Search

    Тавегил инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Тавегил раствор 2мл. Описание и применение Tavegil, аналоги и отзывы. Инструкция Тавегил раствор утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Clemastine.

    Описание

    Круглые плоские таблетки со скошенной кромкой почти белого цвета. На одной стороне таблетки риска и гравировка "ОТ".

    Состав лекарственного средства

    1 таблетка содержит:

    Активные вещества: 1 мг клемастина, что эквивалентно 1.34 мг клемастина гидрофу­марата.

    Вспомогательные вещества: лактоза моно­гидрат, повидон (поливинилпирролидон), крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк.

    Форма выпуска

    Раствор для инъекций.

    Фармакотерапевтическая группа

    Противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

    Код ATX: R06AA04.

    Фармакологические свойства

    H1-гистаминоблокатор - производное этаноламина.

    Действие

    -противозудное

    -противоаллергическое

    -снижает проницаемость сосудов

    -оказывает седативный и М- холиноблокирующий эффект

    -не обладает снотворной активностью

    -предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином.

    -уменьшает проницаемость капилляров

    -тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд.

    Антигистаминная активность препарата достигает максимума через 5-7 часов, сохраняется в течение 10-12 часов, а в некоторых случаях - до 24 часов.

    Фармакокинетика

    После приема внутрь клемастин почти пол­ностью всасывается из желудочно-кишечного тракта.

    Максимальная концентрация в плазме достигается через 2-4 часа.

    Связь с белками плазмы составляет 95%.

    Выведение из плазмы двухфазно, соот­ветствующие периоды полувыведения составляют 3.6 ± 0.9 часов и 37± 16 часов.

    Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени.

    Метаболиты в основном (45-65%) выводятся через почки с мочой; неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах.

    В период лактации небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.

    Тавегил Показания к применению

    • сенная лихорадка (аллергический риноконъюктивит);

    • крапивница различного происхождения;

    • зуд, зудящие дерматозы;

    • острая и хроническая экзема, контактный дерматит,

    • лекарственная аллергия;

    • укусы и ужаления насекомых.

    Способ применения Тавегил и дозировка

    Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке (1 мг) утром и вечером.

    В случаях, трудно поддающихся лечению, суточная доза может составить до 6 таблеток (6 мг). Таблетки следует принимать до еды, запивая водой.

    Детям в возрасте 6-12 лет назначают по ½ -1 таблетке перед завтраком и на ночь.

    Побочные действия

    Со стороны центральной нервной системы: возможны повышенная утомляемость, сонливость, головная боль, головокружение, тремор, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений. В редких случаях, особенно у детей, отмечается стимулирующее действие на центральную нервную систему: беспокойство, повышенная раздражительность, возбуждение, нервозность, бессонница, истерия, эйфория, судороги, парастезия неврит.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, боли в эпигастрии, запор, рвота; редко - сухость во рту, отдельные случаи снижения аппетита и диареи.

    Со стороны органов чувств: нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.

    Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - учащенное или затрудненное мочеиспускание.

    Со стороны органов дыхания: редко - сгущение бронхиального секрета и затруд­нение отхождения мокроты, ощущение давления в грудной клетке и затруднение дыхания, заложенность носа.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - снижение артериального давления (чаще у пожилых пациентов), сердцебиение, экстрасистолия.

    Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

    Аллергические реакции: очень редко - крапивница, кожная сыпь, фотосенсибили­зация, анафилактический шок.

    Противопоказания Тавегил

    * Гиперчувствительность, прием ингибиторов МАО, заболевания нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. бронхиальная астма).

    * Тавегил не следует применять у женщин в период кормления грудью.

    * Тавегил (таблетки) не следует применять у детей в возрасте до 6 лет (в возрасте от 1 года можно применять Тавегил сироп и раствор для инъекций).

    Передозировка

    Симптомы. Передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и стимулирующему действию на ЦНС. Стимуляция ЦНС чаще наблюдается у детей. Также могут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксиро­ванное расширение зрачков, приливы крови к верхней половине тела, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боли в эпигастрии, рвота).

    Лечение. Если у пациента рвота не возникла спонтанно, то ее следует вызвать (только в том случае, если сознание больного сохранено). Если с момента приема препарата прошло 3 часа или чуть больше, необходимо провести промывание желудка с использованием 0,9% раствора хлорида натрия и активиро­ванного угля. Можно также назначить солевое слабительное. Показана также симптома­тическая терапия.

    Меры предосторожности

    Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллер­гены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестиро­вания.

    С осторожностью применяют у пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, заболеваниями сердечно­сосудистой системы, в том числе артериальной гипертензией.

    Дети

    См. "Способ применения и дозы".

    Применение в период беременности и кормления грудью

    В период беременности Тавегил применяют только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Больным, принимающим Тавегил, рекомен­дуется воздерживаться от вождения транс­портных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Тавегил усиливает действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных, анксиолитиков), М-холиноблокаторов, а также алкоголя. Не совместим с одновременным приемом ингибиторов МАО.

    Условия и срок хранения Тавегил

    При температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.

    5 лет. Не следует использовать после даты истечения срока годности.

    Упаковка

    По 10 таблеток в блистер из комбинирован­ного материала {ПВХ/ПВДХ/Алюминиевая фольга). По 2 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.

    Правила отпуска

    Без рецепта.

    Информация о производителе

    Бакстер АГ (Baxter AG).
    Индустриштрассе 67, А-1221, Вена, Австрия (Industriestrasse 67, А-1221, Vienna, Austria).

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Тавегил только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Takeda Austria GmbH.

    • Takeda Austria GmbH
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Тавегил
    Форма выпуска: раствор для инъекций 2мг/2мл в ампулах 2мл в упаковке №5
    Международное наименование: Clemastine
    Производитель: Takeda Austria GmbH, Австрия
    Заявитель: Novartis Consumer Health SA, Швейцария
    Номер регистрации: 6226/97/03/08/13/14/17/18
    Дата регистрации: 07.06.2018
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: оригинальное
    Состав лекарственного средства: Clemastine
    Код АТХ:R06AA04
    Производитель готовой лекарственной формы: Takeda Austria GmbH, Австрия
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Takeda Austria GmbH, Австрия
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Takeda Austria GmbH, Австрия
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 2,48EUR
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 5 лет
    Нормативная документация: РБ 4534-2018
    Дата утверждения нормативной документации: 6 июля 2018 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД: 6099
    Код АТХНазвание группы
    RДыхательная система
    R06Антигистаминные препараты для системного применения
    R06AАнтигистаминные препараты для системного применения
    R06AAАминоалкильные эфиры
    R06AA04 Clemastine