- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Циклоферон инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Циклоферон раствор 2мл. Описание и применение Tsikloferon, аналоги и отзывы. Инструкция Циклоферон раствор утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Other immunostimulants.
Описание
Прозрачный раствор зеленовато-жёлтого цвета.
Состав лекарственного средства
активное вещество: меглюмина акридонацетат в пересчёте на акридонуксусную кислоту 250 мг, полученный по следующей прописи:
акридонуксусной кислоты 250,0 мг,
N-метилглюкамина (меглюмина) 192,6 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций до 2,0 мл.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125мг/мл.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие иммуностимуляторы.
Код ATX: L03AX.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Циклоферон является низкомолекулярным индуктором интерферона, что определяет широкий спектр его биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной и др.).
Основными клетками-продуцентами интерферона после введения Циклоферона являются макрофаги, Т- и В-лимфоциты. В зависимости от типа инфекции имеет место преобладание активности того или иного звена иммунитета. Препарат индуцирует высокие титры интерферона в органах и тканях, содержащих лимфоидные элементы (селезёнка, печень, лёгкие), активирует стволовые клетки костного мозга, стимулируя образование гранулоцитов. Циклоферон активирует Т-лимфоциты и естественные киллерные клетки, нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров. Усиливает активность α-интерферонов.
Циклоферон демонстрирует противовирусную активность в отношении возбудителей клещевого энцефалита, гриппа, гепатита, герпеса, цитомегаловируса, вируса иммунодефицита человека, вируса папилломы и других вирусов. Применение на ранних сроках (1-5-е сутки) инфекционного процесса способствует снижению инфекционности вирусного потомства, образованию дефектных вирусных частиц. Повышает неспецифическую резистентность в отношении вирусных и бактериальных инфекций.
Фармакокинетика
При введении максимально допустимой дозы максимальная концентрация в крови достигается через 1-2 часа, через 24 часа препарат обнаруживается в следовых количествах. Преодолевает гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения составляет 4-5 часов. Выводится почками в неизменённом виде. Не кумулирует в организме при длительном применении.
Циклоферон Показания к применению
У взрослых в комплексной терапии:
вирусных гепатитов А, В, С, D;
герпетической и цитомегаловирусной инфекций;
вторичных иммунодефицитов, ассоциированных с острыми и хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями;
хламидийной инфекции.
У детей в комплексной терапии:
вирусных гепатитов А, В, С, D;
герпетической инфекции.
Способ применения Циклоферон и дозировка
У взрослых
Циклоферон применяют внутримышечно или внутривенно один раз в сутки по базовой схеме: через день. Разовая доза и продолжительность курса лечения зависят от заболевания.
При герпетической и цитомегаловирусной инфекциях препарат вводят по базовой схеме. Курс лечения - 10 инъекций по 0,25 г. Курсовая доза - 2,5 г. Лечение наиболее эффективно в начале обострения заболевания.
При хламидийной инфекции препарат вводят по базовой схеме. Курс лечения - 10 инъекций по 0,25 г. Курсовая доза - 2,5 г. Курс лечения повторяют через 10-14 дней. Целесообразно сочетание Циклоферона с антибиотиками.
При острых вирусных гепатитах А, В, С, D и смешанных формах препарат вводят по базовой схеме. Курс лечения - 10 инъекций по 0,5 г. Курсовая доза - 5,0 г. При затяжном течении инфекции повторяют курс через 10-14 дней.
При хронических вирусных гепатитах В, С, D и смешанных формах препарат вводят по базовой схеме - 10 инъекций по 0,5 г, далее по поддерживающей схеме три раза в неделю в течение трёх месяцев в составе комплексной терапии. Рекомендуется в сочетании с интерферонами и химиотерапией. Повторяют курс через 10-14 дней.
При иммунодефицитных состояниях курс лечения - 10 внутримышечных инъекций по базовой схеме в разовой дозе 0,25 г. Курсовая доза - 2,5 г. Повторяют через 6-12 месяцев.
У детей
В педиатрической практике Циклоферон применяют внутримышечно или внутривенно один раз в сутки по базовой схеме: через день. Суточная терапевтическая доза составляет 6-10 мг/кг массы тела.
При острых вирусных гепатитах А, В, С, D и смешанных формах препарат вводят по базовой схеме. Курс лечения - 15 инъекций. При затяжном течении инфекции повторяют курс через 10-14 дней.
