Церебролизат раствор инструкция

Церебролизат инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Церебролизат раствор 1мл, 5мл. Описание и применение Tserebrolizat, аналоги и отзывы. Инструкция Церебролизат раствор утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Other psychostimulants and nootropics.

Описание

ЦЕРЕБРОЛИЗАТ, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, представляет собой прозрачный желтоватый раствор.

Состав лекарственного средства

Гидролизат головного мозга крупного рогатого скота и свиней, содержащий пептиды и аминокислоты, с суммарным содержанием аминокислот: — 27-42 мг/мл
в том числе каждой аминокислоты:
L-Лизина — 0,4-5,5 мг/мл
L-Гистидина — 0,3-4,5 мг/мл
L-Аргинина — 0,8-5,4 мг/мл
L-Аспарагиновой кислоты — 1,0-3,5 мг/мл
L-Треонина — 0,7-4,2 мг/мл
L-Серина — 0,4-3,5 мг/мл
L-Глутаминовой кислоты — 3,0-6,5 мг/мл
L-Аланина — 0,8-5,2 мг/мл
L-Пролина — 0,4-4,2 мг/мл
Глицина — 0,7-2,1 мг/мл
L-Валина — 1,3-4,1 мг/мл
L-Метионина — 0,4-2,0 мг/мл
L-Лейцина — 2,0-6,0 мг/мл
L-Фенилаланина — 0,4-2,0 мг/мл
L-Изолейцина — 0,8-3,6 мг/мл
L-Тирозина — 0,2-0,7 мг/мл.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие психостимуляторы и ноотропы.

Код АТС: N06ВХ.

Фармакологические свойства

Церебролизат Показания к применению

ЦЕРЕБРОЛИЗАТ представляет собой сумму свободных аминокислот и пептидов. Данный лекарственный препарат применяется в комплексной терапии следующих расстройств:
• деменция альцгеймеровского типа, сосудистая деменция;
• нарушения функций после инсульта;
• черепно-мозговая травма (сотрясение и ушиб мозга).
ЦЕРЕБРОЛИЗАТ применяется у взрослых пациентов и пациентов пожилого возраста (>65 лет).

Способ применения Церебролизат и дозировка

Способ применения
ЦЕРЕБРОЛИЗАТ применяют в виде внутримышечных инъекций (до 5 мл), внутривенных инъекций (до 10 мл) или медленных внутривенных инфузий (от 10 мл до 50 мл).
После вскрытия ампулы, раствор должен использоваться незамедлительно.
Необходимо использовать только прозрачный раствор.
Ампула с препаратом предназначена только для однократного применения.
Режим дозирования
Ваш лечащий врач, исходя из характера и тяжести заболевания, а также возраста, определит подходящую Вам дозу, частоту введения и продолжительность лечения.
Как правило, Церебролизат применяется в следующих дозах:

Пациентам с деменцией возможно назначение ЦЕРЕБРОЛИЗАТА до 2 месяцев, до тех пор, пока сохраняется адекватный ответ на проводимое лечение.
При необходимости для повышения эффективности лечения Вам могут быть назначены повторные курсы терапии в режиме введения ЦЕРЕБРОЛИЗАТА 2-3 раза в неделю.
Курс терапии соответствует периоду лечения 4 недели (5 введений в неделю).
Применение у детей и подростков
Вследствие отсутствия адекватных данных применение препарата у детей и подростков до 18 лет не рекомендовано.

