Search

    Седамед инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Седамед капсулы . Описание и применение Sedamed, аналоги и отзывы. Инструкция Седамед капсулы утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Other hypnotics and sedatives.

    Описание

    Твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами зеленого цвета.

    Состав лекарственного средства

    1 капсула содержит:

    Активные вещества: пассифлоры травы экстракт сухой (3,5% флавоноидов в пересчете на витексин) - 100,0 мг (содержащий пассифлоры травы экстракт нативный (3,5-7:1, экстрагент - этанол:вода (50:50 об/об )) - 62-84 мг, мальтодекстрин - 16-36 мг, кремния диоксид - 0-2 мг), мелиссы листьев экстракт сухой (15-18:1, экстрагент - этанол:вода (70:30 об/об )) - 100,0 мг.

    Вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая.

    Состав желатиновой капсулы №0:

    Желатин, вода очищенная, титана диоксид Е-171, хинолиновый желтый Е-104, бриллиантовый голубой Е-133.

    Форма выпуска

    Капсулы.

    Фармакотерапевтическая группа

    Психолептические средства. Прочие снотворные и седативные средства.

    Код ATX: N05CM.

    Фармакологические свойства

    Лекарственное средство Седамед содержит комбинацию сухих экстрактов мелиссы лекарственной и пассифлоры инкарнатной, оказывает седативное действие, облегчает наступление физиологического сна и улучшает качество сна.

    Седамед Показания к применению

    В комплексной терапии нетяжелых функциональных нарушений центральной нервной системы (неврастения и нарушения сна).

    Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.

    Способ применения Седамед и дозировка

    С целью седативного эффекта рекомендуется прием 2-3 раза в день по 1 капсуле перед едой.

    При нарушениях сна рекомендуется прием 1 капсулы за час до сна.

    Для достижения оптимального эффекта рекомендуется прием лекарственного средства в течение не менее 14 дней.

    Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.

    Если во время применения лекарственного средства симптомы сохраняются более 2 недель, следует проконсультироваться с врачом.

    Если вы забыли принять Седамед

    Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Продолжайте принимать препарат, как указано в данной инструкции, или по режиму, рекомендованному врачом.

    Побочные действия

    Подобно всем лекарственным препаратам Седамед может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

    В список включены известные побочные эффекты, наблюдавшиеся при лечении препаратами, содержащими пассифлору и мелиссу.

    Частота нежелательных реакций неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): реакции повышенной чувствительности (крапивница, ринит), головокружение, сонливость, желудочковая тахикардия, брадикардия, тошнота, рвота.

    Сообщение о нежелательных реакциях

    Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

    Противопоказания Седамед

    - повышенная чувствительность к компонентам препарата;

    - беременность и период лактации;

    - артериальная гипотония;

    - детский возраст до 1.8 лет.

    Передозировка

    Случаи передозировки неизвестны.

    Возможно появление симптомов подобных нежелательным побочным реакциям, но более выраженных (см. раздел «Побочное действие»).

    Лечение: симптоматическое, отмена препарата.

    Меры предосторожности

    Из-за постепенного развития эффекта, лекарственное средство не рекомендовано применять в случаях экстренной необходимости уменьшения симптомов психического возбуждения и нарушений сна. Если симптомы сохраняются на фоне приема лекарственного средства или происходит ухудшение состояния, то необходимо обратиться к врачу.

    У пациентов пожилого возраста прием лекарственного средства должен начинаться с минимальной дозы.

    В состав капсул входит краситель хинолиновый желтый (Е-104), который может вызывать аллергические реакции.

    Дети

    Лекарственное средство противопоказано для применения у детей до 18 лет.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    В связи с отсутствием достаточных данных, лекарственное средство не следует применять женщинам во время беременности и в период лактации.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Некоторые нежелательные побочные эффекты (например, головокружение, см. раздел «Побочные действие») могут повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

    В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Не рекомендован совместный прием лекарственного средства с синтетическими седативными средствами.

    Условия и срок хранения Седамед

    В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    2 года.

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Упаковка

    По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 или по 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

    Правила отпуска

    Без рецепта врача.

    Информация о производителе

    Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт», 222603, Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, ком. 204.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Седамед только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ИПУП «Мед-интерпласт».

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Седамед
    Форма выпуска: капсулы в контурной ячейковой упаковке №10х3, №10х6
    Международное наименование: Other hypnotics and sedatives
    Производитель:ИПУП «Мед-интерпласт», Республика Беларусь
    Заявитель: ИПУП «Мед-интерпласт», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 21/01/2557
    Дата регистрации: 19.01.2021
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: нет информации в реестре
    Код АТХ:N05CM
    Производитель готовой лекарственной формы: Мед-интерпласт Иностранное производственное унитарное предприятие, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Мед-интерпласт Иностранное производственное унитарное предприятие, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Мед-интерпласт Иностранное производственное унитарное предприятие, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: №10х3 - 6,22; №10х6 - 12,43USD
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 2255-21
    Дата утверждения нормативной документации: 19 января 2021 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД: