Search

    Супрастин инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Супрастин раствор 1мл. Описание и применение Suprastin, аналоги и отзывы. Инструкция Супрастин раствор утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Chloropyramine.

    Описание

    Прозрачный бесцветный водный раствор со слабым характерным запахом, заполненный в ампулы из бесцветного стекла.

    Состав лекарственного средства

    Каждая ампула вместимостью 1 мл содержит 20 мг хлоропирамина гидрохлорида. Кроме хлоропирамина гидрохлорида раствор для инъекций содержит воду для инъекций.

    Форма выпуска

    Раствор для инъекций.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антигистаминные препараты для системного применения. Этилендиамины замещенные.

    Код АТС: R06А С03.

    Фармакологические свойства

    Супрастин - H1 антигистаминный препарат.

    Супрастин Показания к применению

    - Аллергические заболевания, например, сезонный аллергический ринит, конъюнктивит, крапивница, дермографизм, контактный дерматит, пищевая и лекарственная аллергия, аллергия при укусе насекомых, кожный зуд.

    - Адъювантная терапия системной анафилактической реакции и ангионевротического отека.

    При назначении препарата следует принимать во внимание его седативный побочный эффект.

    Способ применения Супрастин и дозировка

    Взрослым: рекомендуемая суточная доза -1-2 ампулы внутримышечно.

    Детям: рекомендуемые начальные дозы: 1-12 месяцев: 1/4 ампулы в/м; 1-6 лет: 1/2 ампулы в/м; 6-14 лет: 1/2 - 1 ампула в/м.

    Дозу можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациента и наблюдаемых побочных эффектов. Однако доза никогда не должна превышать 2 мг/кг веса тела. При анафилактическом шоке или острой тяжелой аллергической реакции рекомендуется начать лечение с осторожной медленной внутривенной инъекции, после чего продолжать внутримышечные инъекции или прием препарата внутрь.

    Особые группы пациентов:

    Пожилые, истощенные больные: применение препарата Супрастин® требует особой осторожности, т.к. у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, падение АД).

    Нарушение функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.

    Нарушение функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.

    Побочные действия

    Во время применения препарата Супрастин® могут возникать следующие побочные эффекты:

    Центральная нервная система: седативный эффект, утомляемость, головокружение, атаксия, нервное возбуждение, тремор, судороги, головная боль, эйфория, энцефалопатия, нарушения остроты зрения.

    Сердечно-сосудистая система: гипотензия, тахикардия, аритмия.

    Желудочно-кишечный тракт: неприятные ощущения в эпигастрии, боль, сухость во рту, тошнота, рвота, понос, запор, потеря или повышение аппетита, боль в эпигастрии.

    Кожа и соединительная ткань: светочувствительность.

    Кроветворная система: редко лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, другие нарушения системы крови.

    Другие: дизурия, задержка мочи, миопатия, повышение внутриглазного давления, приступ глаукомы, фотосенсибилизация.

    Противопоказания Супрастин

    Не применяйте препарат в следующих случаях:

    - гиперчувствительности к активному веществу,

    - при остром приступе астмы,

    - недоношенным и новорожденным,

    - при беременности и кормлении грудью.

    Передозировка

    Преднамеренная или случайная передозировка антигистаминных препаратов, особенно у новорожденных и детей, может привести к смерти пациента. При передозировке препарата Супрастин® развиваются симптомы и признаки, характерные для отравления атропином: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста преобладает возбуждение. Иногда возникает сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, покраснение лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. У взрослых лихорадка и покраснение лица наблюдаются непостоянно, а после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия. Наконец, развивается кома и кардиореспираторная недостаточность, которые могут привести к смерти пациента в течение 2-18 часов.

    Рекомендуется мониторирование показателей сердечно-сосудистой системы и дыхания, а также симптоматическая терапия. Специфический антидот не известен.

    Меры предосторожности

    Применение препарата Супрастин® требует особой осторожности

    В связи с наличием антихолинергического и седативного эффектов следует с осторожностью назначать Супрастин® пожилым пациентам, а также при нарушении функции печени, сердечно-сосудистых расстройствах, закрытоугольная глаукома, задержка мочи, гипертрофия предстательной железы.

