Цефалексин капсулы инструкция

Цефалексин инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Цефалексин капсулы 500мг. Описание и применение Tsefaleksin, аналоги и отзывы. Инструкция Цефалексин капсулы утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Cefalexin.

Описание

Твердые желатиновые купсулы с корпусом белого цвета , крышкой зеленого цвета.

Состав лекарственного средства

Каждая капсула Цефалексина содержит активное вещество - цефалексин, 500 мг, и вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат. В состав капсулы входят: желатин, титана диоксид, натрия лаурил сульфат, бриллиантовый голубой Е133, апельсиновый желтый Е110, хинолиновый желтый Е104, вода.

Форма выпуска

Капсулы 500мг.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Прочие бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины первого поколения.

Код АТС: J01DB01.

Фармакологические свойства

Цефалексин Показания к применению

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

оториноларингологические инфекции (фарингит, средний отит, синусит, тонзиллит);

инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких);

инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, эндометрит, гонорея, вульвовагинит);

инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия);

инфекции костей и суставов (остеомиелит).

Способ применения Цефалексин и дозировка

Цефалексин принимают по назначению врача, который определяет индивидуальную дозу и длительность лечения. Препарат принимается внутрь, за 30-40 минут до приема пищи, не разжевывая капсулы, запивая 150 - 200 мл воды.

Взрослые и дети старше 12 лет:

Для лечения большинства инфекций: 500 мг каждые 8 часов или 1 г каждые 12 часов.

Лечение инфекций кожи и мягких тканей, стрептококкового фарингита и не осложненных инфекций мочевыводящих путей: 250 мг каждые 6 часов или 500 мг каждые 12 часов.

Лечение осложненных инфекций мочевыводящих путей: 1 г два раза в день.

В случае тяжелых инфекций, особенно вызванных менее чувствительными микроорганизмами, доза должна быть увеличена до 1 г три раза в день или 2 г два раза в день.

Лечения гонореи: как правило, достаточно одной дозы 3 г с 1 г пробенецида для мужчин или 2 г с 0,5 г пробенецида для женщин. Одновременное применение с пробенецидом задерживает выведение цефалексина и повышает сывороточные концентрации от 50 до 100%.

Дети:

Детям до 7 лет Цефалексин в капсулах не назначают в связи с трудностью глотания капсул. Рекомендуемая суточная доза для детей составляет 25-60 мг/кг. Для большинства инфекций у детей 7- 12 лет предлагается доза 250 мг каждые 8 часов. При хронических, тяжелых инфекциях доза может быть удвоена (максимальная суточная доза - не более 4 г/сутки). Клинические исследования показали, что для терапии среднего отита необходима доза 75-100 мг / кг / день, разделенная на 4 приема. Для более точного дозирования необходимо использовать лекарственное средство с меньшей дозировкой или форму выпуска, подходящую для детей.

Максимальная суточная доза: для взрослых - 4000 мг, для детей - 100 мг/кг (в четыре приема). Продолжительность лечения: зависит от характера и тяжести заболевания, определяется врачом. Обычно продолжительность лечения составляет 7-14 дней, но при тяжелых инфекционных заболеваниях может потребоваться более длительная терапия. При большинстве инфекционных болезней лечение продолжается, как минимум, еще 48-72 часа после исчезновения симптомов заболевания и/или по результатам бактериологического исследования. При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней.

Пациенты с нарушением функции почек: Цефалексин применяется с осторожностью при нарушении функции почек. При значительном ухудшении почечной функции требуется снижение дозы. Таким пациентам рекомендуется тщательное клиническое наблюдение и лабораторный контроль. Стандартные рекомендованные дозы должны быть уменьшены вдвое только у пациентов с клиренсом креатинина (КК) ≤ 50 мл/мин. Максимальная рекомендованная доза (т. е. 4 мг/сутки) должна быть уменьшена до 50% при легкой (КК ≤ 40-50 мл/мин), до 25% при умеренной (КК 10-40 мл/мин) и до 12,5% при тяжелой (КК ≤ 10 мл/мин) почечной недостаточности.

