Search

    Теноксикам-Белмед инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Теноксикам-Белмед порошок 20мг. Описание и применение Tenoksikam-Belmed, аналоги и отзывы. Инструкция Теноксикам-Белмед порошок утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Tenoxicam.

    Описание

    ТЕНОКСИКАМ-БЕЛМЕД, порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 20 мг во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций-Белмед в ампулах 2 мл), — желтый или желто-зеленый лиофилизированный порошок.
    Растворитель. ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ-БЕЛМЕД, раствор для инъекций, — прозрачная бесцветная жидкость.

    Состав лекарственного средства

    1 флакон содержит действующее вещество — теноксикам — 20 мг (используется 10 % избыток теноксикама, но это не отражено в приведенных выше цифрах).
    Вспомогательные вещества: маннитол, трометамол, натрия метабисульфит, динатрия эдетат, натрия гидроксид.
    Растворитель: вода для инъекций-Белмед.

    Форма выпуска

    Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций.

    Фармакотерапевтическая группа

    Противовоспалительные и противоревматические средства. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.

    Код АТХ: М01АС02.

    Фармакологические свойства

    Теноксикам-Белмед Показания к применению

    ТЕНОКСИКАМ-БЕЛМЕД относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами (НПВС) и применяется для:
    - облегчения боли и воспаления при остеоартрите и ревматоидном артрите,
    - кратковременного лечения острых заболеваний опорно-двигательного аппарата, включая растяжения, вывихи и другие повреждения мягких тканей
    в случае, если Вы по какой-либо причине не можете принимать теноксикам в форме таблеток.
    Если при применении препарата улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

    Способ применения Теноксикам-Белмед и дозировка

    Введение препарата ТЕНОКСИКАМ-БЕЛМЕД должно осуществляется медицинским персоналом.
    Режим дозирования
    Взрослые: вводят внутримышечно или внутривенно для кратковременного (1-2 дня) лечения в дозе 20 мг 1 раз в сутки. При необходимости дальнейшей терапии переходят на пероральные лекарственные формы теноксикама.
    В случае острых расстройств опорно-двигательного аппарата лечение обычно не превышает 7 дней, в исключительных случаях — до 14 дней.
    Пожилым пациентам, пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью препарат назначают с осторожностью. При необходимости применения обычно назначают наименьшую эффективную дозу в течение минимально возможного периода лечения под тщательным медицинским наблюдением.
    При пропуске введения очередной дозы ТЕНОКСИКАМ-БЕЛМЕД не следует ее компенсировать двойной дозой. Поставьте в известность врача или медицинский персонал, если Вы считаете, что пропустили инъекцию.
    Если у Вас есть дополнительные вопросы по использованию данного препарата, проконсультируйтесь с врачом.

    Побочные действия

    Подобно всем лекарственным препаратам, ТЕНОКСИКАМ-БЕЛМЕД может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
    Немедленно сообщите лечащему врачу, если Вы испытываете любой из перечисленных симптомов после применения данного препарата, так как симптомы могут ухудшаться:
    • затруднения дыхания и/или глотания, отек лица, губ, языка или горла;
    • появившийся зуд кожи с красной сыпью или волдырями;
    • появление волдырей в области рта, глаз или половых органов, пятна или шелушение кожи.
    Или при появлении любого из следующих симптомов:
    • появление крови в стуле; окрашивание кала в черный цвет; появление примесей крови или темных частиц, которые выглядят как кофейная гуща.
    Следует немедленно прекратить применение ТЕНОКСИКАМ-БЕЛМЕД в случае появления следующих симптомов:
    • диспепсия или изжога, боль в животе (в области желудка), тошнота (чувство тошноты), рвота;
    • необычные кровоподтеки или кровотечения, например, кровотечения из носа, точечные красные пятна на коже, фиолетовые синяки, сыпь на коже или во рту;
    • симптомы анемии, такие как чувство усталости, бледность кожных покровов;
    • признаки лихорадки, боль в горле, язвы во рту, повторные или продолжительные инфекционные заболевания. Это может быть связано со снижением уровня лейкоцитов;
    • внезапная головная боль, скованность мышц шеи, лихорадка, чувствительность к яркому свету, сонливость, боль в мышцах с или без сыпи;
    • повышение температуры, сыпь, тошнота, боли, проходящие при мочеиспускании, моча с примесью крови или учащенное мочеиспускание в ночное время. Эти симптомы могут быть связаны с нарушением функции почек;
    • боль в области ребер, ближе к спине, усиливающаяся в положении лежа, тошнота, рвота, лихорадка. Симптомы могут быть связаны с воспалением поджелудочной железы;
    • желтушное окрашивание кожи и склеры глаз, обесцвечивание кала, потемнение мочи, необъяснимо стойкая тошнота, боль в области желудка, потеря аппетита или необычная усталость. Симптомы могут быть связаны с нарушением функции печени.
    Сообщите врачу, если у вас возникнут следующие побочные эффекты:
    • припухлость рук и ног (особенно вокруг лодыжек);
    • появление таких симптомов, как жажда, частое мочеиспускание, усталость, повышенная восприимчивость к инфекциям (например, молочница). Это может быть связано с повышением уровня глюкозы в крови;
    • учащенное сердцебиение;
    • астма или сильные приступы астмы;
    • спутанность сознания, галлюцинации (слуховые или зрительные); сонливость;
    • парастезии (аномальные ощущения, такие как покалывания, ощущения иголок, покалывание или онемение, особенно рук или ног);
    • кожная сыпь, покраснение или зуд;
    • расстройство или вздутие живота; потеря аппетита; увеличение веса или потеря веса;
    • реакция на солнце (покраснение, болезненность, припухлость). При появлении данных симптомов не следует купаться, посещать солярий или подвергать кожу искусственному ультрафиолетовому излучению;
    • потеря волос;
    • головные боли (головокружение); бессонница, нарушение сна; депрессия, нервозность;
    • изменение остроты зрения;
    • общее недомогание;
    • звон или жужжание в ушах (тиннитус);
    • панкреатит (воспаление поджелудочной железы) (очень редко).
    Применение такие препаратов, как ТЕНОКСИКАМ-БЕЛМЕД, может быть связано с немного повышенным риском возникновения сердечного приступа или инсульта (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).

