Search

    Септомирин инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Септомирин гель 18 г. Описание и применение Septomirin, аналоги и отзывы. Инструкция Септомирин гель утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Quaternary ammonium compounds.

    Описание

    Гель от белого до белого с сероватым или белого с желтоватым оттенком цвета со специфическим запахом.

    Состав лекарственного средства

    Каждая туба содержит: активное вещество — бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]-аммония хлорида (в виде миритина (бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]-аммония хлорида, моногидрата) — 90 мг; вспомогательные вещества: карбопол 980 NF, натрия гидроксид, изопропилмиристат, макроголглицерина гидроксистеарат, левоментол, пропиленгликоль, вода очищенная.

    Форма выпуска

    Гель для наружного применения.

    Фармакотерапевтическая группа

    Дерматологические средства. Антисептические и дезинфицирующие средства.

    Код АТС: D08AJ.

    Фармакологические свойства

    Действующее вещество препарата — мирамистин — катионное поверхностно-активное вещество с противомикробным (антисептическим) действием.

    В основе действия лежит прямое гидрофобное взаимодействие молекулы мирамистина с липидами мембран микроорганизмов, приводящее к их фрагментации и разрушению.

    Обладает противомикробным действием в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных, аэробных и анаэробных бактерий, спорообразующих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Проявляет противогрибковое действие на аскомицеты (рода Aspergillus и рода Penicillium), дрожжевые (Rhodotorula-rubra, Torulopsis gabrata) и дрожжеподобные грибы (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei), дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violacent, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а также на другие патогенные грибы (например, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)), в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам. Под действием мирамистина снижается устойчивость микроорганизмов к антибиотикам.

    В месте применения способствует процессам регенерации.

    Благодаря широкому спектру антимикробного действия мирамистин препятствует инфицированию ран и ожогов. Мирамистин обладает выраженной гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневые и перифокальные воспаления, поглощает гнойный экссудат и избирательно обезвоживает некротизированные ткани, способствуя формированию сухого струпа. Мирамистин не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию.

    Септомирин Показания к применению

    - в хирургии: в 1-й фазе раневого процесса для лечения инфицированных ран различных локализаций и генеза (раны после хирургической обработки гнойных очагов, пролежни, трофические язвы, нагноившиеся послеоперационные раны, свищи и др.); во 2-й фазе раневого процесса — для профилактики реинфицирования гранулирующих ран;

    - в комбустиологии: для лечения поверхностных и глубоких ожогов II-IIIА степени и обморожений, для подготовки ожоговых ран к аутодермопластике;

    - в дерматологии: в составе комплексной терапии при лечении стрепто- и стафилодермий, кандидомикозов кожи и слизистых, микозов стоп и крупных кожных складок, в том числе дисгидротических форм и форм, осложненных пиодермией, дерматомикозов гладкой кожи, онихомикоза и кератомикозов, в том числе отрубевидного лишая;

    - при производственных и бытовых травмах:для профилактики инфекционных осложнений.

    Благодаря широкому спектру антимикробного действия препарат показан при смешанных бактериальных и грибковых инфекциях, особенно в начальный период лечения до идентификации возбудителей заболевания.

    Способ применения Септомирин и дозировка

    Гель Септомирин применяют наружно. После стандартной обработки ран и ожогов препарат наносят непосредственно на пораженную поверхность, после чего накладывают стерильную марлевую повязку, либо наносят гель на перевязочный материал, а затем на рану. Тампонами, пропитанными препаратом, рыхло заполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки. Марлевые турунды с гелем вводят в свищевые ходы. При лечении гнойных ран и ожогов в 1-й фазе раневого процесса препарат применяют 1 раз в сутки, во 2-й фазе — 1 раз 1-3 суток в зависимости от состояния раны. Доза зависит от площади раневой поверхности и степени гнойной экссудации. Продолжительность лечения обусловлена динамикой очищения и заживления ран. При глубокой локализации инфекции в мягких тканях гель применяют совместно с антибиотиками системного действия.

