- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Смектит Э инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Смектит Э порошок 3000мг. Описание и применение Smektit E, аналоги и отзывы. Инструкция Смектит Э порошок утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Diosmectite.
Описание
Порошок от почти белого до светло-бежевого цвета. Суспензия от почти белого до светло- бежевого цвета с легким запахом апельсина.
Состав лекарственного средства
Каждый пакет содержит:
активное вещество: диоктаэдрический смектит — 3000,0 мг; вспомогательные вещества: глюкоза моногидрат, сахарин натрия (Е954), ароматизатор «Апельсин», ванилин.
Состав ароматизатора «Апельсин»: декстроза, вкусоароматический компонент (содержит натуральные вкусоароматические вещества и препараты), антислеживающий агент: диоксид кремния Е551 (5 %), натрия хлорид.
Форма выпуска
Порошок для приготовления суспензии для внутреннего применения.
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные средства. Кишечные адсорбенты.
Код ATX А07ВС05.
Фармакологические свойства
Смектит Э Показания к применению
Для детей с 2-х лет:
- Симптоматическое лечение острой диареи в комплексной терапии с раствором для пероральной регидратации.
Для взрослых:
- Симптоматическое лечение острой диареи у взрослых в комплексной терапии с раствором для пероральной регидратации.
- Симптоматическое лечение хронической диареи.
- Симптоматическое лечение боли в животе, которая связана с эзофагогастродуоденальными и кишечными заболеваниями.
Способ применения Смектит Э и дозировка
Перед употреблением содержимое пакета растворить в воде до получения суспензии.
Предпочтительнее применять лекарственное средство:
- после приема пищи при эзофагитах;
- в промежутках между приемами пищи при других показаниях.
Для детей:
- содержимое пакета растворить в 50 мл воды и распределить на несколько приемов в течение дня или тщательно размешать с каким-нибудь полужидким продуктом: бульоном, компотом, пюре, детским питанием.
Для взрослых:
- содержимое пакета растворить в половине стакана (100 мл) воды.
Лечение острой диареи.
Для детей:
- от 2 лет и старше: 4 пакета в день в течение 3 дней, затем 2 пакета в день в течение 4 дней.
Для взрослых:
- в среднем 3 пакета в день.
В начале лечения суточная доза может быть удвоена.
Другие показания.
Для взрослых:
- в среднем 3 пакета в день.
Рекомендуемый курс лечения — 3-7 дней.
При пропуске одной или нескольких доз прием лекарственного средства следует возобновить в обычном режиме, не удваивая дозы.
Побочные действия
Сообщалось о случаях побочных реакций при приеме лекарственного средства у детей и взрослых. Эти побочные эффекты, как правило, были незначительными, кратковременными и, в основном, связаны с пищеварительной системой.
Частота побочных реакций определяется согласно следующей классификации: часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100); редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000) и частота неизвестна (не может быть оценена из доступных источников).
Система пищеварения.
Часто: запор, как правило, проходящий после коррекции дозы лекарственного средства, но в некоторых случаях требовалось прекращение лечения.
Нечасто: метеоризм, рвота.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки.
Нечасто: высыпания на коже.
Редко: крапивница.
Частота неизвестна: ангионевротический отек, зуд.
Влияние на иммунную систему.
Частота неизвестна: гиперчувствительность.
Противопоказания Смектит Э
- Гиперчувствительность к диоктаэдрическому смектиту или одному из компонентов лекарственного средства.
- Кишечная непроходимость.
- Детский возраст до 2-х лет.
Передозировка
Возможно усиление побочных эффектов.
В настоящее время информация о случаях передозировки лекарственными средствами, содержащими в своем составе диоктаэдрический смектит, отсутствует.
Меры предосторожности
Лекарственное средство Смектит Э должно с осторожностью назначаться пациентам, в анамнезе которых имели место хронические запоры.
При лечении острой диареи у детей старше 2-х лет лекарственное средство используется в сочетании с ранним назначением регидратационной терапии с целью предупреждения развития обезвоживания.
У взрослых регидратация назначается при необходимости.
Продолжительность регидратации и способ ее проведения (пероральный или внутривенный) должен определяться лечащим врачом в зависимости от возраста и клинической картины заболевания.
Пациент должен быть информирован, что:
- необходимо проводить регидратацию солеными или сладкими растворами, чтобы восполнить потерю жидкости из-за диареи (ежедневная норма потребления жидкости для взрослого составляет до 2 литров);
- следить за рационом питания во время диареи: исключить из питания сырые фрукты и овощи, острую и жареную пищу, консервированные продукты и напитки.
Лекарственное средство содержит глюкозу. Применение лекарственного средства не рекомендуется у пациентов с нарушением всасывания глюкозы или дефицитом сахаразы- изомальтазы (редким наследственным заболеванием).
Дети
См. "Способ применения и дозы".
Применение в период беременности и кормления грудью
Применение во время беременности кормления грудью не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Сведения отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Учитывая значительные абсорбирующие свойства лекарственного средства, которые могут влиять на скорость и/или на степень всасывания другого лекарственного средства, рекомендуется принимать другое лекарственное средство за некоторое время до или после приема Смектита Э.
Условия и срок хранения Смектит Э
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 3,76 г лекарственного средства в пакетах из комбинированного материала. По 10 пакетов в пачке вместе с листком-вкладышем.
Правила отпуска
Без рецепта врача.
Информация о производителе
ОАО «Экзон», Республика Беларусь,
225612, Брестская обл., г. Дрогичин, ул. Ленина, 202.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Смектит Э только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ОАО «Экзон».
Авторское право:
- https://www.ekzon.by - ОАО «Экзон»
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Смектит Э |
Форма выпуска: | порошок для приготовления суспензии для внутреннего применения 3000мг в пакетах в упаковке №10 |
Международное наименование: | Diosmectite |
Производитель: | ОАО «Экзон», Республика Беларусь |
Заявитель: | ОАО «Экзон», Республика Беларусь |
Номер регистрации: | 20/04/2290 |
Дата регистрации: | 22.04.2020 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Diosmectite |
Код АТХ: | A07BC05 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Экзон ОАО, Республика Беларусь |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Экзон ОАО, Республика Беларусь |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Экзон ОАО, Республика Беларусь |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | №10 -8BYN |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 3 года |
Нормативная документация: | ФСП РБ 1996-20 |
Дата утверждения нормативной документации: | 22 апреля 2020 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | изменение оформления макета первичной упаковки (пр. №673 от 08.06.2021) |
Номер разрешения НД: |
Код АТХ | Название группы |
A | Пищеварительный тракт и обмен веществ |
A07 | Противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты |
A07B | Кишечные адсорбенты |
A07BC | Прочие кишечные адсорбенты |
A07BC05 |
Diosmectite
|