Search

    Ринол с ментолом и эвкалиптом инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Ринол с ментолом и эвкалиптом спрей 10 мл, 15 мл. Описание и применение Rinol s mentolom i evkaliptom, аналоги и отзывы. Инструкция Ринол с ментолом и эвкалиптом спрей утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Xylometazoline.

    Описание

    Прозрачный или опалесцирующий раствор от бесцветного до желтоватого цвета с за­пахом ментола и эвкалипта.

    Состав лекарственного средства

    Активные вещества: 1 мл препарата содержит в качестве действующего вещества 1,0 мг ксиломе- тазолина гидрохлорида.
    Вспомогательные вещества: эвкалиптовое масло, левоментол, бензалкония хлорид, натрия дигид­рофосфат дигидрат, динатрия фосфат додекагидрат, динатрия эдетат, натрия хлорид, хлористово­дородная кислота концентрированная, макроголглицерина гидроксистеарат, вода очищенная.

    Форма выпуска

    Спрей назальный 1мг/мл.

    Фармакотерапевтическая группа

    Деконгестанты и другие средства для местного применения в ринологии. Симпатомиметики.

    КОД ATX: R01AA07.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика
    Ксилометазолин является веществом симпатомиметического действия, которое оказывает воздей­ствие на а-адренергические рецепторы слизистой оболочки носа (альфа-адреномиметик).
    При интраназальном применении активное вещество оказывает вазоконстрикторный эффект в от­ношении сосудов полости носа, способствуя уменьшению отека слизистой оболочки носа и носо­глотки.
    Снижение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению носового дыха­ния. Терапевтический эффект после применения препарата «Ринол с ментолом и эвкалиптом» наступает через несколько минут и длится до 12 часов.
    В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Содержа­щиеся в препарате ментол и эвкалиптовое масло, оказывают охлаждающее действие на слизистую оболочку носа.
    Фармакокинетика
    При местном применении практически не абсорбируется. Концентрации в плазме крови настолько малы, что их невозможно определить аналитическими методами.
    Показания к применению:
    - ринит различных видов (ринит в период острых респираторных заболеваний, аллергиче­ский и др. виды ринита);
    - для облегчения оттока секрета при воспалении придаточных пазух носа;
    - для уменьшения отека слизистой носоглотки при среднем отите;
    - для облегчения риноскопии (диагностическое исследование носовой полости).

    Ринол с ментолом и эвкалиптом Показания к применению

    Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), аллергический ринит, поллиноз, синусит, средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки). Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

    Способ применения Ринол с ментолом и эвкалиптом и дозировка

    Для взрослых и детей старше 12 лет:
    1 впрыскивание в обе ноздри не более 3-ех раз в день. При необходимости повторить.
    Рекомендуется использовать последний раз перед сном.
    Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
    Не следует применять препарат более 7 дней подряд (см. информацию в разделе «Меры предосторожности»).
    Перед применением необходимо тщательно очистить носовые ходы. Снимите защитный колпа­чок. Перед первым применением несколько раз нажмите на распылитель, пока не начнется распы­ление спрея. При последующем использовании спрей уже будет готов к применению. Если после многократного нажатия распылителя распыление выходит не полностью, например, после вре­менного прекращения применения спрея, следует снова нажать на распылитель 4 раза. Поместите наконечник в носовой ход, резко нажмите на распылитель 1 раз, и одновременно неглубоко вдох­ните - это обеспечит оптимальное распределение спрея в носовой полости. После использования необходимо снова надеть защитный колпачок.
    Применение у пожилых пациентов
    Коррекция дозы не требуется. Не следует превышать рекомендуемые дозы.
    Применение у пациентов с нарушением функции печени или почек
    Нет специфических рекомендация для данной группы пациентов. Коррекция дозы не требуется.
    Не следует превышать рекомендуемые дозы.

    Побочные действия

    Информация о нежелательных реакциях представлена в соответствии с системно-органными клас­сами и частотой встречаемости по следующим категориям: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100), редко (>1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000). В рамках каждой группы нежелательные явления представлены в порядке уменьшения серьезности.

    Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности (сыпь, зуд, ангионевротический отек).
    Со стороны нервной системы: часто - головная боль.
    Со стороны органов зрения: очень редко: временное ухудшение зрения.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - нерегулярная или повышенная ЧСС, гипертония, аритмия.
    Со стороны дыхательной системы
    Часто: сухость, дискомфорт, жжение слизистой оболочки носа, медикаментозный ринит.
    Со стороны ЖКТ: часто - тошнота
    Общие расстройства: часто: жжение в месте применения.
    В случае появления перечисленных побочных реакций или реакций, не упомянутых в данном листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.

    Противопоказания Ринол с ментолом и эвкалиптом

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, атрофиче­ский ринит, сухой ринит, трансфеноидальное удаление гипофиза или трансназальные или трансоральные хирургические вмешательства с обнажением твердой мозговой оболочки.