Пациенты на диализе: Взрослым пациентам, получающим прерывистый диализ, следует дополнительно принимать 500 мг Цефалексина после каждого диализа, то есть, в обшей дозе до 1 г в этот день. Дети должны получать дополнительно 8 мг/кг.

Пациенты с нарушением функции печени: Коррекции дозы не требуется.

Пациенты пожилого возраста: Нет необходимости в коррекции дозы препарата пациентам пожилого возраста при нормальной функции почек.

Побочные действия

Как и все лекарственные средства, Цефалексин может вызывать побочные эффекты с различной частотой, независимо от того, принимался ли он ранее. При появлении нижеперечисленных побочных эффектов прекратите прием лекарства и немедленно обратитесь к врачу или вызовите Скорую помощь: отек рук, лица, губ, языка; затруднение дыхания; внезапное появление высыпаний, повреждений, покраснений, отслаивания кожи; боли в горле; выраженное головокружение или слабость; острая боль в животе; желтушность кожи или глаз!

Со стороны иммунной системы: крапивница, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, эритематозные высыпания, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилаксия, реакция, подобная сывороточной болезни (кожная сыпь, крапивница, зуд, артралгии, лихорадка, недомогание, увеличение лимфатических узлов).

Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, недомогание, головная боль, нарушение сна, возбуждение, галлюцинации, судороги, гиперактивность, гипертонус.

Со стороны мочеполовой и мочевыделительной системы: вагинит, выделения из влагалища, кандидамикоз половых органов, интерстициальный нефрит, токсический нефрит, ренальная дисфункция, острый тубулярный некроз.

Со стороны пищеварительной системы: боли в области живота, сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, гастрит, токсический гепатит, холестатическая желтуха, кандидамикоз кишечника/ротовой полости, редко - псевдомембранозный колит.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения/тромбоцитоз, панцитопения, агранулоцитоз, лимфопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, эозинофилия, кровотечения.

Лабораторные показатели: транзиторное повышение уровня печеночных ферментов, щелочной фосфатазы, билирубина, ЛДГ, мочевины, креатинина в сыворотке крови; удлинение протромбинового времени.

Противопоказания Цефалексин

Повышенная чувствительность к цефалексину, любому из вспомогательных компонентов препарата или другим цефалоспоринам;

Тяжелые реакции гиперчувствительности немедленного типа (например, анафилаксия) на пенициллины.

Передозировка

Если количество капсул в день, которые Вы приняли, превышает то количество, которое рекомендовал ваш врач, или Ваш ребенок проглотил капсулы, обратитесь к врачу или вызовите Скорую помощь! Прием лекарственного средства прекратить! Передозировка может проявляться тошнотой, рвотой, неприятными ощущениями в эпигастральной области, диареей, появлением крови в моче. В качестве первой помощи рекомендовано промыть желудок и принять антациды.

Если вы забыли вовремя принять очередную дозу Цефалексина: Примите капсулу, как только вспомнили об этом. Общее количество таблеток, принятое в течение дня, не должно превышать назначенное врачом. Не принимайте двойную дозу в случае пропуска очередного приема.

Меры предосторожности

Применение цефалексина возможно только по назначению врача!

До начала приема Цефалексина обязательно проинформируйте врача о наличии в прошлом реакций повышенной чувствительности на прием цефалоспоринов, пенициллинов или других антибиотиков. С осторожностью принимается пациентами с повышенной чувствительностью к пенициллинам, так как возможна перекрестная гиперчувствительность к цефалоспоринам. При проявлении любых аллергических реакций в период лечения, прием Цефалексина необходимо прекратить и обратиться к врачу. После приема однократной дозы препарата возможны реакции гиперчувствительности, включая анафилактические и анафилактоидные реакции - состояния, угрожающие жизни.

Были получены сообщения о развитии острого генерализованного экзантематозного пустулеза при применении цефалексина. Генерализованный экзантематозный пустулез проявляется в начале приема цефалексина как красная, шелушащаяся широко распространенная сыпь с бугорками под кожей и волдырями, и сопровождается лихорадкой. Наиболее частое место локализации: кожные складки, туловище и верхние конечности. Наиболее высокий риск возникновения данной серьезной кожной реакции в течение первой недели применения. Если у Вас появилась сыпь или другие симптомы со стороны кожных покровов, необходимо прекратить прием цефалексина и немедленно обратиться к врачу за медицинской помощью.