Если Вы пропустили инъекцию препарата ЦЕРЕБРОЛИЗАТ
Если Вы пропустили инъекцию препарата ЦЕРЕБРОЛИЗАТ, препарат необходимо ввести при первой возможности. Но если уже почти настало время следующего введения, необходимо ввести обычную дозу препарата. Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, ЦЕРЕБРОЛИЗАТ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно сообщите врачу, если у Вас наблюдается любая из приведенных ниже нежелательных реакций — Вам может понадобиться неотложная медицинская помощь:
Очень редко (могут проявляться не более чем у 1 из 10 000 человек):
• аллергические реакции или реакции гиперчувствительности, такие как парестезии (жжение или покалывание в конечностях), кожные и местные сосудистые реакции, головная боль, боли в шее и конечностях, лихорадка, легкие болевые ощущения в спине, озноб, одышка, коллаптоидное состояние (состояние, характеризующееся резким снижением артериального давления с развитием острой гипоксии жизненно-важных органов).
Также могут возникать следующие нежелательные реакции:
Редко (могут проявляться не более чем у 1 из 1000 человек):
• потеря аппетита;
• предполагаемый эффект активации сопровождается возбуждением, проявляющимся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей;
• слишком быстрое введение препарата может привести к головокружению;
• при чрезмерно быстром введении возможно ощущение жара, потливость, зуд.
Очень редко (могут проявляться не более чем у 1 из 10 000 человек):
• имеются единичные сообщения о возникновении больших эпилептических припадков и судорог в период лечения препаратами, содержащими пептиды, полученные из головного мозга крупного рогатого скота и свиней;
• слишком быстрое введение препарата может привести к учащению сердцебиения и аритмии;
• диспепсия (расстройство пищеварения), диарея, запор, тошнота, рвота;
• покраснение, зуд, жжение в месте введения.
Дополнительно сообщалось о развитии следующих реакций: гипервентиляция, артериальная гипертония, артериальная гипотония, чувство усталости, тремор, депрессия, апатия и/или сонливость, гриппоподобные симптомы (острое респираторное заболевание, кашель, инфекции верхних дыхательных путей).
Поскольку Церебролизат часто применяется у пожилых пациентов, а указанные выше состояния часто наблюдаются в данной популяции, они могут развиваться независимо от применения препарата.

Противопоказания Церебролизат

• повышенная чувствительность к действующим или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе Состав;
• тяжелая почечная недостаточность;
• эпилептический статус;
• детский возраст до 18 лет.
Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из вышеперечисленного, сообщите об этом лечащему врачу перед применением препарата.

Передозировка

Данные об отрицательных последствиях при передозировке или интоксикации отсутствуют. Специфического антидота нет. При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Меры предосторожности

Перед применением препарата ЦЕРЕБРОЛИЗАТ сообщите лечащему врачу, если у Вас диагностированы следующие заболевания/состояния или что-либо из нижеперечисленного относится к Вам:
• предрасположенность к аллергическим заболеваниям;
• заболевания эпилептического характера, в том числе при больших судорожных приступах;
• нарушения функции почек.
При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, потливость, зуд, головокружение, учащенное сердцебиение или аритмии, поэтому препарат следует вводить медленно.

Дети

Вследствие отсутствия адекватных данных применение препарата у данной категории пациентов не рекомендовано.

Применение в период беременности и кормления грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, до применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
ЦЕРЕБРОЛИЗАТ не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда его назначение необходимо по абсолютным показаниям.
На основании ожидаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка Ваш лечащий врач примет решение или о прерывании грудного вскармливания, или об отказе от лечения препаратом ЦЕРЕБРОЛИЗАТ.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Не исключена возможность нарушения способности к выполнению деятельности, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поэтому во время лечения следует воздержаться от управления автомобилем и работы с движущимися механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты. Это относится и к любым препаратам, отпускаемым без рецепта врача.
Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете следующие препараты:
• антидепрессанты (психотропные лекарственные средства, применяемые прежде всего для терапии депрессии), при совместном применении возможно усиление эффекта антидепрессантов;
• ингибиторы моноаминооксидазы (биологически активные вещества, способные ингибировать фермент моноаминоксидазу), при совместном применении возможно усиление эффекта ингибиторов моноаминооксидазы и повышение артериального давления.

Условия и срок хранения Церебролизат

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке.
Срок годности — 3 года.
Не применяйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. После вскрытия ампулы, раствор должен использоваться незамедлительно.

Упаковка

По 1 мл в ампулах, по 10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в коробки; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку. По 5 мл в ампулах, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку.

Правила отпуска

По рецепту.

Информация о производителе

РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс: (+375 17) 220 37 16.