Search

    Септангин инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Септангин спрей 30 мл. Описание и применение Septangin, аналоги и отзывы. Инструкция Септангин спрей утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Various.

    Описание

    Прозрачная, бесцветная или желтоватого цвета жидкость.

    Состав лекарственного средства

    В 1 мл спрея содержится: действующие вещества: 1,5 мг бензидамина гидрохлорида и 5,0 мг цетилпиридиния хлорида.

    вспомогательные вещества: этиловый спирт 96 %, глицерин, макроголглицерина гидроксистеарат, сахарин натрий, ароматизатор «Новаминт свежая перечная мята 506041 ТР0504» (кукурузный мальтодекстрин, модифицированный кукурузный крахмал, глицерил триацетат, ментофуран, пулегон, эстрагол), вода очищенная.

    Однократное нажатие соответствует 0,1 мл спрея и содержит 0,15 мг бензидамина гидрохлорида и 0,5 мг цетилпиридиния хлорида.

    Форма выпуска

    Спрей для слизистой оболочки полости рта.

    Фармакотерапевтическая группа

    Средства для лечения заболеваний гортани и глотки. Антисептические средства.

    Код АТХ: R02AA20.

    Фармакологические свойства

    Бензидамина гидрохлорид - нестероидный противовоспалительный препарат, обладает противовоспалительным и местным обезболивающим действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов.

    Цетилпиридиния хлорид является антисептиком из группы четвертичных аммониевых соединений, действующих как катионоактивный детергент. Он активен в отношении грамположительных и в меньшей степени грамотрицательных бактерий. Цетилпиридиния хлорид также обладает противогрибковыми свойствами.

    Септангин спрей для слизистой оболочки полости рта обладает противовоспалительным, обезболивающим и антисептическим действием. Препарат предназначен для дезинфекции полости рта и уменьшения признаков воспалительного процесса.

    Септангин Показания к применению

    Местное лечение в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки (тонзиллит, фарингит, стоматит, гингивит).

    Способ применения Септангин и дозировка

    Дозировка

    Дети в возрасте от 6 до 12 лет: для получения однократной дозы нажать на дозатор один раз, оросить воспаленный участок. При необходимости процедуру повторяют каждые 2 часа 3-5 раз в сутки.

    У детей в возрасте от 6 до 12 лет лекарственное средство применять только после консультации врача.

    Препарат противопоказан детям младше 6 лет.

    Дети в возрасте от 12 лет и старше: для получения однократной дозы нажать на дозатор один или два раза, оросить воспаленный участок. При необходимости процедуру повторяют каждые 2 часа 3-5 раз в сутки. Взрослые: для получения однократной дозы нажать на дозатор один или два раза, оросить воспаленный участок. При необходимости процедуру повторяют каждые 2 часа 3-5 раз в сутки.

    Для достижения оптимального эффекта не следует применять препарат непосредственно до или сразу после чистки зубов.

    Не следует превышать рекомендуемые дозы.

    Продолжительность приема препарата - до 7 дней.

    Пациенты пожилого возраста

    Рекомендации по применению соответствуют таковым для взрослых.

    Перед первым применением спрея несколько раз нажмите на дозатор до появления струи. Если препарат не применялся длительное время (как минимум в течение одной недели), то однократно нажмите на дозатор до появления струи. Следует избегать вдыхания лекарственного средства.

    Побочные действия

    Подобно всем лекарственным средствам, спрей для слизистой оболочки полости рта Септангин в отдельных случаях может вызывать побочные реакции.

    В редких случаях (1 из 1 000) возможны:

    • реакции гиперчувствительности,
    • крапивница, повышение чувствительности кожи к солнечному свету,
    • бронхоспазм.

    В очень редких случаях (1 из 10 000) возможны:

    • локальное раздражение слизистой оболочки полости рта, легкое ощущение жжения в полости рта.

    В случаях, для которых частота не известна (не может быть установлена на основе имеющихся данных), возможны:

    • чувство жжения или онемения (потеря чувствительности) слизистой оболочки полости рта.

