- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Триалгин инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Триалгин порошок 5 г. Описание и применение Trialgin, аналоги и отзывы. Инструкция Триалгин порошок утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Paracetamol, combinations excl. psycholeptics.
Описание
Порошок от почти белого до светло-оранжевого цвета со специфическим запахом. При растворении содержимого пакета в 100 мл горячей воды, получается слегка мутный раствор оранжевого цвета со специфическим запахом.
Состав лекарственного средства
Выпускается Триалгин в форме порошка для приготовления раствора. В состав одного пакета Триалгин входят следующие действующие вещества: парацетамол 325,0 мг, кофеин 32,0 мг, хлорфенамина малеат 2,0 мг; также в состав каждого пакета входят следующие вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная (ЕЗЗО), сахарин натрий (Е954), натрия цитрат (Е331), ароматизатор апельсиновый (натуральные ароматические вещества, а-токоферол, кукурузный мальто декстрин), краситель солнечный закат желтый супра (Е110), кремния диоксид коллоидный безводный, глюкоза.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Фармакотерапевтическая группа
Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики).
Код АТС: N02ВЕ51.
Фармакологические свойства
Триалгин Показания к применению
Триалгин является комбинированным лекарственным средством и применяется для кратковременного лечения простудных заболеваний, ринитов, ринофарингитов и гриппоподобных состояний у взрослых и детей от 15 лет и старше, сопровождающихся:
- прозрачными выделениями из носа и слезотечением;
- чиханием;
- головной болью и/или лихорадкой.
Способ применения Триалгин и дозировка
Принимайте этот препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача. Если у Вас появились вопросы, проконсультируйтесь с врачом.
Принимать внутрь. На один прием содержимое одного пакета растворить в горячей воде и после ее охлаждения до температуры 21-24°С выпить. Рекомендуемая суточная доза по одному пакету 2-3 раза в сутки с интервалами не менее 4 часов. Максимальная разовая доза для взрослых и детей старше 15 лет - 2 пакета, суточная - 8 пакетов. Продолжительность приема не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.
Пациенты с печеночной и/или почечной недостаточностью
У пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью, а также с синдромом Жильбера доза должна быть уменьшена или интервал между дозами увеличен. При тяжелой почечной недостаточности нельзя принимать Триалгин.
Побочные действия
Как и все лекарственные средства, лекарственный препарат Триалгин может вызывать побочные эффекты с различной частотой.
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными.
Прекратите прием Триалгин и немедленно сообщите своему врачу в случае развития аллергической реакции (анафилактический шок).
Зарегистрированы следующие нежелательные реакции:
Частые (менее 1 случая на 10 пациентов): сухость во рту.
Нечастые (менее 1 случая на 100 пациентов): аллергические кожные реакции (простая кожная сыпь или крапивница), могут сопровождаться повышением температуры (лекарственная лихорадка) и повреждениями слизистой оболочки.
Редкие (менее 1 случая на 1000 пациентов): увеличение показателей печени в крови (печеночные трансаминазы).
Очень редкие (менее 1 случая на 10000 пациентов): снижение лейкоцитов в крови (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), снижение тромбоцитов крови (тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура), панцитопения (снижение всех клеток крови), угнетение образования клеток крови в костном мозге (апластическая анемия), а также при высоких дозах образование метгемоглобина (измененного пигмента крови, может привести к дефициту кислорода в ткани); непроизвольные движения (дискинезия); развитие закрытоугольной глаукомы (повышение внутриглазное давление), нарушение зрения; реакции гиперчувствительности дыхательных путей; желудочно-кишечный дискомфорт; нарушения со стороны мочевыделительной после длительного приема более высоких доз; серьезные кожные реакции; повышение аппетита; для парацетамола - тяжелые реакции гиперчувствительности (отек Квинке, одышка, потливость, тошнота, падение артериального давления с развитием недостаточности кровообращения и анафилактического шока); повреждение печени; нарушения психики.
