Search

    Супрастин инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Супрастин таблетки 25мг. Описание и применение Suprastin, аналоги и отзывы. Инструкция Супрастин таблетки утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Chloropyramine.

    Описание

    Внешний вид: белые или серовато-белые таблетки в виде диска с фаской, с гравировкой "SUPRASTIN" на одной стороне таблетки и риской — на другой стороне таблетки, без или почти без запаха.

    Состав лекарственного средства

    Действующее вещество: каждая таблетка содержит 25 мг хлоропирамина гидрохлорида.
    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, натрия крахмалгликолят (тип А), тальк, желатин, стеариновая кислота.

    Форма выпуска

    Таблетки для приема внутрь.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антигистаминные препараты для системного применения. Этилендиамины замещенные.

    Код АТС: R06А С03.

    Фармакологические свойства

    Супрастин Показания к применению

    Супрастин® (действующее вещество: хлоропирамина гидрохлорид) является антигистаминным препаратом для лечения аллергических реакций и заболеваний, сопровождающихся зудом, как например, сенная лихорадка, конъюнктивит, крапивница, дерматит, вызванный растениями и химическими веществами, а также для лечения симптомов пищевой, лекарственной аллергии и аллергии на укусы насекомых.
    Препарат также применяется для дополнительной терапии при лечении реакций повышенной чувствительности (анафилактической реакции).

    Способ применения Супрастин и дозировка

    Всегда принимайте Супрастин® строго по назначению врача. Если Вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту.
    Режим дозирования
    Взрослые:
    Рекомендуемая разовая доза: 25 мг (одна таблетка), кратность приема: 3-4 раза в день. Суточная доза 75-100 мг (3-4 таблетки).
    Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 150 мг (или 6 таблеток).
    Дети:
    У детей в возрасте от 1 месяца до 2 лет показано использование инъекций Супрастина®.

    ВозрастРазовая дозаКратность приемаСуточная доза
    с 2 до 6 лет12,5 мг (1/2 таблетки)2 раза в день25 мг
    с 6 до 14 лет12,5 мг (1/2 таблетки)3 раза в день37,5 мг
    с 14 до 18 лет25 мг (1 таблетка)3-4 раза в день75-100 мг

    Дозу для детей можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациента и наблюдаемых побочных эффектов.
    Максимальная суточная доза для детей не должна превышать 2 мг/кг массы тела.
    Применение таблеток в возрастной группе от 2-х до 6-ти лет возможно только под контролем взрослых или медперсонала. При затруднении глотания — в измельченном до порошка виде вместе с детским питанием.
    При анафилактическом шоке или острой тяжелой аллергической реакции рекомендуется начать лечение с осторожной медленной внутривенной инъекции препарата Супрастин®, после чего продолжать внутримышечные инъекции или прием препарата внутрь.
    Особые группы пациентов:
    Пожилые, истощенные больные:
    применение препарата Супрастин® требует особой осторожности, так как эти больные более подвержены возникновению побочных эффектов антигистаминных препаратов (головокружение, сонливость, падение артериального давления).
    Нарушение функции печени:
    может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.
    Нарушение функции почек:
    может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.
    Способ применения
    Таблетки для приема внутрь.
    Таблетки следует принимать во время еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
    Таблетки можно делить пополам, разламывая по риске.

    Если Вы забыли вовремя принять препарат Супрастин® таблетки
    Если Вы забыли принять предписанную дозу таблеток Супрастин®, примите пропущенную таблетку как можно скорее. Если приближается время приема следующей таблетки, не принимайте двойную дозу препарата. Вы не сможете компенсировать прием пропущенной таблетки, но можете повысить опасность передозировки. Пропустите не принятую вовремя таблетку и продолжайте прием препарата в обычном режиме.
    Если Вы досрочно прекратили принимать препарат Супрастин® таблетки
    Если Вы прекратили принимать таблетки Супрастин® ранее, чем это было запланировано, то это не приведет к нежелательным последствиям, только вернутся симптомы Вашего заболевания и могут усилиться жалобы.
    Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

