Search

    Солкосерил инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Солкосерил раствор 2мл, 5мл. Описание и применение Solkoseril, аналоги и отзывы. Инструкция Солкосерил раствор утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Other therapeutic products.

    Описание

    Прозрачный раствор, от желтоватого до желтого цвета. Характерный легкий запах Солкосерила (запах мясного бульона).

    Состав лекарственного средства

    на 1 мл:

    Действующее вещество:

    Солкосерил (депротеинизированный диализат из крови молочных телят), в пересчете на сухое вещество 42,5 мг

    Вспомогательные компоненты:

    Кислота хлористоводородная 25%, натрия гидроксид 27%, вода для инъекций.

    Форма выпуска

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 42,5 мг/мл.

    Фармакотерапевтическая группа

    Прочие лекарственные препараты.

    Код ATX: V03АХ.

    Фармакологические свойства

    Солкосерил представляет собой депротеинизированный гемодиализат, который содержит значительное количество низкомолекулярных компонентов клеток и сыворотки крови телят (диализ/ультрафильтрация, предельная молекулярная масса 5000 Да), химические и фармакологические свойства которых на сегодняшний день описаны лишь частично.

    Исследование препарата на различных культурах клеток и тканей, органах, а также организме животных показало, что Солкосерил:

    поддерживает и/или восстанавливает аэробный энергетический обмен, а также процессы окислительного фосфорилирования в клетках, лишенных достаточного количества питательных веществ, тем самым поддерживая и/или восстанавливая снабжение высокоэнергетическими фосфатами,

    повышает поглощение кислорода (in-vitro), а также транспорт глюкозы в гипоксических и метаболически истощенных тканях и клетках,

    улучшает процессы репарации и регенерации в поврежденных тканях и/или тканях, лишенных достаточного количества питательных веществ,

    предотвращает и/или снижает вторичную дегенерацию и патологические изменения в обратимо поврежденных клеточных системах,

    усиливает синтез коллагена на моделях in-vitro, а также

    стимулирует клеточную пролиферацию и миграцию in-vitro.

    Таким образом, Солкосерил защищает ткани, предрасположенные к гипоксии и/или истощению субстрата. Это стимулирует восстановление функций в обратимо поврежденной ткани, а также ускоряет заживление поражений и повышает качество этого процесса.

    Солкосерил Показания к применению

    окклюзионное заболевание периферических артерий (PAVK) в стадии III-IV у пациентов с противопоказаниями или непереносимостью других вазоактивных лекарственных средств;

    хроническая венозная недостаточность, сопровождающаяся трофическими нарушениями.

    Способ применения Солкосерил и дозировка

    Если позволяет клиническое состояние пациента, Солкосерил рекомендуется, по возможности, применять в виде внутривенной инфузии, а не в виде внутривенной инъекции. Раствор для внутривенного и внутримышечного введения Солкосерил не следует применять в виде болюсной инъекции.

    При применении в виде инфузии или инъекции препарат Солкосерил следует разбавлять в пропорции не менее чем 1:1 раствором натрия хлорида или раствором глюкозы, или смешанным раствором глюкозы/натрия хлорида и медленно вводить. Препарат Солкосерил не следует разбавлять инфузионными растворами, содержащими калий.

    Инфузия: Солкосерил следует, по возможности, применять в виде внутривенной инфузии, прежде всего, если общий объем разбавленного раствора составляет более 40 мл. Скорость инфузии зависит от гемодинамического статуса пациента.

    Инъекция: Если применение Солкосерила в виде инъекции неизбежно, то раствор следует вводить медленно в течение не менее 2 минут, чтобы не допустить быстрого повышения уровня калия в крови. Объем разбавленного раствора для инъекций не должен превышать 40 мл.

    Применение и безопасность препарата Солкосерила не тестировалась у детей и подростков моложе 18 лет до настоящего времени.

    Рекомендованная дозировка:

    окклюзионное заболевание периферических артерий (III-IVстадии по Фонтейну): 850 мг Солкосерила (соответствует 20 мл неразбавленного раствора для инъекций) ежедневно внутривенно. Длительность применения составляет обычно до 4 недель и зависит от клинической картины.

    хроническая венозная недостаточность, сопровождающаяся трофическими нарушениями'. 425 мг Солкосерила (соответствует 10 мл неразведенного раствора) внутривенно 3 раза в неделю. Длительность применения обычно составляет 4 недели и зависит от клинической картины. В качестве существующей поддерживающей меры при отёке назначается компрессионная терапия: компрессионная повязка или бельё.

    Побочные действия

    В редких (менее 0,1%) случаях возможно появление аллергических или анафилактических реакций, вызываемых, вероятно, иммуноглобулином класса Е (IgE).