Частота не известна (рассчитать частоту учитывая имеющиеся данные невозможно): парацетамол влияет на определенные лабораторные тесты (мочевая кислота и уровень сахара в крови); хлорфенамин может занижать результаты аллергических кожных проб; нерегулярное сердцебиение (аритмия), учащенное сердцебиение (тахикардия); усталость, сонливость; тяжелые кожные реакции с образованием пузырей (синдром Стивенса-Джонсона, Синдром Лайелла); беспокойство, бессонница.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше.
Противопоказания Триалгин
- у Вас аллергия на парацетамол, кофеин, хлорфенамин или любой другой компонент, входящий в состав этого лекарства;
- у Вас тяжелая почечная недостаточность;
- Вы беременны или кормите грудью.
Передозировка
Если Вы приняли большую дозу препарата, немедленно обратитесь к врачу.
К признакам передозировки относятся:
• парацетамолом: сначала возможно появление тошноты (в 1-й день), сменяющаяся рвотой, потеря аппетита, бледность и боль в животе. Несмотря на улучшение общего состояния на 2-й день, может привести к прогрессирующему повреждению печени;
• хлорфенамином: покраснение лица, расширение зрачков, сухость во рту и запоры. Также возможно развитие галлюцинаций, нарушения координации и судорог;
• кофеином: тремор, нарушения центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы.
Если Вы забыли принять Триалгин
Не принимайте двойную дозу в случае пропуска очередного приема! Принимайте препарат согласно листку-вкладышу.
Если у Вас есть какие-либо дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу.
Меры предосторожности
Пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом перед началом приема Триалгин, если у Вас:
· почечная недостаточность;
· нарушена функция печени;
· врожденный повышенный уровень билирубина в крови (синдром Жильбера или болезнь Мейленграхта);
· хронический алкоголизм;
· пилородуоденальная обструкция и/или обструкция шейки мочевого пузыря;
· повышенное внутриглазное давление (закрытоугольная глаукома);
· язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки;
· повышенная функция щитовидной железы (гипертиреоз);
· нарушение сердечного ритма;
· тревожное расстройство.
Если симптомы заболевания ухудшаются, сохраняются лихорадка и жалобы и не наблюдается улучшение состояния, необходимо проконсультироваться с врачом.
Как правило, лекарственные средства, содержащие парацетамол применяться без назначения врача несколько дней и с соблюдением рекомендуемых доз.
При необходимости длительного применения препарата и/или в дозах, выше рекомендуемых, необходимо проконсультироваться с врачом. При длительном использовании без рекомендаций врача обезболивающие препараты могут вызвать головную боль, которая не устраняется повышением дозы.
Превышение рекомендуемой дозы, как и для всех препаратов, содержащих парацетамол, может привести к серьезным повреждениям печени. В этом случае необходимо немедленно обратиться к врачу. При приеме других препаратов, содержащих парацетамол, убедитесь, что максимальная суточная доза парацетамола не превышается. Проконсультируйтесь у своего врача о необходимости коррекции дозы препаратов.
Дети
Препарат Триалгин противопоказан детям и подросткам младше 15 лет.
