Search

    Смектит Э инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Смектит Э порошок 3000мг. Описание и применение Smektit E, аналоги и отзывы. Инструкция Смектит Э порошок утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Diosmectite.

    Описание

    Порошок от почти белого до светло-бежевого цвета. Суспензия от почти белого до светло- бежевого цвета с легким запахом апельсина.

    Состав лекарственного средства

    Каждый пакет содержит:
    активное вещество: диоктаэдрический смектит — 3000,0 мг; вспомогательные вещества: глюкоза моногидрат, сахарин натрия (Е954), ароматизатор «Апельсин», ванилин.
    Состав ароматизатора «Апельсин»: декстроза, вкусоароматический компонент (содержит натуральные вкусоароматические вещества и препараты), антислеживающий агент: диоксид кремния Е551 (5 %), натрия хлорид.

    Форма выпуска

    Порошок для приготовления суспензии для внутреннего применения.

    Фармакотерапевтическая группа

    Противодиарейные средства. Кишечные адсорбенты.
    Код ATX А07ВС05.

    Фармакологические свойства

    Смектит Э Показания к применению

    Для детей с 2-х лет:
    - Симптоматическое лечение острой диареи в комплексной терапии с раствором для пероральной регидратации.
    Для взрослых:
    - Симптоматическое лечение острой диареи у взрослых в комплексной терапии с раствором для пероральной регидратации.
    - Симптоматическое лечение хронической диареи.
    - Симптоматическое лечение боли в животе, которая связана с эзофагогастродуоденальными и кишечными заболеваниями.

    Способ применения Смектит Э и дозировка

    Перед употреблением содержимое пакета растворить в воде до получения суспензии.
    Предпочтительнее применять лекарственное средство:
    - после приема пищи при эзофагитах;
    - в промежутках между приемами пищи при других показаниях.
    Для детей:
    - содержимое пакета растворить в 50 мл воды и распределить на несколько приемов в течение дня или тщательно размешать с каким-нибудь полужидким продуктом: бульоном, компотом, пюре, детским питанием.
    Для взрослых:
    - содержимое пакета растворить в половине стакана (100 мл) воды.
    Лечение острой диареи.
    Для детей:
    - от 2 лет и старше: 4 пакета в день в течение 3 дней, затем 2 пакета в день в течение 4 дней.
    Для взрослых:
    - в среднем 3 пакета в день.
    В начале лечения суточная доза может быть удвоена.
    Другие показания.
    Для взрослых:
    - в среднем 3 пакета в день.
    Рекомендуемый курс лечения — 3-7 дней.
    При пропуске одной или нескольких доз прием лекарственного средства следует возобновить в обычном режиме, не удваивая дозы.

    Побочные действия

    Сообщалось о случаях побочных реакций при приеме лекарственного средства у детей и взрослых. Эти побочные эффекты, как правило, были незначительными, кратковременными и, в основном, связаны с пищеварительной системой.
    Частота побочных реакций определяется согласно следующей классификации: часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100); редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000) и частота неизвестна (не может быть оценена из доступных источников).
    Система пищеварения.
    Часто: запор, как правило, проходящий после коррекции дозы лекарственного средства, но в некоторых случаях требовалось прекращение лечения.
    Нечасто: метеоризм, рвота.
    Заболевания кожи и подкожной клетчатки.
    Нечасто: высыпания на коже.
    Редко: крапивница.
    Частота неизвестна: ангионевротический отек, зуд.
    Влияние на иммунную систему.
    Частота неизвестна: гиперчувствительность.

    Противопоказания Смектит Э

    - Гиперчувствительность к диоктаэдрическому смектиту или одному из компонентов лекарственного средства.
    - Кишечная непроходимость.
    - Детский возраст до 2-х лет.

    Передозировка

    Возможно усиление побочных эффектов.
    В настоящее время информация о случаях передозировки лекарственными средствами, содержащими в своем составе диоктаэдрический смектит, отсутствует.

    Меры предосторожности

    Лекарственное средство Смектит Э должно с осторожностью назначаться пациентам, в анамнезе которых имели место хронические запоры.
    При лечении острой диареи у детей старше 2-х лет лекарственное средство используется в сочетании с ранним назначением регидратационной терапии с целью предупреждения развития обезвоживания.
    У взрослых регидратация назначается при необходимости.
    Продолжительность регидратации и способ ее проведения (пероральный или внутривенный) должен определяться лечащим врачом в зависимости от возраста и клинической картины заболевания.
    Пациент должен быть информирован, что:
    - необходимо проводить регидратацию солеными или сладкими растворами, чтобы восполнить потерю жидкости из-за диареи (ежедневная норма потребления жидкости для взрослого составляет до 2 литров);
    - следить за рационом питания во время диареи: исключить из питания сырые фрукты и овощи, острую и жареную пищу, консервированные продукты и напитки.
    Лекарственное средство содержит глюкозу. Применение лекарственного средства не рекомендуется у пациентов с нарушением всасывания глюкозы или дефицитом сахаразы- изомальтазы (редким наследственным заболеванием).

    Дети

    См. "Способ применения и дозы".

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Применение во время беременности кормления грудью не рекомендуется.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Сведения отсутствуют.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Учитывая значительные абсорбирующие свойства лекарственного средства, которые могут влиять на скорость и/или на степень всасывания другого лекарственного средства, рекомендуется принимать другое лекарственное средство за некоторое время до или после приема Смектита Э.

    Условия и срок хранения Смектит Э

    Хранить при температуре не выше 25 °C.
    Хранить в недоступном для детей месте.
    Срок годности 3 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

    Упаковка

    По 3,76 г лекарственного средства в пакетах из комбинированного материала. По 10 пакетов в пачке вместе с листком-вкладышем.

    Правила отпуска

    Без рецепта врача.

    Информация о производителе

    ОАО «Экзон», Республика Беларусь,
    225612, Брестская обл., г. Дрогичин, ул. Ленина, 202.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Смектит Э только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ОАО «Экзон».

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Смектит Э
    Форма выпуска: порошок для приготовления суспензии для внутреннего применения 3000мг в пакетах в упаковке №10
    Международное наименование: Diosmectite
    Производитель:ОАО «Экзон», Республика Беларусь
    Заявитель: ОАО «Экзон», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 20/04/2290
    Дата регистрации: 22.04.2020
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Diosmectite
    Код АТХ:A07BC05
    Производитель готовой лекарственной формы: Экзон ОАО, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Экзон ОАО, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Экзон ОАО, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: №10 -8BYN
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 1996-20
    Дата утверждения нормативной документации: 22 апреля 2020 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: изменение оформления макета первичной упаковки (пр. №673 от 08.06.2021)
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    AПищеварительный тракт и обмен веществ
    A07Противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты
    A07BКишечные адсорбенты
    A07BCПрочие кишечные адсорбенты
    A07BC05 Diosmectite