- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Седамед инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Седамед капсулы . Описание и применение Sedamed, аналоги и отзывы. Инструкция Седамед капсулы утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Other hypnotics and sedatives.
Описание
Твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами зеленого цвета.
Состав лекарственного средства
1 капсула содержит:
Активные вещества: пассифлоры травы экстракт сухой (3,5% флавоноидов в пересчете на витексин) - 100,0 мг (содержащий пассифлоры травы экстракт нативный (3,5-7:1, экстрагент - этанол:вода (50:50 об/об )) - 62-84 мг, мальтодекстрин - 16-36 мг, кремния диоксид - 0-2 мг), мелиссы листьев экстракт сухой (15-18:1, экстрагент - этанол:вода (70:30 об/об )) - 100,0 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав желатиновой капсулы №0:
Желатин, вода очищенная, титана диоксид Е-171, хинолиновый желтый Е-104, бриллиантовый голубой Е-133.
Форма выпуска
Капсулы.
Фармакотерапевтическая группа
Психолептические средства. Прочие снотворные и седативные средства.
Код ATX: N05CM.
Фармакологические свойства
Лекарственное средство Седамед содержит комбинацию сухих экстрактов мелиссы лекарственной и пассифлоры инкарнатной, оказывает седативное действие, облегчает наступление физиологического сна и улучшает качество сна.
Седамед Показания к применению
В комплексной терапии нетяжелых функциональных нарушений центральной нервной системы (неврастения и нарушения сна).
Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.
Способ применения Седамед и дозировка
С целью седативного эффекта рекомендуется прием 2-3 раза в день по 1 капсуле перед едой.
При нарушениях сна рекомендуется прием 1 капсулы за час до сна.
Для достижения оптимального эффекта рекомендуется прием лекарственного средства в течение не менее 14 дней.
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
Если во время применения лекарственного средства симптомы сохраняются более 2 недель, следует проконсультироваться с врачом.
Если вы забыли принять Седамед
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Продолжайте принимать препарат, как указано в данной инструкции, или по режиму, рекомендованному врачом.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам Седамед может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
В список включены известные побочные эффекты, наблюдавшиеся при лечении препаратами, содержащими пассифлору и мелиссу.
Частота нежелательных реакций неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): реакции повышенной чувствительности (крапивница, ринит), головокружение, сонливость, желудочковая тахикардия, брадикардия, тошнота, рвота.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Противопоказания Седамед
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность и период лактации;
- артериальная гипотония;
- детский возраст до 1.8 лет.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
Возможно появление симптомов подобных нежелательным побочным реакциям, но более выраженных (см. раздел «Побочное действие»).
Лечение: симптоматическое, отмена препарата.
Меры предосторожности
Из-за постепенного развития эффекта, лекарственное средство не рекомендовано применять в случаях экстренной необходимости уменьшения симптомов психического возбуждения и нарушений сна. Если симптомы сохраняются на фоне приема лекарственного средства или происходит ухудшение состояния, то необходимо обратиться к врачу.
У пациентов пожилого возраста прием лекарственного средства должен начинаться с минимальной дозы.
В состав капсул входит краситель хинолиновый желтый (Е-104), который может вызывать аллергические реакции.
Дети
Лекарственное средство противопоказано для применения у детей до 18 лет.
Применение в период беременности и кормления грудью
В связи с отсутствием достаточных данных, лекарственное средство не следует применять женщинам во время беременности и в период лактации.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Некоторые нежелательные побочные эффекты (например, головокружение, см. раздел «Побочные действие») могут повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендован совместный прием лекарственного средства с синтетическими седативными средствами.
Условия и срок хранения Седамед
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 или по 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Правила отпуска
Без рецепта врача.
Информация о производителе
Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт», 222603, Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, ком. 204.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Седамед только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ИПУП «Мед-интерпласт».
Авторское право:
- https://med-interplast.com - ИПУП «Мед-интерпласт»
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Седамед |
Форма выпуска: | капсулы в контурной ячейковой упаковке №10х3, №10х6 |
Международное наименование: | Other hypnotics and sedatives |
Производитель: | ИПУП «Мед-интерпласт», Республика Беларусь |
Заявитель: | ИПУП «Мед-интерпласт», Республика Беларусь |
Номер регистрации: | 21/01/2557 |
Дата регистрации: | 19.01.2021 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | нет информации в реестре |
Код АТХ: | N05CM |
Производитель готовой лекарственной формы: | Мед-интерпласт Иностранное производственное унитарное предприятие, Республика Беларусь |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Мед-интерпласт Иностранное производственное унитарное предприятие, Республика Беларусь |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Мед-интерпласт Иностранное производственное унитарное предприятие, Республика Беларусь |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | №10х3 - 6,22; №10х6 - 12,43USD |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 2 года |
Нормативная документация: | ФСП РБ 2255-21 |
Дата утверждения нормативной документации: | 19 января 2021 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | |
Номер разрешения НД: |
Код АТХ | Название группы |
N | Нервная система |
N05 | Психолептики |
N05C | Снотворные и седативные средства |
N05CM |
Прочие снотворные и седативные препараты
|