- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Септомирин инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Септомирин раствор 40 мл, 100 мл, 400 мл. Описание и применение Septomirin, аналоги и отзывы. Инструкция Септомирин раствор утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Quaternary ammonium compounds.
Описание
Бесцветный прозрачный раствор, пенящийся при встряхивании.
Состав лекарственного средства
Бутылка 40 мл содержит:
действующее вещество: бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]-аммония хлорид (в виде миритина (бензилдиметил [3-(миристоил амино)пропил]-аммония хлорида, моногидрата) — 4 мг;
вспомогательное вещество: вода очищенная — до 40 мл.
Флакон или бутылка 100 мл содержит:
действующее вещество: бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]-аммония хлорид (в виде миритина (бензилдиметил [3-(миристоил амино)пропил] -аммония хлорида, моногидрата) — 10 мг;
вспомогательное вещество: вода очищенная — до 100 мл.
Бутылка 400 мл содержит:
действующее вещество: бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]-аммония хлорид (в виде миритина (бензилдиметил [3-(миристоиламино)пропил)-аммония хлорида, моногидрата) — 40 мг;
вспомогательное вещество: вода очищенная — до 400 мл.
Форма выпуска
Раствор для наружного применения 0,1мг/мл.
Фармакотерапевтическая группа
Дерматологические средства. Антисептические и дезинфицирующие средства.
Код АТС: D08AJ.
Фармакологические свойства
Септомирин обладает широким спектром антимикробного действия, включая госпитальные штаммы, резистентные к антибиотикам.
Препарат оказывает бактерицидное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumonia и др.), грамотрицательных (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp. и др.), аэробных и анаэробных бактерий, определяемых в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам.
Оказывают противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata и т.д.) и дрожжеподобные грибы (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) и т.д.), дерматофиты (Trichophyton rubrum, Tricphophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton vioiacent, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis и т.д.), а также на другие патогенные грибы, в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам. Обладает противовирусным действием, активен в отношении сложноустроенных вирусов (вирусы герпеса, вирус иммунодефицита человека и др.). Септомирин действует на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем (Chlamydia spp., Treponema spp., Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae и др.).
Препятствует инфицированию ран и ожогов. Активизирует процессы регенерации. Стимулирует защитные реакции в месте применения, за счет активации поглотительной и переваривающей функции фагоцитов, потенцирует активность моноцитарно-макрофагальной системы. Обладает гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневое и перифокальное воспаление, абсорбирует гнойный экссудат, способствуя формированию сухого струпа. Не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию.
Не обладает местно-раздражающим действием и аллергизирующими свойствами.
Септомирин Показания к применению
В хирургии — профилактика нагноений и лечение гнойных ран. Лечение гнойно-воспалительных процессов опорно-двигательного аппарата.
В комбустиологии — лечение поверхностных и глубоких ожогов II и IIIа степени, подготовка ожоговых ран к дерматопластике.
В урологии — уретрит (острый и хронический), уретропростатит специфической (трихомониаз, хламидиоз, гонорея) и неспецифической природы.
В гинекологии — при воспалительных заболеваниях женских половых органов, генитальном кандидозе, для профилактики инфицирования родовых травм.
В стоматологии — при периодонтите, стоматите, для гигиенической обработки съемных зубных протезов.
В дерматологии — для лечения кандидомикозов кожи и слизистых, микозов стоп и крупных складок.
При заболеваниях ЛОР-органов — при наружном отите и тимпаните, гайморите, тонзиллите, фарингите.
Способ применения Септомирин и дозировка
Местно, наружно.
Хирургия, травматология, комбустиология: с профилактической и лечебной целью орошают поверхность ран и ожогов, рыхло тампонируют раны и свищевые ходы, фиксируют марлевые тампоны, смоченные препаратом. Лечебная процедура повторяется 2-3 раза в сутки в течение 3-5 дней. Высокоэффективен метод активного дренирования ран и полостей с суточным расходом до 1 л препарата.
Акушерство, гинекология: с целью профилактики послеродовой инфекции применяется после каждого влагалищного исследования и в послеродовом периоде в виде обильно смоченного тампона с экспозицией 2 ч, в течение 5 дней. При родоразрешении женщин путем кесарева сечения, непосредственно перед операцией обрабатывают влагалище, во время операции — полость матки и разрез на ней, а в послеоперационном периоде вводят тампоны, смоченные препаратом, во влагалище с экспозицией 2 ч в течение 7 дней. Лечение воспалительных заболеваний проводится курсом в течение 2-х недель путем внутривлагалищного введения тампонов с препаратом на 2-3 часа, а также методом лекарственного электрофореза.