    В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данном листке-вкладыше, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

    Следуя рекомендациям по применению, представленным в данном листке - вкладыше, Вы снижаете риск возникновения побочных реакций.

    Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях:

    Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции по применению препарата. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

    Противопоказания Септангин

    Повышенная чувствительность к действующим веществам или другим компонентам препарата.

    Данная лекарственная форма не предназначена для применения у детей младше 6 лет.

    Передозировка

    Симптомы передозировки бензидамина: возбужденное состояние, судороги, повышенное потоотделение, атаксия, тремор, рвота. Признаки и симптомы интоксикации в результате приема внутрь значительных количеств цетилпиридиния хлорида: тошнота, рвота, нарушения дыхания, цианоз, асфиксия вследствие паралича дыхательных мышц, угнетение центральной нервной системы, артериальная гипотензия, кома. Смертельная доза для человека составляет около 1 - 3 г (что соответствует 2000 - 6000 разовым дозам спрея).

    Специфический антидот отсутствует. Лечение симптоматическое.

    Меры предосторожности

    Препарат не следует применять более 7 дней. При отсутствии заметных признаков улучшения состояния после 3 дней лечения, следует проконсультироваться с врачом.

    Лекарственные формы для местного применения могут вызвать реакции гиперчувствительности, особенно при длительной терапии. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

    Препарат не следует применять одновременно с анионными соединениями (например, присутствуют в зубной пасте). Соответственно, не рекомендовано применение препарата непосредственно до или после чистки зубов.

    Следует избегать попадания Септангина в глаза.

    Необходимо избегать вдыхания или проглатывания лекарственного средства во время его использования.

    Лекарственное средство содержит небольшое количество этилового спирта: 26 мг / однократная доза

    Дети

    У детей в возрасте от 6 до 12 лет лекарственное средство применять только после консультации врача.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Беременность

    Данные о применении бензидамина гидрохлорида и цетилпиридиния хлорида у беременных женщин ограничены. Применение лекарственного средства во время беременности не рекомендуется.

    Грудное вскармливание

    Данные о наличии бензидамина гидрохлорида или его метаболитов в грудном молоке отсутствуют. Не может быть исключен риск для новорожденных и грудных детей. При назначении лекарственного средства женщине, кормящей грудью, следует принять решение о прекращении грудного вскармливания с учетом его преимуществ для ребенка и ожидаемой пользы терапии для матери.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Следует избегать одновременного применения с препаратами из группы антисептиков.

    Условия и срок хранения Септангин

    Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

    2 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 месяцев.

    Упаковка

    По 30 мл во флаконе полимерном с насадкой-распылителем и крышкой пластиковой, с листком-вкладышем во вторичной упаковке из картона коробочного.

    Правила отпуска

    Без рецепта.

    Информация о производителе

    «Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью “Фармлэнд” (СП ООО «Фармлэнд»), Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124- 3, тел/факс 373-31-90.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Септангин только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя СП ООО Фармлэнд.

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Септангин
    Форма выпуска: спрей для слизистой оболочки полости рта 1,5мг/мл+5,0мг/мл во флаконах 30 мл в упаковке №1
    Международное наименование: Various
    Производитель:СП ООО Фармлэнд, Республика Беларусь
    Заявитель: СП ООО Фармлэнд, Республика Беларусь
    Номер регистрации: 20/08/3049
    Дата регистрации: 18.08.2020
    Срок действия: 18.08.2025
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Benzydamine hydrochloride, Cetylpyridinium chloride
    Код АТХ:R02AA20
    Производитель готовой лекарственной формы: Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 3,50USD
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 2839-20
    Дата утверждения нормативной документации: 18 августа 2020 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации: 18 августа 2025 г. 0:00
    Изменение в нормативной документации: изменение №1 в ФСП РБ по разделу "Маркировка" (пр. №1415 от 30.12.2020)
    Номер разрешения НД: