Search
    Дата добавления: 19.10.2021

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Quaternary ammonium compounds.

    Описание

    Бесцветный прозрачный раствор, пенящийся при встряхивании.

    Состав лекарственного средства

    Бутылка 40 мл содержит:
    действующее вещество: бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]-аммония хлорид (в виде миритина (бензилдиметил [3-(миристоил амино)пропил]-аммония хлорида, моногидрата) — 4 мг;
    вспомогательное вещество: вода очищенная — до 40 мл.
    Флакон или бутылка 100 мл содержит:
    действующее вещество: бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]-аммония хлорид (в виде миритина (бензилдиметил [3-(миристоил амино)пропил] -аммония хлорида, моногидрата) — 10 мг;
    вспомогательное вещество: вода очищенная — до 100 мл.
    Бутылка 400 мл содержит:
    действующее вещество: бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]-аммония хлорид (в виде миритина (бензилдиметил [3-(миристоиламино)пропил)-аммония хлорида, моногидрата) — 40 мг;
    вспомогательное вещество: вода очищенная — до 400 мл.

    Форма выпуска

    Раствор для наружного применения 0,1мг/мл.

    Фармакотерапевтическая группа

    Дерматологические средства. Антисептические и дезинфицирующие средства.
    Код АТС: D08AJ.

    Фармакологические свойства

    Септомирин обладает широким спектром антимикробного действия, включая госпитальные штаммы, резистентные к антибиотикам.
    Препарат оказывает бактерицидное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumonia и др.), грамотрицательных (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp. и др.), аэробных и анаэробных бактерий, определяемых в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам.
    Оказывают противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata и т.д.) и дрожжеподобные грибы (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) и т.д.), дерматофиты (Trichophyton rubrum, Tricphophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton vioiacent, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis и т.д.), а также на другие патогенные грибы, в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам. Обладает противовирусным действием, активен в отношении сложноустроенных вирусов (вирусы герпеса, вирус иммунодефицита человека и др.). Септомирин действует на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем (Chlamydia spp., Treponema spp., Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae и др.).
    Препятствует инфицированию ран и ожогов. Активизирует процессы регенерации. Стимулирует защитные реакции в месте применения, за счет активации поглотительной и переваривающей функции фагоцитов, потенцирует активность моноцитарно-макрофагальной системы. Обладает гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневое и перифокальное воспаление, абсорбирует гнойный экссудат, способствуя формированию сухого струпа. Не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию.
    Не обладает местно-раздражающим действием и аллергизирующими свойствами.

    Показания к применению

    В хирургии — профилактика нагноений и лечение гнойных ран. Лечение гнойно-воспалительных процессов опорно-двигательного аппарата.
    В комбустиологии — лечение поверхностных и глубоких ожогов II и IIIа степени, подготовка ожоговых ран к дерматопластике.
    В урологии — уретрит (острый и хронический), уретропростатит специфической (трихомониаз, хламидиоз, гонорея) и неспецифической природы.
    В гинекологии — при воспалительных заболеваниях женских половых органов, генитальном кандидозе, для профилактики инфицирования родовых травм.
    В стоматологии — при периодонтите, стоматите, для гигиенической обработки съемных зубных протезов.
    В дерматологии — для лечения кандидомикозов кожи и слизистых, микозов стоп и крупных складок.
    При заболеваниях ЛОР-органов — при наружном отите и тимпаните, гайморите, тонзиллите, фарингите.

