Тамовир-Реб порошок инструкция

Тамовир-Реб инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Тамовир-Реб порошок 500мг. Описание и применение Tamovir-Reb, аналоги и отзывы. Инструкция Тамовир-Реб порошок утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Ganciclovir.

Описание

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий белого цвета.

Состав лекарственного средства

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, хлористоводородная кислота.

Форма выпуска

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные средства для системного применения.

Код АТХ: J05АВ06.

Фармакологические свойства

Тамовир-Реб Показания к применению

Лечение и профилактика цитомегаловирусной инфекции (в т.ч. при СПИД, иммунодефиците, связанном с трансплантацией органов или химиотерапией), цитомегаловирусный ретинит.

Для применения в офтальмологии:

• лечение острого поверхностного кератита, вызванного вирусом простого герпеса.

Способ применения Тамовир-Реб и дозировка

Индивидуальный. При приеме внутрь - по 1 г 3 раза/сут или по 500 мг 6 раз/сут. Для в/в введения суточная доза составляет 5-10 мг/кг. Частота и длительность применения зависят от схемы лечения.

Ганцикловир в соответствующей лекарственной форме закапывают в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза 3-5 раз/сут в течение 7 дней. Длительность лечения - не более 21 дня.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения:

• нейтропения, тромбоцитопения, анемия, эозинофилия.

Со стороны ЦНС:

• навязчивые состояния или кошмарные сновидения, атаксия, кома, спутанность сознания, бессонница, головокружение, головная боль, нервозность, парестезии, психозы, судорожные припадки.

Со стороны пищеварительной системы:

• тошнота, рвота, сухость во рту, боль в животе, анорексия, диарея, метеоризм, изменения лабораторных показателей функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• аритмия, артериальная гипертензия или гипотензия.

Аллергические реакции:

• лихорадка, кожная сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны мочевыделительной системы:

• гематурия, повышение креатинина и мочевины в плазме крови, увеличение азота мочевины в крови.

Местные реакции:

• воспаление, боль, флебит в месте инъекции;
• со стороны органа зрения - затуманивание зрения, раздражение глаза, точечный кератит, гиперемия конъюнктивы.

Прочие:

• гипогликемия, диспноэ, алопеция.

Противопоказания Тамовир-Реб

Нейтропения (абсолютное число нейтрофилов менее 0.5×109/л), тромбоцитопения (число тромбоцитов менее 25×109/л), выраженные нарушения функции почек, врожденная и неонатальная цитомегаловирусная инфекция, беременность, детский возраст до 12 лет (для применения в офтальмологии); повышенная чувствительность к ганцикловиру или ацикловиру.

Передозировка

• Гематологическая токсичность: миелосупрессия, в частности панцитопения, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, аплазия костного мозга.
• Гепатотоксичнисть: гепатит, нарушение функции печени.
• Почечная токсичность: усиление гематурии у больных с имеющимися к этому нарушениями функции почек, острая почечная недостаточность, повышение уровня креатинина.
• ЖК токсичность: боль в животе, диарея, рвота.
• Нейротоксичность: генерализованный тремор, судороги.

Меры предосторожности

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции почек. Данной категории пациентов требуется коррекция режима дозирования в зависимости от величины КК.

В период лечения необходим регулярный контроль картины периферической крови и функции почек. В зависимости от степени нейтропении и тромбоцитопении требуется коррекция режима дозирования или временное прекращение лечения до появления признаков восстановления кроветворения.

Одновременное применение ганцикловира с такими препаратами, как дапсон, пентамидин, фторцитозин, винкристин, винбластин, адриамицин, амфотерицин В, комбинациями триметоприма с сульфаниламидами оправдано только в том случае, если предполагаемая польза терапии превосходит потенциальный риск.

Ганцикловир следует вводить только в/в, т.к. в/м или п/к инъекции вызывают сильное раздражение тканей. В/в капельное введение должно сопровождаться соответствующей водной нагрузкой.

У детей до 12 лет ганцикловир применяют в случаях, когда ожидаемая польза терапии превышает риск развития побочных эффектов.

При применении в высоких дозах возможно подавление сперматогенеза у мужчин и фертильности у женщин. Мужчинам и женщинам детородного возраста в период лечения следует применять надежные методы контрацепции. Мужчинам также рекомендуется использовать барьерные методы контрацепции в течение 90 дней после окончания лечения.

Ганцикловир для местного применения в офтальмологии не предназначен для лечения цитомегаловирусной инфекции сетчатки.

Дети

У детей до 12 лет ганцикловир применяют в случаях, когда ожидаемая польза терапии превышает риск развития побочных эффектов.

Применение в период беременности и кормления грудью

Ганцикловир противопоказан при беременности. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

При применении в высоких дозах возможно подавление фертильности у женщин. Женщинам детородного возраста в период лечения следует применять надежные методы контрацепции.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Нет данных.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пробенецид и другие препараты, угнетающие почечную канальцевую секрецию или реабсорбцию, могут снижать клиренс ганцикловира и увеличивать период его полувыведения.

При одновременном применении ганцикловира с дапсоном, пентамидином, фторцитозином, винкристином, винбластином, адриамицином, амфотерицином В, комбинациями триметоприма с сульфаниламидами возможно развитие аддитивной токсичности.

Совместное применение зидовудина и ганцикловира повышает риск развития нейтропении.

При одновременном применении ганцикловира и комбинации имипенема и циластатина отмечаются генерализованные судороги.

Условия и срок хранения Тамовир-Реб

Хранить при температуре не выше 25 С.

3 года.

Упаковка

500 мг - флаконы бесцветного стекла (1) укуп. пробками из бромбутилкаучука, обкат. комбинир. алюм. колпачками "флип-офф" с пластик. крышками. - пачки картонные.

Правила отпуска

По рецепту.

Информация о производителе

Иностранное производственно-торговое унитарное предприятие «Реб-Фарма», 223216, Минская область, Червенский район, г.п. Смиловичи, ул. Садовая, 1, Республика Беларусь, тел./факс:(+375)17 240 26 35.