При назначении практически всех антибиотиков широкого спектра действия (включая макролиды, полусинтетические пенициллины и цефалоспорины) возможны случаи псевдомембранозного колита. При подозрении на псевдомембранозный колит (жидкий стул в течение длительного времени, возможно, с примесью крови или слизи в нем) следует немедленно прекратить прием препарата и срочно обратиться к врачу для проведения соответствующего лечения! Нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника.

Длительное применение Цефалексина может привести к развитию микроорганизмов, не чувствительных к данному препарату. При неэффективности проводимого лечения информировать врача. Прием Цефалексина может вызывать снижение протромбиновой активности, особенно у пациентов с нарушением функции почек или печени, низкой массой тела, при недавнем приеме антикоагулянтов, приеме витамина К или длительной антибактериальной терапии. Этим пациентам показан контроль протромбинового времени.

Во время приема Цефалексина возможна ложноположительная реакция на сахар в моче. При лабораторном исследовании мочи, информировать врача о приеме Цефалексина.

При лечении нельзя употреблять алкоголь и лекарственные препараты, содержащие спирт. Оболочка капсулы Цефалексина содержит вспомогательные компоненты - красители (Е 133, Е 110, Е 104), которые могут вызывать аллергические реакции.

Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа, мальабсорбцией глюкозы - галактозы. Лекарственное средство содержит незначительное количество натрия: менее 23 мг (1 ммоль) на одну капсулу, то есть практически свободно от натрия.

Дети

См. "Способ применения и дозирование".

Применение в период беременности и кормления грудью

Во время беременности применение возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

При применении Цефалексина вождение автотранспорта и другие виды деятельности, требующие повышенного внимания и скорости реакции, не рекомендуются.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

До применения Цефалексина сообщите своему лечащему врачу:

Если Вы страдаете заболеваниями почек, печени, желудочно-кишечного тракта; имеете изменения показателей крови, нарушение свертываемости; беременны/планируете беременность, кормите грудью; в прошлом были случаи развития тяжелых аллергических реакций, отмечалось ли у Вас развитие тяжелой кожной сыпи или шелушения кожи, образование пузырей и/или язв на слизистой ротовой полости после приема цефалексина или других антибактериальных лекарственных средств.

При назначении Цефалексина обязательно проинформируйте врача о приеме любого из перечисленных ниже лекарственных средств. Возможно, при их совместном приеме будет необходима корректировка дозы или дополнительные обследования:

Аминогликозидныеантибиотики, петлевые диуретики (этакриновая кислота, фуросемид), полимиксины - повышается риск нефротоксичности. Рекомендован контроль функции почек.

Эритромицин - снижается эффективность обоих препаратов.

Метформин - концентрация метформина в плазме крови повышается, может потребоваться коррекция дозы метформина.

Нестероидные противовоспалительные препараты (индометацин. ацетилсалициловая кислота), пробенецид, фенилбутазон - замедляется выведение цефалексина.

Антикоагулянты - возможно удлинение протромбинового времени. Рекомендован контроль ПТИ. Антитромботические средства и антагонисты витамина К - потенцирование действия этих лекарственных средств.

Цитотоксические средства — возможно снижение уровня калия в крови. Рекомендован контроль уровня калия в крови.

Оральные контрацептивы - снижение противозачаточного эффекта, при приеме с цефалексином рекомендуются дополнительные методы негормональной контрацепции (например, презерватив). Лабораторные тесты по определению креатинина - возможно ложное увеличение концентрации креатинина.

Условия и срок хранения Цефалексин

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

Упаковка

10 или 20 капсул в банке полимерной для упаковки лекарственных средств.

10 капсул в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной. Каждая банка или 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке из картона коробочного.

Правила отпуска

По рецепту врача.

Информация о производителе

Белорусско-голландское совместное предприятие, общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд» (СП ООО «Фармлэнд»), Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская. 124, к. 3, тел/факс (8-017) 293- 31- 90.