- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Септангин инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Септангин спрей 30 мл. Описание и применение Septangin, аналоги и отзывы. Инструкция Септангин спрей утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Various.
Описание
Прозрачная, бесцветная или желтоватого цвета жидкость.
Состав лекарственного средства
В 1 мл спрея содержится: действующие вещества: 1,5 мг бензидамина гидрохлорида и 5,0 мг цетилпиридиния хлорида.
вспомогательные вещества: этиловый спирт 96 %, глицерин, макроголглицерина гидроксистеарат, сахарин натрий, ароматизатор «Новаминт свежая перечная мята 506041 ТР0504» (кукурузный мальтодекстрин, модифицированный кукурузный крахмал, глицерил триацетат, ментофуран, пулегон, эстрагол), вода очищенная.
Однократное нажатие соответствует 0,1 мл спрея и содержит 0,15 мг бензидамина гидрохлорида и 0,5 мг цетилпиридиния хлорида.
Форма выпуска
Спрей для слизистой оболочки полости рта.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения заболеваний гортани и глотки. Антисептические средства.
Код АТХ: R02AA20.
Фармакологические свойства
Бензидамина гидрохлорид - нестероидный противовоспалительный препарат, обладает противовоспалительным и местным обезболивающим действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов.
Цетилпиридиния хлорид является антисептиком из группы четвертичных аммониевых соединений, действующих как катионоактивный детергент. Он активен в отношении грамположительных и в меньшей степени грамотрицательных бактерий. Цетилпиридиния хлорид также обладает противогрибковыми свойствами.
Септангин спрей для слизистой оболочки полости рта обладает противовоспалительным, обезболивающим и антисептическим действием. Препарат предназначен для дезинфекции полости рта и уменьшения признаков воспалительного процесса.
Септангин Показания к применению
Местное лечение в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки (тонзиллит, фарингит, стоматит, гингивит).
Способ применения Септангин и дозировка
Дозировка
Дети в возрасте от 6 до 12 лет: для получения однократной дозы нажать на дозатор один раз, оросить воспаленный участок. При необходимости процедуру повторяют каждые 2 часа 3-5 раз в сутки.
У детей в возрасте от 6 до 12 лет лекарственное средство применять только после консультации врача.
Препарат противопоказан детям младше 6 лет.
Дети в возрасте от 12 лет и старше: для получения однократной дозы нажать на дозатор один или два раза, оросить воспаленный участок. При необходимости процедуру повторяют каждые 2 часа 3-5 раз в сутки. Взрослые: для получения однократной дозы нажать на дозатор один или два раза, оросить воспаленный участок. При необходимости процедуру повторяют каждые 2 часа 3-5 раз в сутки.
Для достижения оптимального эффекта не следует применять препарат непосредственно до или сразу после чистки зубов.
Не следует превышать рекомендуемые дозы.
Продолжительность приема препарата - до 7 дней.
Пациенты пожилого возраста
Рекомендации по применению соответствуют таковым для взрослых.
Перед первым применением спрея несколько раз нажмите на дозатор до появления струи. Если препарат не применялся длительное время (как минимум в течение одной недели), то однократно нажмите на дозатор до появления струи. Следует избегать вдыхания лекарственного средства.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным средствам, спрей для слизистой оболочки полости рта Септангин в отдельных случаях может вызывать побочные реакции.
В редких случаях (1 из 1 000) возможны:
- реакции гиперчувствительности,
- крапивница, повышение чувствительности кожи к солнечному свету,
- бронхоспазм.
В очень редких случаях (1 из 10 000) возможны:
- локальное раздражение слизистой оболочки полости рта, легкое ощущение жжения в полости рта.
В случаях, для которых частота не известна (не может быть установлена на основе имеющихся данных), возможны:
- чувство жжения или онемения (потеря чувствительности) слизистой оболочки полости рта.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данном листке-вкладыше, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Следуя рекомендациям по применению, представленным в данном листке - вкладыше, Вы снижаете риск возникновения побочных реакций.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях:
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции по применению препарата. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Противопоказания Септангин
Повышенная чувствительность к действующим веществам или другим компонентам препарата.