    При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин® может маскировать ранние признаки ототоксичности.

    Длительное введение антигистаминных препаратов может в редких случаях вызывать нарушения кроветворения (лейкопению, агранулоцитоз, тромбоцитопению, гемолитическую анемию). При возникновении лихорадки неясного происхождения, ларингита, изъязвления слизистой оболочки рта, бледности, желтухи, кровоизлияний, необычных или трудно остановимых кровотечений при длительном введении препарата следует определить количество форменных элементов крови, а при обнаружении нарушений кроветворения прием препарата следует прекратить.

    Применение препарата Супрастин с пищей и напитками

    Алкоголь может усилить седативный эффект антигистаминных препаратов на центральную нервную систему, в связи с чем во время курса лечения препаратом Супрастин® следует избегать употребления алкогольных напитков.

    Дети

    См. "Способ применения и дозировка".

    Применение в период беременности и кормления грудью

    а) Доклинические исследования

    Данные доклинических исследований отсутствуют.

    б) Исследования у человека

    Не было проведено адекватных с надлежащим контролем исследований применения препарата у беременных женщин. Однако описано развитие соединительной ткани за хрусталиком глаза у новорожденных, чьи матери принимали антигистаминные препараты на протяжении последних двух недель беременности. Поэтому применение препарата Супрастин® у беременных, особенно в первом триместре и на последнем месяце беременности, возможно только после тщательного анализа возможных рисков и полезных эффектов.

    В отсутствии адекватных, хорошо контролируемых данных по применению препарата Супрастин® во время грудного вскармливания, его не следует назначать кормящим матерям.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Препарат может вызывать, особенно в начальном периоде лечения, сонливость и нарушение психомоторных функций. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения или запрета на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Ингибиторы МАО усиливают и удлиняют антихолинергические эффекты препарата Супрастин®.

    Следует соблюдать особую осторожность в случаях применения препарата Супрастин® одновременно с седативными средствами, транквилизаторами, седативными аналгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином, мускаринергическими парасимпатолитиками. Супрастин® и любой из этих препаратов могут усиливать эффекты друг друга.

    Алкоголь усиливает угнетающий эффект препарата Супрастин® на центральную нервную систему, в связи с чем во время приема этого препарата следует избегать употребления алкогольных напитков.

    Условия и срок хранения Супрастин

    Хранить при комнатной температуре 15-25 °С. Хранить препарат в недоступном для детей месте!

    Срок годности указан на упаковке.

    Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Упаковка

    По 5 ампул вкладываются в блистер, 1 блистер вкладывается в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

    Правила отпуска

    По рецепту.

    Информация о производителе

    ЗАО Фармацевтический Завод ЭГИС
    1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38,
    Венгрия.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Супрастин только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя EGIS Pharmaceuticals PLC.

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Супрастин
    Форма выпуска: раствор для инъекций 20мг/1мл в ампулах 1мл в блистерах в упаковке №5х1
    Международное наименование: Chloropyramine
    Производитель:EGIS Pharmaceuticals PLC, Венгрия
    Заявитель: EGIS Pharmaceuticals PLC, Венгрия
    Номер регистрации: 9045/94/99/04/07/09/14/20
    Дата регистрации: 03.10.2020
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Chloropyramine
    Код АТХ:R06AC03
    Производитель готовой лекарственной формы: EGIS Pharmaceuticals PLC, Венгрия
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: EGIS Pharmaceuticals PLC, Венгрия
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: EGIS Pharmaceuticals PLC, Венгрия
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 3,50USD
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 5 лет
    Нормативная документация: НД РБ 7470-2020
    Дата утверждения нормативной документации: 10 марта 2020 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД: 8708
    Код АТХНазвание группы
    RДыхательная система
    R06Антигистаминные препараты для системного применения
    R06AАнтигистаминные препараты для системного применения
    R06ACЭтилендиамины замещенные
    R06AC03 Chloropyramine