- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Смекта инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Смекта порошок 3 г. Описание и применение Smekta, аналоги и отзывы. Инструкция Смекта порошок утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Diosmectite
Описание
Порошок от серовато-белого до коричневато-желтого цвета со слабым запахом апельсина при приготовлении суспензии.
Состав лекарственного средства
Активное вещество:
Диосмектит (диоктаэдрический смектит) 3.000 г
Вспомогательные вещества:
Глюкозы моногидрат 0.679 г
Натрия сахарин 0.021 г
Ароматизатор апельсиновый* 0.010 г
Ароматизатор ванильный** 0.050 г
В одном пакетике весом 3.760 г
* Состав апельсинового ароматизатора: мальтодекстрин, сахароза, аравийская камедь (Е414), моно- и диацетиловый эфир винной кислоты из моно- и диглицеридов жирных кислот (Е472е), диоксид кремния (Е551), ароматические ингредиенты: концентрированное апельсиновое масло, апельсиновое масло, дистиллированное апельсиновое масло, плавленое масло фракции, богатой альдегидами, концентрированная фракция апельсинового масла, апельсиновые терпенты, натуральный этил бутират.
** Состав ванильного ароматизатора: мальтодекстрин, сахароза, глицерила триацетат (Е1518), диоксид кремния (Е551), этиловый спирт, соевые лецитины (Е322), ароматические ингредиенты: ванилин, этилванилин, экстракт ванили, гелиотопин, бензальдегид, ацетилбутирил, масляная кислота, ромовый эфир.
Форма выпуска
Порошок.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие кишечные адсорбенты.
Код АТС: А07ВС05.
Фармакологические свойства
Смекта - лекарственное средство природного происхождения, является силикатом алюминия и магния. Смекта хорошо обволакивает слизистую оболочку пищеварительного тракта благодаря своему структурному строению и высокой пластичной вязкости. Стабилизирует слизистый барьер, образует поливалентные связи с гликопротеидами слизи, увеличивает количество слизи, улучшает ее гастропротективные свойства (в отношении отрицательного действия ионов водорода соляной кислоты, желчных солей, микроорганизмов и их токсинов). Обладает селективными сорбционными свойствами, которые объясняются дискоидно-кристаллической структурой диосмектита, адсорбирует находящиеся в просвете ЖКТ бактерии, вирусы.
Смекта является продуктом, прозрачным для излучения, не окрашивает испражнения, в терапевтических дозах не влияет на моторику кишечника.
Фармакокинетика. Не абсорбируется, выводится в неизмененном виде.
Смекта Показания к применению
- Симптоматическое лечение острой диареи у детей и младенцев старше одного месяца в составе комплексной регидратационной терапии. Симптоматическое лечение острой диареи у взрослых.
- Симптоматическое лечение хронической диареи.
- Симптоматическое лечение болей в животе, изжоги и вздутия, связанных с заболеваниями пищевода, желудка, двенадцатиперстной кишки и кишечными коликами.
Способ применения Смекта и дозировка
Лечение острой диареи
Для детей:
- до 1 года: 2 пакетика в день в течение 3 дней, затем по 1 пакетику в день.
- от 1 года и старше: 4 пакетика в день в течение 3 дней, затем 2 пакетика в день.
Для взрослых:
В среднем 3 пакетика в день.
В начале лечения суточная доза может быть удвоена.
Другие показания:
Для детей:
- до 1 года: 1 пакетик в день
- от 1 до 2 лет: 1-2 пакетика в день
- старше 2-х лет: 2-3 пакетика в день
Для взрослых:
В среднем 3 пакетика в день.
Для приема у детей содержимое пакетика растворить в 50 мл воды и распределить на несколько приёмов в течение дня, или тщательно размешать с каким-нибудь полужидким продуктом: кашей, компотом, пюре, детским питанием и т.п.
Для приема у взрослых непосредственно перед употреблением растворить содержимое пакетика в половине стакана воды.
Препарат предпочтительнее принимать после приема пищи при эзофагитах, между приемами пищи при других показаниях.
Побочные действия
При проведении клинических исследований сообщалось o случаях побочных реакций при приеме препарата, которые, как правило, были незначительными, кратковременными и, в основном, связаны с пищеварительной системой.
Частота побочных реакций оценивалась как: частые (≥ 1/100, < 1/10), нечастые (≥ 1/1000, < 1/100).
Со стороны системы пищеварения:
Частые: запор, как правило, проходящий после коррекции дозы препарата, но в некоторых случаях требовалось прекращение лечения.
Нечастые: метеоризм, рвота.
В пострегистрационном периоде выявлялись случаи гиперчувствительности к препарату (частота не установлена), включая крапивницу, сыпь, зуд, ангионевротический отек, а также обострение запоров.
В случае возникновения каких-либо необычных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата.
