- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Септомирин инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Септомирин гель 18 г. Описание и применение Septomirin, аналоги и отзывы. Инструкция Септомирин гель утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Quaternary ammonium compounds.
Описание
Гель от белого до белого с сероватым или белого с желтоватым оттенком цвета со специфическим запахом.
Состав лекарственного средства
Каждая туба содержит: активное вещество — бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]-аммония хлорида (в виде миритина (бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]-аммония хлорида, моногидрата) — 90 мг; вспомогательные вещества: карбопол 980 NF, натрия гидроксид, изопропилмиристат, макроголглицерина гидроксистеарат, левоментол, пропиленгликоль, вода очищенная.
Форма выпуска
Гель для наружного применения.
Фармакотерапевтическая группа
Дерматологические средства. Антисептические и дезинфицирующие средства.
Код АТС: D08AJ.
Фармакологические свойства
Действующее вещество препарата — мирамистин — катионное поверхностно-активное вещество с противомикробным (антисептическим) действием.
В основе действия лежит прямое гидрофобное взаимодействие молекулы мирамистина с липидами мембран микроорганизмов, приводящее к их фрагментации и разрушению.
Обладает противомикробным действием в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных, аэробных и анаэробных бактерий, спорообразующих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Проявляет противогрибковое действие на аскомицеты (рода Aspergillus и рода Penicillium), дрожжевые (Rhodotorula-rubra, Torulopsis gabrata) и дрожжеподобные грибы (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei), дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violacent, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а также на другие патогенные грибы (например, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)), в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам. Под действием мирамистина снижается устойчивость микроорганизмов к антибиотикам.
В месте применения способствует процессам регенерации.
Благодаря широкому спектру антимикробного действия мирамистин препятствует инфицированию ран и ожогов. Мирамистин обладает выраженной гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневые и перифокальные воспаления, поглощает гнойный экссудат и избирательно обезвоживает некротизированные ткани, способствуя формированию сухого струпа. Мирамистин не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию.
Септомирин Показания к применению
- в хирургии: в 1-й фазе раневого процесса для лечения инфицированных ран различных локализаций и генеза (раны после хирургической обработки гнойных очагов, пролежни, трофические язвы, нагноившиеся послеоперационные раны, свищи и др.); во 2-й фазе раневого процесса — для профилактики реинфицирования гранулирующих ран;
- в комбустиологии: для лечения поверхностных и глубоких ожогов II-IIIА степени и обморожений, для подготовки ожоговых ран к аутодермопластике;
- в дерматологии: в составе комплексной терапии при лечении стрепто- и стафилодермий, кандидомикозов кожи и слизистых, микозов стоп и крупных кожных складок, в том числе дисгидротических форм и форм, осложненных пиодермией, дерматомикозов гладкой кожи, онихомикоза и кератомикозов, в том числе отрубевидного лишая;
- при производственных и бытовых травмах:для профилактики инфекционных осложнений.
Благодаря широкому спектру антимикробного действия препарат показан при смешанных бактериальных и грибковых инфекциях, особенно в начальный период лечения до идентификации возбудителей заболевания.
Способ применения Септомирин и дозировка
Гель Септомирин применяют наружно. После стандартной обработки ран и ожогов препарат наносят непосредственно на пораженную поверхность, после чего накладывают стерильную марлевую повязку, либо наносят гель на перевязочный материал, а затем на рану. Тампонами, пропитанными препаратом, рыхло заполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки. Марлевые турунды с гелем вводят в свищевые ходы. При лечении гнойных ран и ожогов в 1-й фазе раневого процесса препарат применяют 1 раз в сутки, во 2-й фазе — 1 раз 1-3 суток в зависимости от состояния раны. Доза зависит от площади раневой поверхности и степени гнойной экссудации. Продолжительность лечения обусловлена динамикой очищения и заживления ран. При глубокой локализации инфекции в мягких тканях гель применяют совместно с антибиотиками системного действия.