    Способ применения и дозировка

    Местно, наружно.
    Хирургия, травматология, комбустиология: с профилактической и лечебной целью орошают поверхность ран и ожогов, рыхло тампонируют раны и свищевые ходы, фиксируют марлевые тампоны, смоченные препаратом. Лечебная процедура повторяется 2-3 раза в сутки в течение 3-5 дней. Высокоэффективен метод активного дренирования ран и полостей с суточным расходом до 1 л препарата.
    Акушерство, гинекология: с целью профилактики послеродовой инфекции применяется после каждого влагалищного исследования и в послеродовом периоде в виде обильно смоченного тампона с экспозицией 2 ч, в течение 5 дней. При родоразрешении женщин путем кесарева сечения, непосредственно перед операцией обрабатывают влагалище, во время операции — полость матки и разрез на ней, а в послеоперационном периоде вводят тампоны, смоченные препаратом, во влагалище с экспозицией 2 ч в течение 7 дней. Лечение воспалительных заболеваний проводится курсом в течение 2-х недель путем внутривлагалищного введения тампонов с препаратом на 2-3 часа, а также методом лекарственного электрофореза.
    Венерология*: для профилактики венерических заболеваний препарат эффективен, если он применяется не позже 2-х ч после полового акта. Содержимое флакона ввести в мочеиспускательный канал на 2-3 мин: мужчинам (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл). Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры рекомендуется не мочиться в течение 2-х часов.
    Урология*: в комплексном лечении уретритов и уретропростатитов проводят впрыскивание в уретру 2-3 мл препарата 1 -2 раза в день, курс — 10 дней.
    Оториноларингология: при гнойных гайморитах — во время пункции верхнечелюстная пазуха промывается достаточным количеством препарата. Тонзиллиты, фарингиты и ларингиты лечат полосканием горла 3-4 раза в сутки. Количество препарата на одно полоскание 10-15 мл. При наружном отите, тимпаните: турунды, смоченные раствором, вводить в наружный слуховой проход на 2-3 часа в течение 6-8 дней.
    Стоматология: при стоматитах, гингвитах, пародонтитах рекомендуется полоскание ротовой полости 10-15 мл препарата 3-4 раза в сутки.

    Применение у детей
    Во избежание проглатывания раствора, затекания его в носовые ходы и попадания в дыхательные пути перед полосканием горла необходимо убедиться, что ребенок понимает и владеет техникой полоскания горла. У детей младшего возраста во время полоскания горла требуется контроль со стороны взрослых.
    * применение возможно для флаконов, укупоренных резьбовыми колпачками, или бутылок, укупоренных крышками с насадкой.

    Побочные действия

    Аллергические реакции.
    Местно — чувство жжения в месте применения (проходит самостоятельно в течение 10-15 с и не требует отмены препарата).

    Противопоказания

    Гиперчувствительность.

    Передозировка

    Явления передозировки не описаны.

    Меры предосторожности

    Не следует допускать попадания препарата в глаза.

    Дети

    Опыт клинического применения у детей ограничен. Использование у детей требует врачебной консультации для оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска использования Септомирина.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Нет данных о безопасности применения препарата во время беременности и в период лактации. Возможно применение препарата, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Не влияет.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    При одновременном применении Септомирина с антибиотиками резистентность к антибиотикам бактерий и грибов снижается.

    Условия и срок хранения

    При температуре не выше 25°С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    4 года.
    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Упаковка

    По 40 мл, 100 мл во флаконы или бутылки полиэтиленовые неокрашенные, укупоренные крышками или колпачками. По 400 мл в бутылки полиэтиленовые чёрные, укупоренные колпачками.
    Флаконы или бутылки по 40 мл или 100 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
    В групповую упаковку флаконы или бутылки по 100 мл, 400 мл с равным количеством инструкций по медицинскому применению.

    Правила отпуска

    Без рецепта.

    Информация о производителе

    РУП "Белмедпрепараты",
    Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17)22037 16.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Септомирин только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя РУП «Белмедпрепараты».

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Септомирин
    Форма выпуска: раствор для наружного применения 0,1мг/мл в бутылках, во флаконах 40 мл, 100 мл, 400 мл в упаковке №1
    Международное наименование: Quaternary ammonium compounds
    Производитель:РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
    Заявитель:РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 20/06/579
    Дата регистрации: 27.08.2018
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 26.06.2020
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Benzyldimethyl-myristoilamine-propylammonium
    Код АТХ:D08AJ
    Производитель готовой лекарственной формы: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 6,01USD
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 4 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 0386-18
    Дата утверждения нормативной документации: 27 августа 2018 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: изменение №3 по разделам "Заголовок", "Состав", "Определение объема", "Упаковка" (ком. №5 от 26.06.2020) изменение №3 по разделу "Маркировка" и согласование макетов графического оформления первичных упаковок (этикеток) для вариантов фасовок 40 мл, 100 мл, 400 мл и вторичных упаковок для ЛС во флаконах или бутылках 40 мл и 100 мл (ком. №5 от 26.06.2020) изменение №3 по разделу "Упаковка" (ком. №5 от 26.06.2020) изменение №2 по разделу "Состав" (пр. №55 от 24.01.2020) Изменение №1 по разделам "Спецификация", "Количественное определение" (пр. №1340 от 12.11.2019) Изменение №1 по разделам "Упаковка", "Маркировка" (пр. №1340 от 12.11.2019)
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    DДерматология
    D08Антисептики и дезинфицирующие препараты
    D08AАнтисептики и дезинфицирующие препараты
    D08AJ Четвертичные аммониевые соединения