    Противопоказания Теноксикам-Белмед

    • при аллергии на теноксикам или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе «Состав» листка-вкладыша;
    • при наличии в анамнезе желудочно-кишечных кровотечений или перфораций, связанных с предыдущими случаями лечения НПВС, а также случаев возникновения симптомов астмы, ринита или крапивницы при приеме аспирина или других НПВС (существует вероятность перекрестной чувствительности с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС);
    • при наличии активной пептической язвы/кровотечения или наличии в анамнезе рецидивирующей язвы/кровотечения (два или более отдельных эпизода доказанного изъязвления или кровотечения), гастрита тяжелой степени выраженности, воспалительных заболеваний кишечника, таких как болезнь Крона, язвенный колит;
    • при тяжелых заболеваниях сердца, печени или почек, заболеваниях крови;
    • при беременности и в период кормления грудью;
    • у детей до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).
    Если что-либо из выше перечисленного относится к Вам, сообщите лечащему врачу.

    Передозировка

    Введение дозы, превышающей рекомендуемую, маловероятно, так как инъекции препарата будут выполняться медицинским персоналом. При введении в дозах, превышающих рекомендованные, возможно появление головной боли, тошноты (чувства тошноты), рвоты и боли в животе. При появлении таких симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

    Меры предосторожности

    Перед применением препарата ТЕНОКСИКАМ-БЕЛМЕД проконсультируйтесь с лечащим врачом, и сообщите ему следующую информацию:
    • если Вы принимаете другие противовоспалительные лекарственные средства (например, диклофенак, ибупрофен, преднизолон);
    • если Вы принимаете аспирин или препараты разжижающие кровь (например, варфарин, клопидогрель);
    • если Вы принимаете антидепрессанты, так называемые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (например, пароксетин);
    • если у Вас имеются проблемы с печенью или почками. Ваш врач проверит функцию печени или почек до и во время лечения;
    • если Вы планируете беременность в ближайшее время;
    • если у Вас есть проблемы с желудком или иным отделом пищеварительного тракта, или когда-либо возникали боли после приема препаратов, таких как аспирин (ацетилсалициловая кислота). При применении препарата ТЕНОКСИКАМ-БЕЛМЕД возможно возникновение желудочного кровотечения;
    • если у Вас системные заболевания соединительной ткани, такие как системная красная волчанка (СКВ);
    • если у Вас есть проблемы со зрением. Прием препарата ТЕНОКСИКАМ-БЕЛМЕД может оказывать влияние на зрение;
    • если у Вас астма или в анамнезе были приступы астмы, поскольку этот препарат может вызывать нарушения дыхания;
    • если у Вас есть кровотечение или предстоит оперативное вмешательство. ТЕНОКСИКАМ-БЕЛМЕД может оказывать влияние на свертываемость крови, что может усилить кровотечение;
    • если у Вас есть заболевания сердца, повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина в крови или Вы являетесь заядлым курильщиком. Дополнительный мониторинг будет проводиться лечащим врачом.
    • ТЕНОКСИКАМ-БЕЛМЕД следует с осторожностью применять у людей пожилого возраста (см. Раздел «Применение препарата»).
    Применение таких препаратов как ТЕНОКСИКАМ-БЕЛМЕД может быть связано с небольшим повышенным риском сердечного приступа или инсульта. Возникновение любого риска вероятно связано с приемом высоких доз или с длительным лечением.
    Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.

