- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Тавегил инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Тавегил раствор 2мл. Описание и применение Tavegil, аналоги и отзывы. Инструкция Тавегил раствор утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Clemastine.
Описание
Круглые плоские таблетки со скошенной кромкой почти белого цвета. На одной стороне таблетки риска и гравировка "ОТ".
Состав лекарственного средства
1 таблетка содержит:
Активные вещества: 1 мг клемастина, что эквивалентно 1.34 мг клемастина гидрофумарата.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, повидон (поливинилпирролидон), крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк.
Форма выпуска
Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Код ATX: R06AA04.
Фармакологические свойства
H1-гистаминоблокатор - производное этаноламина.
Действие
-противозудное
-противоаллергическое
-снижает проницаемость сосудов
-оказывает седативный и М- холиноблокирующий эффект
-не обладает снотворной активностью
-предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином.
-уменьшает проницаемость капилляров
-тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд.
Антигистаминная активность препарата достигает максимума через 5-7 часов, сохраняется в течение 10-12 часов, а в некоторых случаях - до 24 часов.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация в плазме достигается через 2-4 часа.
Связь с белками плазмы составляет 95%.
Выведение из плазмы двухфазно, соответствующие периоды полувыведения составляют 3.6 ± 0.9 часов и 37± 16 часов.
Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени.
Метаболиты в основном (45-65%) выводятся через почки с мочой; неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах.
В период лактации небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.
Тавегил Показания к применению
• сенная лихорадка (аллергический риноконъюктивит);
• крапивница различного происхождения;
• зуд, зудящие дерматозы;
• острая и хроническая экзема, контактный дерматит,
• лекарственная аллергия;
• укусы и ужаления насекомых.
Способ применения Тавегил и дозировка
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке (1 мг) утром и вечером.
В случаях, трудно поддающихся лечению, суточная доза может составить до 6 таблеток (6 мг). Таблетки следует принимать до еды, запивая водой.
Детям в возрасте 6-12 лет назначают по ½ -1 таблетке перед завтраком и на ночь.
Побочные действия
Со стороны центральной нервной системы: возможны повышенная утомляемость, сонливость, головная боль, головокружение, тремор, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений. В редких случаях, особенно у детей, отмечается стимулирующее действие на центральную нервную систему: беспокойство, повышенная раздражительность, возбуждение, нервозность, бессонница, истерия, эйфория, судороги, парастезия неврит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, боли в эпигастрии, запор, рвота; редко - сухость во рту, отдельные случаи снижения аппетита и диареи.
Со стороны органов чувств: нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - учащенное или затрудненное мочеиспускание.
Со стороны органов дыхания: редко - сгущение бронхиального секрета и затруднение отхождения мокроты, ощущение давления в грудной клетке и затруднение дыхания, заложенность носа.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - снижение артериального давления (чаще у пожилых пациентов), сердцебиение, экстрасистолия.
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: очень редко - крапивница, кожная сыпь, фотосенсибилизация, анафилактический шок.
Противопоказания Тавегил
* Гиперчувствительность, прием ингибиторов МАО, заболевания нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. бронхиальная астма).
* Тавегил не следует применять у женщин в период кормления грудью.
* Тавегил (таблетки) не следует применять у детей в возрасте до 6 лет (в возрасте от 1 года можно применять Тавегил сироп и раствор для инъекций).
Передозировка
Симптомы. Передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и стимулирующему действию на ЦНС. Стимуляция ЦНС чаще наблюдается у детей. Также могут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, приливы крови к верхней половине тела, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боли в эпигастрии, рвота).
Лечение. Если у пациента рвота не возникла спонтанно, то ее следует вызвать (только в том случае, если сознание больного сохранено). Если с момента приема препарата прошло 3 часа или чуть больше, необходимо провести промывание желудка с использованием 0,9% раствора хлорида натрия и активированного угля. Можно также назначить солевое слабительное. Показана также симптоматическая терапия.
Меры предосторожности
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования.
С осторожностью применяют у пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, заболеваниями сердечнососудистой системы, в том числе артериальной гипертензией.
Дети
См. "Способ применения и дозы".
Применение в период беременности и кормления грудью
В период беременности Тавегил применяют только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Больным, принимающим Тавегил, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Тавегил усиливает действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных, анксиолитиков), М-холиноблокаторов, а также алкоголя. Не совместим с одновременным приемом ингибиторов МАО.
Условия и срок хранения Тавегил
При температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.
5 лет. Не следует использовать после даты истечения срока годности.
Упаковка
По 10 таблеток в блистер из комбинированного материала {ПВХ/ПВДХ/Алюминиевая фольга). По 2 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.
Правила отпуска
Без рецепта.
Информация о производителе
Бакстер АГ (Baxter AG).
Индустриштрассе 67, А-1221, Вена, Австрия (Industriestrasse 67, А-1221, Vienna, Austria).
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Тавегил только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Takeda Austria GmbH.
Авторское право:
- Takeda Austria GmbH
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Тавегил |
Форма выпуска: | раствор для инъекций 2мг/2мл в ампулах 2мл в упаковке №5 |
Международное наименование: | Clemastine |
Производитель: | Takeda Austria GmbH, Австрия |
Заявитель: | Novartis Consumer Health SA, Швейцария |
Номер регистрации: | 6226/97/03/08/13/14/17/18 |
Дата регистрации: | 07.06.2018 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | оригинальное |
Состав лекарственного средства: | Clemastine |
Код АТХ: | R06AA04 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Takeda Austria GmbH, Австрия |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Takeda Austria GmbH, Австрия |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Takeda Austria GmbH, Австрия |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 2,48EUR |
Порядок отпуска: | по рецепту |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 5 лет |
Нормативная документация: | РБ 4534-2018 |
Дата утверждения нормативной документации: | 6 июля 2018 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | |
Номер разрешения НД: | 6099 |
Код АТХ | Название группы |
R | Дыхательная система |
R06 | Антигистаминные препараты для системного применения |
R06A | Антигистаминные препараты для системного применения |
R06AA | Аминоалкильные эфиры |
R06AA04 | Clemastine |