При хронических вирусных гепатитах В, С, D препарат вводят по базовой схеме - 10 инъекций и далее по поддерживающей схеме - три раза в неделю в течение трёх месяцев в составе комплексной терапии. Рекомендуется в сочетании с интерферонами и химиотерапией.
При герпетической инфекции - курс из 10 инъекций по базовой схеме. При сохранении репликативной активности вируса курс лечения продолжают по поддерживающей схеме с введением препарата раз в три дня в течение четырёх недель.
Тактика пациента при пропуске очередного приёма препарата
Если приём очередной дозы препарата пропущен, то следует при первой возможности принять пропущенную дозу и далее продолжить курс по начатой схеме.
Применение у пациентов пожилого возраста
Изменение режима дозирования не требуется.
Применение у пациентов с нарушением функций почек
Изменение режима дозирования не требуется.
Применение у пациентов с нарушением функций печени
Изменение режима дозирования не требуется.
Побочные действия
По данным Всемирной организации здравоохранения нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом:
очень частые (≥1/10);
частые (≥1/100 - <1/10);
нечастые (≥1/1000 - <1/100);
редкие (≥1/10000 - <1/1000);
очень редкие (<1/10000);
частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко - озноб, повышение температуры тела, боль и покраснение в месте введения.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - сыпь, крапивница.
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в инструкции по применению, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Противопоказания Циклоферон
Беременность, период грудного вскармливания, повышенная чувствительность к компонентам препарата, декомпенсированный цирроз печени, детский возраст до 4 лет.
Передозировка
Сведения о передозировке препарата отсутствуют.
Меры предосторожности
При заболеваниях щитовидной железы необходима консультация врача-эндокринолога.
Возможно окрашивание мочи в фиолетово-синий цвет (люминесценция).
Дети
См. "Способ применения и дозировка".
Применение в период беременности и кормления грудью
Противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Циклоферон совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, традиционно применяемыми при лечении указанных заболеваний (интерфероны, химиотерапевтические лекарственные препараты и др.).
Усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов. Уменьшает побочные эффекты химиотерапии, интерферонотерапии.
Условия и срок хранения Циклоферон
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Замораживание раствора в процессе транспортирования при отрицательных температурах не приводит к изменению свойств препарата. Размороженный при комнатной температуре препарат сохраняет свои биологические и физико-химические свойства. При изменении цвета раствора и образовании осадка применение препарата недопустимо.
5 лет. После истечения срока годности применение препарата не допускается.
Упаковка
По 2 мл в ампулах из коричневого стекла с точкой надлома зелёного цвета. По 5 ампул односторонней контурной ячейковой упаковке, открытой или термосклеенной с покровной плёнкой или фольгой алюминиевой. 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона. Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены с двух сторон этикетками или термоклеем.
Правила отпуска
По рецепту врача.
Информация о производителе
ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»).
Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, кор. 2, лит. А, тел./факс: (812) 710-82-25.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Циклоферон только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Научно-технологическая фармацевтическая фирма ПОЛИСАН ООО.
Авторское право:
- Научно-технологическая фармацевтическая фирма ПОЛИСАН ООО
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Циклоферон |
Форма выпуска: | раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125мг/мл в ампулах 2мл в упаковке №5х1 |
Международное наименование: | Other immunostimulants |
Производитель: | Научно-технологическая фармацевтическая фирма ПОЛИСАН ООО, Российская Федерация |
Заявитель: | Научно-технологическая фармацевтическая фирма ПОЛИСАН ООО, Российская Федерация |
Номер регистрации: | 2801/97/03/08/13/16/18 |
Дата регистрации: | 28.12.2018 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | оригинальное |
Состав лекарственного средства: | Meglumine acridonacetate |
Код АТХ: | L03AX |
Производитель готовой лекарственной формы: | Научно-технологическая фармацевтическая фирма ПОЛИСАН ООО, Российская Федерация |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Научно-технологическая фармацевтическая фирма ПОЛИСАН ООО, Российская Федерация |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Научно-технологическая фармацевтическая фирма ПОЛИСАН ООО, Российская Федерация |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 373,10RUB |
Порядок отпуска: | по рецепту |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 5 лет |
Нормативная документация: | НД РБ 6856-2018 |
Дата утверждения нормативной документации: | 28 декабря 2018 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | |
Номер разрешения НД: | 1173 |
Код АТХ | Название группы |
L | Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы |
L03 | Иммуностимуляторы |
L03A | Иммуностимуляторы |
L03AX |
Прочие иммуностимуляторы
|