    Возможно окрашивание мочи в фиолетово-синий цвет (люминесценция).

    Дети

    См. "Способ применения и дозировка".

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Противопоказано.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Циклоферон совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, традиционно применяемыми при лечении указанных заболеваний (интерфероны, химиотерапевтические лекарственные препараты и др.).

    Усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов. Уменьшает побочные эффекты химиотерапии, интерферонотерапии.

    Условия и срок хранения Циклоферон

    В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Замораживание раствора в процессе транспортирования при отрицательных температурах не приводит к изменению свойств препарата. Размороженный при комнатной температуре препарат сохраняет свои биологические и физико-химические свойства. При изменении цвета раствора и образовании осадка применение препарата недопустимо.

    5 лет. После истечения срока годности применение препарата не допускается.

    Упаковка

    По 2 мл в ампулах из коричневого стекла с точкой надлома зелёного цвета. По 5 ампул односторонней контурной ячейковой упаковке, открытой или термосклеенной с покровной плёнкой или фольгой алюминиевой. 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона. Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены с двух сторон этикетками или термоклеем.

    Правила отпуска

    По рецепту врача.

    Информация о производителе

    ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»).

    Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, кор. 2, лит. А, тел./факс: (812) 710-82-25.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Циклоферон только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Научно-технологическая фармацевтическая фирма ПОЛИСАН ООО.

    • Научно-технологическая фармацевтическая фирма ПОЛИСАН ООО
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Циклоферон
    Форма выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125мг/мл в ампулах 2мл в упаковке №5х1
    Международное наименование: Other immunostimulants
    Производитель: Научно-технологическая фармацевтическая фирма ПОЛИСАН ООО, Российская Федерация
    Заявитель: Научно-технологическая фармацевтическая фирма ПОЛИСАН ООО, Российская Федерация
    Номер регистрации: 2801/97/03/08/13/16/18
    Дата регистрации: 28.12.2018
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: оригинальное
    Состав лекарственного средства: Meglumine acridonacetate
    Код АТХ:L03AX
    Производитель готовой лекарственной формы: Научно-технологическая фармацевтическая фирма ПОЛИСАН ООО, Российская Федерация
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Научно-технологическая фармацевтическая фирма ПОЛИСАН ООО, Российская Федерация
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Научно-технологическая фармацевтическая фирма ПОЛИСАН ООО, Российская Федерация
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 373,10RUB
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 5 лет
    Нормативная документация: НД РБ 6856-2018
    Дата утверждения нормативной документации: 28 декабря 2018 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД: 1173
    Код АТХНазвание группы
    LПротивоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
    L03Иммуностимуляторы
    L03AИммуностимуляторы
    L03AX Прочие иммуностимуляторы