    В таких случаях следует немедленно прекратить прием препарата и, если необходимо, принять соответствующие меры.

    Ввиду содержания калия введение препарата Солкосерил может вызывать боль в месте инъекции.

    Противопоказания Солкосерил

    Известная повышенная чувствительность к действующему веществу или к одному из вспомогательных веществ согласно составу.

    Ввиду возможных аллергических реакций лечение препаратом нельзя назначать пациентам с известной аллергией (пациентам с атопией или с аллергией на молоко).

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения Солкосерил содержит следовые количества метил-, этил- и пропилпарагидроксибензоатов (Е218, Е214 и Е216) и свободной п- гидроксибензойной кислоты (Е 210), обусловленные процессом производства, и поэтому противопоказан пациентам с известной аллергией на эти соединения.

    Передозировка

    Сведения о симптомах передозировки отсутствуют.

    Меры предосторожности

    Содержащаяся в препарате Солкосерил смесь действующих веществ имеет животное происхождение. Поэтому при неизвестном анамнезе относительно аллергических реакций рекомендуется перед началом лечения препаратом произвести пробную подкожную инъекцию с введением 0,5 мл раствора для инъекций Солкосерил.

    Ввиду возможных аллергических реакций не следует применять смешанные инфузии и комбинированное лечение, особенно с растительными экстрактами, такими как экстракт гинкго билоба.

    Препарат Солкосерил производится из крови молочных телят. Поэтому он содержит калий, и к нему применяются меры предосторожности, аналогичные применяемым к другим калийсодержащим препаратам. Особую осмотрительность следует проявлять в отношении пациентов с заболеваниями, для которых повышенное содержание калия в сыворотке представляет особенный риск (например, гиперкалиемия, почечная недостаточность, нарушения сердечного ритма, острый инфаркт миокарда), а также при всех заболеваниях, при которых назначаются медикаменты, повышающие уровень содержания калия в сыворотке (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

    Дети

    Применение и безопасность препарата Солкосерил не тестировалась у детей и подростков моложе 18 лет до настоящего времени.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Проведенные на животных исследования репродуктивной функции не выявили риска для внутриутробного развития плода, однако контролируемые исследования на беременных женщинах не проводились. Поэтому без крайней необходимости Солкосерил не следует применять во время беременности.

    Данные по применению препарата Солкосерил в период кормления грудью отсутствуют. Если лечение в период лактации является необходимым, то в качестве меры предосторожности следует прекратить грудное вскармливание.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Соответствующие исследования не проводились.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Солкосерил нельзя назначать вместе с другими лекарственными средствами (особенно с растительными экстрактами, такими как экстракт гинкго билоба), кроме физиологического раствора хлорида натрия или глюкозы.

    Необходимо быть особенно осторожным при применении Солкосерила вместе с лекарственными средствами, повышающими уровень калия в сыворотке, такими как препараты калия, ингибиторы АПФ, калийсберегающие диуретики (см. раздел «Меры предосторожности»).

    Условия и срок хранения Солкосерил

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    5 лет с момента производства. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Упаковка

    По 2 или 5 мл в ампулы из нейтрального гидролитически устойчивого темного стекла (класс I по Евр.Ф.) с точкой белого цвета над местом разлома. По 5 ампул в контурную ячейковую полимерную упаковку. 1 контурную упаковку с препаратом в ампулах по 5 мл или 5 контурных упаковок с препаратом в ампулах по 2 мл вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

    Правила отпуска

    По рецепту.

    Информация о производителе

    Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, Швейцария.

    Рюрбергштрассе 21, 4127 Бирсфельден, Швейцария для МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, Швейцария.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Солкосерил только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH.

    • Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Солкосерил
    Форма выпуска: раствор для внутривенного введения 42,5мг/мл в ампулах 2мл, 5мл в упаковке №5, №5х5
    Международное наименование: Other therapeutic products
    Производитель: Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH, Швейцария
    Заявитель: MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH, Швейцария
    Номер регистрации: 9176/99/03/04/10/15/16/20
    Дата регистрации: 28.07.2020
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: оригинальное
    Состав лекарственного средства: Proteine-free haemodialyzate of blood calve
    Код АТХ:V03AX
    Производитель готовой лекарственной формы: Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH, Швейцария
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH, Швейцария
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH, Швейцария
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 25EUR
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 5 лет
    Нормативная документация: НД РБ 7648-2020
    Дата утверждения нормативной документации:
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: изменение по разделу "Маркировка" (пр. №783 от 28.07.2020) изменение по разделу "Состав" (пр. №783 от 28.07.2020)
    Номер разрешения НД: 8878