Применение в период беременности и кормления грудью
Если вы беременны, планируете беременность или подозреваете, беременны, проконсультируйтесь с вашим врачом. Лекарственный препарат Триалгин противопоказан при беременности и в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Во время лечения не рекомендуется управлять автотранспортом и работать со сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Перед началом приема препарата Триалгин проконсультируйтесь со своим врачом, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Возможно взаимодействие со следующими лекарственными средствами:
• применяемые для замедления моторики желудка (например, пропантелин). Эти лекарства могут снизить всасывание парацетамола и замедлить начало его действия;
• применяемые для ускорения моторики желудка (например, метоклопрамид). Эти лекарства могут увеличить всасывание парацетамола и ускорить начало его действия;
• зидовудин (при лечении ВИЧ-инфекции). Может увеличить риск нейтропении (уменьшение лейкоцитов в крови);
• пробенецид (при лечении подагры). Может замедлить выведение парацетамола из организма;
• салициламиды (обезболивающие препараты). Могут удлинять действие Триалгина;
• лекарства, активирующие определенные метаболические ферменты в печени. К ним относятся некоторые снотворные (барбитураты), противосудорожные препараты (фенитоин, карбамазепин), противотуберкулезные препараты (рифампицин). Одновременное их применение может привести к повреждению печени;
• препараты для уменьшения свертывания крови (антикоагулянты). Может усилить действие антикоагулянтов;
• колестирамин (лекарства для снижения уровня липидов в крови). Эти лекарства могут снизить всасывание парацетамола и снизить его эффект;
• лекарства с успокаивающим (седативным) действием, например снотворные (барбитураты), лекарства для лечения аллергии (антигистаминные препараты) или лекарственные средства для лечения психических расстройств (антидепрессанты). Эффект этих препаратов может быть снижен кофеином или увеличен хлорфенамином;
• лекарственные средства, повышающие частоту сердечных сокращений, например, симпатомиметики и применяемые для гормонзаместительной терапии при сниженной функции щитовидной железы (тироксин). Возможно учащение сердечных сокращений;
• теофиллин (лекарство для лечения астмы). Может замедлиться выведение теофиллина;
• эфедрин и подобные ему вещества (например, используемые при простудных заболеваниях и при поллинозе). Одновременное применение увеличивает риск развития зависимости от этих лекарств;
• оральные контрацептивы, циметидин и дисульфирам. Это может привести к снижению метаболизма кофеина;
• некоторые снотворные (барбитураты) и никотин. Это может привести к ускорению выведения кофеина из организма;
• противоинфекционные препараты (ингибиторы гиразы типа хинолонкарбоновой кислоты). Это может привести к замедлению выведения кофеина из организма;
• препараты широкого спектра действия, такие как бензодиазепины. Возможно возникновение различных и непредсказуемых взаимодействий.
Если Вы принимаете данные лекарственные средства, пожалуйста, незамедлительно сообщите своему врачу.
Не рекомендуется принимать лекарственный препарат Триалгин с алкоголем. Алкоголь может влиять на эффекты и нежелательные реакции Триалгина.
Условия и срок хранения Триалгин
Триалгин должен храниться в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С. Необходимо обеспечить надёжное хранение препарата в недоступном для детей месте.
2 года.
Не следует принимать лекарственное средство по истечении срока годности.
Упаковка
По 5 г порошка в термосвариваемом пакете из комбинированного материала.
5 или 10 пакетов вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
Правила отпуска
Триалгин относится к числу препаратов безрецептурного отпускав аптечных учреждениях.
Информация о производителе
Белорусско-голландское совместное: «Фармлэнд», Республика Беларусь, Минская обл., г. Несвиж, ул. Ленинская 124-3.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Триалгин только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя СП ООО Фармлэнд.
Авторское право:
- https://pharmland.by - СП ООО Фармлэнд
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Триалгин |
Форма выпуска: | порошок для приготовления раствора для приема внутрь 325мг/32мг/2мг в пакете 5 г в упаковке №5, №10 |
Международное наименование: | Paracetamol, combinations excl. psycholeptics |
Производитель: | СП ООО Фармлэнд, Республика Беларусь |
Заявитель: | СП ООО Фармлэнд, Республика Беларусь |
Номер регистрации: | 20/10/2467 |
Дата регистрации: | 26.10.2020 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Paracetamol, Caffeine, Chlorphenamine |
Код АТХ: | N02BE51 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь |
Другие участники производства: | Holden Medical Laboratories Pvt. Ltd., Индия - производитель гранулированного порошка |
Заявленная цена: | №5 - 10,40; №10 - 18,04BYN |
Порядок отпуска: | по рецепту |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 2 года |
Нормативная документация: | ФСП РБ 2180-20 |
Дата утверждения нормативной документации: | 26 октября 2020 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | |
Номер разрешения НД: |
Код АТХ | Название группы |
N | Нервная система |
N02 | Анальгетики |
N02B | Анальгетики и антипиретики |
N02BE | Анилиды |
N02BE51 |
Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)
|