    Побочные действия

    Как и все лекарственные средства, данный препарат также может вызвать побочные реакции, однако они возникают не у всех пациентов.
    Во время применения препарата Супрастин® могут возникать следующие побочные эффекты:
    Частота (вероятность возникновения) возможных побочных эффектов классифицирована следующим образом:
    Очень частые: встречаются более чем у одного пациента из 10.
    Частые: встречаются у 1-10 пациентов из 100.
    Нечастые: встречаются у 1-10 пациентов из 1000.
    Редкие: встречаются у 1-10 пациентов из 10000.
    Очень редкие: встречаются реже, чем у 1 пациента из 10 000.
    Частота неизвестна: невозможно определить частоту на основании имеющихся данных.
    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
    Очень редко: уменьшение количества белых кровяных телец, уменьшение количества красных кровяных телец, другие нарушения системы кроветворения.
    Нарушения со стороны иммунной системы:
    Очень редко: аллергические реакции.
    Нарушения со стороны нервной системы:
    Очень редко: седативный эффект, утомляемость, головокружение, нарушение координации движений, нервное возбуждение, дрожь, судороги, головная боль, неадекватно приподнятое настроение (эйфория).
    Нарушения со стороны органа зрения:
    Очень редко: повышение внутриглазного давления, приступы глаукомы, нечеткость зрения.
    Нарушения со стороны сердца:
    Очень редко: учащение сердечных сокращений (тахикардия), нерегулярные сердечные сокращения (аритмия).
    Нарушения со стороны сосудов:
    Очень редко: низкое артериальное давление (гипотензия).
    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
    Очень редко: неприятные ощущения в эпигастрии или в животе, боль, сухость во рту, тошнота, рвота, понос, запор, потеря или повышение аппетита, боль в животе.
    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
    Очень редко: светочувствительность.
    Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
    Очень редко: мышечная боль или слабость.
    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
    Очень редко: затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.
    В очень редких случаях длительное применение антигистаминных средств может вызвать нарушение кроветворения. Если при длительном применении препарата развивается необъяснимая другими причинами лихорадка, воспаление гортани (ларингит), изъязвление слизистых ротовой полости, бледность, желтуха, гематомы, необычные, трудно останавливаемые кровотечения, то в этих случаях необходимо сделать анализ крови на форменные элементы. Если результаты анализа указывают на нарушения кроветворения, лечение препаратом Супрастин® следует отменить.
    Сообщение о побочных эффектах
    При обнаружении любых побочных эффектов, в том числе и не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту. Сообщая о побочных эффектах, Вы поможете получить дополнительную информацию о безопасности этого препарата.

    Противопоказания Супрастин

    • если у Вас аллергия на активное вещество (хлоропирамин), другие производные этилендиамина или любое из вспомогательных веществ, приведенных в разделе «Состав»;
    • при остром приступе астмы;
    • при тяжелой дыхательной недостаточности;
    • недоношенным и новорожденным;
    • при беременности и грудном вскармливании;
    • при обострении язвенной болезни желудка;
    • если Вы одновременно принимаете ингибиторы МАО.

    Передозировка

    Преднамеренная или случайная передозировка антигистаминных препаратов, особенно у новорожденных и детей, может привести к летальному исходу.
    При передозировке препарата Супрастин® развиваются симптомы и признаки, характерные для отравления атропином: галлюцинации, беспокойство, атаксия (нарушения координации движений), атетоз, судороги. У детей раннего возраста преобладает возбуждение. Иногда возникает сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, покраснение лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. У взрослых лихорадка и покраснение кожи лица могут отсутствовать. После периода возбуждения следуют судороги и постсудорожная депрессия с возможным развитием комы и сердечно-легочной недостаточности, которые могут привести к смерти пациента в течение 2-18 часов.
    Лечение передозировки: рекомендуется мониторинг сердечно-легочной функции и симптоматическое лечение. Специфический антидот не известен.

    Меры предосторожности

    Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом перед началом приема препарата Супрастин® таблетки.
    • Препарат Супрастин® таблетки следует с осторожностью назначать пожилым и ослабленным пациентам, так как они более чувствительны к возможным побочным эффектам (таким как сонливость, утомляемость, головокружение, падение артериального давления).
    • В редких случаях у детей может развиться выраженная тревожность, так как они более подвержены возникновению побочных эффектов.
    • Применение таблеток в возрастной группе от 2 до 6 лет возможно только под контролем взрослых или медперсонала. При затруднении глотания — в измельченном до порошка виде вместе с детским питанием.
    • При нарушении функции печени может возникнуть необходимость понижения дозы.
    • При нарушении функции почек может возникнуть необходимость понижения дозы.
    • При таких заболеваниях как закрытоугольная глаукома (применение препарата Супрастин® может вызвать приступ глаукомы), сердечно-сосудистых расстройствах, эпилепсии, заболеваниях мышц, задержке мочи, гипертрофии предстательной железы и хронических запорах Супрастин® следует применять с особой осторожностью.
    • Следует соблюдать осторожность, если при применении антиаллергических препаратов ранее у Вас развивалось головокружение, ухудшались симптомы аллергии или наблюдалось развитие иных побочных реакций.
    Применение препарата Супрастин® может вызвать фоточувствительность, поэтому во время лечения не следует находиться на солнце.