Венерология*: для профилактики венерических заболеваний препарат эффективен, если он применяется не позже 2-х ч после полового акта. Содержимое флакона ввести в мочеиспускательный канал на 2-3 мин: мужчинам (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл). Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры рекомендуется не мочиться в течение 2-х часов.
Урология*: в комплексном лечении уретритов и уретропростатитов проводят впрыскивание в уретру 2-3 мл препарата 1 -2 раза в день, курс — 10 дней.
Оториноларингология: при гнойных гайморитах — во время пункции верхнечелюстная пазуха промывается достаточным количеством препарата. Тонзиллиты, фарингиты и ларингиты лечат полосканием горла 3-4 раза в сутки. Количество препарата на одно полоскание 10-15 мл. При наружном отите, тимпаните: турунды, смоченные раствором, вводить в наружный слуховой проход на 2-3 часа в течение 6-8 дней.
Стоматология: при стоматитах, гингвитах, пародонтитах рекомендуется полоскание ротовой полости 10-15 мл препарата 3-4 раза в сутки.
Применение у детей
Во избежание проглатывания раствора, затекания его в носовые ходы и попадания в дыхательные пути перед полосканием горла необходимо убедиться, что ребенок понимает и владеет техникой полоскания горла. У детей младшего возраста во время полоскания горла требуется контроль со стороны взрослых.
* применение возможно для флаконов, укупоренных резьбовыми колпачками, или бутылок, укупоренных крышками с насадкой.
Побочные действия
Аллергические реакции.
Местно — чувство жжения в месте применения (проходит самостоятельно в течение 10-15 с и не требует отмены препарата).
Противопоказания Септомирин
Гиперчувствительность.
Передозировка
Явления передозировки не описаны.
Меры предосторожности
Не следует допускать попадания препарата в глаза.
Дети
Опыт клинического применения у детей ограничен. Использование у детей требует врачебной консультации для оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска использования Септомирина.
Применение в период беременности и кормления грудью
Нет данных о безопасности применения препарата во время беременности и в период лактации. Возможно применение препарата, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Не влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении Септомирина с антибиотиками резистентность к антибиотикам бактерий и грибов снижается.
Условия и срок хранения Септомирин
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
4 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 40 мл, 100 мл во флаконы или бутылки полиэтиленовые неокрашенные, укупоренные крышками или колпачками. По 400 мл в бутылки полиэтиленовые чёрные, укупоренные колпачками.
Флаконы или бутылки по 40 мл или 100 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
В групповую упаковку флаконы или бутылки по 100 мл, 400 мл с равным количеством инструкций по медицинскому применению.
Правила отпуска
Без рецепта.
Информация о производителе
РУП "Белмедпрепараты",
Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17)22037 16.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Септомирин только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя РУП «Белмедпрепараты».
Авторское право:
- https://belmedpreparaty.com - РУП «Белмедпрепараты»
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Септомирин |
Форма выпуска: | раствор для наружного применения 0,1мг/мл в бутылках, во флаконах 40 мл, 100 мл, 400 мл в упаковке №1 |
Международное наименование: | Quaternary ammonium compounds |
Производитель: | РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь |
Заявитель: | РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь |
Номер регистрации: | 21/08/579 |
Дата регистрации: | 27.08.2018 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 26.06.2020 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Benzyldimethyl-myristoilamine-propylammonium |
Код АТХ: | D08AJ |
Производитель готовой лекарственной формы: | Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 6,01USD |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 4 года |
Нормативная документация: | ФСП РБ 0386-18 |
Дата утверждения нормативной документации: | 27 августа 2018 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | изменение №3 по разделам "Заголовок", "Состав", "Определение объема", "Упаковка" (ком. №5 от 26.06.2020) изменение №3 по разделу "Маркировка" и согласование макетов графического оформления первичных упаковок (этикеток) для вариантов фасовок 40 мл, 100 мл, 400 мл и вторичных упаковок для ЛС во флаконах или бутылках 40 мл и 100 мл (ком. №5 от 26.06.2020) изменение №3 по разделу "Упаковка" (ком. №5 от 26.06.2020) изменение №2 по разделу "Состав" (пр. №55 от 24.01.2020) Изменение №1 по разделам "Спецификация", "Количественное определение" (пр. №1340 от 12.11.2019) Изменение №1 по разделам "Упаковка", "Маркировка" (пр. №1340 от 12.11.2019) |
Номер разрешения НД: |
Код АТХ | Название группы |
D | Дерматология |
D08 | Антисептики и дезинфицирующие препараты |
D08A | Антисептики и дезинфицирующие препараты |
D08AJ | Четвертичные аммониевые соединения |