    Передозировка

    Избыточное местное применение ксилометазолина или случайное проглатывание могут вызвать симпатолитическое действие, включая угнетение ЦНС (например, сонливость, кому) гипертонию или гипотонию, тахикардию и брадикардию. Также могут возникнуть симптомы со стороны желу­дочно-кишечного тракта, такие как тошнота и рвота. Иные симптомы - бледность, чрезмерное по­тоотделение, гипотермия, сужение зрачка, угнетение дыхания, атаксия и тревога.
    Симптомы тяжёлой степени после случайного избыточного применения не наблюдались. У одно­го новорожденного (возраст 2 недели) применение 1 капли 0,1 %-ного раствора в каждый носовой ход привело к коме. У маленьких детей применение препарата до 0,5 мг/кг веса тела не вызвало клинически релевантных симптомов. В связи с отсутствующими данными применения более 0,5 мг/кг веса тела симптомы тяжёлой степени не могут быть исключены. В таких случаях показаны медицинское наблюдение после консультации с опытным врачом-клиницистом или токсикологи­ческим информационным центром и прием разовой дозы активированного угля. Какой-либо спе­цифический антидот отсутствует. Брадикардию можно лечить с помощью атропина.

    Меры предосторожности

    Что необходимо знать до начала приема препарата Ринол с ментолом и эвкалиптом.
    Поговорите со своим врачом до начала применения ксилометазолина, если Вы страдаете заболе­ванием сердца (например, синдромом удлиненного интервала QT). Пациенты с синдромом удли­ненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.
    Препарат Ринол с ментолом и эвкалиптом следует принимать с осторожностью пациентам:
    • с артериальной гипертонией, заболеваниями сердечно-сосудистой системы
    • с гипертиреозом, сахарным диабетом, феохромоцитомой
    • с гипертрофией предстательной железы
    • получающим или получавшим лечение ингибиторами моноаминоксидазы в течение по­следних 14 дней (см. «Взаимодействия с другими лекарственными средствами»)
    • с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам, что проявляется такими симпто­мами как бессонница, головокружение и т.д.
    Не рекомендуется применять препарат Ринол с ментолом и эвкалиптом непрерывно на протяже­нии более 1 недели, как и другие сосудосуживающие средства для местного применения, так как возможно развитие медикаментозного ринита с отеком слизистой оболочки носа, симптомы кото­рого схожи с насморком.
    Не следует превышать рекомендованную дозу, особенно у пожилых пациентов.
    Ринол с ментолом и эвкалиптом спрей назальный дозированный 0,1 % с ментолом и эвкалиптолом не следует применять детям младше 12 лет.
    Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение и отек слизистой оболочки полости носа, особенно при длительном применении.

    Дети

    Не следует применять у детей в возрасте до 12 лет.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Беременность. В связи с сосудосуживающими свойствами препарата Ринол с ментолом и эвкалиптом, его не следует применять в период беременности.
    Грудное вскармливание. Неизвестно, проникает ли ксилометазолин в грудное молоко. Применение препарата Ринол с ментолом и эвкалиптом в период кормления грудью возможно только по назначению врача.
    Фертильность. Соответствующие данные по действию препарата Ринол с ментолом и эвкалиптом на фертильность отсутствуют. Контролируемые исследования на животных недоступны. Поскольку системная экспозиция ксилометазолина очень низкая, вероятность влияния на фертильность крайне мала.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    При длительном применении и высоких дозировках ксилометазолина нельзя исключить возмож­ные системные действия с кардиоваскулярными эффектами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Ингибиторы моноаминоксидазы. Ксилометазолин может усиливать действие ингибиторов моно-аминоксидазы и вызвать гипертонический криз. Ксилометазолин не рекомендуется принимать па­циентам, получающим или получавшим лечение ингибиторами моноаминоксидазы в течение по­следних 14 дней (см. «Меры предосторожности»).
    Три- или тетрациклические антидепрессанты. Одновременное применение три- или тетрацикли­ческих антидепрессантов с симпатомиметическими средствами не рекомендовано, так как оно может вызвать усиление симпатомиметического действия ксилометазолина.

    Условия и срок хранения Ринол с ментолом и эвкалиптом

    Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

    2 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке.

    Упаковка

    По 10 мл или 15 мл во флаконы белого цвета из ПЭВП со спрейером и защитным кол­пачком, с листком-вкладышем во вторичной упаковке из картона.

    Правила отпуска

    Без рецепта врача.

    Информация о производителе

    Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд» (СП ООО «Фармлэнд»), Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124, к. 3, тел/факс 373-31-90.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Ринол с ментолом и эвкалиптом только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя СП ООО Фармлэнд.

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Ринол с ментолом и эвкалиптом
    Форма выпуска: спрей назальный 1мг/мл во флаконах 10 мл, 15 мл в упаковке №1
    Международное наименование: Xylometazoline
    Производитель:СП ООО Фармлэнд, Республика Беларусь
    Заявитель: СП ООО Фармлэнд, Республика Беларусь
    Номер регистрации: 20/10/3070
    Дата регистрации: 21.10.2020
    Срок действия: 21.10.2025
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Xylometazoline hydrochloride
    Код АТХ:R01AA07
    Производитель готовой лекарственной формы: Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 10мл - 3,00; 15мл - 4,50USD
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 2856-20
    Дата утверждения нормативной документации: 21 октября 2020 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации: 21 октября 2025 г. 0:00
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    RДыхательная система
    R01Препараты для лечения заболеваний носа
    R01AДеконгестанты и другие препараты для местного применения
    R01AAСимпатомиметики
    R01AA07 Xylometazoline