    Препарат Супрастин® таблетки содержат молочный сахар (лактозу)
    При непереносимости молочного сахара следует учитывать, что каждая таблетка Супрастин® содержит 116 мг молочного сахара (лактозы). Если Вы страдаете галактоземией, отсутствием лактазы (фермента, расщепляющего молочный сахар) или неусвоением глюкозы или галактозы, то лактозы моногидрат, входящий в состав таблеток, может вызвать жалобы.
    Если Ваш лечащий врач сказал Вам, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу за советом перед применением этого лекарственного средства.

    Препарат Супрастин® таблетки содержат натрийсодержащие вещества
    Каждая таблетка Супрастин® содержит 6 мг натрия крахмалгликолята (тип А). Такое содержание натрия не влияет на диету пациентов, у которых ограничено поступление натрия в организм.

    Дети

    См. "Способ применения и дозировка".

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете забеременеть, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
    Беременность
    Не было проведено адекватных, с надлежащим контролем, исследований применения препарата у беременных женщин. Однако описано развитие соединительной ткани за хрусталиком глаза у новорожденных, чьи матери принимали антигистаминные препараты на протяжении последних месяцев беременности. Поэтому применение препарата Супрастин® у беременных противопоказано.
    Грудное вскармливание
    Из-за отсутствия адекватных, хорошо контролируемых данных по применению препарата Супрастин® во время грудного вскармливания, его не следует назначать кормящим матерям.
    Проконсультируйтесь с врачом перед приемом любого лекарственного средства, если Вы беременны или кормите ребенка грудью.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Препарат может вызывать, особенно в начальном периоде лечения, сонливость и нарушение психомоторных функций. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения или запрета на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Сообщите Вашему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать, в том числе тех, которые отпускаются без рецепта.
    Некоторые ингибиторы МАО (такие как моклобенид, селегелин) усиливают и продлевают антихолинергические эффекты препарата Супрастин® (сухость во рту, расширенные зрачки, нарушения зрительной аккомодации, запоры, нарушения выведения мочи). Таким образом, следует избегать совместного применения таблеток Супрастин® с ингибиторами МАО.
    Следует соблюдать особую осторожность в случаях применения препарата Супрастин® одновременно с атропином, седативными анальгетиками, седативными средствами, снотворными, другими препаратами, влияющими на состояние нервной системы, глазными каплями для лечения глаукомы. Супрастин® и любой из этих препаратов могут усиливать эффекты друг друга.
    При сочетании с ототоксическими препаратами (например, с некоторыми антибиотиками) Супрастин® может маскировать ранние признаки ототоксичности.
    Антигистаминные препараты могут маскировать кожные реакции при кожных аллергических пробах, таким образом, за несколько дней до проведения такой пробы, Супрастин® следует отменить.

    Применение препарата Супрастин® таблетки с пищей и алкоголем
    Алкоголь может усилить седативный эффект антигистаминных препаратов на центральную нервную систему (сонливость, усталость, головокружение), в связи с чем во время курса лечения препаратом Супрастин® следует избегать употребления алкогольных напитков.

    Условия и срок хранения Супрастин

    Хранить при температуре 15-25 °C, в недоступном для детей месте!

    Срок годности указан на упаковке.
    Не используйте лекарственные средства после истечения срока годности, указанного на упаковке! Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.

    Упаковка

    По 10 таблеток в блистере из пленки ПВХ / алюминиевой фольги. 2 блистера упакованы в картонную пачку вместе с инструкцией по применению для пациентов.

    Правила отпуска

    Отпускается по рецепту врача.

    Информация о производителе

    ЗАО Фармацевтический Завод ЭГИС
    1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38,
    Венгрия.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Супрастин только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя EGIS Pharmaceuticals PLC.

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Супрастин
    Форма выпуска: таблетки 25мг в блистерах в упаковке №10х2
    Международное наименование: Chloropyramine
    Производитель:EGIS Pharmaceuticals PLC, Венгрия
    Заявитель: EGIS Pharmaceuticals PLC, Венгрия
    Номер регистрации: 908/94/99/04/07/09/14/20
    Дата регистрации: 17.03.2020
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Chloropyramine
    Код АТХ:R06AC03
    Производитель готовой лекарственной формы: EGIS Pharmaceuticals PLC, Венгрия
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: EGIS Pharmaceuticals PLC, Венгрия
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: EGIS Pharmaceuticals PLC, Венгрия
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 3,50USD
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 5 лет
    Нормативная документация: НД РБ 389-2020
    Дата утверждения нормативной документации: 17 марта 2020 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД: 307
    Код АТХНазвание группы
    RДыхательная система
    R06Антигистаминные препараты для системного применения
    R06AАнтигистаминные препараты для системного применения
    R06ACЭтилендиамины замещенные
    R06AC03 Chloropyramine