Структум капсулы инструкция

Структум инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Структум капсулы 500мг. Описание и применение Struktum, аналоги и отзывы. Инструкция Структум капсулы утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Chondroitin sulfate.

Описание

Капсула размера 0+, непрозрачная, голубого цвета, содержащая агломерированный порошок цвета от белого до желтоватого.

Состав лекарственного средства

Активный компонент:
Хондроитин сульфат натрия 500,00 мг
Вспомогательные вещества:
Тальк 10,00 мг
Состав оболочки капсул (корпуса и крышечки):
Желатин,qs до 112 мг (qs 100%)
Титана диоксид (Е171).около 2,24 мг (2%)
Индиготин (Е132).около 0,1014 мг (0,0905%).

Форма выпуска

Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.

Код ATX: МО1АХ25.

Фармакологические свойства

Лекарственное средство для лечения остеоартроза.
Хондроитин-серная кислота является неотъемлемым компонентом основного вещества кости и хряща.

Структум Показания к применению

Симптоматическое лечение с замедленным действием остеоартроза тазобедренного и коленного суставов.

Способ применения Структум и дозировка

Препарат должен применяться только у взрослых (в возрасте старше 15 лет).
Капсулы принимают внутрь.
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая большим стаканом воды.
По одной капсуле 500 мг дважды в день, т.е. 1 г в день.

Побочные действия

В приведенной ниже таблице представлены нежелательные эффекты, наблюдавшиеся в семи клинических исследованиях, включающих в общей сложности 2 244 пациента, 1154 из которых получали препарат СТРУКТУМ.
Нежелательные эффекты представлены в соответствии с системно-органной классификацией MedDRA и перечислены ниже как: очень часто (≥ 1 /10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), реже (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (не может быть оценена по имеющимся данным).
Не наблюдались группы с частотой «очень редко» или «очень часто» нежелательных эффектов, поэтому эти столбцы не включены в таблицу ниже.

Предпочтительные термины классифицируются и группируются по групповым терминам высокого уровня (ГТВУ).

Условия для одного и того же ГТВУ разделяются символом ‘-‘

Противопоказания Структум

Гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
Дети до 15 лет (из-за отсутствия точных данных).

Передозировка

В случае передозировки назначается симптоматическое лечение.

Меры предосторожности

Нет особых предостережений.

Дети

Данные, позволяющие применять хондроитин сульфат у детей 0-18 лет, отсутствуют. Поэтому использование хондроитин сульфата у детей не рекомендуется.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность
Данные о применении Хондроитина сульфата у беременных женщин отсутствуют или ограничены (менее 300 случаев беременности). Исследования на животных не показали непосредственного или опосредованного неблагоприятного действия в отношении репродуктивной токсичности. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения препарата во время беременности
Лактация
Неизвестно выделяются ли Хондроитин сульфат и метаболиты препарата в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорожденных и младенцев. Препарат не следует принимать во время грудного вскармливания.
Фертильность
Исследования на животных не показывают какого-либо воздействия на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Соответствующие клинические исследования не проводились.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследования взаимодействия не проводились.

Условия и срок хранения Структум

3 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности.

Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Упаковка

60 капсул в термоформируемых блистерах из ПВХ-ПВДХ/алюминиевой фольги, покрытой слоем термосвариемого лака. В каждом блистере содержится по 20 капсул. 3 блистера упакованы вместе с листком-вкладышем в картонную коробку.

Правила отпуска

Без рецепта.

Информация о производителе

Пьер Фабр Медикамент Продакшн,
Производственный участок Прожифарм,
рю ду Лисе, 45500 Жиен,
ФРАНЦИЯ.