    Дети

    В связи с отсутствием достаточных данных лекарственное средство не применяется у детей до 18 лет.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
    Препарат ТЕНОКСИКАМ-БЕЛМЕД может проникать через плаценту. Адекватных и должным образом контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. ТЕНОКСИКАМ-БЕЛМЕД противопоказан в течение последних 3 месяцев беременности, поскольку его применение может навредить ребенку. Также возможен риск возникновения кровотечения.
    Обязательно проконсультируетесь с врачом, если Вам нужно применять препарат в течение первых 6 месяцев беременности.
    ТЕНОКСИКАМ-БЕЛМЕД не рекомендуется применять во время кормления грудью, так как он может проникать в грудное молоко.
    Не следует применять ТЕНОКСИКАМ-БЕЛМЕД, если Вы пытаетесь забеременеть, так как это может привести к осложнениям во время беременности. Вы должны сообщить лечащему врачу о том, что планируете беременность.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Во время лечения не рекомендуется управлять автотранспортом и работать со сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости реакций, так как ТЕНОКСИКАМ-БЕЛМЕД может вызвать головокружение, головную боль, помутнение зрения и сонливость.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Пожалуйста, сообщите своему врачу, если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарственные средства, включая препараты, полученные без рецепта или препараты растительного происхождения.
    Некоторые препараты могут оказывать влияние на ТЕНОКСИКАМ-БЕЛМЕД.
    Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете:
    • препараты, которые могут увеличить вероятность образования язв или желудочно-кишечного кровотечения, такие как:
    - кортикостероиды (для лечения артрита и воспалительного процесса),
    - антитромбоцитарные препараты, принимаемые для разжижения крови (например, варфарин, аспирин, клопидогрель),
    - антидепрессанты, так называемые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (например, пароксетин),
    - любые другие противовоспалительные препараты (например, НПВС, диклофенак, целекоксиб);
    • препараты, которые применяют для снижения высокого артериального давления (например, атенолол, рамиприл, валсартан);
    • диуретики (мочегонные препараты);
    • антиаритмические лекарственные препараты (например, дигоксин, соталол, дилтиазем);
    • лекарственные препараты, подавляющие иммунную систему (например, циклоспорин, такролимус, метотрексат);
    • лекарственные препараты, используемые для лечения перепадов настроения и некоторых видов депрессии (например, препараты лития);
    • мифепристон (теноксикам можно применять не ранее, чем через 8-12 дней);
    • если Вы принимаете антибиотики группы хинолонов (антибиотики, используемые для лечения инфекций);
    • если Вы принимаете зидовудин, лекарственный препарат для лечения ВИЧ-инфекции. Во время применения ТЕНОКСИКАМ-БЕЛМЕД необходимо контролировать общий анализ крови.

    Условия и срок хранения Теноксикам-Белмед

    Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
    Хранить в оригинальной упаковке.
    Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
    Срок годности — 2 года.
    Не использовать по истечении срока годности.

    Упаковка

    По 20 мг во флаконы бесцветного стекла вместимостью 5 мл, укупоренные пробками резиновыми. Флаконы обкатывают колпачками алюминиевыми закатываемыми с надрезами на дне или колпачками алюминиевыми закатываемыми с надрезами на дне и пластиковой накладкой.
    На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.
    По 2 мл растворителя в ампулы. На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся.
    Флаконы лекарственного средства в комплекте с растворителем (вода для инъекций-Белмед в ампулах 2 мл) вместе с листком-вкладышем и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона в следующем количестве:
    - 1 флакон лекарственного средства и 1 ампула 2 мл растворителя;
    - 5 флаконов лекарственного средства и 5 ампул по 2 мл растворителя (растворитель в контурной ячейковой упаковке).
    При использовании ампул, имеющих кольцо излома, допускается упаковка ампул без скарификатора ампульного.

    Правила отпуска

    По рецепту.

    Информация о производителе

    РУП «Белмедпрепараты»,
    Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
    ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Теноксикам-Белмед только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя РУП «Белмедпрепараты».

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Теноксикам-Белмед
    Форма выпуска: порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 20мг во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций-Белмед в ампулах 2мл) в упаковке №1, №5
    Международное наименование: Tenoxicam
    Производитель:РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
    Заявитель: РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 20/01/2999
    Дата регистрации: 29.01.2020
    Срок действия: 29.01.2025
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Tenoxicam
    Код АТХ:M01AC02
    Производитель готовой лекарственной формы: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: №1/ 5,0; №5/ 20,0USD
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 2787-20
    Дата утверждения нормативной документации: 29 января 2020 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации: 29 января 2025 г. 0:00
    Изменение в нормативной документации: изменение №1 по разделу "Упаковка" (пр. №99 от 01.02.2021) согласование макета графического оформления вторичной упаковки для растворителя (контурная ячейковая упаковка 2мл №5) (пр. №896 от 02.09.2020)
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    MКостно-мышечная система
    M01Противовоспалительные и противоревматические препараты
    M01AНестероидные противовоспалительные препараты
    M01ACОксикамы
    M01AC02 Tenoxicam