Противопоказания Смекта
Гиперчувствительность (аллергия) к диосмектиту или одному из компонентов препарата.
Передозировка
Передозировка может привести к выраженному запору или развитию безоара.
Меры предосторожности
Препарат следует с осторожностью применять у пациентов, в анамнезе у которых имели место хронические запоры.
При лечении острой диареи у детей Смекта используется в сочетании с назначением регидратационной терапии с целью предупреждения развития обезвоживания.
У взрослых регидратация назначается при необходимости.
Продолжительность регидратации и способ ее проведения (пероральный или внутривенный) должен определяться лечащим врачом в зависимости от возраста и клинической картины заболевания.
При лечении следует учитывать, что ежедневная норма потребления жидкости в случае диареи у взрослого составляет до двух литров. Во время диареи пациенту следует следить за питанием и исключить из рациона сырые фрукты и овощи, острую и жареную пищу, консервированные продукты и напитки.
Применение Смекты не рекомендуется у пациентов с непереносимостью фруктозы, а также у лиц с нарушением всасывания глюкозы и галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы (редким наследственным заболеванием), так как препарат содержит глюкозу и сахарозу.
Дети
Применение у детей возможно согласно режиму дозирования.
Применение в период беременности и кормления грудью
Данных о тератогенном эффекте диосмектита у животных не выявлено.
В клинической практике не выявлено отрицательного действия Смекты на развитие плода. Однако нет достаточных данных об исключении какого-либо риска при использовании препарата у беременных.
Учитывая тот факт, что Смекта не всасывается, в случае необходимости возможно применение препарата во время беременности и кормления грудью.
Принимать Смекту во время беременности и кормления грудью нужно только по назначению врача.
Данные по доклиническим исследованиям
Доклинические данные по безопасности Смекты, полученные в ходе проведения исследований генотоксичности и токсичности препарата (при введении однократной дозы и повторных доз), не выявили наличие какой-либо особой опасности для людей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Каких-либо исследований о влиянии препарата на способность управлять транспортным средством или работать с потенциально опасными механизмами не проводилось. Возможность подобного влияния является маловероятной.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если вы принимаете какие-либо лекарственные препараты, обязательно сообщите об этом лечащему врачу!
При одновременном приеме других лекарственных средств абсорбирующие свойства Смекты могут влиять на скорость и/или степень их всасывания.
Рекомендуется соблюдать интервал в 1-1,5 часа между приемами Смекты и других лекарственных препаратов.
Условия и срок хранения Смекта
3 года.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не требует особых условий хранения.
Упаковка
По 3,76 г порошка в пакетике (крафт-бумага /алюминий/ полиэтилен); по 10 или 30 пакетиков вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.
Правила отпуска
Без рецепта.
Информация о производителе
Бофур Ипсен Индустри
Рю Этэ Виртон
28100 Дрё, Франция.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Смекта только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Beaufour Ipsen Industrie.
Авторское право:
- Beaufour Ipsen Industrie
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Как правильно пить Смекту?
Для взрослых: в среднем 3 пакетика в день.
Для детей разделяется на лечение острой диареи и другие показания (подробнее)
Для приема у детей содержимое пакетика растворить в 50 мл воды и распределить на несколько приёмов в течение дня, или тщательно размешать с каким-нибудь полужидким продуктом: кашей, компотом, пюре, детским питанием и т.п.
Для приема у взрослых непосредственно перед употреблением растворить содержимое пакетика в половине стакана воды.
Препарат предпочтительнее принимать после приема пищи при эзофагитах, между приемами пищи при других показаниях.
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Смекта |
Форма выпуска: | порошок для приготовления суспензии для внутреннего применения (апельсиновый) 3 г в пакетиках в упаковке №10, №30 |
Международное наименование: | Diosmectite |
Производитель: | Beaufour Ipsen Industrie, Франция |
Заявитель: | IPSEN CONSUMER HEALTHCARE, Франция |
Номер регистрации: | 736/95/2000/05/10/11/11/15/18/21 |
Дата регистрации: | 24.02.2021 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | оригинальное |
Состав лекарственного средства: | Diosmectite |
Код АТХ: | A07BC05 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Beaufour Ipsen Industrie, Франция |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Beaufour Ipsen Industrie, Франция |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Beaufour Ipsen Industrie, Франция |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | №10/2,94, №30/7,03EUR |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 3 года |
Нормативная документация: | НД РБ 1397-2021 |
Дата утверждения нормативной документации: | |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | изменения в оформление макетов первичной и вторичной упаковок лекарственного препарата (пр. №607 от 27.05.2021) |
Номер разрешения НД: | 1328 |
Код АТХ | Название группы |
A | Пищеварительный тракт и обмен веществ |
A07 | Противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты |
A07B | Кишечные адсорбенты |
A07BC | Прочие кишечные адсорбенты |
A07BC05 |
Diosmectite
|