- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Розавит инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Розавит сироп 200 мл, 250 мл. Описание и применение Rozavit, аналоги и отзывы. Инструкция Розавит сироп утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Ascorbic acid in combination.
Описание
Густая, однородная, от светло-коричневого до красновато-коричневого цвета жидкость, своеобразного вкуса, свойственного плодам шиповника и рябины.
Состав лекарственного средства
Состав 200 мл: экстракт плодов шиповника и плодов рябины обыкновенной жидкий водный (DER: 1:3, экстрагент - вода очищенная) - 90,71 г, аскорбиновая кислота - 0,82 г; вспомогательные вещества: сахароза, лимонная кислота моногидрат, вода очищенная.
Состав 250 мл: экстракт плодов шиповника и плодов рябины обыкновенной жидкий водный (DER: 1:3, экстрагент - вода очищенная) - 111,39 г, аскорбиновая кислота - 1,02 г; вспомогательные вещества: сахароза, лимонная кислота моногидрат, вода очищенная.
Форма выпуска
Сироп.
Фармакотерапевтическая группа
Аскорбиновая кислота (витамин С) в комбинации.
Код АТС: A11GB.
Фармакологические свойства
Фармакологические свойства лекарственного средства обусловлены наличием аскорбиновой кислоты, других витаминов и биологически активных веществ (каротиноидов, флавоноидов, органических кислот), входящих в состав.
Розавит Показания к применению
Профилактика развития состояний, связанных с дефицитом витамина С.
Способ применения Розавит и дозировка
Для дозирования сиропа следует использовать входящее в состав упаковки дозирующее устройство.
Внутрь, после еды:
детям 3-6 лет по 5 мл 1 раз в день (20 мг аскорбиновой кислоты);
детям 7-13 лет по 5 мл 2-3 раза в день (40-60 мг аскорбиновой кислоты);
детям старше 14 лет и взрослым по 10 мл 2 раза в день (80 мг аскорбиновой кислоты). Продолжительность приема лекарственного средства определяется врачом.
Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта: при применении в дозировке свыше 1 г аскорбиновой кислоты в сутки - раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, изжога, тошнота, рвота диарея.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: повреждение гломерулярного аппарата почек, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и/или оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях, почечная недостаточность.
Со стороны иммунной системы: отек Квинке, иногда - анафилактический шок при наличии сенсибилизации.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, крапивница, экзема.
Со стороны эндокринной системы: повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и нарушение синтеза гликогена вплоть до появления сахарного диабета.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, дистрофия миокарда.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, тромбообразование, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз; у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может вызвать гемолиз эритроцитов, гемолитическая анемия (у пациентов с недостаточностью глюкозо-6 фосфатдегидрогеназы).
Со стороны нервной системы: повышенная возбудимость, нарушение сна, головная боль, ощущение жара, утомляемость.
Со стороны обмена веществ: нарушение обмена цинка, меди.
В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Противопоказания Розавит
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, холелитиаз, сахарный диабет и состояния, сопровождающиеся повышенным содержанием сахара в крови; повышенная свертываемость крови, склонность к тромбозам, тромбофлебиты; тяжелые заболевания почек.
Передозировка
Кислота аскорбиновая хорошо переносится. Она является водорастворимым витамином, ее чрезмерное количество выводится с мочой.
Симптомы передозировки. При длительном применении витамина С в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, что требует контроля за состоянием последней. Передозировка может привести к изменению почечной экскреции аскорбиновой и мочевой кислот во время ацетилирования мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов.
Применение больших доз лекарственного средства может привести к рвоте, тошноте или диарее, которые исчезают после его отмены.
Лечение. Симптоматическая терапия.
В случае появления симптомов передозировки необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Меры предосторожности
В связи с содержанием сахарозы прием лекарственного средства не рекомендован пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, сахаразной-изомальтазной недостаточностью. Содержит около 9 г сахарозы на разовую дозу (10 мл сиропа), что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Может вызывать повреждение зубов при длительном применении (от 2 недель и более).
В связи с содержанием аскорбиновой кислоты необходимо соблюдать осторожность пациентам с мочекаменной болезнью, дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматозом, сидеробластной анемией, талассемией, гипероксалурией, прогрессирующими злокачественными заболеваниями.
Высокие дозы аскорбиновой кислоты усиливают экскрецию оксалатов, способствуя образованию камней в почках.
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией надпочечников и АД.
При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать.
У пациентов с повышенным содержанием Fe в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности «печеночных» трансаминаз и ЛДГ). Следует с осторожностью применять лекарственное средство пациентам с заболеваниями почек в анамнезе.
Не следует назначать большие дозы лекарственного средства пациентам с повышенным свертыванием крови.
Дети
Лекарственное средство применяется у детей старше 3 лет.
Применение в период беременности и кормления грудью
Лекарственное средство не рекомендовано для применения женщинам в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Исследования по оценке влияния приема лекарственного средства на способность вождения автотранспорта и работу с техникой не проводились.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивных средств, ацетилсалициловой кислоты, употреблении свежих фруктов и овощных соков, щелочных напитков.
Аскорбиновая кислота при пероральном приеме повышает абсорбцию пенициллина, железа, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов, повышает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами.
При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.
При длительном применении или применении в больших дозах может нарушать взаимодействие дисульфирама и этанола.
Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (производных фенотиазина), канальциевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Условия и срок хранения Розавит
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 18 месяцев. Использовать в течение 20 суток после открытия бутылки.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Упаковка
Сироп по 200 мл или 250 мл в бутылках из полиэтилентерефталата с завинчивающимися пробками из полиэтилена низкого давления, предназначенного для контакта с пищевыми продуктами, с кольцом контроля первого вскрытия. Каждую бутылку вместе с листком-вкладышем, ложкой дозирующей или стаканом дозирующим упаковывают в картонную пачку.
Правила отпуска
Без рецепта врача.
Информация о производителе
ОАО «Экзон», Республика Беларусь,
225612, Брестская обл., г. Дрогичин, ул. Ленина, 202.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Розавит только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ОАО «Экзон».
Авторское право:
- https://www.ekzon.by - ОАО «Экзон»
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Розавит |
Форма выпуска: | сироп в бутылках 200 мл и 250 мл в упаковке №1 |
Международное наименование: | Ascorbic acid in combination |
Производитель: | ОАО «Экзон», Республика Беларусь |
Заявитель: | ОАО «Экзон», Республика Беларусь |
Номер регистрации: | 19/01/387 |
Дата регистрации: | 28.01.2019 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Extr. Rosae et Sorbi, Ascorbic acid |
Код АТХ: | A11GB |
Производитель готовой лекарственной формы: | Экзон ОАО, Республика Беларусь |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Экзон ОАО, Республика Беларусь |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Экзон ОАО, Республика Беларусь |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 200мл - 7,0; 250мл - 7,0BYN |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 18 мес. |
Нормативная документация: | ФСП РБ 0098-19 |
Дата утверждения нормативной документации: | 28 января 2019 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | изменение оформления макетов первичных упаковок (этикеток) для 200мл и 250мл (пр. №673 от 08.06.2021) по разделу "Маркировка" (оформление макетов первичной и вторичной упаковок) (пр. №441 от 23.04.2021) |
Номер разрешения НД: |
Код АТХ | Название группы |
A | Пищеварительный тракт и обмен веществ |
A11 | Витамины |
A11G | Аскорбиновая кислота (включая комбинации с другими препаратами) |
A11GB | Аскорбиновая кислота в комбинации с другими препаратами |