Данная лекарственная форма не предназначена для применения у детей младше 6 лет.
Передозировка
Симптомы передозировки бензидамина: возбужденное состояние, судороги, повышенное потоотделение, атаксия, тремор, рвота. Признаки и симптомы интоксикации в результате приема внутрь значительных количеств цетилпиридиния хлорида: тошнота, рвота, нарушения дыхания, цианоз, асфиксия вследствие паралича дыхательных мышц, угнетение центральной нервной системы, артериальная гипотензия, кома. Смертельная доза для человека составляет около 1 - 3 г (что соответствует 2000 - 6000 разовым дозам спрея).
Специфический антидот отсутствует. Лечение симптоматическое.
Меры предосторожности
Препарат не следует применять более 7 дней. При отсутствии заметных признаков улучшения состояния после 3 дней лечения, следует проконсультироваться с врачом.
Лекарственные формы для местного применения могут вызвать реакции гиперчувствительности, особенно при длительной терапии. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
Препарат не следует применять одновременно с анионными соединениями (например, присутствуют в зубной пасте). Соответственно, не рекомендовано применение препарата непосредственно до или после чистки зубов.
Следует избегать попадания Септангина в глаза.
Необходимо избегать вдыхания или проглатывания лекарственного средства во время его использования.
Лекарственное средство содержит небольшое количество этилового спирта: 26 мг / однократная доза
Дети
У детей в возрасте от 6 до 12 лет лекарственное средство применять только после консультации врача.
Применение в период беременности и кормления грудью
Беременность
Данные о применении бензидамина гидрохлорида и цетилпиридиния хлорида у беременных женщин ограничены. Применение лекарственного средства во время беременности не рекомендуется.
Грудное вскармливание
Данные о наличии бензидамина гидрохлорида или его метаболитов в грудном молоке отсутствуют. Не может быть исключен риск для новорожденных и грудных детей. При назначении лекарственного средства женщине, кормящей грудью, следует принять решение о прекращении грудного вскармливания с учетом его преимуществ для ребенка и ожидаемой пользы терапии для матери.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Следует избегать одновременного применения с препаратами из группы антисептиков.
Условия и срок хранения Септангин
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 месяцев.
Упаковка
По 30 мл во флаконе полимерном с насадкой-распылителем и крышкой пластиковой, с листком-вкладышем во вторичной упаковке из картона коробочного.
Правила отпуска
Без рецепта.
Информация о производителе
«Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью “Фармлэнд” (СП ООО «Фармлэнд»), Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124- 3, тел/факс 373-31-90.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Септангин только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя СП ООО Фармлэнд.
Авторское право:
- https://pharmland.by - СП ООО Фармлэнд
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Септангин |
Форма выпуска: | спрей для слизистой оболочки полости рта 1,5мг/мл+5,0мг/мл во флаконах 30 мл в упаковке №1 |
Международное наименование: | Various |
Производитель: | СП ООО Фармлэнд, Республика Беларусь |
Заявитель: | СП ООО Фармлэнд, Республика Беларусь |
Номер регистрации: | 20/08/3049 |
Дата регистрации: | 18.08.2020 |
Срок действия: | 18.08.2025 |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Benzydamine hydrochloride, Cetylpyridinium chloride |
Код АТХ: | R02AA20 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 3,50USD |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 2 года |
Нормативная документация: | ФСП РБ 2839-20 |
Дата утверждения нормативной документации: | 18 августа 2020 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | 18 августа 2025 г. 0:00 |
Изменение в нормативной документации: | изменение №1 в ФСП РБ по разделу "Маркировка" (пр. №1415 от 30.12.2020) |
Номер разрешения НД: |
Код АТХ | Название группы |
R | Дыхательная система |
R02 | Препараты для лечения заболеваний глотки |
R02A | Препараты для лечения заболеваний глотки |
R02AA | Антисептики |
R02AA20 |
Прочие препараты
|