При лечении дерматологических больных препарат наносят тонким слоем на поврежденные участки кожи несколько раз в сутки либо пропитывают марлевую повязку с последующей ее аппликацией на очаг поражения 1-2 раза в сутки до получения отрицательных результатов микробиологического контроля. При распространенных (обширных) формах дерматомикозов, в частности рубромикозов, гель можно применять в течение 5-6 недель в составе комплексной терапии с противогрибковыми препаратами системного действия.
Побочные действия
В отдельных случаях при лечении ожогов и трофических язв препарат может вызвать чувство легкого жжения, проходящее самостоятельно и не требующее применения анальгетиков и отмены препарата.
Также возможно развитие реакций гиперчувствительности, в том числе сыпи, зуда, гиперемии, сухости кожи, дерматита, мокнутия и из-за содержания в составе препарата пропиленгликоля — раздражения кожи.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания Септомирин
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Передозировка
Явлений передозировки не наблюдалось. Однако при нанесении препарата на обширные поверхности пораженной кожи не исключается возможность частичного попадания активных компонентов геля в системный кровоток в количествах, не способных вызвать острое отравление. Системное действие мирамистина проявляется как действие мирамистина проявляется как действие катионного детергента и может удлинять время кровотечений.
Лечение: уменьшение дозы или отмена препарата, назначение пероральных препаратов кальция, викасола.
Меры предосторожности
Не следует допускать попадания препарата в глаза.
Применение у лиц с нарушенной функцией печени и почек, пожилых пациентов. Ввиду того, что препарат в системный кровоток практически не абсорбируется, особенности применения у пациентов с нарушением функции печени и почек, у лиц пожилого возраста отсутствуют.
Дети
Из-за отсутствия достаточного опыта препарат не следует применять в педиатрической практике.
Применение в период беременности и кормления грудью
Возможно назначение геля Септомирин во время беременности и в период лактации по показаниям, т.к. при наружном применении системная абсорбция активного вещества незначительна. В экспериментальных исследованиях тератогенное и эмбриотоксическое действие препарата не выявлено.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Не влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном местном применении геля Септомирин с анионными ПАВ (мыльные растворы) происходит инактивация Септомирина.
При одновременном применении геля Септомирин с системными или местными антибиотиками наблюдается снижение резистентности микроорганизмов к последним.
Условия и срок хранения Септомирин
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 18 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
Правила отпуска
Без рецепта.
Информация о производителе
РУП “Белмедпрепараты”,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+37517) 220 37 16.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Септомирин только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя РУП «Белмедпрепараты».
Авторское право:
- https://belmedpreparaty.com - РУП «Белмедпрепараты»
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Септомирин |
Форма выпуска: | гель для наружного применения в тубах 18г в упаковке №1 |
Международное наименование: | Quaternary ammonium compounds |
Производитель: | РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь |
Заявитель: | РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь |
Номер регистрации: | 16/05/1869 |
Дата регистрации: | 05.02.2016 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Benzyldimethyl-myristoilamine-propylammonium |
Код АТХ: | D08AJ |
Производитель готовой лекарственной формы: | Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 2,839$ |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 2 года |
Нормативная документация: | ФСП РБ 1568-16 |
Дата утверждения нормативной документации: | 2 мая 2016 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | изменение по разделу "Производитель (добавление производственной площадки)" (пр. №314 от 24.03.2021) изменение №1 по разделам "Подлинность", "Количественное определение" (пр. №431 от 13.04.2020) изменение №1 по разделу "Состав" (пр. №431 от 13.04.2020) согласование макетов графического оформления первичной и вторичной упаковки (пр. №364 от 25.03.2019) согласование дополнительного макета графического оформления вторичной упаковки (пр. №394 от 20.04.2018) |
Номер разрешения НД: |
Код АТХ | Название группы |
D | Дерматология |
D08 | Антисептики и дезинфицирующие препараты |
D08A | Антисептики и дезинфицирующие препараты |
D08AJ | Четвертичные аммониевые соединения |