    При лечении дерматологических больных препарат наносят тонким слоем на поврежденные участки кожи несколько раз в сутки либо пропитывают марлевую повязку с последующей ее аппликацией на очаг поражения 1-2 раза в сутки до получения отрицательных результатов микробиологического контроля. При распространенных (обширных) формах дерматомикозов, в частности рубромикозов, гель можно применять в течение 5-6 недель в составе комплексной терапии с противогрибковыми препаратами системного действия.

    Побочные действия

    В отдельных случаях при лечении ожогов и трофических язв препарат может вызвать чувство легкого жжения, проходящее самостоятельно и не требующее применения анальгетиков и отмены препарата.

    Также возможно развитие реакций гиперчувствительности, в том числе сыпи, зуда, гиперемии, сухости кожи, дерматита, мокнутия и из-за содержания в составе препарата пропиленгликоля — раздражения кожи.

    В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.

    Противопоказания Септомирин

    Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

    Передозировка

    Явлений передозировки не наблюдалось. Однако при нанесении препарата на обширные поверхности пораженной кожи не исключается возможность частичного попадания активных компонентов геля в системный кровоток в количествах, не способных вызвать острое отравление. Системное действие мирамистина проявляется как действие мирамистина проявляется как действие катионного детергента и может удлинять время кровотечений.

    Лечение: уменьшение дозы или отмена препарата, назначение пероральных препаратов кальция, викасола.

    Меры предосторожности

    Не следует допускать попадания препарата в глаза.

    Применение у лиц с нарушенной функцией печени и почек, пожилых пациентов. Ввиду того, что препарат в системный кровоток практически не абсорбируется, особенности применения у пациентов с нарушением функции печени и почек, у лиц пожилого возраста отсутствуют.

    Дети

    Из-за отсутствия достаточного опыта препарат не следует применять в педиатрической практике.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Возможно назначение геля Септомирин во время беременности и в период лактации по показаниям, т.к. при наружном применении системная абсорбция активного вещества незначительна. В экспериментальных исследованиях тератогенное и эмбриотоксическое действие препарата не выявлено.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Не влияет.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    При одновременном местном применении геля Септомирин с анионными ПАВ (мыльные растворы) происходит инактивация Септомирина.

    При одновременном применении геля Септомирин с системными или местными антибиотиками наблюдается снижение резистентности микроорганизмов к последним.

    Условия и срок хранения Септомирин

    При температуре не выше 25°С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    2 года.

    Не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.

    Упаковка

    По 18 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

    Правила отпуска

    Без рецепта.

    Информация о производителе

    РУП “Белмедпрепараты”,

    Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

    ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+37517) 220 37 16.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Септомирин только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя РУП «Белмедпрепараты».

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Септомирин
    Форма выпуска: гель для наружного применения в тубах 18г в упаковке №1
    Международное наименование: Quaternary ammonium compounds
    Производитель:РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
    Заявитель: РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 16/05/1869
    Дата регистрации: 05.02.2016
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Benzyldimethyl-myristoilamine-propylammonium
    Код АТХ:D08AJ
    Производитель готовой лекарственной формы: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 2,839$
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 1568-16
    Дата утверждения нормативной документации: 2 мая 2016 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: изменение по разделу "Производитель (добавление производственной площадки)" (пр. №314 от 24.03.2021) изменение №1 по разделам "Подлинность", "Количественное определение" (пр. №431 от 13.04.2020) изменение №1 по разделу "Состав" (пр. №431 от 13.04.2020) согласование макетов графического оформления первичной и вторичной упаковки (пр. №364 от 25.03.2019) согласование дополнительного макета графического оформления вторичной упаковки (пр. №394 от 20.04.2018)
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    DДерматология
    D08Антисептики и дезинфицирующие препараты
    D08AАнтисептики и дезинфицирующие препараты
    D08AJ Четвертичные аммониевые соединения